Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-age effekt af en kosmetisk formulering indeholdende NMN (2%) versus placebo

22. april 2021 opdateret af: Seneque SA

Effektevaluering af anti-aldringseffekten af ​​en kosmetisk aktiv versus placebo

Undersøgelsen har til formål at evaluere hudrynker, hævelser og træthed og mørke cirkler på asiatiske og afroamerikanske raske frivillige kohorter, der modtager en kosmetisk formulering indeholdende NMN (2%). Produktet vil blive evalueret efter 28 og 56 dages påføring to gange dagligt i sammenligning med en kosmetisk referenceformulering ved brug af klinisk scoring under dermatologisk kontrol. Kosmetisk accept og fremtidig brug vil også blive subjektivt vurderet ved analyse af forsøgspersonernes svar på et evalueringsspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

89

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Eurofins CRL Cosmetics Inc
  • Kina
      • Guangzhou, Kina, 510289
        • Eurofins China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type: Kinesiske og afroamerikanske fag

  • I hver gruppe vil 50 % af forsøgspersonerne have normal hud, 50 % vil have mild tør hud (deklarativ)
  • 100% vil have rynker eller fine linjer på kragetæerne
  • 50 % vil have mørke rande (halvdelen af ​​dem i den aktive gruppe, halvdelen af ​​dem i placebogruppen)
  • 50 % vil have hævelser (halvdelen af ​​dem i den aktive gruppe, halvdelen af ​​dem i placeboen)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt emne
  • Personen har givet hende gratis informeret, skriftligt samtykke
  • Emnet er villig til at overholde protokollen og undersøgelsesprocedurerne
  • Emne med normal frontal temperatur lavere end 37,5°c/100,4°F
  • Forsøgspersonen har læst og forstået informationen givet af investigator i forbindelse med beskyttelse mod Novel Coronavirus 19 og nødvendigheden af ​​at kontakte investigator i tilfælde af enhver mistanke om COVID-relateret manifestation (stigning i frontal temperatur, hoste, ømme muskler, svaghed ...) under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde eller kvinde, der planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Start, stop eller ændring af hormonbehandling (inklusive p-piller) <1,5 måned
  • Kutan patologi på studiezonen (ansigt)
  • Anvendelse af topisk eller systemisk behandling i de foregående uger, der kan interferere med vurderingen af ​​undersøgelsesproduktets kutane effekt
  • Person, der har gennemgået en operation under generel anæstesi inden for den foregående måned
  • Kend allergi over for visse kosmetiske eller dermato-farmaceutiske produkter
  • Forsøgsperson har lavet injektioner i ansigtet og/eller et løft
  • Overdreven eksponering for sollys eller UV-stråler inden for måneden forud for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asiatisk hud
Ansøgning to gange dagligt i 55 dage
Andet: Test produkt creme
to gange daglig påføring af creme indeholdende 2% NMN
Andet: Reference creme
to gange daglig påføring af referencecreme
Afroamerikansk hud
Ansøgning to gange dagligt i 55 dage
Andet: Test produkt creme
to gange daglig påføring af creme indeholdende 2% NMN
Andet: Reference creme
to gange daglig påføring af referencecreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rynker
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 0) på dag 28 og 56 af påføring
klinisk gradering under dermatologisk kontrol ved hjælp af 1) en 7 point visuel skala af Bazin fra fravær (0) til udtalte rynker (6) for det asiatiske panel og 2) en 5 point visuel skala af Bazin fra fravær (0) til udtalte rynker (4 ) for det afroamerikanske panel
Ændring fra baseline (dag 0) på dag 28 og 56 af påføring
Poser under øjnene
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 0) på dag 28 og 56 af påføring
klinisk klassificering under dermatologisk kontrol ved hjælp af 1) en 7 point visuel skala af Bazin fra fravær (0) til udtalte poser (6) for det asiatiske panel og 2) en 6 point visuel skala af Bazin fra fravær (0) til udtalte poser (5 ) for det afroamerikanske panel
Ændring fra baseline (dag 0) på dag 28 og 56 af påføring
Mørke cirkler
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 0) på dag 28 og 56 af påføring
klinisk gradering under dermatologisk kontrol ved hjælp af 1) en 6 point visuel skala af Dermscan fra fravær (0) til vigtige mørke rande (6) for det asiatiske panel og 2) en 5 point visuel skala af Dermscan fra fravær (0) til vigtige mørke rande (4) for det afroamerikanske panel
Ændring fra baseline (dag 0) på dag 28 og 56 af påføring
Afslappede funktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline (dag 0) på dag 28 og 56 af påføring
klinisk bedømmelse under dermatologisk kontrol ved hjælp af en 11 point ikke-struktureret skala fra afslappede træk (0) til at se træt ud (10) for begge paneler
Ændring fra baseline (dag 0) på dag 28 og 56 af påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurdering af produktets behagelighed og dets indvirkning på hudens tekstur, fugt, hævelse, lysstyrke, ungdommelighed, hævelse, rynker, udstråling og tone.
Tidsramme: På dag 28 i ansøgningen
Selvevalueringsspørgeskema på en 5 point skala fra "Jeg er uenig" (-2) til "Jeg er enig" (+2).
På dag 28 i ansøgningen
Subjektiv vurdering af produktets behagelighed og dets indvirkning på hudens tekstur, fugt, hævelse, lysstyrke, ungdommelighed, hævelse, rynker, udstråling og tone.
Tidsramme: På dag 56 af ansøgningen
Selvevalueringsspørgeskema på en 5 point skala fra "Jeg er uenig" (-2) til "Jeg er enig" (+2).
På dag 56 af ansøgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seneque SA

Samarbejdspartnere

Eurofins
LGD

Efterforskere

  • Studieleder: Corinne BENIER, Dermscan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19E4487

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Test produkt creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner