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KRAS G12C変異を有する進行性非小細胞肺癌患者におけるMRTX849（アダグラシブ）とドセタキセルの第3相試験 (KRYSTAL-12)

2026年7月17日 更新者：Mirati Therapeutics Inc.

KRAS G12C変異を有する治療歴のある非小細胞肺癌患者におけるMRTX849とドセタキセルの無作為化第3相試験

この第 III 相試験では、KRAS G12C 変異を伴う転移性 NSCLC の治療歴がある患者を対象に、治験薬 MRTX849 (アダグラシブ) とドセタキセルの有効性を比較します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

453

段階

  • フェーズ 3

アクセスの拡大

承認済み 一般販売用。 拡張アクセス記録をご覧ください。

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin、アイルランド、9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin、アイルランド、D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick、アイルランド、V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght、Dublin、アイルランド、D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • アメリカ
    • California
      • Cerritos、California、アメリカ、90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach、California、アメリカ、90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach、California、アメリカ、90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana、California、アメリカ、92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation、Florida、アメリカ、33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell、Georgia、アメリカ、30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton、Georgia、アメリカ、30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville、Georgia、アメリカ、30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville、Georgia、アメリカ、30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles、Illinois、アメリカ、60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen、Indiana、アメリカ、46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette、Indiana、アメリカ、47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville、Indiana、アメリカ、46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster、Indiana、アメリカ、46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute、Kansas、アメリカ、66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence、Kansas、アメリカ、67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman、Kansas、アメリカ、67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal、Kansas、アメリカ、67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson、Kansas、アメリカ、67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons、Kansas、アメリカ、67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt、Kansas、アメリカ、67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington、Kansas、アメリカ、67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield、Kansas、アメリカ、67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk、Maine、アメリカ、04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham、Maine、アメリカ、04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick、New Jersey、アメリカ、08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe、New Jersey、アメリカ、08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck、New Jersey、アメリカ、07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem、Oregon、アメリカ、97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving、Texas、アメリカ、75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman、Texas、アメリカ、75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、アメリカ、22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville、Virginia、アメリカ、20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg、Virginia、アメリカ、20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh、イギリス、EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow、イギリス、G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester、イギリス、LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア、15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino、イタリア、83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano、イタリア、33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari、イタリア、70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia、イタリア、25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo、イタリア、10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania、イタリア、95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania、イタリア、95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence、イタリア、50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova、イタリア、16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova、イタリア、16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce、イタリア、73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola、イタリア、47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan、イタリア、20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan、イタリア、20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan、イタリア、20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples、イタリア、80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples、イタリア、80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara、イタリア、28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma、イタリア、43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia、イタリア、06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro、イタリア、61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna、イタリア、48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma、イタリア、00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona、イタリア、37126
        • Local Institution - 012-758
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda、オランダ、4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague、オランダ、2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht、オランダ、3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • オーストラリア
      • Bedford Park、オーストラリア、5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton、オーストラリア、3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas、オーストラリア、4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards、オーストラリア、2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads、オーストラリア、2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong、オーストラリア、2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba、オーストラリア、4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay、Queensland、オーストラリア、4740
        • Local Institution - 012-016
  • オーストリア
      • Klagenfurt、オーストリア、9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna、オーストリア、1160
        • Local Institution - 012-146
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion、ギリシャ、71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia、ギリシャ、145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus、ギリシャ、185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus、ギリシャ、185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki、ギリシャ、57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki、ギリシャ、54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos、ギリシャ、38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11526
        • Local Institution - 012-502
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore、シンガポール、188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore、シンガポール、217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore、シンガポール、258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore、シンガポール、258500
        • Local Institution - 012-094
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun、スイス、3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur、スイス、8401
        • Local Institution - 012-392
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante、スペイン、3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona、スペイン、08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo、スペイン、48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona、スペイン、08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba、スペイン、14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona、スペイン、17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada、スペイン、18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
        • Local Institution - 012-628
      • León、スペイン、24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo、スペイン、27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid、スペイン、28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid、スペイン、28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid、スペイン、28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid、スペイン、28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid、スペイン、28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid、スペイン、28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda、スペイン、28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga、スペイン、29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca、スペイン、07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander、スペイン、39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville、スペイン、41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia、スペイン、46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia、スペイン、46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、スペイン、31008
        • Local Institution - 012-611A
  • チェコ
      • Hořovice、チェコ、268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague、チェコ、128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben、チェコ、180 81
        • Local Institution - 012-168
  • ドイツ
      • Bad Berka、ドイツ、99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn、ドイツ、53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne、ドイツ、51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen、ドイツ、45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting、ドイツ、82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen、ドイツ、35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf、ドイツ、22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle、ドイツ、06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena、ドイツ、07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel、ドイツ、34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein、ドイツ、74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck、ドイツ、23538
        • Local Institution - 012-216
      • München、ドイツ、81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach、ドイツ、63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg、ドイツ、26121
        • Local Institution - 012-212
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest、ハンガリー、1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula、ハンガリー、5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös、ハンガリー、3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint、ハンガリー、2045
        • Local Institution - 012-240
  • フランス
      • Brest、フランス、29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron、フランス、69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen、フランス、14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen、フランス、14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil、フランス、94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon、フランス、21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé、フランス、69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche、フランス、38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille、フランス、59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges、フランス、87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille、フランス、13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille、フランス、13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier、フランス、34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse、フランス、68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice、フランス、06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper、フランス、29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain、フランス、44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg、フランス、67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours、フランス、37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif、フランス、94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon、Rhone、フランス、69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan、PR、プエルトリコ、00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan、PR、プエルトリコ、00935
        • Local Institution - 012-900
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly、ベルギー、6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse、ベルギー、9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir、ベルギー、B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga、ポルトガル、4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães、ポルトガル、4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon、ポルトガル、1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon、ポルトガル、1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon、ポルトガル、1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon、ポルトガル、1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto、ポルトガル、4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto、ポルトガル、14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira、ポルトガル、4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal、ポルトガル、2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド、90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin、ポーランド、20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin、ポーランド、20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock、ポーランド、05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów、ポーランド、35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo、ポーランド、60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw、ポーランド、04-349
        • Local Institution - 012-774
  • ルーマニア
      • Baia Mare、ルーマニア、430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov、ルーマニア、500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest、ルーマニア、010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca、ルーマニア、400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova、ルーマニア、200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova、ルーマニア、200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași、ルーマニア、700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu、ルーマニア、905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara、ルーマニア、300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara、ルーマニア、300239
        • Local Institution - 012-345
  • ロシア
      • Chelyabinsk、ロシア、454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk、ロシア、426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village、ロシア、305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow、ロシア、121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow、ロシア、121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod、ロシア、603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk、ロシア、630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk、ロシア、644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg、ロシア、197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg、ロシア、197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg、ロシア、197758
        • Local Institution - 012-354
  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou、Guangxi、中国、545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang、Henan、中国、453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou、Henan、中国、450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou、Henan、中国、450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan、Hubei、中国、430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou、Jiangsu、中国、221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi、Shandong、中国、276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao、Shandong、中国、266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
        • Local Institution - 012-034
  • 韓国
      • Busan、韓国、48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan、韓国、49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan、韓国、602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si、韓国、28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu、韓国、41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu、韓国、42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun、韓国、58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon、韓国、21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu、韓国、400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si、韓国、13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si、韓国、13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul、韓国、02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul、韓国、03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul、韓国、05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul、韓国、05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul、韓国、06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon、韓国、16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon、韓国、16499
        • Local Institution - 012-107
  • 香港
      • Central、香港
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong、香港
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon、香港
        • Local Institution - 012-040

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -組織学的または細胞学的に確認された KRAS G12C 変異を伴う NSCLC の診断。
  • -ドセタキセルによる治療を受ける候補者。

クロスオーバーの包含基準:

  • BICRによるドセタキセルのRECIST 1.1定義の疾患進行の証拠
  • ECOGパフォーマンスステータス0-2

除外基準:

  • -KRAS G12Cを標的とする薬剤による以前の治療（例：AMG 510、ソトラシブ）。
  • 活発な脳転移。

クロスオーバー除外基準:

  • -研究でのドセタキセルの最後の投与後の他の全身抗がん療法の受領。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ドセタキセル
薬：ドセタキセル
21日周期
他の名前：
  • タキソテール
実験的：MRTX849
薬：MRTX849
21日周期
他の名前：
  • アダグラシブ
  • クラザティ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
盲検化された独立中央レビューによる無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化から進行日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付まで（最長約 143 週）
無増悪生存期間（PFS）は、無作為化から、何らかの原因による進行または死亡のいずれか早い方の日付までの時間として定義されます。 Brookmeyer and Crowley 法を使用して 95% CI が得られました。 進行または死亡が観察されなかった参加者は、評価可能な最後の腫瘍評価の日に打ち切られます。 RECISIST 1.1に従って評価された疾患の進行は、研究上の最小合計を基準として、標的病変の直径の合計が少なくとも20％増加することと定義されました（研究上の最小の場合、これにはベースライン合計が含まれます）。 20% の相対的な増加に加えて、合計は少なくとも 5 mm の絶対的な増加を示す必要があります。
無作為化から進行日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の日付まで（最長約 143 週）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な生存 (OS)
時間枠：無作為化から何らかの原因による死亡まで（最長約143週間）
全生存期間は、ランダム化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
無作為化から何らかの原因による死亡まで（最長約143週間）
盲検化された独立中央審査による客観的応答率 (ORR)
時間枠：無作為化から死亡まで、または病気の進行まで、または追跡抗がん療法の開始または最小有効性追跡調査前の同意の撤回まで（最長143週間）
客観的奏効率（ORR）は、完全奏効（CR）または部分奏効（PR）が確認されたと文書化された参加者の割合として定義されます。 CRは、リンパ節疾患を除くすべての標的病変が完全に消失することと定義された。 すべてのターゲット ノードは通常のサイズ (短軸 < 10 mm) まで縮小する必要があります。 すべての標的病変を評価する必要があります。 PRは、測定可能なすべての標的病変の直径の合計のベースラインよりも30%以上の減少として定義されました。 短径はターゲットノードの合計に使用され、最長直径は他のすべてのターゲット病変の合計に使用されます。 すべての標的病変を評価する必要があります。 疾患の進行は、測定可能な標的病変の直径の合計が、観察された最小合計を超える（治療中に合計の減少が観察されない場合はベースラインを超える）20％増加として定義され、最小絶対増加は5 mmでした。
無作為化から死亡まで、または病気の進行まで、または追跡抗がん療法の開始または最小有効性追跡調査前の同意の撤回まで（最長143週間）
盲検化された独立中央審査による奏効期間（DOR）
時間枠：PDまたは何らかの原因による死亡の最初の記録に対する客観的反応（CRまたはPR）の最初の記録（最長約22か月）
奏効期間（DOR）（月単位）は、客観的奏効（CR または PR）の最初の文書化の日から、最初の PD の文書化、または文書化された PD がない場合の何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。 CRは、リンパ節疾患を除くすべての標的病変が完全に消失することと定義された。 すべてのターゲット ノードは通常のサイズ (短軸 < 10 mm) まで縮小する必要があります。 すべての標的病変を評価する必要があります。 PRは、測定可能なすべての標的病変の直径の合計のベースラインよりも30%以上の減少として定義されました。 短径はターゲットノードの合計に使用され、最長直径は他のすべてのターゲット病変の合計に使用されます。 すべての標的病変を評価する必要があります。 疾患の進行は、測定可能な標的病変の直径の合計が、観察された最小合計を超える（治療中に合計の減少が観察されない場合はベースラインを超える）20％増加として定義され、最小絶対増加は5 mmでした。
PDまたは何らかの原因による死亡の最初の記録に対する客観的反応（CRまたはPR）の最初の記録（最長約22か月）
1年生存率
時間枠：最長49ヶ月
最長49ヶ月
治療による緊急有害事象（TEAE）のある参加者の数
時間枠：初回投与（1日目）から最後の投与後28日まで（最長約110週間）
治療緊急有害事象（TEAE）とは、最初の投与時以降、最後の投与後 28 日以内、かつその後の全身抗がん剤治療の開始前に初めて発生する、または重症度が増加する事象を指します。 有害事象（AE）は、治験治療を受けた臨床研究参加者における新たな好ましくない医学的発生または既存の病状の悪化として定義され、必ずしもこの治療との因果関係を持たないものと定義されます。
初回投与（1日目）から最後の投与後28日まで（最長約110週間）
血液学パラメータにおけるCTCAEグレードの臨床検査異常が最大の参加者の数
時間枠：初回投与（1日目）から最後の投与後28日まで（最長約110週間）
血液学パラメータを評価するために血液サンプルを収集しました。 有害事象は、有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 に基づいて 0 から 4 のスケールでグレード付けされます。グレード 0 は正常、グレード 1 は軽度で無症状です。グレード 2 は、最小限の局所的または非侵襲的介入を必要とする中等度です。グレード 3 は重度または医学的に重大ですが、直ちに生命を脅かすものではありません。グレード 4 のイベントは通常、入院が必要なほど重度です。
初回投与（1日目）から最後の投与後28日まで（最長約110週間）
CTCAE グレードの検査化学パラメータの異常が最大の参加者の数
時間枠：初回投与（1日目）から最後の投与後28日まで（最長約110週間）
化学パラメータを評価するために血液サンプルを収集しました。 有害事象は、有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 に基づいて 0 から 4 のスケールでグレード付けされます。グレード 0 は正常、グレード 1 は軽度で無症状です。グレード 2 は、最小限の局所的または非侵襲的介入を必要とする中等度です。グレード 3 は重度または医学的に重大ですが、直ちに生命を脅かすものではありません。グレード 4 のイベントは通常、入院が必要なほど重度です。
初回投与（1日目）から最後の投与後28日まで（最長約110週間）
アダグラシブの血漿濃度
時間枠：サイクル 1 (投与前およびピーク)、サイクル 2 (投与前およびピーク)、サイクル 3 (投与前)、サイクル 5 (投与前)、サイクル 7 (投与前) の 1 日目 (各サイクルは21日間）
アダグラシブの血漿濃度を評価するために血液サンプルを収集しました。 医師の決定に基づいて、開始用量600 mg BIDを受けた後に用量が減量された参加者のデータは、別の群に示されている。
サイクル 1 (投与前およびピーク)、サイクル 2 (投与前およびピーク)、サイクル 3 (投与前)、サイクル 5 (投与前)、サイクル 7 (投与前) の 1 日目 (各サイクルは21日間）
肺がん症状スケール（LCSS）平均合計スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
肺がん症状スケール (LCSS) は、肺がんの 6 つの主要な症状と、それが全体的な苦痛と症状の重症度、日常生活への影響、および全体的な生活の質に及ぼす影響を評価する、生活の質の疾患尺度です。 この患者報告結果 (PRO) アンケートでは、視覚的アナログを使用している患者について、次の 6 つの症状項目 (食欲不振、疲労、咳、呼吸困難、喀血、痛み) と 3 つの概要全体項目 (症状の苦痛、活動レベル、全体的な生活の質) を評価します。スケール (VAS) (100 mm の水平線) は 0 (最高の評価) から 100 (最低の評価) の範囲です。 LCSS の平均合計スコアは、項目 1 から 9 の合計を項目の総数 ((項目 1 から 9 の合計)/9) で割ったもので、0 から 100 までの範囲であり、高いスコアは最悪の結果を表します。 最小二乗平均と信頼区間は、LCSS 平均合計スコアのベースラインからの応答変数の変化に関する反復測定モデルから得られます。
ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
肺がん症状スケール（LCSS）の平均症状負担指数スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
肺がん症状スケール (LCSS) は、肺がんの 6 つの主要な症状と、それが全体的な苦痛と症状の重症度、日常生活への影響、および全体的な生活の質に及ぼす影響を評価する、生活の質の疾患尺度です。 この患者報告結果（PRO）アンケートは、平均症状負荷指数スコアを対象として、ビジュアルアナログスケール（VAS）（水平100mm）を使用して、患者を対象に以下の6項目（食欲不振、疲労、咳、息切れ、血痰、痛み）を評価します。行) 0 (最高の評価) から 100 (最低の評価) の範囲です。 平均症状負荷スコアは、0 ～ 100 の範囲の 6 項目すべての平均であり、高いスコアは最悪の結果を表します。 最小二乗平均と CI は、平均症状負担指数スコアのベースラインからの応答変数の変化に関する反復測定モデルから得られます。
ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
肺がん症状スケール（LCSS）の 3 項目グローバル指数スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
肺がん症状スケール (LCSS) は、肺がんの 6 つの主要な症状と、それが全体的な苦痛と症状の重症度、日常生活への影響、および全体的な生活の質に及ぼす影響を評価する、生活の質の疾患尺度です。 平均 3 項目のグローバル インデックス スコアに関するこの患者報告結果 (PRO) アンケートは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して患者の次の 3 項目 (肺がんによる症状の苦痛/重症度、通常の活動への影響、生活の質) を評価します ( 100 mm の水平線）0（最高の評価）から 100（最低の評価）の範囲。 3 項目のグローバル インデックス スコアは、0 ～ 100 の範囲の 3 項目すべての平均であり、高いスコアは最悪の結果を表します。 LS 平均と CI は、3 項目のグローバル インデックス スコアにおけるベースラインからの応答変数の変化に関する反復測定モデルからのものです。
ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
ヨーロッパの生活の質に関する5次元アンケート（EQ-5D-5L）の視覚的アナログスケールスコアにおける治療終了時のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
ビジュアル アナログ スコア (VAS) は EQ-5D-5L のコンポーネントであり、0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) までの番号が付いた垂直の視覚アナログ スケールを使用して、患者の自己評価の健康状態を評価します。画像）。 臨床的に意味があると考えられる最小の変化は、7 ポイントのスコア差として定義されます。
ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
ヨーロッパの生活の質に関する 5 次元アンケート (EQ-5D-5L) の健康効用指数スコアにおける治療終了時のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)
European Quality of Life 5D-5L Scale (EQ-5D-5L) は、一般的な健康関連の生活の質を評価します。 健康は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で定義されます。 各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。 応答は、「1」が問題がないことを示し、「5」が最も深刻な問題を示すようにコード化されています。 5 つの次元の応答が 5 桁の数字に結合されます。 EQ-5D-5L 健康効用指数 (HUI) は、-0.594 ～ 1.000 の範囲の 5 つの EQ-5D-5L ドメインに対する個々の応答に基づいて、フランスの Crosswalk アルゴリズムを使用して評価されます。 臨床的に意味があると考えられる最小の変化は、0.08 ポイントのスコア差として定義されます。 最小二乗平均と CI は、健康効用指数のベースラインからの応答変数の変化に関する反復測定モデルからのものです。
ベースライン (1 日目) から治療終了まで (最長約 106 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mirati Therapeutics Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月23日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月23日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月17日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA239-0013 (その他の識別子：Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (その他の識別子：Mirati Therapeutics Protocol ID)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 共有時間枠

See Plan Description

IPD 共有アクセス基準

See Plan Description

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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