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Studio di fase 3 su MRTX849 (Adagrasib) vs docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C (KRYSTAL-12)

20 gennaio 2025 aggiornato da: Mirati Therapeutics Inc.

Uno studio randomizzato di fase 3 su MRTX849 rispetto a docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule precedentemente trattato con mutazione KRAS G12C

Questo studio di fase 3 valuterà l'efficacia dell'agente sperimentale MRTX849 (adagrasib) rispetto al docetaxel in pazienti che sono stati precedentemente trattati per NSCLC metastatico con una mutazione KRAS G12C.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

453

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Approvato per la vendita al pubblico. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Australia, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Australia, 4814
        • Townsville University Hospital
      • St. Leonards, Australia, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Australia, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Cancer Care Wollongong
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Austria
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Wien, Austria, 1160
        • Wiener Gesundheitsverbund - Klinik Ottakring
  • Belgio
      • Brussel, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Gent, Belgio, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Belgio, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Belgio, 9600
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux Ronse
      • Yvoir, Belgio, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Cechia
      • Horovice, Cechia, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Praha 2, Cechia, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 8 - Liben, Cechia, 180 81
        • Fakultní nemocnice Bulovka
  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Corea, Repubblica di, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Busan-si, Corea, Repubblica di, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Cheongju-si, Corea, Repubblica di, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Corea, Repubblica di, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Jung-Gu, Corea, Repubblica di, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Corea, Repubblica di, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
        • The Catholic University of Korea - Seoul St. Marys Hospital
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Suwon-Si, Corea, Repubblica di, 16247
        • Catholic University of Korea St. Vincents Hospital
      • Suwon-si, Corea, Repubblica di, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Federazione Russa
      • Chelyabinsk, Federazione Russa, 454048
        • Evimed Oncology Clinic
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426067
        • "Budgetary Healthcare Institution of the Udmurt Republic "Republican Clinical Oncological Dispensary n.a. Sergey Grigoryevich Pr
      • Kislino Village, Federazione Russa, 305524
        • "Regional Budgetary Healthcare Institution "G.E. Ostroverkhov Kursk Oncology Scientific and Clinical Center" of the Healthcare C
      • Moscow, Federazione Russa, 121467
        • University Headache Clinic
      • Moscow, Federazione Russa, 121309
        • VitaMed - Moscow
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603006
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Nizhny Novgorod Region Clinical Diagnostic Center
      • Novosibirsk, Federazione Russa, 630099
        • "Limited Liability Company Medical Sanitary Unit "Clinicist-Clinic Pretor""
      • Omsk, Federazione Russa, 644013
        • "Budgetary Healthcare Institution of Omsk region "Clinical Oncologic Dispensary""
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197758
        • Local Institution - 012-354
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 197376
        • "Federal State Budgetary Institution "Influenza Research Institute named after N.N. A.A. Smorodintsev" of the Ministry of Health
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Louis Pradel
      • Caen Cedex 09, Francia, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen Cedex 5, Francia, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Creteil, Francia, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon cedex, Francia, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleize, Francia, 69400
        • LHopital Nord-Ouest (HNO) - Villefranche-sur-Saone
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Hopital Michallon
      • Lille Cedex, Francia, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Limoges cedex, Francia, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
      • Marseille, Francia, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Francia, 13015
        • Hôpital Nord de Marseille
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Hopital Emile Muller
      • Nice Cedex 2, Francia, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Francia, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille - Hopital Laennec
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Saint-Herblain - Site Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg cedex, Francia, 67091
        • Hôpital Civil
      • Tours Cedex 9, Francia, 37044
        • Hopital Bretonneau
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Gustave Roussy
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francia, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
    • Rhone-Alpes
      • Pierre Benite, Rhone-Alpes, Francia, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
  • Germania
      • Bad Berka, Germania, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Germania, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Germania, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Germania, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Germania, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Germania, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Halle, Germania, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Germania, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Kassel, Germania, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Koln, Germania, 51109
        • Klinikum Köln-Merheim
      • Lowenstein, Germania, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lubeck, Germania, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • Munchen, Germania, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Germania, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Germania, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifisia, Grecia, 145 64
        • "General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi""
      • Peiraias, Grecia, 185 47
        • Metropolitan Hospital
      • Peiraias, Grecia, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Volos, Grecia, 38333
        • Anassa General Clinic
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecia, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Humanity & Health Clinical Trial Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong United Oncology Centre
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
        • St. Vincents University Hospital
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Beaumont Hospital - Dublin
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • St. Jamess Hospital
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irlanda, V94 F858
        • University Hospital Limerick
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irlanda, D24 NR04
        • The Meath Foundation
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Italia, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Italia, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Italia, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Italia, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Italia, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Firenze, Italia, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Italia, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Italia, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Italia, 47014
        • "Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST"
      • Milan, Italia, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milano, Italia, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Italia, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Italia, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Italia, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Italia, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Olanda, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - Breda Molengracht
      • Den Haag, Olanda, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Olanda, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Utrecht, Olanda, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Instytut MSF
      • Lublin, Polonia, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polonia, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszow, Polonia, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polonia, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
      • Warsaw, Polonia, 04-349
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 012-322
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00919
        • Puerto Rico Medical Research Center
      • San Juan, Porto Rico, 00935
        • PanOncology Trials - Rio Piedras Medical Center
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • FDI Clinical Research (Fundacion de Investigacion de Diego) - San Juan
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo, 2805-267
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, E. P. E (Hospital Garcia de Orta)
      • Braga, Portogallo, 4710-243
        • Unidade Local de Saúde de Braga, E. P. E (Hospital de Braga)
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimaraes, Portogallo, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisboa, Portogallo, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portogallo, 1400-038
        • The Champalimaud Centre for the Unknown
      • Lisbon, Portogallo, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portogallo, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Loures, Portogallo, 2674-514
        • Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas, EPE (Hospital Beatriz Angelo)
      • Porto, Portogallo, 14341
        • Hospital CUF Porto
      • Porto, Portogallo, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Santa Maria Da Feira, Portogallo, 4520-211
        • Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, E. P. E
      • Setubal, Portogallo, 2910-443
        • Unidade Local de Saude da Arrabida, E. P. E (Centro Hospitalar de Setubal)
      • Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434-502
        • Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Regno Unito, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Regno Unito, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Leicester, Regno Unito, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Spitalul Jude�ean de Urgen�a dr. Constantin Opri� Baia Mare
      • Brașov, Romania, 500152
        • SC Policlinica de Diagnostic Rapid SA
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • București, Romania, 010991
        • Centrul Oncologic Sanador
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Romania, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Romania, 200385
        • Oncolab Craiova
      • Craiova, Romania, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Iasi, Romania, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Romania, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
      • Timisoara, Romania, 300239
        • SC Oncomed SRL
      • Timișoara, Romania, 300166
        • Oncocenter - Oncologie Clinica
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Oncocare Cancer Centre
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Icon Cancer Centre Farrer Park
      • Singapore, Singapore, 258500
        • Parkway Cancer Centre - Gleneagles Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 012-093
  • Spagna
      • A Coruna, Spagna, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Spagna, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Spagna, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Spagna, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Cordoba, Spagna, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Spagna, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Spagna, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35016
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
      • Leon, Spagna, 24071
        • Hospital de Leon
      • Lugo, Spagna, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Spagna, 28027
        • Clínica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Majadahonda, Spagna, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Malaga, Spagna, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Spagna, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Spagna, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Valencia, Spagna, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
  • Stati Uniti
    • California
      • Cerritos, California, Stati Uniti, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope - Duarte (Main Campus)
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90808
        • City of Hope
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Providence Medical Group - Santa Rosa
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
        • SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Stati Uniti, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Health Fort Lauderdale - Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • 21st Century Oncology of Jacksonville - North Lee Street
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Orlando Health University of Florida Health Cancer Center - Head and Neck Center
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • USOR - Woodlands Medical Specialists
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
        • University Cancer & Blood Center (UCBC) - Athens
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Stati Uniti, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Stati Uniti, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Stati Uniti, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers Wellstar - Marietta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Stati Uniti, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Illinois Cancer Specialists - Niles
      • Orland Park, Illinois, Stati Uniti, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Stati Uniti, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Franciscan Health Munster
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Stati Uniti, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • New England Cancer Specialists - Scarborough
      • Topsham, Maine, Stati Uniti, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
        • Frederick Health
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Ascension Providence Cancer Center - Southfield
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Centers of Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Sisters of Charity of Leavenworth Health St. Marys
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Astera Cancer Care - East Brunswick
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Stati Uniti, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Health Cancer Center - Main Campus
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Stati Uniti, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Lifespan Cancer Institute - Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris Road
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - Arlington Cancer Center North
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - South Austin
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75063
        • US Oncology Research (USOR)
      • Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
        • Texas Oncology - Sherman
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Utah Cancer Specialists - UCS Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908-0674
        • UVA Health - University Hospital
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • NEXT Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Gainesville, Virginia, Stati Uniti, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Stati Uniti, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Thun, Svizzera, 3604
        • Spital Simmental-Thun-Saanenland
      • Winterthur, Svizzera, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Ungheria, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyongyos, Ungheria, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Gyula, Ungheria, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Szekesfehervar, Ungheria, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Torokbalint, Ungheria, 2045
        • Református Pulmonológiai Centrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di NSCLC con mutazione KRAS G12C.
  • Candidatura al trattamento con docetaxel.

Criteri di inclusione del crossover:

  • Evidenza di progressione della malattia definita RECIST 1.1 con docetaxel secondo BICR
  • Performance status ECOG 0-2

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente con un agente mirato a KRAS G12C (ad es. AMG 510, Sotorasib).
  • Metastasi cerebrali attive.

Criteri di esclusione del crossover:

  • Ricezione di qualsiasi altra terapia antitumorale sistemica dopo l'ultima somministrazione di docetaxel nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Docetaxel
Droga: Docetaxel
Cicli di 21 giorni
Altri nomi:
  • Taxotere
Sperimentale: MRTX849
Droga: MRTX849
Cicli di 21 giorni
Altri nomi:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo la revisione centrale indipendente in cieco
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della progressione o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 143 settimane)
La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla data della progressione o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. L'IC al 95% è stato ottenuto utilizzando il metodo Brookmeyer e Crowley. I partecipanti di cui non si osserva progressione o morte vengono censurati alla data dell'ultima valutazione del tumore valutabile. La progressione della malattia valutata secondo RECISIST 1.1 è stata definita come un aumento di almeno il 20% nella somma dei diametri delle lesioni target, prendendo come riferimento la somma più piccola nello studio (questa include la somma basale se è la più piccola nello studio). Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve presentare anche un aumento assoluto di almeno 5 mm.
Dalla randomizzazione alla data della progressione o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo (fino a circa 143 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 143 settimane)
La sopravvivenza globale è definita come il tempo intercorso dalla randomizzazione alla data della morte per qualsiasi causa.
Dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa (fino a circa 143 settimane)
Tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo la revisione centrale indipendente in cieco
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino alla morte o fino alla progressione della malattia o all’inizio della terapia antitumorale di follow-up o al ritiro del consenso prima del follow-up minimo di efficacia (fino a 143 settimane)
Il tasso di risposta obiettiva (ORR) è definito come la percentuale di partecipanti che hanno documentato una risposta completa (CR) o una risposta parziale (PR) confermata. La CR è stata definita come la completa scomparsa di tutte le lesioni target ad eccezione della malattia linfonodale. Tutti i nodi target devono ridursi alle dimensioni normali (asse corto < 10 mm). Tutte le lesioni target devono essere valutate. Il PR è stato definito come una diminuzione maggiore o uguale al 30% rispetto al basale della somma dei diametri di tutte le lesioni target misurabili. Il diametro corto viene utilizzato nella somma per i linfonodi target, mentre il diametro più lungo viene utilizzato nella somma per tutte le altre lesioni target. Tutte le lesioni target devono essere valutate. La progressione della malattia è stata definita come un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target misurabili al di sopra della somma più piccola osservata (rispetto al basale se non si osserva alcuna diminuzione della somma durante la terapia) con un aumento assoluto minimo di 5 mm.
Dalla randomizzazione fino alla morte o fino alla progressione della malattia o all’inizio della terapia antitumorale di follow-up o al ritiro del consenso prima del follow-up minimo di efficacia (fino a 143 settimane)
Durata della risposta (DOR) secondo la revisione centrale indipendente in cieco
Lasso di tempo: Prima documentazione di risposta obiettiva (CR o PR) alla prima documentazione di PD o di morte per qualsiasi causa (Fino a circa 22 mesi)
La Durata della Risposta (DOR) in mesi è definita come il tempo trascorso dalla data della prima documentazione di risposta obiettiva (CR o PR) alla prima documentazione di PD o alla morte per qualsiasi causa in assenza di PD documentata. La CR è stata definita come la completa scomparsa di tutte le lesioni target ad eccezione della malattia linfonodale. Tutti i nodi target devono ridursi alle dimensioni normali (asse corto < 10 mm). Tutte le lesioni target devono essere valutate. Il PR è stato definito come una diminuzione maggiore o uguale al 30% rispetto al basale della somma dei diametri di tutte le lesioni target misurabili. Il diametro corto viene utilizzato nella somma per i linfonodi target, mentre il diametro più lungo viene utilizzato nella somma per tutte le altre lesioni target. Tutte le lesioni target devono essere valutate. La progressione della malattia è stata definita come un aumento del 20% nella somma dei diametri delle lesioni target misurabili al di sopra della somma più piccola osservata (rispetto al basale se non si osserva alcuna diminuzione della somma durante la terapia) con un aumento assoluto minimo di 5 mm.
Prima documentazione di risposta obiettiva (CR o PR) alla prima documentazione di PD o di morte per qualsiasi causa (Fino a circa 22 mesi)
Tasso di sopravvivenza a 1 anno
Lasso di tempo: Fino a 49 mesi
Fino a 49 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Dalla prima dose di trattamento (Giorno 1) fino a 28 giorni dopo l'ultima dose (Fino a circa 110 settimane)
Gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) sono quelli che si verificano per la prima volta o aumentano di gravità durante o dopo la prima dose e non più di 28 giorni dopo l'ultima dose e prima dell'inizio della successiva terapia antitumorale sistemica. Un evento avverso (EA) è definito come qualsiasi nuovo evento medico indesiderato o peggioramento di una condizione medica preesistente in un partecipante all'indagine clinica a cui è stato somministrato il trattamento in studio e che non ha necessariamente una relazione causale con tale trattamento.
Dalla prima dose di trattamento (Giorno 1) fino a 28 giorni dopo l'ultima dose (Fino a circa 110 settimane)
Numero di partecipanti con anomalia di laboratorio di grado CTCAE massimo nei parametri ematologici
Lasso di tempo: Dalla prima dose di trattamento (Giorno 1) fino a 28 giorni dopo l'ultima dose (Fino a circa 110 settimane)
Sono stati raccolti campioni di sangue per valutare i parametri ematologici. Gli eventi avversi sono classificati su una scala da 0 a 4 in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, dove il Grado 0 è normale e il Grado 1 è lieve e asintomatico; Il grado 2 è moderato e richiede un intervento minimo, locale o non invasivo; Il grado 3 è grave o significativo dal punto di vista medico ma non immediatamente pericoloso per la vita; Gli eventi di grado 4 sono solitamente abbastanza gravi da richiedere il ricovero in ospedale.
Dalla prima dose di trattamento (Giorno 1) fino a 28 giorni dopo l'ultima dose (Fino a circa 110 settimane)
Numero di partecipanti con anomalia di laboratorio di grado CTCAE massimo nei parametri chimici
Lasso di tempo: Dalla prima dose di trattamento (Giorno 1) fino a 28 giorni dopo l'ultima dose (Fino a circa 110 settimane)
Sono stati raccolti campioni di sangue per valutare i parametri chimici. Gli eventi avversi sono classificati su una scala da 0 a 4 in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, dove il Grado 0 è normale e il Grado 1 è lieve e asintomatico; Il grado 2 è moderato e richiede un intervento minimo, locale o non invasivo; Il grado 3 è grave o significativo dal punto di vista medico ma non immediatamente pericoloso per la vita; Gli eventi di grado 4 sono solitamente abbastanza gravi da richiedere il ricovero in ospedale.
Dalla prima dose di trattamento (Giorno 1) fino a 28 giorni dopo l'ultima dose (Fino a circa 110 settimane)
Concentrazione plasmatica di Adagrasib
Lasso di tempo: Giorno 1 del Ciclo 1 (Pre-Dose e Picco), Ciclo 2 (Pre-Dose e Picco), Ciclo 3 (Pre-Dose), Ciclo 5 (Pre-Dose), Ciclo 7 (Pre-Dose) (Ogni ciclo è di 21 giorni)
Sono stati raccolti campioni di sangue per la valutazione della concentrazione plasmatica di Adagrasib. I dati per i partecipanti per i quali la dose è stata ridotta dopo aver ricevuto una dose iniziale di 600 mg BID, in base alla decisione del medico, sono presentati in bracci separati.
Giorno 1 del Ciclo 1 (Pre-Dose e Picco), Ciclo 2 (Pre-Dose e Picco), Ciclo 3 (Pre-Dose), Ciclo 5 (Pre-Dose), Ciclo 7 (Pre-Dose) (Ogni ciclo è di 21 giorni)
Variazione rispetto al basale del punteggio totale medio della Lung Cancer Symptom Scale (LCSS).
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
La Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) è una misura della qualità della vita che valuta i sei principali sintomi del cancro al polmone e il loro effetto sul disagio generale e sulla gravità dei sintomi, sull’impatto sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita complessiva. Questo questionario sui risultati riportati dal paziente (PRO) valuta i seguenti 6 elementi sintomatici (perdita di appetito, affaticamento, tosse, dispnea, emottisi, dolore) e 3 elementi globali riassuntivi (disagio dei sintomi, livello di attività, qualità della vita complessiva) per i pazienti che utilizzano l'analogico visivo scale (VAS) (linea orizzontale di 100 mm) che vanno da 0 (voto migliore) a 100 (voto peggiore). Il punteggio totale medio LCSS è la somma degli elementi da 1 a 9 divisa per il numero totale di elementi ((somma degli elementi da 1 a 9)/9) compreso tra 0 e 100, dove il punteggio alto rappresenta il risultato peggiore. La media dei minimi quadrati e l'intervallo di confidenza provengono da un modello a misure ripetute sulla variazione della variabile di risposta rispetto al basale nel punteggio totale medio LCSS.
Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
Variazione rispetto al basale del punteggio medio dell'indice Symptom Burden della Lung Cancer Symptom Scale (LCSS).
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
La Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) è una misura della qualità della vita che valuta i sei principali sintomi del cancro al polmone e il loro effetto sul disagio generale e sulla gravità dei sintomi, sull’impatto sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita complessiva. Questo questionario sui risultati riportati dai pazienti (PRO) per il punteggio medio dell'indice del carico dei sintomi valuta i seguenti sei elementi (perdita di appetito, affaticamento, tosse, respiro corto, sangue nell'espettorato, dolore) per i pazienti che utilizzano scale analogiche visive (VAS) (100 mm orizzontali linea) compreso tra 0 (voto migliore) e 100 (voto peggiore). Il punteggio medio del carico dei sintomi è la media di tutti i 6 elementi che vanno da 0 a 100, dove il punteggio alto rappresenta il risultato peggiore. La media dei minimi quadrati e l’IC provengono da un modello a misure ripetute sulla variazione della variabile di risposta rispetto al basale nel punteggio medio dell’indice del carico dei sintomi.
Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
Variazione rispetto al basale del punteggio dell’indice globale a 3 elementi della Lung Cancer Symptom Scale (LCSS).
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
La Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) è una misura della qualità della vita che valuta i sei principali sintomi del cancro al polmone e il loro effetto sul disagio generale e sulla gravità dei sintomi, sull’impatto sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita complessiva. Questo questionario sui risultati riportati dai pazienti (PRO) per il punteggio medio dell'indice globale di 3 elementi valuta i seguenti 3 elementi (disagio/gravità dei sintomi da cancro del polmone, impatto sulle normali attività, qualità della vita) per i pazienti che utilizzano scale analogiche visive (VAS) ( linea orizzontale di 100 mm) compreso tra 0 (voto migliore) e 100 (voto peggiore). Il punteggio dell'indice globale a 3 elementi è la media di tutti e 3 gli elementi che vanno da 0 a 100, dove il punteggio più alto rappresenta il risultato peggiore. La media LS e l'IC provengono da un modello a misure ripetute sulla variazione della variabile di risposta rispetto al basale nel punteggio dell'indice globale a 3 elementi.
Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento nel questionario europeo sulle cinque dimensioni della qualità della vita (EQ-5D-5L) Punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
Il punteggio analogico visivo (VAS) è un componente dell'EQ-5D-5L e valuta la salute autovalutata del paziente utilizzando una scala analogica visiva verticale numerata da 0 (la peggiore salute che puoi immaginare) a 100 (la migliore salute che puoi immaginare). immagine). Il cambiamento più piccolo considerato clinicamente significativo è definito come una differenza di punteggio di 7 punti.
Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
Variazione rispetto al basale alla fine del trattamento nel questionario europeo sulle cinque dimensioni della qualità della vita (EQ-5D-5L) Punteggio dell'indice di utilità sanitaria
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)
La scala europea della qualità della vita 5D-5L (EQ-5D-5L) valuta la qualità della vita generale correlata alla salute. La salute è definita in 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi. Le risposte sono codificate in modo che un '1' indichi nessun problema e un '5' indichi il problema più serio. Le risposte per le 5 dimensioni sono combinate in un numero di 5 cifre. L'indice di utilità sanitaria (HUI) EQ-5D-5L viene valutato utilizzando l'algoritmo Crosswalk per la Francia sulla base delle risposte individuali ai 5 domini EQ-5D-5L compresi tra -0,594 e 1,000. Il cambiamento più piccolo considerato clinicamente significativo è definito come una differenza di punteggio di 0,08 punti. La media dei minimi quadrati e l'IC provengono da un modello a misure ripetute sulla variazione della variabile di risposta rispetto al basale nell'indice di utilità sanitaria.
Basale (giorno 1) e fino alla fine del trattamento (fino a circa 106 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA239-0013 (Altro identificatore: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Altro identificatore: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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