Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 3-studie av MRTX849 (Adagrasib) vs. Docetaxel hos pasienter med avansert ikke-småcellet lungekreft med KRAS G12C-mutasjon (KRYSTAL-12)

17. juli 2026 oppdatert av: Mirati Therapeutics Inc.

En randomisert fase 3-studie av MRTX849 versus Docetaxel hos pasienter med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekreft med KRAS G12C-mutasjon

Denne fase 3-studien vil evaluere effekten av undersøkelsesmidlet MRTX849 (adagrasib) versus docetaxel hos pasienter som tidligere har blitt behandlet for metastatisk NSCLC med en KRAS G12C-mutasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

453

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Godkjent for salg til publikum. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Australia, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Australia, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Australia, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Belgia, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, Belgia, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Forente stater
    • California
      • Cerritos, California, Forente stater, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, Forente stater, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, Forente stater, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Forente stater, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, Forente stater, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Forente stater, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Forente stater, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Forente stater, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Forente stater, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forente stater, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Forente stater, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Forente stater, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Forente stater, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Forente stater, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Forente stater, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, Forente stater, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, Forente stater, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Forente stater, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, Forente stater, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, Forente stater, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, Forente stater, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forente stater, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, Forente stater, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Forente stater, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, Frankrike, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Hellas, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Hellas, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Hellas, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Hellas, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Hellas, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Hellas, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Hellas, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Hellas, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Hellas, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 012-040
  • Irland
      • Dublin, Irland, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Irland, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Italia, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Italia, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Italia, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Italia, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Italia, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Italia, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Italia, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Italia, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Italia, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Italia, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Italia, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Italia, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Italia, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Italia, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Nederland, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Nederland, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Polen, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Polen, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Portugal, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Portugal, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Romania, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Romania, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Romania, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Romania, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Romania, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Romania, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Romania, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Romania, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Romania, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Russland
      • Chelyabinsk, Russland, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Russland, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Russland, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Russland, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Russland, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Russland, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Russland, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Russland, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Russland, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Russland, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Singapore, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Spania, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Spania, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, Spania, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Spania, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, Spania, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Spania, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Spania, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spania, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, Spania, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, Spania, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Spania, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Spania, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Spania, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Spania, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, Spania, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, Spania, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, Spania, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Spania, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Spania, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, Spania, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Spania, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, Spania, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spania, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Storbritannia, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Sveits, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Local Institution - 012-392
  • Sør -Korea
      • Busan, Sør -Korea, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Sør -Korea, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Sør -Korea, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Sør -Korea, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Sør -Korea, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Sør -Korea, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Sør -Korea, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Sør -Korea, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Sør -Korea, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Sør -Korea, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Sør -Korea, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Tsjekkia
      • Hořovice, Tsjekkia, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Tsjekkia, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Tsjekkia, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Tyskland, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Tyskland, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Tyskland, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Tyskland, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Ungarn, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Østerrike
      • Klagenfurt, Østerrike, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, Østerrike, 1160
        • Local Institution - 012-146

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av NSCLC med KRAS G12C-mutasjon.
  • Kandidatur til å motta behandling med docetaxel.

Crossover-inkluderingskriterier:

  • Bevis for RECIST 1.1 definert sykdomsprogresjon på docetaxel per BICR
  • ECOG ytelsesstatus 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med et middel rettet mot KRAS G12C (f.eks. AMG 510, Sotorasib).
  • Aktive hjernemetastaser.

Crossover eksklusjonskriterier:

  • Mottak av annen systemisk anti-kreftbehandling etter siste administrering av docetaksel i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Docetaxel
Legemiddel: Docetaxel
21 dagers sykluser
Andre navn:
  • Taxotere
Eksperimentell: MRTX849
Legemiddel: MRTX849
21 dagers sykluser
Andre navn:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) som per blindet uavhengig sentral gjennomgang
Tidsramme: Fra randomisering til dato for progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 143 uker)
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra randomisering til dato for progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først. 95 % CI ble oppnådd ved bruk av Brookmeyer og Crowley-metoden. Deltakere som ikke er observert å ha utviklet seg eller døde, blir sensurert på datoen for siste evaluerbare tumorvurdering. Sykdomsprogresjon vurdert i henhold til RECISIST 1.1 ble definert som en økning på minst 20 % i summen av diametre av mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse (dette inkluderer grunnlinjesummen hvis den er den minste i studien). I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm.
Fra randomisering til dato for progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først (opptil ca. 143 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 143 uker)
Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak.
Fra randomisering til død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 143 uker)
Objektiv responsrate (ORR) som per blindet uavhengig sentral gjennomgang
Tidsramme: Fra randomisering til død eller til sykdomsprogresjon eller oppstart av oppfølgingsbehandling mot kreft eller tilbaketrekking av samtykke før minimumseffektoppfølging (opptil 143 uker)
Objective Response Rate (ORR) er definert som prosentandelen av deltakerne som er dokumentert å ha bekreftet fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR). CR ble definert som fullstendig forsvinning av alle mållesjoner med unntak av nodal sykdom. Alle målnoder må reduseres til normal størrelse (kort akse < 10 mm). Alle mållesjoner må vurderes. PR ble definert som større enn eller lik 30 % reduksjon under baseline av summen av diametre for alle målbare lesjoner. Den korte diameteren brukes i summen for målnoder, mens den lengste diameteren brukes i summen for alle andre mållesjoner. Alle mållesjoner må vurderes. Sykdomsprogresjon ble definert som 20 % økning i summen av diametre av målbare lesjoner over den minste sum observert (over baseline hvis ingen reduksjon i summen er observert under terapi) med en minimum absolutt økning på 5 mm.
Fra randomisering til død eller til sykdomsprogresjon eller oppstart av oppfølgingsbehandling mot kreft eller tilbaketrekking av samtykke før minimumseffektoppfølging (opptil 143 uker)
Varighet av respons (DOR) som per blindet uavhengig sentral gjennomgang
Tidsramme: Første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR) på den første dokumentasjonen av PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (Opptil ca. 22 måneder)
Varighet av respons (DOR) i måneder er definert som tiden fra datoen for første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR) til første dokumentasjon av PD eller til død på grunn av en hvilken som helst årsak i fravær av dokumentert PD. CR ble definert som fullstendig forsvinning av alle mållesjoner med unntak av nodal sykdom. Alle målnoder må reduseres til normal størrelse (kort akse < 10 mm). Alle mållesjoner må vurderes. PR ble definert som større enn eller lik 30 % reduksjon under baseline av summen av diametre for alle målbare lesjoner. Den korte diameteren brukes i summen for målnoder, mens den lengste diameteren brukes i summen for alle andre mållesjoner. Alle mållesjoner må vurderes. Sykdomsprogresjon ble definert som 20 % økning i summen av diametre av målbare lesjoner over den minste sum observert (over baseline hvis ingen reduksjon i summen er observert under terapi) med en minimum absolutt økning på 5 mm.
Første dokumentasjon av objektiv respons (CR eller PR) på den første dokumentasjonen av PD eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (Opptil ca. 22 måneder)
1-års overlevelsesrate
Tidsramme: Opptil 49 måneder
Opptil 49 måneder
Antall deltakere med behandling Emergent Adverse Events (TEAEs)
Tidsramme: Fra første dose av behandlingen (dag 1) til 28 dager etter siste dose (opptil ca. 110 uker)
Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) er de som først oppstår eller øker i alvorlighetsgrad på eller etter den første dosen og ikke mer enn 28 dager etter den siste dosen, og før oppstart av påfølgende systemisk anti-kreftbehandling. En bivirkning (AE) er definert som enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har gitt studiebehandling og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
Fra første dose av behandlingen (dag 1) til 28 dager etter siste dose (opptil ca. 110 uker)
Antall deltakere med maksimal CTCAE-grad laboratorieavvik i hematologiske parametere
Tidsramme: Fra første dose av behandlingen (dag 1) til 28 dager etter siste dose (opptil ca. 110 uker)
Blodprøver ble samlet for å vurdere hematologiske parametere. Bivirkninger er gradert på en skala fra 0 til 4 basert på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, hvor grad 0 er normal. Grad 1 er mild og asymptomatisk; Grad 2 er moderat og krever minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon; Grad 3 er alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; Grad 4 hendelser er vanligvis alvorlige nok til å kreve sykehusinnleggelse.
Fra første dose av behandlingen (dag 1) til 28 dager etter siste dose (opptil ca. 110 uker)
Antall deltakere med maksimal CTCAE-grad laboratorieavvik i kjemiparametre
Tidsramme: Fra første dose av behandlingen (dag 1) til 28 dager etter siste dose (opptil ca. 110 uker)
Blodprøver ble samlet for å vurdere kjemiske parametere. Bivirkninger er gradert på en skala fra 0 til 4 basert på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, hvor grad 0 er normal. Grad 1 er mild og asymptomatisk; Grad 2 er moderat og krever minimal, lokal eller ikke-invasiv intervensjon; Grad 3 er alvorlig eller medisinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; Grad 4 hendelser er vanligvis alvorlige nok til å kreve sykehusinnleggelse.
Fra første dose av behandlingen (dag 1) til 28 dager etter siste dose (opptil ca. 110 uker)
Plasmakonsentrasjon av Adagrasib
Tidsramme: Dag 1 av syklus 1 (fordose og topp), syklus 2 (fordose og topp), syklus 3 (fordose), syklus 5 (fordose), syklus 7 (fordose) (hver syklus er på 21 dager)
Blodprøver ble tatt for vurdering av plasmakonsentrasjonen av Adagrasib. Data for deltakere der dosen ble redusert etter å ha mottatt startdose på 600 mg BID, basert på legens beslutning, er presentert i separate armer.
Dag 1 av syklus 1 (fordose og topp), syklus 2 (fordose og topp), syklus 3 (fordose), syklus 5 (fordose), syklus 7 (fordose) (hver syklus er på 21 dager)
Endring fra baseline i lungekreft Symptom Scale (LCSS) Gjennomsnittlig totalscore
Tidsramme: Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) er et sykdomsmål for livskvalitet som evaluerer seks store lungekreftsymptomer og deres effekt på generell lidelse og symptomalvorlighet, innvirkning på daglige aktiviteter og generell livskvalitet. Dette pasientrapporterte utfall (PRO) spørreskjemaet vurderer følgende 6 symptomelementer (tap appetitt, tretthet, hoste, dyspné, hemoptyse, smerte) og 3 oppsummerende globale elementer (symptomnød, aktivitetsnivå, generell livskvalitet) for pasienter som bruker visuell analog. skalaer (VAS) (100 mm horisontal linje) fra 0 (beste vurdering) til 100 (dårligste vurdering). LCSS gjennomsnittlig totalpoengsum er summen av elementer 1 til 9 delt på totalt antall elementer ((summen av elementer 1 til 9)/9) fra 0 til 100 hvor høy poengsum representerer det verste resultatet. Minste kvadratmiddel og konfidensintervall er fra en modell med gjentatte mål på responsvariabelendringen fra baseline i gjennomsnittlig totalscore for LCSS.
Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
Endring fra baseline i lungekreft Symptom Scale (LCSS) Gjennomsnittlig Symptom Burden Index Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) er et sykdomsmål for livskvalitet som evaluerer seks store lungekreftsymptomer og deres effekt på generell lidelse og symptomalvorlighet, innvirkning på daglige aktiviteter og generell livskvalitet. Dette pasientrapporterte utfall (PRO) spørreskjemaet for gjennomsnittlig symptombyrdeindeksscore vurderer følgende seks elementer (appetittap, tretthet, hoste, kortpustethet, blod i oppspytt, smerte) for pasienter som bruker visuelle analoge skalaer (VAS) (100 mm horisontal linje) fra 0 (beste vurdering) til 100 (dårlig rangering). Den gjennomsnittlige symptombelastningsskåren er gjennomsnittet av alle de 6 punktene fra 0 til 100 der høy score representerer det verste resultatet. Minste kvadratmiddel og CI er fra en modell med gjentatte mål på responsvariabelen endring fra baseline i gjennomsnittlig symptombyrdeindeksscore.
Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
Endring fra baseline i Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) 3-Item Global Index Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) er et sykdomsmål for livskvalitet som evaluerer seks store lungekreftsymptomer og deres effekt på generell lidelse og symptomalvorlighet, innvirkning på daglige aktiviteter og generell livskvalitet. Dette pasientrapporterte utfall (PRO) spørreskjemaet for gjennomsnittlig 3-element global indeksscore vurderer følgende 3 elementer (Nød/alvorlighet av symptomer fra lungekreft, innvirkning på normale aktiviteter, livskvalitet) for pasienter som bruker visuelle analoge skalaer (VAS) ( 100 mm horisontal linje) fra 0 (beste vurdering) til 100 (dårlig vurdering). Den globale indekspoengsummen med 3 elementer er gjennomsnittet av alle de 3 elementene fra 0 til 100 hvor høy poengsum representerer det verste resultatet. LS-gjennomsnitt og CI er fra en modell med gjentatte mål på responsvariabelendringen fra baseline i 3-elements global indeksscore.
Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
Endring fra baseline ved avsluttet behandling i europeisk livskvalitet Fem dimensjoner spørreskjema (EQ-5D-5L) Visuell analog skala-poengsum
Tidsramme: Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
Visual Analogue Score (VAS) er en komponent i EQ-5D-5L og vurderer pasientens selvvurderte helse ved å bruke en vertikal visuell analog skala hvor nummerert 0 (den verste helsen du kan avbilde) til 100 (den beste helsen du kan) bilde). Den minste endringen som anses som klinisk meningsfull, er definert som en poengforskjell på 7 poeng.
Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
Endring fra baseline ved behandlingsslutt i europeisk livskvalitet Fem dimensjoner spørreskjema (EQ-5D-5L) Health Utility Index Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)
European Quality of Life 5D-5L Scale (EQ-5D-5L) vurderer generell helserelatert livskvalitet. Helse defineres i 5 dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene er kodet slik at en "1" indikerer at det ikke er noe problem, og "5" indikerer det mest alvorlige problemet. Svarene for de 5 dimensjonene er kombinert i et 5-sifret tall. EQ-5D-5L helseverktøyindeksen (HUI) vurderes ved hjelp av Crosswalk-algoritmen for Frankrike basert på individuelle svar på de 5 EQ-5D-5L-domenene fra -0,594 til 1,000. Den minste endringen som anses som klinisk meningsfull, er definert som en skåreforskjell på 0,08 poeng. Minste kvadratmiddel og CI er fra en modell for gjentatte mål på responsvariabelen endring fra baseline i helseverktøyindeks.
Baseline (dag 1) og frem til slutten av behandlingen (opptil ca. 106 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA239-0013 (Annen identifikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Annen identifikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-delingstidsramme

See Plan Description

Tilgangskriterier for IPD-deling

See Plan Description

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere