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Étude de phase 3 comparant MRTX849 (adagrasib) à docétaxel chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutation KRAS G12C (KRYSTAL-12)

17 juillet 2026 mis à jour par: Mirati Therapeutics Inc.

Une étude de phase 3 randomisée comparant le MRTX849 au docétaxel chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules précédemment traité avec mutation KRAS G12C

Cette étude de phase 3 évaluera l'efficacité de l'agent expérimental MRTX849 (adagrasib) par rapport au docétaxel chez des patients ayant déjà été traités pour un CBNPC métastatique avec une mutation KRAS G12C.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

453

Phase

  • Phase 3

Accès étendu

Approuvé en vente au public. Voir enregistrement d'accès étendu.

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Berka, Allemagne, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Allemagne, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Allemagne, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Allemagne, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Allemagne, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Allemagne, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Allemagne, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Allemagne, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Allemagne, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Allemagne, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Allemagne, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Australie
      • Bedford Park, Australie, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Australie, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Australie, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Australie, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Australie, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Australie, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Australie, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Australie, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Belgique, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Belgique, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Belgique, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, Belgique, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Chine, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chine, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, Chine, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Corée du Sud
      • Busan, Corée du Sud, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Corée du Sud, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Corée du Sud, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Corée du Sud, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Corée du Sud, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Corée du Sud, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Corée du Sud, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Corée du Sud, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Corée du Sud, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Corée du Sud, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Corée du Sud, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Corée du Sud, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Corée du Sud, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Corée du Sud, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Espagne, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Espagne, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, Espagne, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Espagne, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, Espagne, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Espagne, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Espagne, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espagne, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, Espagne, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, Espagne, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Espagne, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, Espagne, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, Espagne, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, Espagne, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Espagne, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Espagne, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, Espagne, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, Espagne, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • France
      • Brest, France, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, France, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, France, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, France, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, France, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, France, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, France, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, France, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, France, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, France, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, France, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, France, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, France, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, France, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, France, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, France, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, France, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, France, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, France, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, France, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, France, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, France, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Grèce
      • Athens, Grèce, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Grèce, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Grèce, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Grèce, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Grèce, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Grèce, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Grèce, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Grèce, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Grèce, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Grèce, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 012-040
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Hongrie, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Hongrie, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Hongrie, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Irlande, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Irlande, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Irlande, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Irlande, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irlande, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Italie
      • Alessandria, Italie, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Italie, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Italie, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Italie, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Italie, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Italie, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Italie, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Italie, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Italie, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Italie, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Italie, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Italie, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Italie, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Italie, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Italie, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Italie, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Italie, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Italie, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Italie, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Italie, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Italie, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Italie, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Italie, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Italie, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Italie, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • L'Autriche
      • Klagenfurt, L'Autriche, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Local Institution - 012-146
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Le Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Le Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Le Portugal, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Le Portugal, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Le Portugal, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Le Portugal, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Le Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Le Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Le Portugal, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Le Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Le Portugal, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Pays-Bas, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Pays-Bas, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Pays-Bas, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Pologne
      • Lodz, Pologne, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Pologne, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Pologne, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Pologne, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Pologne, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Pologne, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Pologne, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Pologne, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Roumanie
      • Baia Mare, Roumanie, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Roumanie, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Roumanie, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Roumanie, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Roumanie, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Roumanie, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Roumanie, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Roumanie, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Roumanie, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Roumanie, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Royaume-Uni, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Royaume-Uni, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Russie
      • Chelyabinsk, Russie, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Russie, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Russie, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Russie, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Russie, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Russie, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Russie, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Russie, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Russie, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Russie, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Russie, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Singapour, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Singapour, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Singapour, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Singapour, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Suisse, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Suisse, 8401
        • Local Institution - 012-392
  • Tchéquie
      • Hořovice, Tchéquie, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Tchéquie, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Tchéquie, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • États-Unis
    • California
      • Cerritos, California, États-Unis, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, États-Unis, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, États-Unis, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, États-Unis, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, États-Unis, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, États-Unis, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, États-Unis, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, États-Unis, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, États-Unis, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, États-Unis, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, États-Unis, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, États-Unis, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, États-Unis, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, États-Unis, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, États-Unis, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, États-Unis, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, États-Unis, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, États-Unis, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, États-Unis, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, États-Unis, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, États-Unis, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, États-Unis, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, États-Unis, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, États-Unis, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, États-Unis, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, États-Unis, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, États-Unis, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, États-Unis, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, États-Unis, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, États-Unis, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, États-Unis, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, États-Unis, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, États-Unis, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, États-Unis, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, États-Unis, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de NSCLC avec mutation KRAS G12C.
  • Candidature pour recevoir un traitement au docétaxel.

Critères d'inclusion croisés :

  • Preuve de la progression de la maladie définie par RECIST 1.1 sous docétaxel selon le BICR
  • Statut de performance ECOG 0-2

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur avec un agent ciblant KRAS G12C (par exemple, AMG 510, Sotorasib).
  • Métastases cérébrales actives.

Critères d'exclusion de croisement :

  • - Réception de tout autre traitement anticancéreux systémique après la dernière administration de docétaxel au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Docétaxel
Médicament: Docétaxel
Cycles de 21 jours
Autres noms:
  • Taxotère
Expérimental: MRTX849
Médicament: MRTX849
Cycles de 21 jours
Autres noms:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (SSP) selon une revue centrale indépendante en aveugle
Délai: De la randomisation jusqu'à la date de progression ou de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (jusqu'à environ 143 semaines)
La survie sans progression (SSP) est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de progression ou de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Un IC à 95 % a été obtenu en utilisant la méthode de Brookmeyer et Crowley. Les participants qui n'ont pas progressé ou sont décédés sont censurés à la date de la dernière évaluation de la tumeur évaluable. La progression de la maladie évaluée selon RECISIST 1.1 a été définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles, en prenant comme référence la plus petite somme de l'étude (cela inclut la somme de base si celle-ci est la plus petite de l'étude). Outre l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue d'au moins 5 mm.
De la randomisation jusqu'à la date de progression ou de décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (jusqu'à environ 143 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 143 semaines)
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
De la randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 143 semaines)
Taux de réponse objective (ORR) selon l'examen central indépendant en aveugle
Délai: De la randomisation jusqu'au décès ou jusqu'à la progression de la maladie ou le début d'un traitement anticancéreux de suivi ou le retrait du consentement avant le suivi minimum d'efficacité (jusqu'à 143 semaines)
Le taux de réponse objective (ORR) est défini comme le pourcentage de participants documentés comme ayant une réponse complète (CR) ou une réponse partielle (PR) confirmée. La CR a été définie comme la disparition complète de toutes les lésions cibles à l'exception de la maladie ganglionnaire. Tous les nœuds cibles doivent diminuer jusqu'à leur taille normale (axe court < 10 mm). Toutes les lésions cibles doivent être évaluées. Le PR a été défini comme une diminution supérieure ou égale à 30 % par rapport à la valeur de référence de la somme des diamètres de toutes les lésions cibles mesurables. Le diamètre court est utilisé dans la somme pour les nœuds cibles, tandis que le diamètre le plus long est utilisé dans la somme pour toutes les autres lésions cibles. Toutes les lésions cibles doivent être évaluées. La progression de la maladie a été définie comme une augmentation de 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles mesurables au-dessus de la plus petite somme observée (par rapport à la valeur initiale si aucune diminution de la somme n'est observée pendant le traitement) avec une augmentation absolue minimale de 5 mm.
De la randomisation jusqu'au décès ou jusqu'à la progression de la maladie ou le début d'un traitement anticancéreux de suivi ou le retrait du consentement avant le suivi minimum d'efficacité (jusqu'à 143 semaines)
Durée de réponse (DOR) selon l'examen central indépendant en aveugle
Délai: Première documentation d'une réponse objective (RC ou PR) à la première documentation de la maladie de Parkinson ou d'un décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 22 mois)
La durée de réponse (DOR) en mois est définie comme le temps écoulé entre la date de la première documentation de réponse objective (CR ou PR) jusqu'à la première documentation de PD ou jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause, en l'absence de PD documentée. La CR a été définie comme la disparition complète de toutes les lésions cibles à l'exception de la maladie ganglionnaire. Tous les nœuds cibles doivent diminuer jusqu'à leur taille normale (axe court < 10 mm). Toutes les lésions cibles doivent être évaluées. Le PR a été défini comme une diminution supérieure ou égale à 30 % par rapport à la valeur de référence de la somme des diamètres de toutes les lésions cibles mesurables. Le diamètre court est utilisé dans la somme pour les nœuds cibles, tandis que le diamètre le plus long est utilisé dans la somme pour toutes les autres lésions cibles. Toutes les lésions cibles doivent être évaluées. La progression de la maladie a été définie comme une augmentation de 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles mesurables au-dessus de la plus petite somme observée (par rapport à la valeur initiale si aucune diminution de la somme n'est observée pendant le traitement) avec une augmentation absolue minimale de 5 mm.
Première documentation d'une réponse objective (RC ou PR) à la première documentation de la maladie de Parkinson ou d'un décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à environ 22 mois)
Taux de survie à 1 an
Délai: Jusqu'à 49 mois
Jusqu'à 49 mois
Nombre de participants présentant des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE)
Délai: De la première dose du traitement (jour 1) jusqu'à 28 jours après la dernière dose (jusqu'à environ 110 semaines)
Les événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) sont ceux qui surviennent pour la première fois ou qui s'aggravent pendant ou après la première dose et pas plus de 28 jours après la dernière dose, et avant le début d'un traitement anticancéreux systémique ultérieur. Un événement indésirable (EI) est défini comme tout nouvel événement médical indésirable ou aggravation d'un problème de santé préexistant chez un participant à l'investigation clinique ayant reçu un traitement à l'étude et qui n'a pas nécessairement de relation causale avec ce traitement.
De la première dose du traitement (jour 1) jusqu'à 28 jours après la dernière dose (jusqu'à environ 110 semaines)
Nombre de participants présentant une anomalie de laboratoire maximale de grade CTCAE dans les paramètres hématologiques
Délai: De la première dose du traitement (jour 1) jusqu'à 28 jours après la dernière dose (jusqu'à environ 110 semaines)
Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer les paramètres hématologiques. Les événements indésirables sont classés sur une échelle de 0 à 4 basée sur les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v5.0, le grade 0 étant normal, le grade 1 étant léger et asymptomatique ; Le grade 2 est modéré nécessitant une intervention minimale, locale ou non invasive ; Le grade 3 est grave ou médicalement significatif, mais ne met pas immédiatement la vie en danger ; Les événements de grade 4 sont généralement suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation.
De la première dose du traitement (jour 1) jusqu'à 28 jours après la dernière dose (jusqu'à environ 110 semaines)
Nombre de participants présentant une anomalie de laboratoire maximale de grade CTCAE dans les paramètres chimiques
Délai: De la première dose du traitement (jour 1) jusqu'à 28 jours après la dernière dose (jusqu'à environ 110 semaines)
Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer les paramètres chimiques. Les événements indésirables sont classés sur une échelle de 0 à 4 basée sur les critères de terminologie communs pour les événements indésirables (CTCAE) v5.0, le grade 0 étant normal, le grade 1 étant léger et asymptomatique ; Le grade 2 est modéré nécessitant une intervention minimale, locale ou non invasive ; Le grade 3 est grave ou médicalement significatif, mais ne met pas immédiatement la vie en danger ; Les événements de grade 4 sont généralement suffisamment graves pour nécessiter une hospitalisation.
De la première dose du traitement (jour 1) jusqu'à 28 jours après la dernière dose (jusqu'à environ 110 semaines)
Concentration plasmatique d'adagrasib
Délai: Jour 1 du cycle 1 (pré-dose et pic), cycle 2 (pré-dose et pic), cycle 3 (pré-dose), cycle 5 (pré-dose), cycle 7 (pré-dose) (chaque cycle est de 21 jours)
Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer la concentration plasmatique d'adagrasib. Les données sur les participants pour lesquels la dose a été réduite après avoir reçu la dose initiale de 600 mg deux fois par jour, sur la base de la décision du médecin, sont présentées dans des bras séparés.
Jour 1 du cycle 1 (pré-dose et pic), cycle 2 (pré-dose et pic), cycle 3 (pré-dose), cycle 5 (pré-dose), cycle 7 (pré-dose) (chaque cycle est de 21 jours)
Changement par rapport à la valeur initiale du score total moyen de l'échelle des symptômes du cancer du poumon (LCSS)
Délai: Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
L'échelle des symptômes du cancer du poumon (LCSS) est une mesure de la qualité de vie qui évalue six symptômes majeurs du cancer du poumon et leur effet sur la détresse globale et la gravité des symptômes, l'impact sur les activités quotidiennes et la qualité de vie globale. Ce questionnaire sur les résultats rapportés par les patients (PRO) évalue les 6 éléments de symptômes suivants (perte d'appétit, fatigue, toux, dyspnée, hémoptysie, douleur) et 3 éléments récapitulatifs globaux (symptôme de détresse, niveau d'activité, qualité de vie globale) pour les patients utilisant un analogue visuel. échelles (EVA) (ligne horizontale de 100 mm) allant de 0 (meilleure note) à 100 (pire note). Le score total moyen du LCSS est la somme des éléments 1 à 9 divisée par le nombre total d'éléments ((somme des éléments 1 à 9)/9) allant de 0 à 100, où un score élevé représente le pire résultat. La moyenne des moindres carrés et l'intervalle de confiance proviennent d'un modèle de mesures répétées sur le changement de la variable de réponse par rapport à la ligne de base du score total moyen du LCSS.
Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
Changement par rapport à la valeur initiale du score moyen de l'indice de charge des symptômes sur l'échelle des symptômes du cancer du poumon (LCSS)
Délai: Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
L'échelle des symptômes du cancer du poumon (LCSS) est une mesure de la qualité de vie qui évalue six symptômes majeurs du cancer du poumon et leur effet sur la détresse globale et la gravité des symptômes, l'impact sur les activités quotidiennes et la qualité de vie globale. Ce questionnaire sur les résultats rapportés par les patients (PRO) pour le score moyen de l'indice de charge des symptômes évalue les six éléments suivants (perte d'appétit, fatigue, toux, essoufflement, sang dans les crachats, douleur) pour les patients à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) (100 mm horizontales). ligne) allant de 0 (meilleure note) à 100 (moins bonne note). Le score moyen de charge des symptômes est la moyenne des 6 éléments allant de 0 à 100, où un score élevé représente le pire résultat. La moyenne des moindres carrés et l'IC proviennent d'un modèle de mesures répétées sur le changement de la variable de réponse par rapport à la ligne de base du score moyen de l'indice de charge des symptômes.
Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'indice global à 3 éléments de l'échelle des symptômes du cancer du poumon (LCSS)
Délai: Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
L'échelle des symptômes du cancer du poumon (LCSS) est une mesure de la qualité de vie qui évalue six symptômes majeurs du cancer du poumon et leur effet sur la détresse globale et la gravité des symptômes, l'impact sur les activités quotidiennes et la qualité de vie globale. Ce questionnaire sur les résultats rapportés par les patients (PRO) pour le score d'indice global moyen à 3 éléments évalue les 3 éléments suivants (détresse/gravité des symptômes du cancer du poumon, impact sur les activités normales, qualité de vie) pour les patients à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) ( ligne horizontale de 100 mm) allant de 0 (meilleure note) à 100 (moins bonne note). Le score de l'indice global à 3 éléments est la moyenne des 3 éléments allant de 0 à 100, où un score élevé représente le pire résultat. La moyenne LS et l'IC proviennent d'un modèle de mesures répétées sur le changement de variable de réponse par rapport à la ligne de base dans le score de l'indice global à 3 éléments.
Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
Changement par rapport au départ à la fin du traitement dans le score du questionnaire européen sur la qualité de vie à cinq dimensions (EQ-5D-5L) sur l'échelle visuelle analogique
Délai: Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
Le score visuel analogique (EVA) est un composant de l'EQ-5D-5L et évalue l'état de santé auto-évalué du patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique verticale numérotée de 0 (la pire santé que vous puissiez imaginer) à 100 (la meilleure santé que vous puissiez imaginer). imageine). Le plus petit changement considéré comme cliniquement significatif est défini comme une différence de score de 7 points.
Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
Changement par rapport au départ à la fin du traitement dans le questionnaire européen sur la qualité de vie à cinq dimensions (EQ-5D-5L) Score de l'indice d'utilité de la santé
Délai: Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)
L'échelle européenne de qualité de vie 5D-5L (EQ-5D-5L) évalue la qualité de vie générale liée à la santé. La santé est définie en 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Les réponses sont codées de sorte que « 1 » indique qu'il n'y a aucun problème et « 5 » indique le problème le plus grave. Les réponses pour les 5 dimensions sont regroupées dans un nombre à 5 chiffres. L'indice d'utilité santé (HUI) EQ-5D-5L est évalué à l'aide de l'algorithme Crosswalk pour la France sur la base des réponses individuelles aux 5 domaines EQ-5D-5L allant de -0,594 à 1,000. Le plus petit changement considéré comme cliniquement significatif est défini comme une différence de score de 0,08 point. La moyenne des moindres carrés et l'IC proviennent d'un modèle de mesures répétées sur le changement de la variable de réponse par rapport à la ligne de base de l'indice d'utilité de la santé.
Au départ (jour 1) et jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 106 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mirati Therapeutics Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA239-0013 (Autre identifiant: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Autre identifiant: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Délai de partage IPD

See Plan Description

Critères d'accès au partage IPD

See Plan Description

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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