Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 3 исследования MRTX849 (Адаграсиб) по сравнению с доцетакселом у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS G12C (KRYSTAL-12)

17 июля 2026 г. обновлено: Mirati Therapeutics Inc.

Рандомизированное исследование фазы 3 MRTX849 по сравнению с доцетакселом у пациентов с ранее леченным немелкоклеточным раком легкого с мутацией KRAS G12C

В этом исследовании фазы 3 будет оцениваться эффективность исследуемого препарата MRTX849 (адаграсиб) по сравнению с доцетакселом у пациентов, ранее получавших лечение по поводу метастатического НМРЛ с мутацией KRAS G12C.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

453

Фаза

  • Фаза 3

Расширенный доступ

Одобренный для продажи населению. См. запись расширенного доступа.

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bedford Park, Австралия, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Австралия, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Австралия, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Австралия, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Австралия, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Австралия, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Австралия, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Австрия
      • Klagenfurt, Австрия, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, Австрия, 1160
        • Local Institution - 012-146
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Бельгия, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Бельгия, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Бельгия, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, Бельгия, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Венгрия, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Венгрия, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Венгрия, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Венгрия, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Венгрия, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Германия
      • Bad Berka, Германия, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Германия, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Германия, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Германия, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Германия, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Германия, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Германия, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Германия, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Германия, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Германия, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Германия, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Германия, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Германия, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Германия, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Германия, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Гонконг
      • Central, Гонконг
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Гонконг
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Гонконг
        • Local Institution - 012-040
  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Греция, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Греция, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Греция, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Греция, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Греция, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Греция, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Греция, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Греция, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Ирландия, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Ирландия, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Ирландия, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Ирландия, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Ирландия, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Испания
      • A Coruña, Испания, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Испания, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Испания, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, Испания, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Испания, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Испания, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Испания, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Испания, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, Испания, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, Испания, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Испания, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Испания, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Испания, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Испания, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, Испания, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, Испания, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, Испания, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Испания, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Испания, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, Испания, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Испания, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, Испания, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Испания, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • Италия
      • Alessandria, Италия, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Италия, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Италия, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Италия, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Италия, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Италия, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Италия, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Италия, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Италия, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Италия, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Италия, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Италия, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Италия, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Италия, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Италия, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Италия, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Италия, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Италия, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Италия, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Италия, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Италия, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Италия, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Италия, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Италия, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Италия, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Китай, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Китай, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, Китай, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, Китай, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Нидерланды, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Нидерланды, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Нидерланды, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Польша
      • Lodz, Польша, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Польша, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Польша, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Польша, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Польша, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Польша, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Польша, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Польша, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Польша, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Португалия, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Португалия, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Португалия, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Португалия, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Португалия, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Португалия, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Португалия, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Португалия, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Португалия, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Португалия, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Пуэрто-Рико, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Россия
      • Chelyabinsk, Россия, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Россия, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Россия, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Россия, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Россия, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Россия, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Россия, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Россия, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Россия, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Россия, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Россия, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Румыния
      • Baia Mare, Румыния, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Румыния, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Румыния, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Румыния, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Румыния, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Румыния, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Румыния, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Румыния, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Румыния, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Сингапур, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Сингапур, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Сингапур, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Сингапур, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Соединенные Штаты, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Соединенные Штаты, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Соединенные Штаты, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Соединенные Штаты, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, Соединенные Штаты, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Соединенные Штаты, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Соединенные Штаты, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Соединенные Штаты, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Соединенные Штаты, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, Соединенные Штаты, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Соединенные Штаты, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Соединенные Штаты, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, Соединенные Штаты, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Соединенные Штаты, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, Соединенные Штаты, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Соединенные Штаты, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Франция, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, Франция, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, Франция, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, Франция, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, Франция, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, Франция, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, Франция, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, Франция, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, Франция, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, Франция, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, Франция, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, Франция, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, Франция, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Франция, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, Франция, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, Франция, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, Франция, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Франция, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Чехия
      • Hořovice, Чехия, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Чехия, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Чехия, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Швейцария, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Швейцария, 8401
        • Local Institution - 012-392
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Южная Корея, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Южная Корея, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Южная Корея, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Южная Корея, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Южная Корея, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Южная Корея, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Южная Корея, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Южная Корея, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Южная Корея, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Южная Корея, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Южная Корея, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Южная Корея, 16499
        • Local Institution - 012-107

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз НМРЛ с мутацией KRAS G12C.
  • Кандидат на получение лечения доцетакселом.

Критерии включения кроссовера:

  • Доказательства RECIST 1.1 определили прогрессирование заболевания на доцетакселе в соответствии с BICR
  • Состояние производительности ECOG 0-2

Критерий исключения:

  • Предварительное лечение агентом, нацеленным на KRAS G12C (например, AMG 510, Sotorasib).
  • Активные метастазы в головной мозг.

Критерии исключения кроссовера:

  • Получение любой другой системной противораковой терапии после последнего введения доцетаксела в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Доцетаксел
Лекарство: Доцетаксел
21-дневный цикл
Другие имена:
  • Таксотер
Экспериментальный: MRTX849
Лекарство: MRTX849
21-дневный цикл
Другие имена:
  • адаграсиб
  • КРАЗАТИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) согласно слепому независимому центральному обзору
Временное ограничение: От рандомизации до даты прогрессирования или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 143 недель)
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от рандомизации до даты прогрессирования или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше. 95% ДИ был получен с использованием метода Брукмейера и Кроули. Участники, у которых не наблюдалось прогрессирования или смерти, цензурируются на дату последней поддающейся оценке оценки опухоли. Прогрессирование заболевания, оцениваемое в соответствии с RECISIST 1.1, определялось как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%, принимая за основу наименьшую сумму в исследовании (сюда включается базовая сумма, если она является наименьшей в исследовании). Помимо относительного увеличения на 20%, сумма должна демонстрировать и абсолютное увеличение не менее чем на 5 мм.
От рандомизации до даты прогрессирования или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (приблизительно до 143 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 143 недель)
Общая выживаемость определяется как время от рандомизации до даты смерти по любой причине.
От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 143 недель)
Частота объективного ответа (ЧОО) согласно слепому независимому центральному обзору
Временное ограничение: От рандомизации до смерти или прогрессирования заболевания или начала последующей противораковой терапии или отзыва согласия до периода наблюдения с минимальной эффективностью (до 143 недель)
Частота объективного ответа (ЧОО) определяется как процент участников, у которых зарегистрирован подтвержденный полный ответ (CR) или частичный ответ (PR). Полное исчезновение определялось как полное исчезновение всех целевых поражений, за исключением узлового поражения. Все целевые узлы должны уменьшиться до нормального размера (короткая ось < 10 мм). Все целевые поражения должны быть оценены. PR определяли как уменьшение суммы диаметров всех целевых измеримых поражений, превышающее или равное 30% от исходного уровня. Короткий диаметр используется в сумме для целевых узлов, а самый длинный диаметр используется в сумме для всех других целевых поражений. Все целевые поражения должны быть оценены. Прогрессирование заболевания определялось как увеличение суммы диаметров целевых измеримых поражений на 20% выше наименьшей наблюдаемой суммы (по сравнению с исходным уровнем, если во время терапии не наблюдалось уменьшения суммы) с минимальным абсолютным увеличением 5 мм.
От рандомизации до смерти или прогрессирования заболевания или начала последующей противораковой терапии или отзыва согласия до периода наблюдения с минимальной эффективностью (до 143 недель)
Продолжительность ответа (DOR) согласно слепому независимому центральному обзору
Временное ограничение: Первая документация объективного ответа (CR или PR) на первую документацию БП или смерть по любой причине (приблизительно до 22 месяцев)
Продолжительность ответа (DOR) в месяцах определяется как время от даты первого документального подтверждения объективного ответа (CR или PR) до первого документального подтверждения БП или смерти по любой причине при отсутствии документально подтвержденного БП. Полное исчезновение определялось как полное исчезновение всех целевых поражений, за исключением узлового поражения. Все целевые узлы должны уменьшиться до нормального размера (короткая ось < 10 мм). Все целевые поражения должны быть оценены. PR определяли как уменьшение суммы диаметров всех целевых измеримых поражений, превышающее или равное 30% от исходного уровня. Короткий диаметр используется в сумме для целевых узлов, а самый длинный диаметр используется в сумме для всех других целевых поражений. Все целевые поражения должны быть оценены. Прогрессирование заболевания определялось как увеличение суммы диаметров целевых измеримых поражений на 20% выше наименьшей наблюдаемой суммы (по сравнению с исходным уровнем, если во время терапии не наблюдалось уменьшения суммы) с минимальным абсолютным увеличением 5 мм.
Первая документация объективного ответа (CR или PR) на первую документацию БП или смерть по любой причине (приблизительно до 22 месяцев)
1-летняя выживаемость
Временное ограничение: До 49 месяцев
До 49 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE)
Временное ограничение: От первой дозы лечения (день 1) до 28 дней после последней дозы (примерно до 110 недель)
Нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAE), — это те, которые возникают впервые или увеличиваются в степени тяжести во время или после приема первой дозы и не позднее, чем через 28 дней после приема последней дозы и до начала последующей системной противораковой терапии. Нежелательное явление (НЯ) определяется как любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего медицинского состояния у участника клинического исследования, получающего исследуемое лечение, и которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением.
От первой дозы лечения (день 1) до 28 дней после последней дозы (примерно до 110 недель)
Количество участников с лабораторными отклонениями гематологических показателей максимальной степени CTCAE
Временное ограничение: От первой дозы лечения (день 1) до 28 дней после последней дозы (приблизительно до 110 недель)
Образцы крови были собраны для оценки гематологических показателей. Неблагоприятные явления оцениваются по шкале от 0 до 4 на основе Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0, при этом степень 0 соответствует норме, степень 1 означает легкую степень тяжести и бессимптомное течение; Степень 2 – умеренная, требующая минимального местного или неинвазивного вмешательства; Степень 3 является тяжелой или значимой с медицинской точки зрения, но не представляет непосредственной угрозы для жизни; Явления 4-й степени обычно достаточно серьезны и требуют госпитализации.
От первой дозы лечения (день 1) до 28 дней после последней дозы (приблизительно до 110 недель)
Количество участников с лабораторными отклонениями химических параметров максимальной степени CTCAE
Временное ограничение: От первой дозы лечения (день 1) до 28 дней после последней дозы (примерно до 110 недель)
Были взяты образцы крови для оценки химических показателей. Неблагоприятные явления оцениваются по шкале от 0 до 4 на основе Общих терминологических критериев нежелательных явлений (CTCAE) версии 5.0, при этом степень 0 соответствует норме, степень 1 означает легкую степень тяжести и бессимптомное течение; Степень 2 – умеренная, требующая минимального местного или неинвазивного вмешательства; Степень 3 является тяжелой или значимой с медицинской точки зрения, но не представляет непосредственной угрозы для жизни; Явления 4-й степени обычно достаточно серьезны и требуют госпитализации.
От первой дозы лечения (день 1) до 28 дней после последней дозы (примерно до 110 недель)
Концентрация Адаграсиба в плазме
Временное ограничение: День 1 цикла 1 (перед введением дозы и пик), цикл 2 (перед введением дозы и пик), цикл 3 (перед введением дозы), цикл 5 (перед введением дозы), цикл 7 (перед введением дозы) (каждый цикл 21 день)
Образцы крови собирали для оценки концентрации Адаграсиба в плазме. Данные по участникам, у которых доза была снижена после приема начальной дозы 600 мг два раза в день по решению врача, представлены в отдельных группах.
День 1 цикла 1 (перед введением дозы и пик), цикл 2 (перед введением дозы и пик), цикл 3 (перед введением дозы), цикл 5 (перед введением дозы), цикл 7 (перед введением дозы) (каждый цикл 21 день)
Изменение среднего общего балла по шкале симптомов рака легких (LCSS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Шкала симптомов рака легких (LCSS) — это показатель качества жизни, который оценивает шесть основных симптомов рака легких и их влияние на общий дистресс и тяжесть симптомов, влияние на повседневную деятельность и общее качество жизни. В этом опроснике о результатах, сообщаемом пациентом (PRO), оцениваются следующие 6 пунктов симптомов (потеря аппетита, утомляемость, кашель, одышка, кровохарканье, боль) и 3 суммарных общих пункта (дистресс, уровень активности, общее качество жизни) для пациентов, использующих визуальный аналог. шкалы (VAS) (горизонтальная линия 100 мм) в диапазоне от 0 (лучшая оценка) до 100 (худшая оценка). Средний общий балл LCSS представляет собой сумму пунктов с 1 по 9, разделенную на общее количество пунктов ((сумма пунктов с 1 по 9)/9) в диапазоне от 0 до 100, где высокий балл соответствует худшему результату. Среднее значение наименьшего квадрата и доверительный интервал взяты из модели повторных измерений изменения переменной ответа по сравнению с исходным уровнем в среднем общем балле LCSS.
Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале симптомов рака легких (LCSS) Средний балл индекса бремени симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Шкала симптомов рака легких (LCSS) — это показатель качества жизни, который оценивает шесть основных симптомов рака легких и их влияние на общий дистресс и тяжесть симптомов, влияние на повседневную деятельность и общее качество жизни. Анкета о результатах, сообщаемая этим пациентом (PRO), для среднего показателя индекса бремени симптомов оценивает следующие шесть пунктов (потеря аппетита, утомляемость, кашель, одышка, кровь в мокроте, боль) для пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (100 мм по горизонтали). линия) в диапазоне от 0 (лучший рейтинг) до 100 (худший рейтинг). Средний балл бремени симптомов представляет собой среднее значение всех 6 пунктов в диапазоне от 0 до 100, где высокий балл соответствует наихудшему результату. Среднее значение наименьших квадратов и ДИ взяты из модели повторных измерений изменения переменной ответа по сравнению с исходным уровнем в среднем показателе индекса бремени симптомов.
Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы симптомов рака легких (LCSS) по шкале глобального индекса из 3 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Шкала симптомов рака легких (LCSS) — это показатель качества жизни, который оценивает шесть основных симптомов рака легких и их влияние на общий дистресс и тяжесть симптомов, влияние на повседневную деятельность и общее качество жизни. Анкета о результатах лечения этого пациента (PRO) для среднего балла глобального индекса из 3 пунктов оценивает следующие 3 пункта (дистресс/тяжесть симптомов рака легких, влияние на нормальную деятельность, качество жизни) для пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) ( горизонтальная линия шириной 100 мм) в диапазоне от 0 (лучшая оценка) до 100 (худшая оценка). Оценка глобального индекса по трем пунктам представляет собой среднее значение всех трех пунктов в диапазоне от 0 до 100, где высокий балл соответствует худшему результату. Среднее значение LS и CI взяты из модели повторных измерений изменения переменной ответа по сравнению с базовым уровнем в оценке глобального индекса из 3 пунктов.
Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Изменение показателей качества жизни по сравнению с исходным уровнем в конце лечения в европейском опроснике по пяти измерениям (EQ-5D-5L) Оценка по визуально-аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Визуально-аналоговая оценка (VAS) является компонентом EQ-5D-5L и оценивает самооценку здоровья пациента с использованием вертикальной визуальной аналоговой шкалы, где пронумерованы значения от 0 (наихудшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить) до 100 (наилучшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить). образный). Наименьшее изменение, считающееся клинически значимым, определяется как разница в баллах в 7 баллов.
Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Изменение по сравнению с исходным уровнем в конце лечения в европейском опроснике по пяти измерениям качества жизни (EQ-5D-5L) Оценка индекса полезности здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)
Европейская шкала качества жизни 5D-5L (EQ-5D-5L) оценивает общее качество жизни, связанное со здоровьем. Здоровье определяется по 5 измерениям: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Ответы кодируются таким образом, что «1» указывает на отсутствие проблем, а «5» указывает на наиболее серьезную проблему. Ответы по 5 измерениям объединяются в 5-значное число. Индекс полезности для здоровья (HUI) EQ-5D-5L оценивается с использованием алгоритма Crosswalk для Франции на основе индивидуальных ответов на 5 доменов EQ-5D-5L в диапазоне от -0,594 до 1,000. Наименьшее изменение, считающееся клинически значимым, определяется как разница в баллах в 0,08 балла. Среднее значение наименьших квадратов и ДИ взяты из модели повторных измерений изменения переменной ответа по сравнению с базовым уровнем индекса полезности для здоровья.
Исходный уровень (день 1) и до окончания лечения (приблизительно до 106 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mirati Therapeutics Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA239-0013 (Другой идентификатор: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Другой идентификатор: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Сроки обмена IPD

See Plan Description

Критерии совместного доступа к IPD

See Plan Description

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться