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KRAS G12C 변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자에서 MRTX849(Adagrasib) vs 도세탁셀의 3상 연구 (KRYSTAL-12)

2026년 7월 17일 업데이트: Mirati Therapeutics Inc.

이전에 치료받은 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 MRTX849와 도세탁셀의 무작위 3상 연구

이 3상 연구는 이전에 KRAS G12C 돌연변이가 있는 전이성 NSCLC로 치료받은 적이 있는 환자에서 도세탁셀에 비해 시험용 제제 MRTX849(adagrasib)의 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

453

단계

  • 3단계

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연락처 및 위치

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연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, 그리스, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, 그리스, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, 그리스, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, 그리스, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, 그리스, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, 그리스, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, 그리스, 54622
        • Local Institution - 012-504
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        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, 네덜란드, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
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      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
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      • Busan, 대한민국, 48108
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        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, 독일, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, 독일, 35392
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  • 러시아 제국
      • Chelyabinsk, 러시아 제국, 454048
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        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, 러시아 제국, 305524
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        • Local Institution - 012-356
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        • Local Institution - 012-341
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        • Local Institution - 012-340
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      • Timișoara, 루마니아, 300166
        • Local Institution - 012-515
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        • Local Institution - 012-345
  • 미국
    • California
      • Cerritos, California, 미국, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, 미국, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
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        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, 미국, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
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        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, 미국, 80026
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      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, 미국, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, 미국, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, 미국, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, 미국, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, 미국, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, 미국, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, 미국, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, 미국, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, 미국, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, 미국, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, 미국, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, 미국, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, 미국, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, 미국, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, 미국, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, 미국, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, 미국, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, 미국, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, 미국, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, 미국, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, 미국, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, 미국, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, 미국, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, 미국, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, 미국, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, 미국, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, 미국, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, 미국, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210-2306
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    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
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    • Oregon
      • Salem, Oregon, 미국, 97301
        • Local Institution - 012-967
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      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, 미국, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, 미국, 75090
        • Local Institution - 012-890
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      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
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      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, 미국, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, 미국, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, 미국, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, 벨기에, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, 벨기에, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, 벨기에, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, 벨기에, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, 스위스, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, 스위스, 8401
        • Local Institution - 012-392
  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, 스페인, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, 스페인, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, 스페인, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, 스페인, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, 스페인, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, 스페인, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, 스페인, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, 스페인, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, 스페인, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, 스페인, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, 스페인, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, 스페인, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, 스페인, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, 스페인, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, 스페인, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, 싱가포르, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, 싱가포르, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, 싱가포르, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, 싱가포르, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, 아일랜드, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, 아일랜드, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, 아일랜드, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, 아일랜드, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, 영국, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, 영국, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • 오스트리아
      • Klagenfurt, 오스트리아, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, 오스트리아, 1160
        • Local Institution - 012-146
  • 이탈리아
      • Alessandria, 이탈리아, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, 이탈리아, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, 이탈리아, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, 이탈리아, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, 이탈리아, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, 이탈리아, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, 이탈리아, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, 이탈리아, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, 이탈리아, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, 이탈리아, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, 이탈리아, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, 이탈리아, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, 이탈리아, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, 이탈리아, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, 이탈리아, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, 이탈리아, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, 이탈리아, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, 이탈리아, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, 이탈리아, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, 중국, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, 중국, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, 중국, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • 체코
      • Hořovice, 체코, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, 체코, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, 체코, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, 포르투갈, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, 포르투갈, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, 포르투갈, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, 포르투갈, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, 포르투갈, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, 포르투갈, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, 포르투갈, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, 포르투갈, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, 포르투갈, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, 폴란드, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, 폴란드, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, 폴란드, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, 폴란드, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, 폴란드, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, 폴란드, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, 폴란드, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, 푸에르토 리코, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, 푸에르토 리코, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • 프랑스
      • Brest, 프랑스, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, 프랑스, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, 프랑스, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, 프랑스, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, 프랑스, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, 프랑스, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, 프랑스, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, 프랑스, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, 프랑스, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, 프랑스, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, 프랑스, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, 프랑스, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, 헝가리, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, 헝가리, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, 헝가리, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • 호주
      • Bedford Park, 호주, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, 호주, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, 호주, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, 호주, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, 호주, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, 호주, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, 호주, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, 호주, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • 홍콩
      • Central, 홍콩
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, 홍콩
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, 홍콩
        • Local Institution - 012-040

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 KRAS G12C 돌연변이가 있는 NSCLC 진단.
  • 도세탁셀로 치료를 받을 후보.

크로스오버 포함 기준:

  • BICR에 따른 도세탁셀에 대한 RECIST 1.1 정의 질병 진행의 증거
  • ECOG 수행 상태 0-2

제외 기준:

  • KRAS G12C를 표적으로 하는 제제(예: AMG 510, Sotorasib)로 사전 치료.
  • 활성 뇌 전이.

교차 제외 기준:

  • 연구에서 도세탁셀의 마지막 투여 후 임의의 다른 전신 항암 요법의 수용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 도세탁셀
의약품: 도세탁셀
21일 주기
다른 이름들:
  • 탁소테레
실험적: MRTX849
의약품: MRTX849
21일 주기
다른 이름들:
  • 아다그라십
  • 크라자티

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹검 독립 중앙 검토에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 무작위 배정부터 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(최대 약 143주)
무진행 생존기간(PFS)은 무작위 배정부터 질병 진행 날짜 또는 어떤 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. Brookmeyer 및 Crowley 방법을 사용하여 95% CI를 얻었습니다. 진행되거나 사망한 것으로 관찰되지 않은 참가자는 마지막 평가 가능한 종양 평가 날짜에 검열됩니다. RECISIST 1.1에 따라 평가된 질병 진행은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 삼아 표적 병변 직경의 합이 최소 20% 증가한 것으로 정의되었습니다(연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다.
무작위 배정부터 진행 날짜 또는 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지(최대 약 143주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정부터 원인에 따른 사망까지(최대 약 143주)
전체 생존은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
무작위 배정부터 원인에 따른 사망까지(최대 약 143주)
맹검 독립 중앙 검토에 따른 객관적 반응률(ORR)
기간: 무작위 배정부터 사망까지 또는 질병 진행 또는 후속 항암 치료 시작 또는 최소 효능 추적 전 동의 철회까지(최대 143주)
객관적 반응률(ORR)은 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)이 확인된 것으로 문서화된 참가자의 비율로 정의됩니다. CR은 결절 질환을 제외한 모든 표적 병변이 완전히 소멸되는 것으로 정의되었습니다. 모든 대상 노드는 일반 크기(단축 < 10mm)로 감소해야 합니다. 모든 표적 병변을 평가해야 합니다. PR은 측정 가능한 모든 표적 병변의 직경 합계의 기준선 하에서 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. 짧은 직경은 표적 결절의 합계에 사용되는 반면, 가장 긴 직경은 다른 모든 표적 병변의 합계에 사용됩니다. 모든 표적 병변을 평가해야 합니다. 질병 진행은 관찰된 최소 합계(치료 중 합계의 감소가 관찰되지 않는 경우 기준선 초과)를 초과하는 측정 가능한 표적 병변 직경의 합계가 20% 증가하고 최소 절대 증가가 5mm인 것으로 정의되었습니다.
무작위 배정부터 사망까지 또는 질병 진행 또는 후속 항암 치료 시작 또는 최소 효능 추적 전 동의 철회까지(최대 143주)
맹검 독립 중앙 검토에 따른 응답 기간(DOR)
기간: PD의 첫 번째 문서 또는 어떠한 원인으로 인한 사망에 대한 객관적인 반응(CR 또는 PR)의 첫 번째 문서(최대 약 22개월)
응답 기간(DOR)(개월)은 객관적인 반응(CR 또는 PR)의 첫 번째 문서 날짜부터 PD의 첫 번째 문서까지 또는 문서화된 PD가 없는 경우 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. CR은 결절 질환을 제외한 모든 표적 병변이 완전히 소멸되는 것으로 정의되었습니다. 모든 대상 노드는 일반 크기(단축 < 10mm)로 감소해야 합니다. 모든 표적 병변을 평가해야 합니다. PR은 측정 가능한 모든 표적 병변의 직경 합계의 기준선 하에서 30% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. 짧은 직경은 표적 결절의 합계에 사용되는 반면, 가장 긴 직경은 다른 모든 표적 병변의 합계에 사용됩니다. 모든 표적 병변을 평가해야 합니다. 질병 진행은 관찰된 최소 합계(치료 중 합계의 감소가 관찰되지 않는 경우 기준선 초과)를 초과하는 측정 가능한 표적 병변 직경의 합계가 20% 증가하고 최소 절대 증가가 5mm인 것으로 정의되었습니다.
PD의 첫 번째 문서 또는 어떠한 원인으로 인한 사망에 대한 객관적인 반응(CR 또는 PR)의 첫 번째 문서(최대 약 22개월)
1년 생존율
기간: 최대 49개월
최대 49개월
TEAE(긴급 이상사례) 치료를 받은 참가자 수
기간: 첫 번째 치료 투여(1일차)부터 마지막 ​​투여 후 28일까지(최대 약 110주)
치료 관련 부작용(TEAE)은 첫 번째 투여 시 또는 그 이후, 마지막 투여 후 28일 이내에 그리고 후속 전신 항암 요법을 시작하기 전에 처음 발생하거나 중증도가 증가하는 것입니다. 이상사례(AE)는 연구 치료제를 투여받은 임상 연구 참가자에게 새로운 예상치 못한 의학적 발생 또는 기존 의학적 상태의 악화로 정의되며, 이는 반드시 이 치료제와 인과관계가 있는 것은 아닙니다.
첫 번째 치료 투여(1일차)부터 마지막 ​​투여 후 28일까지(최대 약 110주)
혈액학 매개변수에서 최대 CTCAE 등급 실험실 이상을 보이는 참가자 수
기간: 첫 번째 치료 투여(1일차)부터 마지막 ​​투여 후 28일까지(최대 약 110주)
혈액학 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 이상반응은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0을 기준으로 0에서 4까지 등급이 매겨지며, 0등급은 정상이고 1등급은 경미하고 무증상입니다. 2등급은 최소한의 국소적 또는 비침습적 개입이 필요한 중등도입니다. 3등급은 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 4등급 사건은 일반적으로 입원이 필요할 정도로 심각합니다.
첫 번째 치료 투여(1일차)부터 마지막 ​​투여 후 28일까지(최대 약 110주)
화학 매개변수에서 최대 CTCAE 등급 실험실 이상을 보이는 참가자 수
기간: 첫 번째 치료 투여(1일차)부터 마지막 ​​투여 후 28일까지(최대 약 110주)
화학적 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 이상반응은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) v5.0을 기준으로 0에서 4까지 등급이 매겨지며, 0등급은 정상이고 1등급은 경미하고 무증상입니다. 2등급은 최소한의 국소적 또는 비침습적 개입이 필요한 중등도입니다. 3등급은 심각하거나 의학적으로 중요하지만 즉시 생명을 위협하지는 않습니다. 4등급 사건은 일반적으로 입원이 필요할 정도로 심각합니다.
첫 번째 치료 투여(1일차)부터 마지막 ​​투여 후 28일까지(최대 약 110주)
아다그라십의 혈장 농도
기간: 주기 1(투여 전 및 최고), 주기 2(투여 전 및 최고), 주기 3(투여 전), 주기 5(투약 전), 주기 7(투여 전)의 1일차(각 주기는 21일 중)
아다그라십의 혈장 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 의사의 결정에 따라 시작 용량 600mg BID를 투여받은 후 용량을 줄인 참가자에 대한 데이터는 별도의 항목에 표시됩니다.
주기 1(투여 전 및 최고), 주기 2(투여 전 및 최고), 주기 3(투여 전), 주기 5(투약 전), 주기 7(투여 전)의 1일차(각 주기는 21일 중)
폐암 증상 척도(LCSS) 평균 총점의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
폐암 증상 척도(LCSS)는 6가지 주요 폐암 증상과 이것이 전반적인 고통과 증상 심각도, 일상 활동에 미치는 영향, 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 삶의 질을 측정하는 질병입니다. 이 환자 보고 결과(PRO) 설문지는 시각적 아날로그를 사용하여 환자에 대해 다음 6가지 증상 항목(식욕 상실, 피로, 기침, 호흡 곤란, 객혈, 통증)과 3가지 요약 전체 항목(증상 고통, 활동 수준, 전반적인 삶의 질)을 평가합니다. 0(최고 등급)부터 100(최저 등급)까지의 눈금(VAS)(100mm 수평선). LCSS 평균 총점은 항목 1~9의 합을 총 항목 수((항목 1~9의 합)/9)로 나눈 값으로, 범위는 0~100이며 높은 점수는 최악의 결과를 나타냅니다. 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간은 LCSS 평균 총점의 기준선으로부터의 반응 변수 변화에 대한 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
폐암 증상 척도(LCSS) 평균 증상 부담 지수 점수의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
폐암 증상 척도(LCSS)는 6가지 주요 폐암 증상과 이것이 전반적인 고통과 증상 심각도, 일상 활동에 미치는 영향, 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 삶의 질을 측정하는 질병입니다. 평균 증상 부담 지수 점수에 대한 이 환자 보고 결과(PRO) 설문지는 시각적 아날로그 척도(VAS)(가로 100mm)를 사용하여 환자에 대해 다음 6가지 항목(식욕 상실, 피로, 기침, 호흡 곤란, 가래 혈, 통증)을 평가합니다. 선) 범위는 0(최고 등급)부터 100(최저 등급)까지입니다. 평균 증상 부담 점수는 0~100점 범위의 6개 항목 모두의 평균으로, 높은 점수는 최악의 결과를 나타냅니다. 최소 제곱 평균과 CI는 평균 증상 부담 지수 점수의 기준선 대비 반응 변수 변화에 대한 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
폐암 증상 척도(LCSS) 3개 항목 글로벌 지수 점수의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
폐암 증상 척도(LCSS)는 6가지 주요 폐암 증상과 이것이 전반적인 고통과 증상 심각도, 일상 활동에 미치는 영향, 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 삶의 질을 측정하는 질병입니다. 평균 3개 항목 전체 지수 점수에 대한 이 환자 보고 결과(PRO) 설문지는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자에 대해 다음 3개 항목(폐암 증상의 고통/심각도, 정상 활동에 대한 영향, 삶의 질)을 평가합니다( 100mm 수평선) 범위는 0(최고 등급)부터 100(최저 등급)까지입니다. 3개 항목 글로벌 지수 점수는 0~100점 범위의 3개 항목 전체의 평균으로, 높은 점수는 최악의 결과를 나타냅니다. LS 평균과 CI는 3개 항목 글로벌 지수 점수의 기준선 대비 반응 변수 변화에 대한 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
유럽인의 삶의 질 5차원 설문지(EQ-5D-5L) 시각적 아날로그 척도 점수에서 치료 종료 시 기준선으로부터의 변화
기간: 베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
VAS(시각 아날로그 점수)는 EQ-5D-5L의 구성 요소이며 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 수직 시각적 아날로그 척도를 사용하여 환자의 자체 평가 건강을 평가합니다. 이미지네인). 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되는 가장 작은 변화는 7점의 점수 차이로 정의됩니다.
베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
유럽인의 삶의 질 5차원 설문지(EQ-5D-5L) 건강 효용 지수 점수에서 치료 종료 시 기준선과의 변화
기간: 베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)
유럽 ​​삶의 질 5D-5L 척도(EQ-5D-5L)는 일반적인 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 건강은 이동성, 자기관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울이라는 5가지 차원으로 정의됩니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 응답은 '1'이 문제가 없음을 나타내고 '5'가 가장 심각한 문제를 나타내도록 코딩됩니다. 5개 차원에 대한 응답은 5자리 숫자로 결합됩니다. EQ-5D-5L 건강 효용 지수(HUI)는 -0.594에서 1.000 범위의 5개 EQ-5D-5L 도메인에 대한 개별 응답을 기반으로 프랑스용 Crosswalk 알고리즘을 사용하여 평가됩니다. 임상적으로 의미 있는 것으로 간주되는 가장 작은 변화는 0.08점의 점수 차이로 정의됩니다. 최소 제곱 평균과 CI는 건강 효용 지수의 기준선에서 반응 변수 변화에 대한 반복 측정 모델에서 나온 것입니다.
베이스라인(1일차)부터 치료 종료까지(최대 약 106주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mirati Therapeutics Inc.

수사관

  • 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA239-0013 (기타 식별자: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (기타 식별자: Mirati Therapeutics Protocol ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD 공유 기간

See Plan Description

IPD 공유 액세스 기준

See Plan Description

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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