Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 MRTX849 (Adagrasib) vs docetaxel u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací KRAS G12C (KRYSTAL-12)

20. ledna 2025 aktualizováno: Mirati Therapeutics Inc.

Randomizovaná studie fáze 3 MRTX849 versus docetaxel u pacientů s dříve léčeným nemalobuněčným karcinomem plic s mutací KRAS G12C

Tato studie fáze 3 vyhodnotí účinnost zkoumané látky MRTX849 (adagrasib) oproti docetaxelu u pacientů, kteří byli dříve léčeni pro metastatický NSCLC s mutací KRAS G12C.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

453

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Bedford Park, Austrálie, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Austrálie, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Austrálie, 4814
        • Townsville University Hospital
      • St. Leonards, Austrálie, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Austrálie, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Austrálie, 2500
        • Cancer Care Wollongong
      • Woolloongabba, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Austrálie, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Gent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Belgie, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Belgie, 9600
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux Ronse
      • Yvoir, Belgie, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Francie, 69500
        • Hôpital Louis Pradel
      • Caen Cedex 09, Francie, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen Cedex 5, Francie, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Creteil, Francie, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Dijon cedex, Francie, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleize, Francie, 69400
        • LHopital Nord-Ouest (HNO) - Villefranche-sur-Saone
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Hopital Michallon
      • Lille Cedex, Francie, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Limoges cedex, Francie, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
      • Marseille, Francie, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Francie, 13015
        • Hôpital Nord de Marseille
      • Montpellier, Francie, 34090
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Hopital Emile Muller
      • Nice Cedex 2, Francie, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Francie, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille - Hopital Laennec
      • Saint Herblain, Francie, 44805
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Saint-Herblain - Site Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg cedex, Francie, 67091
        • Hôpital Civil
      • Tours Cedex 9, Francie, 37044
        • Hopital Bretonneau
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Gustave Roussy
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
    • Rhone-Alpes
      • Pierre Benite, Rhone-Alpes, Francie, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - Breda Molengracht
      • Den Haag, Holandsko, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
  • Hongkong
      • Central, Hongkong
        • Humanity & Health Clinical Trial Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong United Oncology Centre
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 4
        • St. Vincents University Hospital
      • Dublin, Irsko, 9
        • Beaumont Hospital - Dublin
      • Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • St. Jamess Hospital
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irsko, V94 F858
        • University Hospital Limerick
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irsko, D24 NR04
        • The Meath Foundation
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Itálie, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Itálie, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Itálie, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Itálie, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Itálie, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Firenze, Itálie, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Itálie, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Itálie, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Itálie, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Itálie, 47014
        • "Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST"
      • Milan, Itálie, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Itálie, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milano, Itálie, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Itálie, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Itálie, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Itálie, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Itálie, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Itálie, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Korejská republika
      • Busan, Korejská republika, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Korejská republika, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Busan-si, Korejská republika, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Cheongju-si, Korejská republika, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korejská republika, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Korejská republika, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Korejská republika, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Korejská republika, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Jung-Gu, Korejská republika, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Korejská republika, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 06591
        • The Catholic University of Korea - Seoul St. Marys Hospital
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Korejská republika, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Suwon-Si, Korejská republika, 16247
        • Catholic University of Korea St. Vincents Hospital
      • Suwon-si, Korejská republika, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyongyos, Maďarsko, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Torokbalint, Maďarsko, 2045
        • Református Pulmonológiai Centrum
  • Německo
      • Bad Berka, Německo, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Německo, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Německo, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Německo, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Německo, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Německo, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Halle, Německo, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Německo, 07747
        • Universitatsklinikum Jena
      • Kassel, Německo, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Koln, Německo, 51109
        • Klinikum Köln-Merheim
      • Lowenstein, Německo, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lubeck, Německo, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • Munchen, Německo, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Německo, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • Instytut MSF
      • Lublin, Polsko, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polsko, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polsko, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszow, Polsko, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polsko, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
      • Warsaw, Polsko, 04-349
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 012-322
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00919
        • Puerto Rico Medical Research Center
      • San Juan, Portoriko, 00935
        • PanOncology Trials - Rio Piedras Medical Center
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • FDI Clinical Research (Fundacion de Investigacion de Diego) - San Juan
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, E. P. E (Hospital Garcia de Orta)
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Unidade Local de Saúde de Braga, E. P. E (Hospital de Braga)
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimaraes, Portugalsko, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisboa, Portugalsko, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugalsko, 1400-038
        • The Champalimaud Centre for the Unknown
      • Lisbon, Portugalsko, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugalsko, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas, EPE (Hospital Beatriz Angelo)
      • Porto, Portugalsko, 14341
        • Hospital CUF Porto
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Santa Maria Da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, E. P. E
      • Setubal, Portugalsko, 2910-443
        • Unidade Local de Saude da Arrabida, E. P. E (Centro Hospitalar de Setubal)
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
  • Rakousko
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Rakousko, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Wien, Rakousko, 1160
        • Wiener Gesundheitsverbund - Klinik Ottakring
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 430031
        • Spitalul Jude�ean de Urgen�a dr. Constantin Opri� Baia Mare
      • Brașov, Rumunsko, 500152
        • SC Policlinica de Diagnostic Rapid SA
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • București, Rumunsko, 010991
        • Centrul Oncologic Sanador
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Rumunsko, 200385
        • Oncolab Craiova
      • Craiova, Rumunsko, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Iasi, Rumunsko, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Rumunsko, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
      • Timisoara, Rumunsko, 300239
        • SC Oncomed SRL
      • Timișoara, Rumunsko, 300166
        • Oncocenter - Oncologie Clinica
  • Ruská Federace
      • Chelyabinsk, Ruská Federace, 454048
        • Evimed Oncology Clinic
      • Izhevsk, Ruská Federace, 426067
        • "Budgetary Healthcare Institution of the Udmurt Republic "Republican Clinical Oncological Dispensary n.a. Sergey Grigoryevich Pr
      • Kislino Village, Ruská Federace, 305524
        • "Regional Budgetary Healthcare Institution "G.E. Ostroverkhov Kursk Oncology Scientific and Clinical Center" of the Healthcare C
      • Moscow, Ruská Federace, 121467
        • University Headache Clinic
      • Moscow, Ruská Federace, 121309
        • VitaMed - Moscow
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace, 603006
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Nizhny Novgorod Region Clinical Diagnostic Center
      • Novosibirsk, Ruská Federace, 630099
        • "Limited Liability Company Medical Sanitary Unit "Clinicist-Clinic Pretor""
      • Omsk, Ruská Federace, 644013
        • "Budgetary Healthcare Institution of Omsk region "Clinical Oncologic Dispensary""
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 197758
        • Local Institution - 012-354
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 197376
        • "Federal State Budgetary Institution "Influenza Research Institute named after N.N. A.A. Smorodintsev" of the Ministry of Health
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Oncocare Cancer Centre
      • Singapore, Singapur, 217562
        • Icon Cancer Centre Farrer Park
      • Singapore, Singapur, 258500
        • Parkway Cancer Centre - Gleneagles Hospital
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 012-093
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Spojené království, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • California
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope - Duarte (Main Campus)
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90808
        • City of Hope
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Providence Medical Group - Santa Rosa
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Holy Cross Health Fort Lauderdale - Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • 21st Century Oncology of Jacksonville - North Lee Street
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health University of Florida Health Cancer Center - Head and Neck Center
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • USOR - Woodlands Medical Specialists
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • University Cancer & Blood Center (UCBC) - Athens
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Spojené státy, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers Wellstar - Marietta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Illinois Cancer Specialists - Niles
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Franciscan Health Munster
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Spojené státy, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Spojené státy, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • New England Cancer Specialists - Scarborough
      • Topsham, Maine, Spojené státy, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • Frederick Health
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Ascension Providence Cancer Center - Southfield
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Centers of Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Sisters of Charity of Leavenworth Health St. Marys
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Astera Cancer Care - East Brunswick
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Spojené státy, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Kettering Health Cancer Center - Main Campus
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Lifespan Cancer Institute - Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris Road
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - Arlington Cancer Center North
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - South Austin
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • US Oncology Research (USOR)
      • Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
        • Texas Oncology - Sherman
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists - UCS Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908-0674
        • UVA Health - University Hospital
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • NEXT Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Česko
      • Horovice, Česko, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
      • Praha 8 - Liben, Česko, 180 81
        • Fakultní nemocnice Bulovka
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Řecko, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifisia, Řecko, 145 64
        • "General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi""
      • Peiraias, Řecko, 185 47
        • Metropolitan Hospital
      • Peiraias, Řecko, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Thessaloniki, Řecko, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Volos, Řecko, 38333
        • Anassa General Clinic
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
  • Španělsko
      • A Coruna, Španělsko, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Španělsko, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Španělsko, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Cordoba, Španělsko, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
      • Leon, Španělsko, 24071
        • Hospital de Leon
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Clínica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Malaga, Španělsko, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Thun, Švýcarsko, 3604
        • Spital Simmental-Thun-Saanenland
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Kantonsspital Winterthur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza NSCLC s mutací KRAS G12C.
  • Kandidatura na léčbu docetaxelem.

Kritéria křížení:

  • Důkaz RECIST 1.1 definoval progresi onemocnění na docetaxelu na BICR
  • Stav výkonu ECOG 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba činidlem cíleným na KRAS G12C (např. AMG 510, Sotorasib).
  • Aktivní mozkové metastázy.

Kritéria vyloučení crossover:

  • Příjem jakékoli jiné systémové protinádorové terapie po posledním podání docetaxelu ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Docetaxel
Lék: Docetaxel
21denní cykly
Ostatní jména:
  • Taxotere
Experimentální: MRTX849
Lék: MRTX849
21denní cykly
Ostatní jména:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) jako zaslepená nezávislá centrální recenze
Časové okno: Od randomizace do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 143 týdnů)
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od randomizace do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. 95% CI bylo získáno pomocí metody Brookmeyer a Crowley. Účastníci, u kterých nebyla pozorována progrese nebo úmrtí, jsou cenzurováni k datu posledního hodnotitelného hodnocení nádoru. Progrese onemocnění hodnocená podle RECISIST 1.1 byla definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm.
Od randomizace do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 143 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace až po smrt z jakékoli příčiny (až přibližně 143 týdnů)
Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Od randomizace až po smrt z jakékoli příčiny (až přibližně 143 týdnů)
Míra objektivní odezvy (ORR) podle zaslepené nezávislé centrální recenze
Časové okno: Od randomizace do smrti nebo do progrese onemocnění nebo zahájení následné protinádorové léčby nebo odvolání souhlasu před sledováním minimální účinnosti (až 143 týdnů)
Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako procento účastníků, u kterých je zdokumentována potvrzená kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR). CR byla definována jako úplné vymizení všech cílových lézí s výjimkou onemocnění uzlin. Všechny cílové uzly se musí zmenšit na normální velikost (krátká osa < 10 mm). Musí být posouzeny všechny cílové léze. PR byla definována jako větší nebo rovno 30% snížení pod základní linii součtu průměrů všech cílových měřitelných lézí. Krátký průměr se použije v součtu pro cílové uzliny, zatímco nejdelší průměr se použije v součtu pro všechny ostatní cílové léze. Musí být posouzeny všechny cílové léze. Progrese onemocnění byla definována jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových měřitelných lézí nad nejmenší pozorovaný součet (nad výchozí hodnotu, pokud není během terapie pozorováno žádné snížení součtu) s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm.
Od randomizace do smrti nebo do progrese onemocnění nebo zahájení následné protinádorové léčby nebo odvolání souhlasu před sledováním minimální účinnosti (až 143 týdnů)
Délka odezvy (DOR) jako na slepou nezávislou centrální recenzi
Časové okno: První dokumentace objektivní odpovědi (CR nebo PR) na první dokumentaci PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 22 měsíců)
Doba trvání odpovědi (DOR) v měsících je definována jako doba od data první dokumentace objektivní odpovědi (CR nebo PR) do první dokumentace PD nebo do smrti z jakékoli příčiny v případě absence zdokumentované PD. CR byla definována jako úplné vymizení všech cílových lézí s výjimkou onemocnění uzlin. Všechny cílové uzly se musí zmenšit na normální velikost (krátká osa < 10 mm). Musí být posouzeny všechny cílové léze. PR byla definována jako větší nebo rovno 30% snížení pod základní linii součtu průměrů všech cílových měřitelných lézí. Krátký průměr se použije v součtu pro cílové uzliny, zatímco nejdelší průměr se použije v součtu pro všechny ostatní cílové léze. Musí být posouzeny všechny cílové léze. Progrese onemocnění byla definována jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových měřitelných lézí nad nejmenší pozorovaný součet (nad výchozí hodnotu, pokud není během terapie pozorováno žádné snížení součtu) s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm.
První dokumentace objektivní odpovědi (CR nebo PR) na první dokumentaci PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 22 měsíců)
1-roční míra přežití
Časové okno: Až 49 měsíců
Až 49 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE)
Časové okno: Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Nežádoucí příhody vzniklé při léčbě (TEAE) jsou ty, které se poprvé vyskytnou nebo se jejich závažnost zvýší po první dávce nebo po ní a ne více než 28 dní po poslední dávce a před zahájením následné systémové protinádorové terapie. Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu u účastníka klinického hodnocení, kterému byla podávána studijní léčba, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Počet účastníků s maximální laboratorní abnormalitou stupně CTCAE v hematologických parametrech
Časové okno: Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Byly odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4 na základě Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) v5.0, přičemž stupeň 0 je normální, stupeň 1 je mírný a asymptomatický; Stupeň 2 je středně těžký vyžadující minimální, lokální nebo neinvazivní intervenci; Stupeň 3 je závažný nebo lékařsky významný, ale není bezprostředně život ohrožující; Události 4. stupně jsou obvykle natolik závažné, že vyžadují hospitalizaci.
Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Počet účastníků s maximální laboratorní odchylkou stupně CTCAE v parametrech chemie
Časové okno: Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Byly odebrány vzorky krve pro posouzení chemických parametrů. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4 na základě Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) v5.0, přičemž stupeň 0 je normální, stupeň 1 je mírný a asymptomatický; Stupeň 2 je středně těžký vyžadující minimální, lokální nebo neinvazivní intervenci; Stupeň 3 je závažný nebo lékařsky významný, ale není bezprostředně život ohrožující; Události 4. stupně jsou obvykle natolik závažné, že vyžadují hospitalizaci.
Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Plazmatická koncentrace Adagrasibu
Časové okno: Den 1 cyklu 1 (před dávkou a vrchol), cyklus 2 (před dávkou a vrchol), cyklus 3 (před dávkou), cyklus 5 (před dávkou), cyklus 7 (před dávkou) (Každý cyklus je 21 dní)
Byly odebrány vzorky krve pro hodnocení plazmatické koncentrace adagrasibu. Údaje pro účastníky, kterým byla dávka snížena po podání počáteční dávky 600 mg BID na základě rozhodnutí lékaře, jsou uvedeny v samostatných větvích.
Den 1 cyklu 1 (před dávkou a vrchol), cyklus 2 (před dávkou a vrchol), cyklus 3 (před dávkou), cyklus 5 (před dávkou), cyklus 7 (před dávkou) (Každý cyklus je 21 dní)
Změna od výchozí hodnoty na stupnici symptomů rakoviny plic (LCSS) průměrné celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Škála příznaků rakoviny plic (LCSS) je měřítkem kvality života onemocnění, které hodnotí šest hlavních příznaků rakoviny plic a jejich vliv na celkovou úzkost a závažnost symptomů, dopad na každodenní aktivity a celkovou kvalitu života. Tento pacientem hlášený výsledný dotazník (PRO) hodnotí následujících 6 symptomů (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, hemoptýza, bolest) a 3 souhrnné globální položky (symptomatická tíseň, úroveň aktivity, celková kvalita života) u pacientů používajících vizuální analog stupnice (VAS) (100 mm vodorovná čára) v rozsahu od 0 (nejlepší hodnocení) do 100 (nejhorší hodnocení). Průměrné celkové skóre LCSS je součet položek 1 až 9 dělený celkovým počtem položek ((součet položek 1 až 9)/9) v rozsahu od 0 do 100, kde vysoké skóre představuje nejhorší výsledek. Střední hodnota nejmenších čtverců a interval spolehlivosti jsou z modelu opakovaných měření na změně proměnné odezvy od výchozí hodnoty v průměrném celkovém skóre LCSS.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty ve škále symptomů rakoviny plic (LCSS) průměrné skóre indexu symptomového zatížení
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Škála příznaků rakoviny plic (LCSS) je měřítkem kvality života onemocnění, které hodnotí šest hlavních příznaků rakoviny plic a jejich vliv na celkovou úzkost a závažnost symptomů, dopad na každodenní aktivity a celkovou kvalitu života. Tento pacientem hlášený výsledný (PRO) dotazník pro průměrné skóre indexu symptomové zátěže hodnotí následujících šest položek (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, krev ve sputu, bolest) u pacientů používajících vizuální analogové škály (VAS) (100 mm horizontálně řádek) v rozsahu od 0 (nejlepší hodnocení) do 100 (nejhorší hodnocení). Průměrné skóre zátěže symptomy je průměrem všech 6 položek v rozmezí od 0 do 100, kde vysoké skóre představuje nejhorší výsledek. Průměr nejmenších čtverců a CI jsou z modelu opakovaných měření změny proměnné odpovědi od výchozí hodnoty v průměrném skóre indexu symptomové zátěže.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Změna od výchozího stavu na stupnici symptomů rakoviny plic (LCSS) 3-položkové skóre globálního indexu
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Škála příznaků rakoviny plic (LCSS) je měřítkem kvality života onemocnění, které hodnotí šest hlavních příznaků rakoviny plic a jejich vliv na celkovou úzkost a závažnost symptomů, dopad na každodenní aktivity a celkovou kvalitu života. Tento pacientem hlášený výsledný (PRO) dotazník pro průměrné 3položkové skóre globálního indexu hodnotí následující 3 položky (Strach/závažnost symptomů rakoviny plic, dopad na běžné aktivity, kvalitu života) u pacientů používajících vizuální analogové škály (VAS) ( 100 mm vodorovná čára) v rozsahu od 0 (nejlepší hodnocení) do 100 (nejhorší hodnocení). Skóre globálního indexu 3 položek je průměrem všech 3 položek v rozsahu od 0 do 100, kde vysoké skóre představuje nejhorší výsledek. Průměr LS a CI jsou z modelu opakovaných měření na změně proměnné odezvy od výchozí hodnoty ve 3 položkovém globálním indexovém skóre.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Změna od výchozího stavu na konci léčby v evropském dotazníku pětidimenzionální kvality života (EQ-5D-5L) Vizuální analogová škála skóre
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Vizuální analogové skóre (VAS) je součástí EQ-5D-5L a hodnotí pacientovo sebehodnocení pomocí vertikální vizuální analogové stupnice s čísly od 0 (nejhorší zdraví, které si dokážete představit) až 100 (nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit). imageine). Nejmenší změna považovaná za klinicky významnou je definována jako rozdíl ve skóre 7 bodů.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Změna od výchozího stavu na konci léčby v evropském dotazníku pěti dimenzí kvality života (EQ-5D-5L) Skóre indexu zdravotní užitečnosti
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Evropská škála kvality života 5D-5L (EQ-5D-5L) hodnotí celkovou kvalitu života související se zdravím. Zdraví je definováno v 5 dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Odpovědi jsou kódovány tak, že „1“ označuje žádný problém a „5“ označuje nejvážnější problém. Odpovědi pro 5 dimenzí jsou sloučeny do 5místného čísla. Index zdravotní užitečnosti EQ-5D-5L (HUI) se hodnotí pomocí algoritmu Crosswalk pro Francii na základě individuálních odpovědí na 5 domén EQ-5D-5L v rozmezí od -0,594 do 1 000. Nejmenší změna považovaná za klinicky významnou je definována jako rozdíl ve skóre 0,08 bodu. Průměr nejmenších čtverců a CI jsou z modelu opakovaných měření na změně proměnné odezvy od výchozí hodnoty v indexu zdravotní užitečnosti.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mirati Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA239-0013 (Jiný identifikátor: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Jiný identifikátor: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit