Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze 3 MRTX849 (Adagrasib) vs docetaxel u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací KRAS G12C (KRYSTAL-12)

17. července 2026 aktualizováno: Mirati Therapeutics Inc.

Randomizovaná studie fáze 3 MRTX849 versus docetaxel u pacientů s dříve léčeným nemalobuněčným karcinomem plic s mutací KRAS G12C

Tato studie fáze 3 vyhodnotí účinnost zkoumané látky MRTX849 (adagrasib) oproti docetaxelu u pacientů, kteří byli dříve léčeni pro metastatický NSCLC s mutací KRAS G12C.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

453

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Bedford Park, Austrálie, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Austrálie, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Austrálie, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Austrálie, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Austrálie, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Austrálie, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Austrálie, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Austrálie, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Belgie, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Belgie, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, Belgie, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Francie, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, Francie, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, Francie, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, Francie, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, Francie, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, Francie, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, Francie, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, Francie, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, Francie, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, Francie, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, Francie, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, Francie, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, Francie, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Francie, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, Francie, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, Francie, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, Francie, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francie, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Holandsko, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Hongkong
      • Central, Hongkong
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Hongkong
        • Local Institution - 012-040
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Irsko, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Irsko, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Irsko, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irsko, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Itálie, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Itálie, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Itálie, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Itálie, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Itálie, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Itálie, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Itálie, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Itálie, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Itálie, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Itálie, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Itálie, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Itálie, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Itálie, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Itálie, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Itálie, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Itálie, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Itálie, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Itálie, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Itálie, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Itálie, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Jižní Korea, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Jižní Korea, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Jižní Korea, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Jižní Korea, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Jižní Korea, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Jižní Korea, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Jižní Korea, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Jižní Korea, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Jižní Korea, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Jižní Korea, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Jižní Korea, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Maďarsko, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Maďarsko, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Maďarsko, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Německo
      • Bad Berka, Německo, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Německo, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Německo, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Německo, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Německo, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Německo, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Německo, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Německo, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Německo, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Německo, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Německo, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Německo, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Německo, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Německo, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Polsko, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polsko, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polsko, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Polsko, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polsko, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Polsko, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Portoriko, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Portoriko, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Portugalsko, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugalsko, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Portugalsko, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugalsko, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Portugalsko, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Portugalsko, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Portugalsko, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Rakousko
      • Klagenfurt, Rakousko, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, Rakousko, 1160
        • Local Institution - 012-146
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Rumunsko, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Rumunsko, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Rumunsko, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Rumunsko, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Rumunsko, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Rumunsko, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Rumunsko, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Rumunsko, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Rusko
      • Chelyabinsk, Rusko, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Rusko, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Rusko, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Rusko, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Rusko, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Rusko, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Rusko, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Rusko, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Rusko, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Rusko, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Rusko, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Singapur, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Singapur, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Spojené království, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Spojené království, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Spojené státy
    • California
      • Cerritos, California, Spojené státy, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, Spojené státy, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Spojené státy, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Spojené státy, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, Spojené státy, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Spojené státy, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Spojené státy, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Spojené státy, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, Spojené státy, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Spojené státy, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Spojené státy, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Spojené státy, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Spojené státy, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, Spojené státy, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, Spojené státy, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Spojené státy, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Spojené státy, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Spojené státy, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Česko
      • Hořovice, Česko, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Česko, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Česko, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Čína, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Čína, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, Čína, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Řecko, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Řecko, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Řecko, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Řecko, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Řecko, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Řecko, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Španělsko, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, Španělsko, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Španělsko, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Španělsko, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Španělsko, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, Španělsko, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, Španělsko, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, Španělsko, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, Španělsko, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, Španělsko, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Španělsko, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Švýcarsko, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Švýcarsko, 8401
        • Local Institution - 012-392

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza NSCLC s mutací KRAS G12C.
  • Kandidatura na léčbu docetaxelem.

Kritéria křížení:

  • Důkaz RECIST 1.1 definoval progresi onemocnění na docetaxelu na BICR
  • Stav výkonu ECOG 0-2

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba činidlem cíleným na KRAS G12C (např. AMG 510, Sotorasib).
  • Aktivní mozkové metastázy.

Kritéria vyloučení crossover:

  • Příjem jakékoli jiné systémové protinádorové terapie po posledním podání docetaxelu ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Docetaxel
Lék: Docetaxel
21denní cykly
Ostatní jména:
  • Taxotere
Experimentální: MRTX849
Lék: MRTX849
21denní cykly
Ostatní jména:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) jako zaslepená nezávislá centrální recenze
Časové okno: Od randomizace do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 143 týdnů)
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od randomizace do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. 95% CI bylo získáno pomocí metody Brookmeyer a Crowley. Účastníci, u kterých nebyla pozorována progrese nebo úmrtí, jsou cenzurováni k datu posledního hodnotitelného hodnocení nádoru. Progrese onemocnění hodnocená podle RECISIST 1.1 byla definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní součet, pokud je ve studii nejmenší). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm.
Od randomizace do data progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (až přibližně 143 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace až po smrt z jakékoli příčiny (až přibližně 143 týdnů)
Celkové přežití je definováno jako doba od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Od randomizace až po smrt z jakékoli příčiny (až přibližně 143 týdnů)
Míra objektivní odezvy (ORR) podle zaslepené nezávislé centrální recenze
Časové okno: Od randomizace do smrti nebo do progrese onemocnění nebo zahájení následné protinádorové léčby nebo odvolání souhlasu před sledováním minimální účinnosti (až 143 týdnů)
Míra objektivní odpovědi (ORR) je definována jako procento účastníků, u kterých je zdokumentována potvrzená kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR). CR byla definována jako úplné vymizení všech cílových lézí s výjimkou onemocnění uzlin. Všechny cílové uzly se musí zmenšit na normální velikost (krátká osa < 10 mm). Musí být posouzeny všechny cílové léze. PR byla definována jako větší nebo rovno 30% snížení pod základní linii součtu průměrů všech cílových měřitelných lézí. Krátký průměr se použije v součtu pro cílové uzliny, zatímco nejdelší průměr se použije v součtu pro všechny ostatní cílové léze. Musí být posouzeny všechny cílové léze. Progrese onemocnění byla definována jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových měřitelných lézí nad nejmenší pozorovaný součet (nad výchozí hodnotu, pokud není během terapie pozorováno žádné snížení součtu) s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm.
Od randomizace do smrti nebo do progrese onemocnění nebo zahájení následné protinádorové léčby nebo odvolání souhlasu před sledováním minimální účinnosti (až 143 týdnů)
Délka odezvy (DOR) jako na slepou nezávislou centrální recenzi
Časové okno: První dokumentace objektivní odpovědi (CR nebo PR) na první dokumentaci PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 22 měsíců)
Doba trvání odpovědi (DOR) v měsících je definována jako doba od data první dokumentace objektivní odpovědi (CR nebo PR) do první dokumentace PD nebo do smrti z jakékoli příčiny v případě absence zdokumentované PD. CR byla definována jako úplné vymizení všech cílových lézí s výjimkou onemocnění uzlin. Všechny cílové uzly se musí zmenšit na normální velikost (krátká osa < 10 mm). Musí být posouzeny všechny cílové léze. PR byla definována jako větší nebo rovno 30% snížení pod základní linii součtu průměrů všech cílových měřitelných lézí. Krátký průměr se použije v součtu pro cílové uzliny, zatímco nejdelší průměr se použije v součtu pro všechny ostatní cílové léze. Musí být posouzeny všechny cílové léze. Progrese onemocnění byla definována jako 20% zvýšení součtu průměrů cílových měřitelných lézí nad nejmenší pozorovaný součet (nad výchozí hodnotu, pokud není během terapie pozorováno žádné snížení součtu) s minimálním absolutním zvýšením o 5 mm.
První dokumentace objektivní odpovědi (CR nebo PR) na první dokumentaci PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny (až přibližně 22 měsíců)
1-roční míra přežití
Časové okno: Až 49 měsíců
Až 49 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE)
Časové okno: Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Nežádoucí příhody vzniklé při léčbě (TEAE) jsou ty, které se poprvé vyskytnou nebo se jejich závažnost zvýší po první dávce nebo po ní a ne více než 28 dní po poslední dávce a před zahájením následné systémové protinádorové terapie. Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu u účastníka klinického hodnocení, kterému byla podávána studijní léčba, a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou.
Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Počet účastníků s maximální laboratorní abnormalitou stupně CTCAE v hematologických parametrech
Časové okno: Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Byly odebrány vzorky krve pro posouzení hematologických parametrů. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4 na základě Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) v5.0, přičemž stupeň 0 je normální, stupeň 1 je mírný a asymptomatický; Stupeň 2 je středně těžký vyžadující minimální, lokální nebo neinvazivní intervenci; Stupeň 3 je závažný nebo lékařsky významný, ale není bezprostředně život ohrožující; Události 4. stupně jsou obvykle natolik závažné, že vyžadují hospitalizaci.
Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Počet účastníků s maximální laboratorní odchylkou stupně CTCAE v parametrech chemie
Časové okno: Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Byly odebrány vzorky krve pro posouzení chemických parametrů. Nežádoucí účinky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4 na základě Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE) v5.0, přičemž stupeň 0 je normální, stupeň 1 je mírný a asymptomatický; Stupeň 2 je středně těžký vyžadující minimální, lokální nebo neinvazivní intervenci; Stupeň 3 je závažný nebo lékařsky významný, ale není bezprostředně život ohrožující; Události 4. stupně jsou obvykle natolik závažné, že vyžadují hospitalizaci.
Od první dávky léčby (1. den) do 28 dnů po poslední dávce (až přibližně 110 týdnů)
Plazmatická koncentrace Adagrasibu
Časové okno: Den 1 cyklu 1 (před dávkou a vrchol), cyklus 2 (před dávkou a vrchol), cyklus 3 (před dávkou), cyklus 5 (před dávkou), cyklus 7 (před dávkou) (Každý cyklus je 21 dní)
Byly odebrány vzorky krve pro hodnocení plazmatické koncentrace adagrasibu. Údaje pro účastníky, kterým byla dávka snížena po podání počáteční dávky 600 mg BID na základě rozhodnutí lékaře, jsou uvedeny v samostatných větvích.
Den 1 cyklu 1 (před dávkou a vrchol), cyklus 2 (před dávkou a vrchol), cyklus 3 (před dávkou), cyklus 5 (před dávkou), cyklus 7 (před dávkou) (Každý cyklus je 21 dní)
Změna od výchozí hodnoty na stupnici symptomů rakoviny plic (LCSS) průměrné celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Škála příznaků rakoviny plic (LCSS) je měřítkem kvality života onemocnění, které hodnotí šest hlavních příznaků rakoviny plic a jejich vliv na celkovou úzkost a závažnost symptomů, dopad na každodenní aktivity a celkovou kvalitu života. Tento pacientem hlášený výsledný dotazník (PRO) hodnotí následujících 6 symptomů (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, hemoptýza, bolest) a 3 souhrnné globální položky (symptomatická tíseň, úroveň aktivity, celková kvalita života) u pacientů používajících vizuální analog stupnice (VAS) (100 mm vodorovná čára) v rozsahu od 0 (nejlepší hodnocení) do 100 (nejhorší hodnocení). Průměrné celkové skóre LCSS je součet položek 1 až 9 dělený celkovým počtem položek ((součet položek 1 až 9)/9) v rozsahu od 0 do 100, kde vysoké skóre představuje nejhorší výsledek. Střední hodnota nejmenších čtverců a interval spolehlivosti jsou z modelu opakovaných měření na změně proměnné odezvy od výchozí hodnoty v průměrném celkovém skóre LCSS.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Změna od výchozí hodnoty ve škále symptomů rakoviny plic (LCSS) průměrné skóre indexu symptomového zatížení
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Škála příznaků rakoviny plic (LCSS) je měřítkem kvality života onemocnění, které hodnotí šest hlavních příznaků rakoviny plic a jejich vliv na celkovou úzkost a závažnost symptomů, dopad na každodenní aktivity a celkovou kvalitu života. Tento pacientem hlášený výsledný (PRO) dotazník pro průměrné skóre indexu symptomové zátěže hodnotí následujících šest položek (ztráta chuti k jídlu, únava, kašel, dušnost, krev ve sputu, bolest) u pacientů používajících vizuální analogové škály (VAS) (100 mm horizontálně řádek) v rozsahu od 0 (nejlepší hodnocení) do 100 (nejhorší hodnocení). Průměrné skóre zátěže symptomy je průměrem všech 6 položek v rozmezí od 0 do 100, kde vysoké skóre představuje nejhorší výsledek. Průměr nejmenších čtverců a CI jsou z modelu opakovaných měření změny proměnné odpovědi od výchozí hodnoty v průměrném skóre indexu symptomové zátěže.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Změna od výchozího stavu na stupnici symptomů rakoviny plic (LCSS) 3-položkové skóre globálního indexu
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Škála příznaků rakoviny plic (LCSS) je měřítkem kvality života onemocnění, které hodnotí šest hlavních příznaků rakoviny plic a jejich vliv na celkovou úzkost a závažnost symptomů, dopad na každodenní aktivity a celkovou kvalitu života. Tento pacientem hlášený výsledný (PRO) dotazník pro průměrné 3položkové skóre globálního indexu hodnotí následující 3 položky (Strach/závažnost symptomů rakoviny plic, dopad na běžné aktivity, kvalitu života) u pacientů používajících vizuální analogové škály (VAS) ( 100 mm vodorovná čára) v rozsahu od 0 (nejlepší hodnocení) do 100 (nejhorší hodnocení). Skóre globálního indexu 3 položek je průměrem všech 3 položek v rozsahu od 0 do 100, kde vysoké skóre představuje nejhorší výsledek. Průměr LS a CI jsou z modelu opakovaných měření na změně proměnné odezvy od výchozí hodnoty ve 3 položkovém globálním indexovém skóre.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Změna od výchozího stavu na konci léčby v evropském dotazníku pětidimenzionální kvality života (EQ-5D-5L) Vizuální analogová škála skóre
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Vizuální analogové skóre (VAS) je součástí EQ-5D-5L a hodnotí pacientovo sebehodnocení pomocí vertikální vizuální analogové stupnice s čísly od 0 (nejhorší zdraví, které si dokážete představit) až 100 (nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit). imageine). Nejmenší změna považovaná za klinicky významnou je definována jako rozdíl ve skóre 7 bodů.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Změna od výchozího stavu na konci léčby v evropském dotazníku pěti dimenzí kvality života (EQ-5D-5L) Skóre indexu zdravotní užitečnosti
Časové okno: Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)
Evropská škála kvality života 5D-5L (EQ-5D-5L) hodnotí celkovou kvalitu života související se zdravím. Zdraví je definováno v 5 dimenzích: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Odpovědi jsou kódovány tak, že „1“ označuje žádný problém a „5“ označuje nejvážnější problém. Odpovědi pro 5 dimenzí jsou sloučeny do 5místného čísla. Index zdravotní užitečnosti EQ-5D-5L (HUI) se hodnotí pomocí algoritmu Crosswalk pro Francii na základě individuálních odpovědí na 5 domén EQ-5D-5L v rozmezí od -0,594 do 1 000. Nejmenší změna považovaná za klinicky významnou je definována jako rozdíl ve skóre 0,08 bodu. Průměr nejmenších čtverců a CI jsou z modelu opakovaných měření na změně proměnné odezvy od výchozí hodnoty v indexu zdravotní užitečnosti.
Výchozí stav (1. den) a do konce léčby (až přibližně 106 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mirati Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA239-0013 (Jiný identifikátor: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Jiný identifikátor: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Časový rámec sdílení IPD

See Plan Description

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

See Plan Description

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit