Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-studie af MRTX849 (Adagrasib) vs. Docetaxel hos patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutation (KRYSTAL-12)

20. januar 2025 opdateret af: Mirati Therapeutics Inc.

Et randomiseret fase 3-studie af MRTX849 versus Docetaxel hos patienter med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutation

Dette fase 3-studie vil evaluere effektiviteten af ​​forsøgsmidlet MRTX849 (adagrasib) versus docetaxel hos patienter, der tidligere er blevet behandlet for metastatisk NSCLC med en KRAS G12C-mutation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

453

Fase

  • Fase 3

Udvidet adgang

Godkendt til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Australien, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Australien, 4814
        • Townsville University Hospital
      • St. Leonards, Australien, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Australien, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Cancer Care Wollongong
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Belgien
      • Brussel, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Gent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Algemeen Ziekenhuis Glorieux Ronse
      • Yvoir, Belgien, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Den Russiske Føderation
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454048
        • Evimed Oncology Clinic
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426067
        • "Budgetary Healthcare Institution of the Udmurt Republic "Republican Clinical Oncological Dispensary n.a. Sergey Grigoryevich Pr
      • Kislino Village, Den Russiske Føderation, 305524
        • "Regional Budgetary Healthcare Institution "G.E. Ostroverkhov Kursk Oncology Scientific and Clinical Center" of the Healthcare C
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121467
        • University Headache Clinic
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
        • VitaMed - Moscow
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603006
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Nizhny Novgorod Region Clinical Diagnostic Center
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630099
        • "Limited Liability Company Medical Sanitary Unit "Clinicist-Clinic Pretor""
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
        • "Budgetary Healthcare Institution of Omsk region "Clinical Oncologic Dispensary""
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197758
        • Local Institution - 012-354
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197376
        • "Federal State Budgetary Institution "Influenza Research Institute named after N.N. A.A. Smorodintsev" of the Ministry of Health
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B9 5SS
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • NHS Lothian
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
      • Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • California
      • Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope - Duarte (Main Campus)
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90808
        • City of Hope
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
        • Providence Medical Group - Santa Rosa
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
        • SCL Health - Saint Joseph Hospital Cancer Center
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Forenede Stater, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Holy Cross Health Fort Lauderdale - Holy Cross Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • 21st Century Oncology of Jacksonville - North Lee Street
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Orlando Health University of Florida Health Cancer Center - Head and Neck Center
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • USOR - Woodlands Medical Specialists
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • University Cancer & Blood Center (UCBC) - Athens
      • Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Forenede Stater, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Forenede Stater, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Forenede Stater, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers Wellstar - Marietta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Hospital & Health Sciences System
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Forenede Stater, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
        • Illinois Cancer Specialists - Niles
      • Orland Park, Illinois, Forenede Stater, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Forenede Stater, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Forenede Stater, 46321
        • Franciscan Health Munster
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Forenede Stater, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Forenede Stater, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Forenede Stater, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Forenede Stater, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Forenede Stater, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Forenede Stater, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Forenede Stater, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Forenede Stater, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Forenede Stater, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Forenede Stater, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Forenede Stater, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Tulane University
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Forenede Stater, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • New England Cancer Specialists - Scarborough
      • Topsham, Maine, Forenede Stater, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Frederick Health
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Forenede Stater, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Ascension Providence Cancer Center - Southfield
      • Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Centers of Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
        • Sisters of Charity of Leavenworth Health St. Marys
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Astera Cancer Care - East Brunswick
      • Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Forenede Stater, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Forenede Stater, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Medical Center
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210-2306
        • SUNY Upstate Medical University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
        • Kettering Health Cancer Center - Main Campus
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Lifespan Cancer Institute - Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris Road
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - Arlington Cancer Center North
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth (DFW) - South Austin
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75063
        • US Oncology Research (USOR)
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75090
        • Texas Oncology - Sherman
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists - UCS Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908-0674
        • UVA Health - University Hospital
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Next Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Hôpital Louis Pradel
      • Caen Cedex 09, Frankrig, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen Cedex 5, Frankrig, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
      • Dijon cedex, Frankrig, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleize, Frankrig, 69400
        • LHopital Nord-Ouest (HNO) - Villefranche-sur-Saone
      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Hôpital Michallon
      • Lille Cedex, Frankrig, 59037
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille
      • Limoges cedex, Frankrig, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire Dupuytren 1
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Hôpital Nord de Marseille
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Hopital Arnaud de Villeneuve
      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • Hôpital Emile Muller
      • Nice Cedex 2, Frankrig, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Frankrig, 29107
        • Centre Hospitalier de Cornouaille - Hopital Laennec
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • Institut de Cancerologie de lOuest - Saint-Herblain - Site Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Frankrig, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg cedex, Frankrig, 67091
        • Hôpital Civil
      • Tours Cedex 9, Frankrig, 37044
        • Hopital Bretonneau
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Gustave Roussy
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrig, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
    • Rhone-Alpes
      • Pierre Benite, Rhone-Alpes, Frankrig, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Grækenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifisia, Grækenland, 145 64
        • "General Oncology Hospital of Kifisias "Agioi Anargyroi""
      • Peiraias, Grækenland, 185 47
        • Metropolitan Hospital
      • Peiraias, Grækenland, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grækenland, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Volos, Grækenland, 38333
        • Anassa General Clinic
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis - Breda Molengracht
      • Den Haag, Holland, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Maastricht, Holland, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Utrecht, Holland, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Humanity & Health Clinical Trial Centre
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital - Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong United Oncology Centre
  • Irland
      • Dublin, Irland, 4
        • St. Vincents University Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital - Dublin
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • St. Jamess Hospital
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • University Hospital Limerick
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR04
        • The Meath Foundation
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Italien, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Italien, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Italien, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Italien, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Firenze, Italien, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Italien, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Italien, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Italien, 47014
        • "Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST"
      • Milan, Italien, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Italien, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milano, Italien, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Napoli, Italien, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Italien, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Italien, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Italien, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Italien, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Italien, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Korea, Republikken, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Busan-si, Korea, Republikken, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Cheongju-si, Korea, Republikken, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Korea, Republikken, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Korea, Republikken, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Jung-Gu, Korea, Republikken, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Korea, Republikken, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea - Seoul St. Marys Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Korea, Republikken, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Suwon-Si, Korea, Republikken, 16247
        • Catholic University of Korea St. Vincents Hospital
      • Suwon-si, Korea, Republikken, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Instytut MSF
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszow, Polen, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polen, 87-100
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
      • Warsaw, Polen, 04-349
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 012-322
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, E. P. E (Hospital Garcia de Orta)
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Unidade Local de Saúde de Braga, E. P. E (Hospital de Braga)
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimaraes, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisboa, Portugal, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • The Champalimaud Centre for the Unknown
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas, EPE (Hospital Beatriz Angelo)
      • Porto, Portugal, 14341
        • Hospital CUF Porto
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Santa Maria Da Feira, Portugal, 4520-211
        • Unidade Local de Saude de Entre Douro e Vouga, E. P. E
      • Setubal, Portugal, 2910-443
        • Unidade Local de Saude da Arrabida, E. P. E (Centro Hospitalar de Setubal)
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Puerto Rico Medical Research Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • PanOncology Trials - Rio Piedras Medical Center
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • FDI Clinical Research (Fundacion de Investigacion de Diego) - San Juan
  • Rumænien
      • Baia Mare, Rumænien, 430031
        • Spitalul Jude�ean de Urgen�a dr. Constantin Opri� Baia Mare
      • Brașov, Rumænien, 500152
        • SC Policlinica de Diagnostic Rapid SA
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • București, Rumænien, 010991
        • Centrul Oncologic Sanador
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Rumænien, 200385
        • Oncolab Craiova
      • Craiova, Rumænien, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Iasi, Rumænien, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Rumænien, 905900
        • Ovidius Clinical Hospital
      • Timisoara, Rumænien, 300239
        • SC Oncomed SRL
      • Timișoara, Rumænien, 300166
        • Oncocenter - Oncologie Clinica
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Universitätsspital Basel
      • Thun, Schweiz, 3604
        • Spital Simmental-Thun-Saanenland
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Oncocare Cancer Centre
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Icon Cancer Centre Farrer Park
      • Singapore, Singapore, 258500
        • Parkway Cancer Centre - Gleneagles Hospital
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 012-093
  • Spanien
      • A Coruna, Spanien, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Cordoba, Spanien, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Spanien, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Spanien, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil
      • Leon, Spanien, 24071
        • Hospital de Leon
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clínica Universidad de Navarra - Madrid
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Malaga, Spanien, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Consorci Hospital General Universitari de València
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
  • Tjekkiet
      • Horovice, Tjekkiet, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Praha 2, Tjekkiet, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
      • Praha 8 - Liben, Tjekkiet, 180 81
        • Fakultni nemocnice Bulovka
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Tyskland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Koln, Tyskland, 51109
        • Klinikum Köln-Merheim
      • Lowenstein, Tyskland, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lubeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • Munchen, Tyskland, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Tyskland, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyongyos, Ungarn, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Reformatus Pulmonologiai Centrum
  • Østrig
      • Klagenfurt Am Woerthersee, Østrig, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Wien, Østrig, 1160
        • Wiener Gesundheitsverbund - Klinik Ottakring

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af NSCLC med KRAS G12C mutation.
  • Kandidatur til at modtage behandling med docetaxel.

Crossover-inkluderingskriterier:

  • Evidens for RECIST 1.1 defineret sygdomsprogression på docetaxel pr. BICR
  • ECOG ydeevne status 0-2

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling med et middel rettet mod KRAS G12C (f.eks. AMG 510, Sotorasib).
  • Aktive hjernemetastaser.

Crossover ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af enhver anden systemisk anti-cancerbehandling efter sidste administration af docetaxel i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Docetaxel
Medicin: Docetaxel
21 dages cyklusser
Andre navne:
  • Taxotere
Eksperimentel: MRTX849
Medicin: MRTX849
21 dages cyklusser
Andre navne:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) som per blindet uafhængig central gennemgang
Tidsramme: Fra randomisering til datoen for progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 143 uger)
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra randomisering til datoen for progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først. 95 % CI blev opnået ved anvendelse af Brookmeyer og Crowley-metoden. Deltagere, der ikke observeres at have udviklet sig eller døde, censureres på datoen for sidste evaluerbare tumorvurdering. Sygdomsprogression vurderet i henhold til RECISIST 1.1 blev defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af ​​diametre af mållæsioner, idet man tog som reference den mindste sum af undersøgelsen (dette inkluderer basislinjesummen, hvis den er den mindste i undersøgelsen). Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm.
Fra randomisering til datoen for progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først (op til ca. 143 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering til død på grund af en hvilken som helst årsag (op til ca. 143 uger)
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomisering til dødsdatoen på grund af en hvilken som helst årsag.
Fra randomisering til død på grund af en hvilken som helst årsag (op til ca. 143 uger)
Objektiv responsrate (ORR) som pr. blindet uafhængig central gennemgang
Tidsramme: Fra randomisering til død eller til sygdomsprogression eller påbegyndelse af opfølgende anti-cancerbehandling eller tilbagetrækning af samtykke forud for opfølgning på minimum effekt (op til 143 uger)
Objective Response Rate (ORR) er defineret som procentdelen af ​​deltagere, der er dokumenteret at have en bekræftet komplet respons (CR) eller delvis respons (PR). CR blev defineret som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner med undtagelse af nodal sygdom. Alle målknuder skal falde til normal størrelse (kort akse < 10 mm). Alle mållæsioner skal vurderes. PR blev defineret som større end eller lig med 30 % fald under baseline af summen af ​​diametre for alle målbare læsioner. Den korte diameter bruges i summen for målknuder, mens den længste diameter bruges i summen for alle andre mållæsioner. Alle mållæsioner skal vurderes. Sygdomsprogression blev defineret som 20 % stigning i summen af ​​diametre af målbare læsioner over den mindste observerede sum (over baseline, hvis der ikke observeres et fald i summen under behandlingen) med en minimums absolut stigning på 5 mm.
Fra randomisering til død eller til sygdomsprogression eller påbegyndelse af opfølgende anti-cancerbehandling eller tilbagetrækning af samtykke forud for opfølgning på minimum effekt (op til 143 uger)
Varighed af svar (DOR) som pr. blindet uafhængig central gennemgang
Tidsramme: Første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR) på den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag (Op til ca. 22 måneder)
Varighed af respons (DOR) i måneder er defineret som tiden fra datoen for den første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR) til den første dokumentation for PD eller til død på grund af enhver årsag i mangel af dokumenteret PD. CR blev defineret som fuldstændig forsvinden af ​​alle mållæsioner med undtagelse af nodal sygdom. Alle målknuder skal falde til normal størrelse (kort akse < 10 mm). Alle mållæsioner skal vurderes. PR blev defineret som større end eller lig med 30 % fald under baseline af summen af ​​diametre for alle målbare læsioner. Den korte diameter bruges i summen for målknuder, mens den længste diameter bruges i summen for alle andre mållæsioner. Alle mållæsioner skal vurderes. Sygdomsprogression blev defineret som 20 % stigning i summen af ​​diametre af målbare læsioner over den mindste observerede sum (over baseline, hvis der ikke observeres et fald i summen under behandlingen) med en minimums absolut stigning på 5 mm.
Første dokumentation af objektiv respons (CR eller PR) på den første dokumentation for PD eller død på grund af en hvilken som helst årsag (Op til ca. 22 måneder)
1-års overlevelsesrate
Tidsramme: Op til 49 måneder
Op til 49 måneder
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Fra første dosis af behandlingen (dag 1) til 28 dage efter sidste dosis (Op til ca. 110 uger)
Treatment Emergent Adverse Events (TEAE'er) er dem, der først opstår eller øges i sværhedsgrad på eller efter den første dosis og ikke mere end 28 dage efter den sidste dosis, og før påbegyndelse af efterfølgende systemisk anti-cancerbehandling. En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand i en klinisk afprøvningsdeltager, som har givet undersøgelsesbehandling, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
Fra første dosis af behandlingen (dag 1) til 28 dage efter sidste dosis (Op til ca. 110 uger)
Antal deltagere med maksimal CTCAE-grad laboratorieabnormitet i hæmatologiske parametre
Tidsramme: Fra første dosis af behandlingen (dag 1) til 28 dage efter sidste dosis (Op til ca. 110 uger)
Blodprøver blev indsamlet for at vurdere hæmatologiske parametre. Bivirkninger er klassificeret på en skala fra 0 til 4 baseret på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, hvor Grad 0 er normal Grad 1 er mild og asymptomatisk; Grad 2 er moderat, hvilket kræver minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention; Grad 3 er alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; Grad 4 hændelser er normalt alvorlige nok til at kræve hospitalsindlæggelse.
Fra første dosis af behandlingen (dag 1) til 28 dage efter sidste dosis (Op til ca. 110 uger)
Antal deltagere med maksimal CTCAE-grad laboratorieabnormitet i kemiparametre
Tidsramme: Fra første dosis af behandlingen (dag 1) til 28 dage efter sidste dosis (Op til ca. 110 uger)
Blodprøver blev indsamlet for at vurdere kemiske parametre. Bivirkninger er klassificeret på en skala fra 0 til 4 baseret på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, hvor Grad 0 er normal Grad 1 er mild og asymptomatisk; Grad 2 er moderat, hvilket kræver minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention; Grad 3 er alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende; Grad 4 hændelser er normalt alvorlige nok til at kræve hospitalsindlæggelse.
Fra første dosis af behandlingen (dag 1) til 28 dage efter sidste dosis (Op til ca. 110 uger)
Plasmakoncentration af Adagrasib
Tidsramme: Dag 1 af cyklus 1 (før-dosis og peak), cyklus 2 (før-dosis og peak), cyklus 3 (før-dosis), cyklus 5 (før-dosis), cyklus 7 (før-dosis) (hver cyklus er på 21 dage)
Der blev udtaget blodprøver til vurdering af plasmakoncentrationen af ​​Adagrasib. Data for deltagere, for hvilke dosis blev reduceret efter at have modtaget startdosis på 600 mg BID, baseret på lægens beslutning, er præsenteret i separate arme.
Dag 1 af cyklus 1 (før-dosis og peak), cyklus 2 (før-dosis og peak), cyklus 3 (før-dosis), cyklus 5 (før-dosis), cyklus 7 (før-dosis) (hver cyklus er på 21 dage)
Ændring fra baseline i Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) Gennemsnitlig totalscore
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) er et sygdomsmål for livskvalitet, som evaluerer seks store lungekræftsymptomer og deres effekt på generel lidelse og symptomsværhedsgrad, indvirkning på daglige aktiviteter og overordnet livskvalitet. Dette patientrapporterede udfald (PRO) spørgeskema vurderer følgende 6 symptompunkter (appetitløshed, træthed, hoste, dyspnø, hæmoptyse, smerte) og 3 opsummerende globale punkter (symptombesvær, aktivitetsniveau, overordnet livskvalitet) for patienter, der bruger visuel analog. skalaer (VAS) (100 mm vandret linje) fra 0 (bedste vurdering) til 100 (dårligste vurdering). Den gennemsnitlige samlede score for LCSS er summen af ​​emnerne 1 til 9 divideret med det samlede antal emner ((summen af ​​emnerne 1 til 9)/9), der spænder fra 0 til 100, hvor høj score repræsenterer det værste resultat. Mindste kvadratisk middelværdi og konfidensinterval er fra en model med gentagne mål på responsvariablen ændring fra baseline i LCSS gennemsnitlig total score.
Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Ændring fra baseline i Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) Gennemsnitlig symptombyrdeindeksscore
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) er et sygdomsmål for livskvalitet, som evaluerer seks store lungekræftsymptomer og deres effekt på generel lidelse og symptomsværhedsgrad, indvirkning på daglige aktiviteter og overordnet livskvalitet. Dette patientrapporterede udfald (PRO) spørgeskema for gennemsnitlig symptombyrdeindeksscore vurderer følgende seks punkter (appetittab, træthed, hoste, åndenød, blod i opspyt, smerte) for patienter, der bruger visuelle analoge skalaer (VAS) (100 mm vandret linje) fra 0 (bedste vurdering) til 100 (dårligste vurdering). Den gennemsnitlige symptombyrde-score er gennemsnittet af alle de 6 punkter fra 0 til 100, hvor høj score repræsenterer det værste resultat. Mindste kvadratmiddel og CI er fra en model med gentagne mål på responsvariablen ændring fra baseline i gennemsnitlig symptombyrdeindeksscore.
Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Ændring fra baseline i Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) 3-Item Global Index Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) er et sygdomsmål for livskvalitet, som evaluerer seks store lungekræftsymptomer og deres effekt på generel lidelse og symptomsværhedsgrad, indvirkning på daglige aktiviteter og overordnet livskvalitet. Dette patientrapporterede udfald (PRO) spørgeskema for gennemsnitlig 3-element global indeksscore vurderer følgende 3 punkter (Besvær/alvorligheden af ​​symptomer fra lungekræft, indvirkning på normale aktiviteter, livskvalitet) for patienter, der bruger visuelle analoge skalaer (VAS) ( 100 mm vandret linje) fra 0 (bedste vurdering) til 100 (dårligste vurdering). Den globale indeksscore på 3 punkter er gennemsnittet af alle 3 punkter fra 0 til 100, hvor høj score repræsenterer det værste resultat. LS-middelværdi og CI er fra en model med gentagne mål på responsvariablen ændring fra baseline i 3-elements global indeksscore.
Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Ændring fra baseline ved afslutning af behandling i europæisk livskvalitet Fem dimensioner spørgeskema (EQ-5D-5L) Visual Analog Scale Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Visual Analogue Score (VAS) er en komponent i EQ-5D-5L og vurderer patientens selvvurderede helbred ved hjælp af en vertikal visuel analog skala, hvor nummereret 0 (det værste helbred, du kan se) til 100 (det bedste helbred, du kan) billede). Den mindste ændring, der anses for klinisk meningsfuld, er defineret som en scoreforskel på 7 point.
Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Ændring fra baseline ved afslutning af behandling i europæisk livskvalitet Fem dimensioner spørgeskema (EQ-5D-5L) Health Utility Index Score
Tidsramme: Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)
Den europæiske livskvalitetsskala 5D-5L (EQ-5D-5L) vurderer generel sundhedsrelateret livskvalitet. Sundhed defineres i 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Svarene er kodet, så et '1' angiver intet problem, og '5' angiver det mest alvorlige problem. Svarene for de 5 dimensioner er kombineret i et 5-cifret tal. EQ-5D-5L Health Utility Index (HUI) vurderes ved hjælp af Crosswalk-algoritmen for Frankrig baseret på de individuelle svar på de 5 EQ-5D-5L-domæner, der spænder fra -0,594 til 1,000. Den mindste ændring, der anses for klinisk meningsfuld, er defineret som en scoreforskel på 0,08 point. Mindste kvadratmiddel og CI er fra en model med gentagne mål på responsvariablen ændring fra baseline i sundhedsværdiindekset.
Baseline (dag 1) og op til slutningen af ​​behandlingen (op til ca. 106 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

2. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA239-0013 (Anden identifikator: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Anden identifikator: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner