MRTX849 (Adagrasib) 与多西紫杉醇在 KRAS G12C 突变晚期非小细胞肺癌患者中的 3 期研究 (KRYSTAL-12)
2026年7月17日 更新者:Mirati Therapeutics Inc.
MRTX849 与多西紫杉醇在既往治疗过的 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者中的随机 3 期研究
这项 3 期研究将评估研究药物 MRTX849(adagrasib)与多西紫杉醇在先前接受过 KRAS G12C 突变的转移性 NSCLC 治疗的患者中的疗效。
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介入性
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学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100039
- Local Institution - 012-725
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- Local Institution - 012-700
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100142
- Local Institution - 012-738
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
- Local Institution - 012-724
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Chongqing Municipality
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Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400038
- Local Institution - 012-727
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400042
- Local Institution - 012-726
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Local Institution - 012-029
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Xiamen、Fujian、中国、361003
- Local Institution - 012-732
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510120
- Local Institution - 012-712
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Local Institution - 012-739
-
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Guangxi
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Liuzhou、Guangxi、中国、545006
- Local Institution - 012-733
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Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150081
- Local Institution - 012-028
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Henan
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Xinxiang、Henan、中国、453100
- Local Institution - 012-740
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- Local Institution - 012-021
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- Local Institution - 012-730
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Local Institution - 012-023
-
Wuhan、Hubei、中国、430079
- Local Institution - 012-701
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410006
- Local Institution - 012-702
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Local Institution - 012-735
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- Local Institution - 012-734
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- Local Institution - 012-729
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221009
- Local Institution - 012-728
-
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- Local Institution - 012-706
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Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- Local Institution - 012-731
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130012
- Local Institution - 012-030
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- Local Institution - 012-709
-
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250117
- Local Institution - 012-036
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Linyi、Shandong、中国、276001
- Local Institution - 012-737
-
Qingdao、Shandong、中国、266555
- Local Institution - 012-741
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200030
- Local Institution - 012-719
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Local Institution - 012-024
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200032
- Local Institution - 012-025
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Local Institution - 012-710
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- Local Institution - 012-721
-
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- Local Institution - 012-722
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Local Institution - 012-736
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Local Institution - 012-034
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Chelyabinsk、俄罗斯、454048
- Local Institution - 012-352
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Izhevsk、俄罗斯、426067
- Local Institution - 012-351
-
Kislino Village、俄罗斯、305524
- Local Institution - 012-362
-
Moscow、俄罗斯、121309
- Local Institution - 012-353
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Moscow、俄罗斯、121467
- Local Institution - 012-368
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Nizhny Novgorod、俄罗斯、603006
- Local Institution - 012-359
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Novosibirsk、俄罗斯、630099
- Local Institution - 012-356
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Omsk、俄罗斯、644013
- Local Institution - 012-350
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Saint Petersburg、俄罗斯、197022
- Local Institution - 012-355
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Saint Petersburg、俄罗斯、197376
- Local Institution - 012-358
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Saint Petersburg、俄罗斯、197758
- Local Institution - 012-354
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Budapest、匈牙利、1083
- Local Institution - 012-242
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Budapest、匈牙利、1121
- Local Institution - 012-244
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Budapest、匈牙利、1122
- Local Institution - 012-241
-
Gyula、匈牙利、5700
- Local Institution - 012-763
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Gyöngyös、匈牙利、3200
- Local Institution - 012-243
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Székesfehérvár、匈牙利、8000
- Local Institution - 012-759
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Törökbálint、匈牙利、2045
- Local Institution - 012-240
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Klagenfurt、奥地利、9020
- Local Institution - 012-142
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Salzburg、奥地利、5020
- Local Institution - 012-140
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Vienna、奥地利、1160
- Local Institution - 012-146
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Athens、希腊、11527
- Local Institution - 012-236
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Heraklion、希腊、71110
- University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
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Larissa、希腊、41110
- Local Institution - 012-235
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Nea Kifissia、希腊、145 64
- Local Institution - 012-237
-
Piraeus、希腊、185 47
- Local Institution - 012-234
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Piraeus、希腊、185 47
- Local Institution - 012-239
-
Thessaloniki、希腊、57001
- Local Institution - 012-230
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Thessaloniki、希腊、57010
- Local Institution - 012-500
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Thessaloniki、希腊、54622
- Local Institution - 012-504
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Volos、希腊、38333
- Local Institution - 012-503
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Attica
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Athens、Attica、希腊、11526
- Local Institution - 012-502
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Bad Berka、德国、99437
- Local Institution - 012-219
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Bonn、德国、53127
- Local Institution - 012-222
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Cologne、德国、51109
- Local Institution - 012-221
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Essen、德国、45136
- Local Institution - 012-210
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Gauting、德国、82131
- Local Institution - 012-214
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Giessen、德国、35392
- Local Institution - 012-671
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Grohansdorf、德国、22927
- Local Institution - 012-659
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Halle、德国、06120
- Local Institution - 012-215
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Jena、德国、07747
- Local Institution - 012-225
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Kassel、德国、34125
- Local Institution - 012-213
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Löwenstein、德国、74245
- Local Institution - 012-224
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Lübeck、德国、23538
- Local Institution - 012-216
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München、德国、81925
- Local Institution - 012-220
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Offenbach、德国、63069
- Local Institution - 012-672
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Oldenburg、德国、26121
- Local Institution - 012-212
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Alessandria、意大利、15121
- Local Institution - 012-276
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Avellino、意大利、83100
- Local Institution - 012-292
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Aviano、意大利、33081
- Local Institution - 012-274
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Bari、意大利、70124
- Local Institution - 012-275
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Brescia、意大利、25123
- Local Institution - 012-765
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Candiolo、意大利、10060
- Local Institution - 012-286
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Catania、意大利、95122
- Local Institution - 012-284
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Catania、意大利、95123
- Local Institution - 012-282
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Florence、意大利、50134
- Local Institution - 012-762
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Genova、意大利、16100
- Local Institution - 012-273
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Genova、意大利、16132
- Local Institution - 012-285
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Lecce、意大利、73100
- Local Institution - 012-279
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Meldola、意大利、47014
- Local Institution - 012-270
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Milan、意大利、20132
- Local Institution - 012-296
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Milan、意大利、20141
- Local Institution - 012-278
-
Milan、意大利、20133
- Local Institution - 012-283
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Naples、意大利、80131
- Local Institution - 012-271
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Naples、意大利、80131
- Local Institution - 012-277
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Novara、意大利、28100
- Local Institution - 012-770
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Parma、意大利、43126
- Local Institution - 012-272
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Perugia、意大利、06132
- Local Institution - 012-281
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Pesaro、意大利、61122
- Local Institution - 012-766
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Ravenna、意大利、48121
- Local Institution - 012-767
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Roma、意大利、00144
- Local Institution - 012-295
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Verona、意大利、37126
- Local Institution - 012-758
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Hořovice、捷克语、268 31
- Local Institution - 012-164
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Olomouc、捷克语、779 00
- Local Institution - 012-162
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Prague、捷克语、128 08
- Local Institution - 012-163
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Praha 8 - Liben、捷克语、180 81
- Local Institution - 012-168
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Singapore、新加坡、168583
- Local Institution - 012-093
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Singapore、新加坡、188770
- Local Institution - 012-095
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Singapore、新加坡、217562
- Local Institution - 012-092
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Singapore、新加坡、258499
- Local Institution - 012-091
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Singapore、新加坡、258500
- Local Institution - 012-094
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Brussels、比利时、1090
- Local Institution - 012-154
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Edegem、比利时、2650
- Local Institution - 012-157
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Ghent、比利时、9000
- Local Institution - 012-155
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Gilly、比利时、6060
- Local Institution - 012-151
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Hasselt、比利时、3500
- Local Institution - 012-158
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Roeselare、比利时、8800
- Local Institution - 012-152
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Ronse、比利时、9600
- Local Institution - 012-153
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Yvoir、比利时、B-5530
- Local Institution - 012-150
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Brest、法国、29200
- Local Institution - 012-194
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Bron、法国、69500
- Local Institution - 012-191
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Caen、法国、14033
- Local Institution - 012-193
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Caen、法国、14076
- Local Institution - 012-196
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Créteil、法国、94000
- Local Institution - 012-190
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Dijon、法国、21079
- Local Institution - 012-192
-
Gleizé、法国、69400
- Local Institution - 012-201
-
La Tronche、法国、38700
- Local Institution - 012-683
-
Lille、法国、59037
- Local Institution - 012-665
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Limoges、法国、87042
- Local Institution - 012-195
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Marseille、法国、13009
- Local Institution - 012-199
-
Marseille、法国、13015
- Local Institution - 012-687
-
Montpellier、法国、34090
- Local Institution - 012-200
-
Mulhouse、法国、68100
- Local Institution - 012-666
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Nice、法国、06189
- Local Institution - 012-685
-
Quimper、法国、29107
- Local Institution - 012-681
-
Saint-Herblain、法国、44805
- Local Institution - 012-198
-
Strasbourg、法国、67200
- Local Institution - 012-197
-
Strasbourg、法国、67091
- Local Institution - 012-684
-
Tours、法国、37044
- Local Institution - 012-209
-
Villejuif、法国、94805
- Local Institution - 012-202
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Pierre-Bénite、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69495
- Local Institution - 012-191-A
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Rhone
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Lyon、Rhone、法国、69004
- Local Institution - 012-191-B
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Lodz、波兰、90-302
- Local Institution - 012-757
-
Lublin、波兰、20-064
- Local Institution - 012-321
-
Lublin、波兰、20-093
- Local Institution - 012-760
-
Otwock、波兰、05-400
- Local Institution - 012-325
-
Rzeszów、波兰、35-922
- Local Institution - 012-320
-
Skorzewo、波兰、60-185
- Local Institution - 012-324
-
Torun、波兰、87-100
- Local Institution - 012-329
-
Warsaw、波兰、02-781
- Local Institution - 012-322
-
Warsaw、波兰、04-349
- Local Institution - 012-774
-
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San Juan、波多黎各、00919
- Local Institution - 012-901
-
-
PR
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San Juan、PR、波多黎各、00927
- Local Institution - 012-903
-
San Juan、PR、波多黎各、00935
- Local Institution - 012-900
-
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Bedford Park、澳大利亚、5042
- Local Institution - 012-005
-
Clayton、澳大利亚、3168
- Local Institution - 012-004
-
Douglas、澳大利亚、4814
- Local Institution - 012-014
-
St Leonards、澳大利亚、2065
- Local Institution - 012-013
-
Tweed Heads、澳大利亚、2485
- Local Institution - 012-019
-
Wollongong、澳大利亚、2500
- Local Institution - 012-017
-
Woolloongabba、澳大利亚、4102
- Local Institution - 012-009
-
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Queensland
-
Mackay、Queensland、澳大利亚、4740
- Local Institution - 012-016
-
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Dublin、爱尔兰、4
- Local Institution - 012-250
-
Dublin、爱尔兰、9
- Local Institution - 012-252
-
Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
- Local Institution - 012-259
-
Galway、爱尔兰、H91 YR71
- Local Institution - 012-257
-
Limerick、爱尔兰、V94 F858
- Local Institution - 012-258
-
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Dublin
-
Tallaght、Dublin、爱尔兰、D24 NR04
- Local Institution - 012-255
-
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-
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Basel、瑞士、4031
- Local Institution - 012-390
-
Thun、瑞士、3604
- Local Institution - 012-391
-
Winterthur、瑞士、8401
- Local Institution - 012-392
-
-
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-
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Baia Mare、罗马尼亚、430031
- Local Institution - 012-347
-
Brasov、罗马尼亚、500152
- Local Institution - 012-349
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Bucharest、罗马尼亚、022328
- Local Institution - 012-342
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Bucharest、罗马尼亚、010991
- Local Institution - 012-341
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Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
- Local Institution - 012-344
-
Cluj-Napoca、罗马尼亚、400641
- Local Institution - 012-340
-
Craiova、罗马尼亚、200746
- Local Institution - 012-343
-
Craiova、罗马尼亚、200385
- Local Institution - 012-514
-
Iași、罗马尼亚、700106
- Local Institution - 012-513
-
Ovidiu、罗马尼亚、905900
- Local Institution - 012-519
-
Timișoara、罗马尼亚、300166
- Local Institution - 012-515
-
Timișoara、罗马尼亚、300239
- Local Institution - 012-345
-
-
-
-
California
-
Cerritos、California、美国、90703
- Local Institution - 012-898
-
Duarte、California、美国、91010
- Local Institution - 012-910
-
Glendale、California、美国、91204
- Local Institution - 012-898 D
-
Huntington Beach、California、美国、92648
- Local Institution - 012-910-A
-
Irvine、California、美国、92618
- Local Institution - 012-910-C
-
Long Beach、California、美国、90813
- Local Institution - 012-910-F
-
Long Beach、California、美国、90808
- Local Institution - 012-910-B
-
Newport Beach、California、美国、92663
- Local Institution - 012-910-D
-
Santa Ana、California、美国、92705
- Local Institution - 012-898 C
-
Santa Rosa、California、美国、95403
- Local Institution - 012-858
-
Torrance、California、美国、90505
- Local Institution - 012-910-E
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80218
- Local Institution - 012-951-B
-
Lafayette、Colorado、美国、80026
- Local Institution - 012-951
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Local Institution - 012-872
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033-6005
- Local Institution - 012-951-A
-
-
Florida
-
Fleming Island、Florida、美国、32003
- Local Institution - 012-562-B
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
- Local Institution - 012-968
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- Local Institution - 012-562-D
-
Jacksonville、Florida、美国、32207
- Local Institution - 012-562-E
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Local Institution - 012-562-A
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Local Institution - 012-562-C
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Local Institution - 012-562-F
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Local Institution - 012-562-G
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- Local Institution - 012-562
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- Local Institution - 012-853
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Local Institution - 012-825
-
Orlando、Florida、美国、32806
- Local Institution - 012-973
-
Pensacola、Florida、美国、32503
- Local Institution - 012-877
-
Plantation、Florida、美国、33322
- Local Institution - 012-839
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30607
- Local Institution - 012-941
-
Austell、Georgia、美国、30106
- Local Institution - 012-835 - A
-
Carrollton、Georgia、美国、30117
- Local Institution - 012-835 - B
-
Cartersville、Georgia、美国、30121
- Local Institution - 012-835 - C
-
Douglasville、Georgia、美国、30134
- Local Institution - 012-835 - D
-
Marietta、Georgia、美国、30060
- Local Institution - 012-835
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Local Institution - 012-917
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- Local Institution - 012-972
-
Harvey、Illinois、美国、60426
- Local Institution - 012-972 C
-
New Lenox、Illinois、美国、60451
- Local Institution - 012-972 A
-
Niles、Illinois、美国、60714
- Local Institution - 012-883
-
Orland Park、Illinois、美国、60462
- Local Institution - 012-972 B
-
-
Indiana
-
Goshen、Indiana、美国、46526
- Local Institution - 012-943
-
Indianapolis、Indiana、美国、46237
- Local Institution - 012-569
-
Lafayette、Indiana、美国、47905
- Local Institution - 012-569 - B
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Lafayette、Indiana、美国、47905
- Local Institution - 012-569 - C
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Mooresville、Indiana、美国、46158
- Local Institution - 012-569 - A
-
Munster、Indiana、美国、46321
- Local Institution - 012-782
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、美国、66720
- Local Institution - 012-942-B
-
Dodge City、Kansas、美国、67801
- Local Institution - 012-942-C
-
El Dorado、Kansas、美国、67042
- Local Institution - 012-942-D
-
Independence、Kansas、美国、67301
- Local Institution - 012-942-E
-
Kingman、Kansas、美国、67068
- Local Institution - 012-942-F
-
Liberal、Kansas、美国、67901
- Local Institution - 012-942-G
-
McPherson、Kansas、美国、67460
- Local Institution - 012-942-H
-
Newton、Kansas、美国、67114
- Local Institution - 012-942-I
-
Parsons、Kansas、美国、67357
- Local Institution - 012-942-J
-
Pratt、Kansas、美国、67124
- Local Institution - 012-942-K
-
Salina、Kansas、美国、67401
- Local Institution - 012-942-L
-
Wellington、Kansas、美国、67152
- Local Institution - 012-942-M
-
Westwood、Kansas、美国、66205
- Local Institution - 012-820
-
Wichita、Kansas、美国、67208
- Local Institution - 012-942-A
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Local Institution - 012-942
-
Winfield、Kansas、美国、67156
- Local Institution - 012-942-N
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40503
- Local Institution - 012-965
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Local Institution - 012-911 A
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Local Institution - 012-911
-
-
Maine
-
Kennebunk、Maine、美国、04043
- Local Institution - 012-954 - A
-
Scarborough、Maine、美国、04074
- Local Institution - 012-954
-
Topsham、Maine、美国、04086
- Local Institution - 012-954 - B
-
-
Maryland
-
Frederick、Maryland、美国、21702
- Local Institution - 012-856
-
-
Michigan
-
Novi、Michigan、美国、48374
- Local Institution - 012-974-B
-
Novi、Michigan、美国、48374
- Local Institution - 012-974-C
-
Southfield、Michigan、美国、48075
- Local Institution - 012-974-A
-
Southfield、Michigan、美国、48075
- Local Institution - 012-974
-
-
Missouri
-
Bolivar、Missouri、美国、65613
- Local Institution - 012-952
-
-
Montana
-
Billings、Montana、美国、59101
- Local Institution - 012-841 - A
-
Billings、Montana、美国、59101
- Local Institution - 012-841
-
Billings、Montana、美国、59102
- Local Institution - 012-846
-
-
New Jersey
-
East Brunswick、New Jersey、美国、08816
- Local Institution - 012-975
-
Edison、New Jersey、美国、08820
- Local Institution - 012-975 - A
-
Monroe、New Jersey、美国、08831
- Local Institution - 012-975 - B
-
Somerset、New Jersey、美国、08873
- Local Institution - 012-975 - C
-
Somerville、New Jersey、美国、08876
- Local Institution - 012-975 - D
-
Teaneck、New Jersey、美国、07666
- Local Institution - 012-577
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210-2306
- Local Institution - 012-962
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Local Institution - 012-849
-
Kettering、Ohio、美国、45429
- Local Institution - 012-836
-
-
Oregon
-
Salem、Oregon、美国、97301
- Local Institution - 012-967
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Local Institution - 012-960-A
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Local Institution - 012-960
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29605
- Local Institution - 012-891
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Local Institution - 012-940
-
-
Texas
-
Arlington、Texas、美国、76012
- Local Institution - 012-888
-
Austin、Texas、美国、78745
- Local Institution - 012-892
-
Irving、Texas、美国、75063
- Local Institution - 012-999
-
Sherman、Texas、美国、75090
- Local Institution - 012-890
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-A
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-B
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-C
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-D
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-E
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-F
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-G
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-H
-
Salt Lake City、Utah、美国、84124
- Local Institution - 012-976-I
-
Salt Lake City、Utah、美国、84106
- Local Institution - 012-976
-
-
Virginia
-
Arlington、Virginia、美国、22205
- Local Institution - 012-814 - B
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908-0674
- Local Institution - 012-953
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Local Institution - 012-814 - A
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- Local Institution - 012-814
-
Gainesville、Virginia、美国、20155
- Local Institution - 012-814 - C
-
Leesburg、Virginia、美国、20176
- Local Institution - 012-814 - D
-
-
-
-
-
Birmingham、英国、B9 5SS
- Local Institution - 012-401
-
Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Local Institution - 012-415
-
Glasgow、英国、G12 0XH
- Local Institution - 012-400
-
Leicester、英国、LE1 5WW
- Local Institution - 012-408
-
Manchester、英国、M20 4BX
- Local Institution - 012-407
-
-
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1081 HV
- Local Institution - 012-306
-
Breda、荷兰、4818 CK
- Local Institution - 012-309
-
Maastricht、荷兰、6229 HX
- Local Institution - 012-300
-
Nijmegen、荷兰、6525 GA
- Local Institution - 012-630
-
The Hague、荷兰、2545 AA
- Local Institution - 012-308
-
Utrecht、荷兰、3543 AZ
- Local Institution - 012-307
-
Utrecht、荷兰、3584 CX
- Local Institution - 012-631
-
-
-
-
-
Almada、葡萄牙、2805-267
- Local Institution - 012-644
-
Braga、葡萄牙、4710-243
- Local Institution - 012-332
-
Coimbra、葡萄牙、3000-075
- Local Institution - 012-330
-
Coimbra、葡萄牙、3000-075
- Local Institution - 012-645
-
Guimarães、葡萄牙、4835-044
- Local Institution - 012-333
-
Lisbon、葡萄牙、1099-023
- Local Institution - 012-642
-
Lisbon、葡萄牙、1998-018
- Local Institution - 012-338
-
Lisbon、葡萄牙、1350-352
- Local Institution - 012-338-A
-
Lisbon、葡萄牙、1400-038
- Local Institution - 012-337
-
Loures、葡萄牙、2674-514
- Local Institution - 012-647
-
Porto、葡萄牙、4099-001
- Local Institution - 012-331
-
Porto、葡萄牙、4200-072
- Local Institution - 012-339
-
Porto、葡萄牙、14341
- Local Institution - 012-334
-
Santa Maria da Feira、葡萄牙、4520-211
- Local Institution - 012-641
-
Setúbal、葡萄牙、2910-443
- Local Institution - 012-646
-
Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4434-502
- Local Institution - 012-335
-
-
-
-
-
A Coruña、西班牙、15006
- Local Institution - 012-613
-
Alicante、西班牙、3010
- Local Institution - 012-769
-
Badalona、西班牙、08916
- Local Institution - 012-610
-
Barakaldo、西班牙、48903
- Local Institution - 012-776
-
Barcelona、西班牙、08028
- Local Institution - 012-614
-
Barcelona、西班牙、08035
- Local Institution - 012-612
-
Barcelona、西班牙、08036
- Local Institution - 012-600
-
Barcelona、西班牙、08003
- Local Institution - 012-761
-
Córdoba、西班牙、14004
- Local Institution - 012-621
-
Girona、西班牙、17007
- Local Institution - 012-764
-
Granada、西班牙、18014
- Local Institution - 012-616
-
Las Palmas de Gran Canaria、西班牙、35016
- Local Institution - 012-628
-
León、西班牙、24071
- Local Institution - 012-775
-
Lugo、西班牙、27003
- Local Institution - 012-615
-
Madrid、西班牙、28007
- Local Institution - 012-607
-
Madrid、西班牙、28034
- Local Institution - 012-606
-
Madrid、西班牙、28040
- Local Institution - 012-601
-
Madrid、西班牙、28040
- Local Institution - 012-609
-
Madrid、西班牙、28027
- Local Institution - 012-611
-
Madrid、西班牙、28041
- Local Institution - 012-617
-
Majadahonda、西班牙、28222
- Local Institution - 012-626
-
Málaga、西班牙、29009
- Local Institution - 012-608
-
Palma de Mallorca、西班牙、07120
- Local Institution - 012-602
-
Santander、西班牙、39008
- Local Institution - 012-604
-
Seville、西班牙、41013
- Local Institution - 012-629
-
Valencia、西班牙、46014
- Local Institution - 012-625
-
Valencia、西班牙、46026
- Local Institution - 012-605
-
Zaragoza、西班牙、50009
- Local Institution - 012-603
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、西班牙、31008
- Local Institution - 012-611A
-
-
-
-
-
Busan、韩国、48108
- Local Institution - 012-111
-
Busan、韩国、49241
- Local Institution - 012-522
-
Busan、韩国、602702
- Local Institution - 012-101
-
Cheongju-si、韩国、28644
- Local Institution - 012-113
-
Daegu、韩国、41404
- Local Institution - 012-110
-
Daegu、韩国、42601
- Local Institution - 012-523
-
Hwasun-gun、韩国、58128
- Local Institution - 012-100
-
Incheon、韩国、21565
- Local Institution - 012-103
-
Junggu、韩国、400-712
- Local Institution - 012-102
-
Seongnam-si、韩国、13496
- Local Institution - 012-520
-
Seongnam-si、韩国、13620
- Local Institution - 012-112
-
Seoul、韩国、02841
- Local Institution - 012-105
-
Seoul、韩国、03722
- Local Institution - 012-118
-
Seoul、韩国、05080
- Local Institution - 012-106
-
Seoul、韩国、05505
- Local Institution - 012-104
-
Seoul、韩国、06591
- Local Institution - 012-109
-
Suwon、韩国、16247
- Local Institution - 012-521
-
Suwon、韩国、16499
- Local Institution - 012-107
-
-
-
-
-
Central、香港
- Local Institution - 012-048
-
Hong Kong、香港
- Local Institution - 012-043
-
Kowloon、香港
- Local Institution - 012-040
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 经组织学或细胞学证实诊断为具有 KRAS G12C 突变的 NSCLC。
- 接受多西紫杉醇治疗的候选资格。
交叉纳入标准:
- RECIST 1.1 的证据根据 BICR 定义多西紫杉醇的疾病进展
- ECOG 体能状态 0-2
排除标准:
- 先前使用靶向 KRAS G12C 的药物(例如 AMG 510、Sotorasib)进行过治疗。
- 活动性脑转移。
交叉排除标准:
- 在研究中最后一次给予多西紫杉醇后接受任何其他全身性抗癌治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:多西紫杉醇
|
21天周期
其他名称:
|
|
实验性的:MRTX849
|
21天周期
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据盲法独立中央审查的无进展生存期 (PFS)
大体时间:从随机分组到疾病进展或因任何原因死亡的日期,以先发生者为准(最长约 143 周)
|
无进展生存期 (PFS) 定义为从随机分组到疾病进展或因任何原因死亡(以先发生者为准)之日的时间。
使用 Brookmeyer 和 Crowley 方法获得 95% CI。
未观察到进展或死亡的参与者在最后一次可评估肿瘤评估的日期进行审查。
根据 RECISIST 1.1 评估的疾病进展定义为目标病变直径总和至少增加 20%,以研究中最小总和作为参考(如果研究中最小总和包括基线总和)。
除了 20% 的相对增量外,总和还必须证明绝对增量至少为 5 毫米。
|
从随机分组到疾病进展或因任何原因死亡的日期,以先发生者为准(最长约 143 周)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总生存期 (OS)
大体时间:从随机分组到因任何原因死亡(最长约 143 周)
|
总生存期定义为从随机分组到因任何原因死亡之日的时间。
|
从随机分组到因任何原因死亡(最长约 143 周)
|
|
根据盲法独立中央审查的客观缓解率 (ORR)
大体时间:从随机分组直至死亡或直至疾病进展或开始后续抗癌治疗或在最低疗效随访之前撤回同意(最长 143 周)
|
客观缓解率 (ORR) 定义为记录显示具有确认的完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 的参与者的百分比。
CR 定义为除淋巴结病变外所有目标病变完全消失。
所有目标节点必须减小到正常尺寸(短轴 < 10 毫米)。
必须评估所有目标病变。
PR 定义为所有目标可测量病灶的直径总和较基线下降大于或等于 30%。
短直径用于目标节点的总和,而最长直径用于所有其他目标病灶的总和。
必须评估所有目标病变。
疾病进展定义为目标可测量病灶直径总和增加 20%,超过观察到的最小总和(如果治疗期间未观察到直径总和减少,则超过基线),且最小绝对增加为 5 毫米。
|
从随机分组直至死亡或直至疾病进展或开始后续抗癌治疗或在最低疗效随访之前撤回同意(最长 143 周)
|
|
根据盲法独立中央审查的响应持续时间 (DOR)
大体时间:首次记录 PD 或因任何原因导致的死亡的客观反应(CR 或 PR)(最长约 22 个月)
|
缓解持续时间 (DOR)(以月为单位)定义为从首次记录客观缓解(CR 或 PR)之日到首次记录 PD 或在没有记录 PD 的情况下因任何原因死亡的时间。
CR 定义为除淋巴结病变外所有目标病变完全消失。
所有目标节点必须减小到正常尺寸(短轴 < 10 毫米)。
必须评估所有目标病变。
PR 定义为所有目标可测量病灶的直径总和较基线下降大于或等于 30%。
短直径用于目标节点的总和,而最长直径用于所有其他目标病灶的总和。
必须评估所有目标病变。
疾病进展定义为目标可测量病灶直径总和增加 20%,超过观察到的最小总和(如果治疗期间未观察到直径总和减少,则超过基线),且最小绝对增加为 5 毫米。
|
首次记录 PD 或因任何原因导致的死亡的客观反应(CR 或 PR)(最长约 22 个月)
|
|
1 年生存率
大体时间:长达 49 个月
|
长达 49 个月
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|
出现治疗紧急不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间:从第一次治疗(第 1 天)到最后一次治疗后 28 天(最多约 110 周)
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治疗中出现的不良事件 (TEAE) 是指在首次给药时或给药后、最后一次给药后不超过 28 天、以及开始后续全身抗癌治疗之前首次发生或严重程度增加的事件。
不良事件 (AE) 被定义为临床调查参与者在接受研究治疗时发生的任何新的不良医疗事件或原有医疗状况的恶化,并且不一定与该治疗有因果关系。
|
从第一次治疗(第 1 天)到最后一次治疗后 28 天(最多约 110 周)
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|
血液学参数实验室异常的最高 CTCAE 等级参与者人数
大体时间:从第一次治疗(第 1 天)到最后一次治疗后 28 天(最多约 110 周)
|
收集血样以评估血液学参数。
根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0,不良事件分为 0 至 4 级,其中 0 级为正常,1 级为轻度且无症状; 2 级为中度,需要最少的局部或无创干预; 3 级为严重或有医学意义,但不会立即危及生命; 4 级事件通常严重到需要住院治疗。
|
从第一次治疗(第 1 天)到最后一次治疗后 28 天(最多约 110 周)
|
|
最高 CTCAE 等级实验室化学参数异常的参与者人数
大体时间:从第一次治疗(第 1 天)到最后一次治疗后 28 天(最多约 110 周)
|
收集血样以评估化学参数。
根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) v5.0,不良事件分为 0 至 4 级,其中 0 级为正常,1 级为轻度且无症状; 2 级为中度,需要最少的局部或无创干预; 3 级为严重或具有医学意义,但不会立即危及生命; 4 级事件通常严重到需要住院治疗。
|
从第一次治疗(第 1 天)到最后一次治疗后 28 天(最多约 110 周)
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阿达格拉西的血浆浓度
大体时间:第 1 周期(给药前和峰值)、第 2 周期(给药前和峰值)、第 3 周期(给药前)、第 5 周期(给药前)、第 7 周期(给药前)的第 1 天(每个周期共 21 天)
|
收集血样用于评估阿达格拉西的血浆浓度。
根据医生的决定,在接受 600 mg BID 起始剂量后减少剂量的参与者的数据显示在单独的组中。
|
第 1 周期(给药前和峰值)、第 2 周期(给药前和峰值)、第 3 周期(给药前)、第 5 周期(给药前)、第 7 周期(给药前)的第 1 天(每个周期共 21 天)
|
|
肺癌症状量表 (LCSS) 平均总分较基线的变化
大体时间:基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
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肺癌症状量表 (LCSS) 是一种生活质量的疾病衡量标准,评估六种主要肺癌症状及其对总体痛苦和症状严重程度的影响、对日常活动的影响以及总体生活质量。
该患者报告结果 (PRO) 问卷使用视觉模拟评估患者的以下 6 个症状项目(食欲不振、疲劳、咳嗽、呼吸困难、咯血、疼痛)和 3 个总体总体项目(症状困扰、活动水平、总体生活质量)等级 (VAS)(100 毫米水平线)范围从 0(最佳评级)到 100(最差评级)。
LCSS 平均总分是项目 1 至 9 的总和除以项目总数((项目 1 至 9 的总和)/9),范围从 0 到 100,其中高分代表最差结果。
最小二乘均值和置信区间来自 LCSS 平均总分中响应变量相对于基线变化的重复测量模型。
|
基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
|
|
肺癌症状量表 (LCSS) 平均症状负担指数评分相对基线的变化
大体时间:基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
|
肺癌症状量表 (LCSS) 是一种生活质量的疾病衡量标准,评估六种主要肺癌症状及其对总体痛苦和症状严重程度的影响、对日常活动的影响以及总体生活质量。
该患者报告结果 (PRO) 问卷平均症状负担指数评分使用视觉模拟量表 (VAS)(100 毫米水平线)范围从 0(最佳评级)到 100(最差评级)。
平均症状负担分数是所有 6 个项目的平均值,范围从 0 到 100,其中高分代表最差结果。
最小二乘均值和 CI 来自重复测量模型,该模型针对平均症状负担指数评分相对于基线的响应变量变化。
|
基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
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|
肺癌症状量表 (LCSS) 三项全球指数评分相对基线的变化
大体时间:基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
|
肺癌症状量表 (LCSS) 是一种生活质量的疾病衡量标准,评估六种主要肺癌症状及其对总体痛苦和症状严重程度的影响、对日常活动的影响以及总体生活质量。
该患者报告结果 (PRO) 问卷平均 3 项总体指数评分使用视觉模拟量表 (VAS) 评估患者的以下 3 项(肺癌症状的痛苦/严重程度、对正常活动的影响、生活质量)( 100 毫米水平线)范围从 0(最佳评级)到 100(最差评级)。
3 项全局指数得分是所有 3 项的平均值,范围从 0 到 100,其中高分代表最差结果。
LS 均值和 CI 来自重复测量模型,该模型针对 3 项全局指数评分中的响应变量相对于基线的变化。
|
基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
|
|
欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D-5L) 视觉模拟量表评分治疗结束时相对于基线的变化
大体时间:基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
|
视觉模拟评分 (VAS) 是 EQ-5D-5L 的组成部分,使用垂直视觉模拟量表评估患者的自评健康状况,编号为 0(您可以想象到的最差健康状况)到 100(您可以想象到的最佳健康状况)图像)。
被认为具有临床意义的最小变化被定义为 7 分的分数差异。
|
基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
|
|
欧洲生活质量五维问卷 (EQ-5D-5L) 健康效用指数评分治疗结束时相对于基线的变化
大体时间:基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
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欧洲生活质量 5D-5L 量表 (EQ-5D-5L) 评估与健康相关的一般生活质量。
健康分为 5 个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个级别:没有问题、轻微问题、中等问题、严重问题、极端问题。
响应经过编码,“1”表示没有问题,“5”表示最严重的问题。
5 个维度的响应合并为 5 位数字。
EQ-5D-5L 健康效用指数 (HUI) 使用法国的 Crosswalk 算法根据个人对 5 个 EQ-5D-5L 域(范围为 -0.594 至 1.000)的响应进行评估。
被认为具有临床意义的最小变化被定义为 0.08 分的分数差异。
最小二乘均值和 CI 来自重复测量模型,该模型针对健康效用指数中响应变量相对于基线的变化。
|
基线(第 1 天)至治疗结束(最长约 106 周)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月23日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CA239-0013 (其他标识符:Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
- 849-012 (其他标识符:Mirati Therapeutics Protocol ID)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD 共享时间框架
See Plan Description
IPD 共享访问标准
See Plan Description
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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