Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 3-studie van MRTX849 (Adagrasib) versus docetaxel bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker met KRAS G12C-mutatie (KRYSTAL-12)

17 juli 2026 bijgewerkt door: Mirati Therapeutics Inc.

Een gerandomiseerde fase 3-studie van MRTX849 versus docetaxel bij patiënten met eerder behandelde niet-kleincellige longkanker met KRAS G12C-mutatie

Deze fase 3-studie zal de werkzaamheid evalueren van het onderzoeksgeneesmiddel MRTX849 (adagrasib) versus docetaxel bij patiënten die eerder zijn behandeld voor gemetastaseerd NSCLC met een KRAS G12C-mutatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

453

Fase

  • Fase 3

Uitgebreide toegang

Goedgekeurd te koop aan het publiek. Zie uitgebreid toegangsrecord.

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Bedford Park, Australië, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Australië, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Australië, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Australië, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Australië, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Australië, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Australië, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Australië, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • België
      • Brussels, België, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, België, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, België, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, België, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, België, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, België, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, België, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, België, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, China, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Duitsland
      • Bad Berka, Duitsland, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Duitsland, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Duitsland, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Duitsland, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Duitsland, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Duitsland, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Duitsland, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Duitsland, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Duitsland, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Duitsland, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Duitsland, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Duitsland, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Duitsland, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, Frankrijk, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, Frankrijk, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Frankrijk, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, Frankrijk, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrijk, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Griekenland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Griekenland, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Griekenland, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Griekenland, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Griekenland, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Griekenland, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Griekenland, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Griekenland, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Hongarije, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Hongarije, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Hongarije, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Hongarije, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Hongkong
      • Central, Hongkong
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Hongkong
        • Local Institution - 012-040
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Ierland, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Ierland, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Ierland, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Ierland, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Italië
      • Alessandria, Italië, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Italië, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Italië, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Italië, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Italië, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Italië, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Italië, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Italië, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Italië, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Italië, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Italië, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Italië, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Italië, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Italië, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Italië, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Italië, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Italië, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Italië, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Italië, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Italië, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Italië, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Italië, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Italië, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Italië, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Nederland, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Nederland, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Oostenrijk
      • Klagenfurt, Oostenrijk, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, Oostenrijk, 1160
        • Local Institution - 012-146
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Polen, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Polen, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Portugal, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Portugal, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Roemenië
      • Baia Mare, Roemenië, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Roemenië, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Roemenië, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Roemenië, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Roemenië, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Roemenië, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Roemenië, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Roemenië, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Roemenië, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Rusland
      • Chelyabinsk, Rusland, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Rusland, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Rusland, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Rusland, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Rusland, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Rusland, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Rusland, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Rusland, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Rusland, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Rusland, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Singapore, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Spanje, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Spanje, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, Spanje, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Spanje, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Spanje, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Spanje, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanje, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, Spanje, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, Spanje, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, Spanje, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, Spanje, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, Spanje, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Spanje, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, Spanje, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • Tsjechië
      • Hořovice, Tsjechië, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Tsjechië, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Tsjechië, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Verenigde Staten
    • California
      • Cerritos, California, Verenigde Staten, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Verenigde Staten, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Verenigde Staten, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Verenigde Staten, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Verenigde Staten, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Verenigde Staten, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Verenigde Staten, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Verenigde Staten, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, Verenigde Staten, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Verenigde Staten, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Verenigde Staten, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, Verenigde Staten, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, Verenigde Staten, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Verenigde Staten, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Zuid -Korea, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Zuid -Korea, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Zuid -Korea, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Zuid -Korea, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Zuid -Korea, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Zuid -Korea, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Zuid -Korea, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Zuid -Korea, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Zuid -Korea, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Zwitserland, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Zwitserland, 8401
        • Local Institution - 012-392

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van NSCLC met KRAS G12C-mutatie.
  • Kandidatuur voor behandeling met docetaxel.

Criteria voor crossover-opname:

  • Bewijs van RECIST 1.1 gedefinieerde ziekteprogressie op docetaxel volgens BICR
  • ECOG-prestatiestatus 0-2

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande behandeling met een middel gericht op KRAS G12C (bijv. AMG 510, Sotorasib).
  • Actieve hersenmetastasen.

Crossover-uitsluitingscriteria:

  • Ontvangst van een andere systemische behandeling tegen kanker na de laatste toediening van docetaxel in het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Docetaxel
Geneesmiddel: Docetaxel
Cycli van 21 dagen
Andere namen:
  • Taxoter
Experimenteel: MRTX849
Geneesmiddel: MRTX849
Cycli van 21 dagen
Andere namen:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) volgens geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling
Tijdsspanne: Van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 143 weken)
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van progressie of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. 95% BI werd verkregen met behulp van de Brookmeyer en Crowley-methode. Deelnemers van wie niet is waargenomen dat ze vooruitgang hebben geboekt of zijn overleden, worden gecensureerd op de datum van de laatste evalueerbare tumorbeoordeling. Ziekteprogressie beoordeeld volgens RECISIST 1.1 werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som uit het onderzoek werd genomen (dit omvat de uitgangssom als dat het kleinste uit het onderzoek is). Naast de relatieve stijging van 20% moet de som ook een absolute stijging van minimaal 5 mm aantonen.
Van randomisatie tot de datum van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 143 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 143 weken)
De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook.
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 143 weken)
Objectief responspercentage (ORR) volgens geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden of tot ziekteprogressie of start van vervolgbehandeling tegen kanker of intrekking van toestemming voorafgaand aan minimale werkzaamheidsfollow-up (tot 143 weken)
Objective Response Rate (ORR) wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers waarvan gedocumenteerd is dat ze een bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR) hebben. CR werd gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle doellaesies, met uitzondering van nodale ziekte. Alle doelknooppunten moeten verkleinen tot normale grootte (korte as < 10 mm). Alle doellaesies moeten worden beoordeeld. PR werd gedefinieerd als een afname groter dan of gelijk aan 30% onder de basislijn van de som van de diameters van alle meetbare laesies. De korte diameter wordt gebruikt in de som voor doelknopen, terwijl de langste diameter wordt gebruikt in de som voor alle andere doellaesies. Alle doellaesies moeten worden beoordeeld. Ziekteprogressie werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de diameters van de doelmeetbare laesies boven de kleinste waargenomen som (ten opzichte van de basislijn als er tijdens de therapie geen afname van de som wordt waargenomen) met een minimale absolute toename van 5 mm.
Van randomisatie tot overlijden of tot ziekteprogressie of start van vervolgbehandeling tegen kanker of intrekking van toestemming voorafgaand aan minimale werkzaamheidsfollow-up (tot 143 weken)
Duur van de respons (DOR) volgens geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling
Tijdsspanne: Eerste documentatie van objectieve respons (CR of PR) op de eerste documentatie van Parkinson of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 22 maanden)
De duur van de respons (DOR) in maanden wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste documentatie van de objectieve respons (CR of PR) tot de eerste documentatie van PD of tot overlijden door welke oorzaak dan ook bij afwezigheid van gedocumenteerde PD. CR werd gedefinieerd als het volledig verdwijnen van alle doellaesies, met uitzondering van nodale ziekte. Alle doelknooppunten moeten verkleinen tot normale grootte (korte as < 10 mm). Alle doellaesies moeten worden beoordeeld. PR werd gedefinieerd als een afname groter dan of gelijk aan 30% onder de basislijn van de som van de diameters van alle meetbare laesies. De korte diameter wordt gebruikt in de som voor doelknopen, terwijl de langste diameter wordt gebruikt in de som voor alle andere doellaesies. Alle doellaesies moeten worden beoordeeld. Ziekteprogressie werd gedefinieerd als een toename van 20% in de som van de diameters van de doelmeetbare laesies boven de kleinste waargenomen som (ten opzichte van de basislijn als er tijdens de therapie geen afname van de som wordt waargenomen) met een minimale absolute toename van 5 mm.
Eerste documentatie van objectieve respons (CR of PR) op de eerste documentatie van Parkinson of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 22 maanden)
Overlevingspercentage van 1 jaar
Tijdsspanne: Tot 49 maanden
Tot 49 maanden
Aantal deelnemers met opkomende bijwerkingen (TEAE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de behandeling (dag 1) tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 110 weken)
Behandeling Opkomende bijwerkingen (TEAE’s) zijn bijwerkingen die voor het eerst optreden of in ernst toenemen op of na de eerste dosis en niet meer dan 28 dagen na de laatste dosis, en voorafgaand aan de start van de daaropvolgende systemische antikankertherapie. Een bijwerking wordt gedefinieerd als elk nieuw ongewenst medisch voorval of een verslechtering van een reeds bestaande medische aandoening tijdens een door een deelnemer aan een klinisch onderzoek toegediende onderzoeksbehandeling en dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met deze behandeling.
Vanaf de eerste dosis van de behandeling (dag 1) tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 110 weken)
Aantal deelnemers met maximale CTCAE-graad laboratoriumafwijkingen in hematologische parameters
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de behandeling (dag 1) tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 110 weken)
Bloedmonsters werden verzameld om hematologische parameters te beoordelen. Bijwerkingen worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 op basis van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, waarbij graad 0 normaal is. Graad 1 is mild en asymptomatisch; Graad 2 is matig en vereist minimale, lokale of niet-invasieve interventie; Graad 3 is ernstig of medisch significant, maar niet onmiddellijk levensbedreigend; Graad 4-gebeurtenissen zijn meestal ernstig genoeg om ziekenhuisopname te vereisen.
Vanaf de eerste dosis van de behandeling (dag 1) tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 110 weken)
Aantal deelnemers met maximale CTCAE-graad laboratoriumafwijking in chemieparameters
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van de behandeling (dag 1) tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 110 weken)
Er werden bloedmonsters verzameld om de chemische parameters te beoordelen. Bijwerkingen worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 op basis van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, waarbij graad 0 normaal is. Graad 1 is mild en asymptomatisch; Graad 2 is matig en vereist minimale, lokale of niet-invasieve interventie; Graad 3 is ernstig of medisch significant, maar niet onmiddellijk levensbedreigend; Voorvallen van graad 4 zijn doorgaans ernstig genoeg om ziekenhuisopname te vereisen.
Vanaf de eerste dosis van de behandeling (dag 1) tot 28 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 110 weken)
Plasmaconcentratie van Adagrasib
Tijdsspanne: Dag 1 van cyclus 1 (pre-dosis en piek), cyclus 2 (pre-dosis en piek), cyclus 3 (pre-dosis), cyclus 5 (pre-dosis), cyclus 7 (pre-dosis) (elke cyclus is van 21 dagen)
Er werden bloedmonsters afgenomen voor beoordeling van de plasmaconcentratie van Adagrasib. Gegevens voor deelnemers bij wie de dosis werd verlaagd na ontvangst van een startdosis van 600 mg tweemaal daags, op basis van een beslissing van de arts, worden in aparte armen gepresenteerd.
Dag 1 van cyclus 1 (pre-dosis en piek), cyclus 2 (pre-dosis en piek), cyclus 3 (pre-dosis), cyclus 5 (pre-dosis), cyclus 7 (pre-dosis) (elke cyclus is van 21 dagen)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde totaalscore van de longkankersymptoomschaal (LCSS).
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
De Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) is een ziektemaatstaf voor de kwaliteit van leven die zes belangrijke longkankersymptomen evalueert en hun effect op het algehele lijden en de ernst van de symptomen, de impact op de dagelijkse activiteiten en de algehele kwaliteit van leven. Deze door de patiënt gerapporteerde uitkomstenvragenlijst (PRO) beoordeelt de volgende 6 symptoomitems (verlies van eetlust, vermoeidheid, hoesten, kortademigheid, bloedspuwing, pijn) en 3 samenvattende globale items (symptoomnood, activiteitenniveau, algehele kwaliteit van leven) voor patiënten die visuele analogen gebruiken schalen (VAS) (horizontale lijn van 100 mm) variërend van 0 (beste beoordeling) tot 100 (slechtste beoordeling). De gemiddelde totaalscore van de LCSS is de som van de items 1 tot en met 9 gedeeld door het totale aantal items ((som van de items 1 tot en met 9)/9), variërend van 0 tot 100, waarbij de hoge score het slechtste resultaat vertegenwoordigt. Het kleinste kwadratengemiddelde en het betrouwbaarheidsinterval zijn afkomstig van een model met herhaalde metingen van de verandering van de responsvariabele ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde totaalscore van de LCSS.
Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde symptoomlastindexscore van de longkankersymptoomschaal (LCSS).
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
De Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) is een ziektemaatstaf voor de kwaliteit van leven die zes belangrijke longkankersymptomen evalueert en hun effect op het algehele lijden en de ernst van de symptomen, de impact op de dagelijkse activiteiten en de algehele kwaliteit van leven. Deze door de patiënt gerapporteerde uitkomstenvragenlijst (PRO) voor de gemiddelde symptoomlastindexscore beoordeelt de volgende zes items (verlies van eetlust, vermoeidheid, hoesten, kortademigheid, bloed in het sputum, pijn) voor patiënten die een visueel analoge weegschaal (VAS) gebruiken (100 mm horizontaal lijn) variërend van 0 (beste beoordeling) tot 100 (slechtste beoordeling). De gemiddelde symptoomlastscore is het gemiddelde van alle zes items, variërend van 0 tot 100, waarbij een hoge score de slechtste uitkomst vertegenwoordigt. Het kleinste kwadratengemiddelde en BI zijn afkomstig van een model met herhaalde metingen van de verandering van de responsvariabele ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde symptoomlastindexscore.
Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de mondiale indexscore van de longkankersymptoomschaal (LCSS) met 3 items
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
De Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) is een ziektemaatstaf voor de kwaliteit van leven die zes belangrijke longkankersymptomen evalueert en hun effect op het algehele lijden en de ernst van de symptomen, de impact op de dagelijkse activiteiten en de algehele kwaliteit van leven. Deze door de patiënt gerapporteerde uitkomstenvragenlijst (PRO) voor de gemiddelde globale indexscore van 3 items beoordeelt de volgende 3 items (nood/ernst van symptomen van longkanker, impact op normale activiteiten, kwaliteit van leven) voor patiënten die visueel analoge schalen (VAS) gebruiken ( 100 mm horizontale lijn), variërend van 0 (beste beoordeling) tot 100 (slechtste beoordeling). De globale indexscore van 3 items is het gemiddelde van alle 3 items, variërend van 0 tot 100, waarbij een hoge score het slechtste resultaat vertegenwoordigt. LS-gemiddelde en CI zijn afkomstig van een model met herhaalde metingen van de verandering van de responsvariabele ten opzichte van de uitgangswaarde in de globale indexscore met 3 items.
Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling in de Europese kwaliteit van leven Vijf dimensiesvragenlijst (EQ-5D-5L) Visueel-analoge schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
De Visueel Analoge Score (VAS) is een onderdeel van de EQ-5D-5L en beoordeelt de door de patiënt zelf beoordeelde gezondheid met behulp van een verticale visueel analoge schaal, genummerd van 0 (de slechtste gezondheid die u zich kunt voorstellen) tot 100 (de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen). beeld). De kleinste verandering die klinisch betekenisvol wordt geacht, wordt gedefinieerd als een scoreverschil van 7 punten.
Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling in de Europese kwaliteit van leven Vijf dimensiesvragenlijst (EQ-5D-5L) Health Utility Index Score
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)
De Europese Kwaliteit van Leven 5D-5L Schaal (EQ-5D-5L) beoordeelt de algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Gezondheid wordt gedefinieerd in 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen. De antwoorden worden zo gecodeerd dat een '1' aangeeft dat er geen probleem is en '5' het ernstigste probleem aangeeft. De antwoorden voor de 5 dimensies worden gecombineerd in een getal van 5 cijfers. De EQ-5D-5L Health Utility Index (HUI) wordt beoordeeld met behulp van het Crosswalk-algoritme voor Frankrijk op basis van de individuele antwoorden op de 5 EQ-5D-5L-domeinen, variërend van -0,594 tot 1,000. De kleinste verandering die klinisch betekenisvol wordt geacht, wordt gedefinieerd als een scoreverschil van 0,08 punten. Het kleinste kwadratengemiddelde en het BI zijn afkomstig van een model met herhaalde metingen van de verandering van de responsvariabele ten opzichte van de basislijn in de gezondheidsnutsindex.
Basislijn (dag 1) en tot einde van de behandeling (tot ongeveer 106 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA239-0013 (Andere identificatie: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Andere identificatie: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-tijdsbestek voor delen

See Plan Description

IPD-toegangscriteria voor delen

See Plan Description

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren