Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 3 tutkimus MRTX849:stä (adagrasibin) vs. dosetakselista potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja KRAS G12C -mutaatio (KRYSTAL-12)

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mirati Therapeutics Inc.

Satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus MRTX849:stä doketakseliin verrattuna potilailla, joilla on aiemmin hoidettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja KRAS G12C -mutaatio

Tässä vaiheen 3 tutkimuksessa arvioidaan tutkittavan aineen MRTX849 (adagrasibin) tehoa doketakseliin verrattuna potilailla, joita on aiemmin hoidettu metastasoituneen NSCLC:n vuoksi KRAS G12C -mutaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

453

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Hyväksytty myytävänä yleisölle. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Alankomaat, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Alankomaat, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Alankomaat, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Australia, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Australia, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Australia, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Belgia, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, Belgia, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Espanja, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Espanja, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, Espanja, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Espanja, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Espanja, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, Espanja, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, Espanja, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, Espanja, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, Espanja, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Espanja, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, Espanja, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Etelä -Korea, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Etelä -Korea, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Etelä -Korea, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Etelä -Korea, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Etelä -Korea, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Etelä -Korea, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Etelä -Korea, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 012-040
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Irlanti, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Irlanti, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irlanti, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Italia, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Italia, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Italia, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Italia, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Italia, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Italia, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Italia, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Italia, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Italia, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Italia, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Italia, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Italia, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Italia, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Italia, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Itävalta
      • Klagenfurt, Itävalta, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, Itävalta, 1160
        • Local Institution - 012-146
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kiina, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, Kiina, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Kreikka, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Kreikka, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Kreikka, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Kreikka, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Kreikka, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Kreikka, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Portugali
      • Almada, Portugali, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Portugali, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Portugali, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugali, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Portugali, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugali, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Portugali, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Portugali, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Portugali, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Puola
      • Lodz, Puola, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Puola, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Puola, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Puola, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Puola, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Puola, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Puola, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Puola, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Ranska, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, Ranska, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, Ranska, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, Ranska, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, Ranska, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, Ranska, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, Ranska, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, Ranska, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, Ranska, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Ranska, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Romania, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Romania, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Romania, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Romania, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Romania, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Romania, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Romania, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Romania, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Romania, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Romania, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Saksa
      • Bad Berka, Saksa, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Saksa, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Saksa, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Saksa, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Saksa, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Saksa, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Saksa, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Saksa, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Saksa, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Saksa, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Saksa, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Singapore, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Sveitsi, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Local Institution - 012-392
  • Tšekki
      • Hořovice, Tšekki, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Tšekki, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Tšekki, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Unkari, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Unkari, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Unkari, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Venäjä
      • Chelyabinsk, Venäjä, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Venäjä, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Venäjä, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Venäjä, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Venäjä, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Venäjä, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Venäjä, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Venäjä, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Yhdysvallat
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Yhdysvallat, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Yhdysvallat, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Yhdysvallat, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Yhdysvallat, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Yhdysvallat, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Yhdysvallat, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, Yhdysvallat, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Yhdysvallat, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC-diagnoosi, jossa on KRAS G12C -mutaatio.
  • Ehdokas dosetakselihoitoon.

Crossoverin sisällyttämiskriteerit:

  • Todisteet RECIST 1.1:n määrittämästä taudin etenemisestä dosetakselilla BICR:ää kohti
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi käsittely KRAS G12C:hen kohdistuvalla aineella (esim. AMG 510, Sotorasib).
  • Aktiiviset aivometastaasit.

Crossoverin poissulkemiskriteerit:

  • Kaiken muun systeemisen syövän vastaisen hoidon vastaanottaminen viimeisen dosetakselin antamisen jälkeen tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Doketakseli
Lääke: Doketakseli
21 päivän syklit
Muut nimet:
  • Taxotere
Kokeellinen: MRTX849
Lääke: MRTX849
21 päivän syklit
Muut nimet:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-Free Survival (PFS) Blinded Independent Central Review -katsauksena
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 143 viikkoon asti)
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisesta siihen päivämäärään, jolloin eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema tapahtuu sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. 95 % CI saatiin käyttämällä Brookmeyerin ja Crowleyn menetelmää. Osallistujat, joiden ei havaita eteneneen tai kuolleen, sensuroidaan viimeisen arvioitavan kasvainarvioinnin päivämääränä. RECISIST 1.1:n mukaisesti arvioitu sairauden eteneminen määriteltiin vähintään 20 %:n lisäyksinä kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otettiin pienin tutkimussumma (tämä sisältää perussumman, jos se on tutkimuksen pienin). Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Satunnaistamisesta sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 143 viikkoon asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 143 viikkoon asti)
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 143 viikkoon asti)
Objective Response Rate (ORR) sokaistun riippumattoman keskuskatsauksen mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai taudin etenemiseen tai syövänvastaisen seurantahoidon aloittamiseen tai suostumuksen peruuttamiseen ennen tehokkuuden vähimmäisseurantaa (143 viikkoon asti)
Objective Response Rate (ORR) määritellään prosentteina osallistujista, joiden on dokumentoitu saaneen varmistetun täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR). CR määriteltiin kaikkien kohteena olevien leesioiden täydelliseksi katoamiseksi solmukudossairauksia lukuun ottamatta. Kaikkien kohdesolmujen tulee pienentyä normaalikokoisiksi (lyhyt akseli < 10 mm). Kaikki kohdevauriot on arvioitava. PR määriteltiin suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 30 %:n pieneneminen perustasoon nähden kaikkien mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. Lyhyttä halkaisijaa käytetään summana kohdesolmuille, kun taas pisintä halkaisijaa käytetään summassa kaikkien muiden kohdevaurioiden osalta. Kaikki kohdevauriot on arvioitava. Sairauden eteneminen määriteltiin 20 %:n lisäyksinä mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan (perustason, jos summan pienenemistä ei havaita hoidon aikana) ja absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm.
Satunnaistamisesta kuolemaan tai taudin etenemiseen tai syövänvastaisen seurantahoidon aloittamiseen tai suostumuksen peruuttamiseen ennen tehokkuuden vähimmäisseurantaa (143 viikkoon asti)
Vastauksen kesto (DOR) sokaistun riippumattoman keskuskatsauksen mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen dokumentaatio objektiivisesta vasteesta (CR tai PR) ensimmäiseen PD-dokumentaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (enintään noin 22 kuukautta)
Vasteen kesto (DOR) kuukausina määritellään ajaksi objektiivisen vasteen (CR tai PR) ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärästä ensimmäiseen PD:n dokumentointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan dokumentoidun PD:n puuttuessa. CR määriteltiin kaikkien kohteena olevien leesioiden täydelliseksi katoamiseksi solmukudossairauksia lukuun ottamatta. Kaikkien kohdesolmujen tulee pienentyä normaalikokoisiksi (lyhyt akseli < 10 mm). Kaikki kohdevauriot on arvioitava. PR määriteltiin suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 30 %:n pieneneminen perustasoon nähden kaikkien mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa. Lyhyttä halkaisijaa käytetään summana kohdesolmuille, kun taas pisintä halkaisijaa käytetään summassa kaikkien muiden kohdevaurioiden osalta. Kaikki kohdevauriot on arvioitava. Sairauden eteneminen määriteltiin 20 %:n lisäyksinä mitattavissa olevien kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa yli pienimmän havaitun summan (perustason, jos summan pienenemistä ei havaita hoidon aikana) ja absoluuttinen lisäys vähintään 5 mm.
Ensimmäinen dokumentaatio objektiivisesta vasteesta (CR tai PR) ensimmäiseen PD-dokumentaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta (enintään noin 22 kuukautta)
1 vuoden eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 49 kuukautta
Jopa 49 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta (päivä 1) 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 110 viikkoon asti)
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE) ovat niitä, jotka ilmenevät ensimmäisen kerran tai jotka pahenevat ensimmäisen annoksen yhteydessä tai sen jälkeen ja enintään 28 päivää viimeisen annoksen jälkeen ja ennen myöhemmän systeemisen syövän vastaisen hoidon aloittamista. Haittatapahtuma (AE) määritellään uudeksi ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi tai olemassa olevan sairauden pahenemiseksi kliinisen tutkimuksen osallistujan saamassa tutkimushoidossa, ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Ensimmäisestä hoitoannoksesta (päivä 1) 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 110 viikkoon asti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on maksimi CTCAE-luokan laboratoriopoikkeavuus hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta (päivä 1) 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 110 viikkoon asti)
Verinäytteitä kerättiin hematologisten parametrien arvioimiseksi. Haittatapahtumat luokitellaan asteikolla 0–4 haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0 perusteella, ja luokka 0 on normaali. Grade 1 on lievä ja oireeton. Aste 2 on kohtalainen ja vaatii minimaalista, paikallista tai ei-invasiivista interventiota; Aste 3 on vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; Asteen 4 tapahtumat ovat yleensä niin vakavia, että ne vaativat sairaalahoitoa.
Ensimmäisestä hoitoannoksesta (päivä 1) 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 110 viikkoon asti)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kemian parametrien maksimi CTCAE-luokan laboratoriopoikkeama
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitoannoksesta (päivä 1) 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 110 viikkoon asti)
Verinäytteitä kerättiin kemiallisten parametrien arvioimiseksi. Haittatapahtumat luokitellaan asteikolla 0–4 haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) v5.0 perusteella, ja luokka 0 on normaali. Grade 1 on lievä ja oireeton. Aste 2 on kohtalainen ja vaatii minimaalista, paikallista tai ei-invasiivista interventiota; Aste 3 on vakava tai lääketieteellisesti merkittävä, mutta ei välittömästi hengenvaarallinen; Asteen 4 tapahtumat ovat yleensä niin vakavia, että ne vaativat sairaalahoitoa.
Ensimmäisestä hoitoannoksesta (päivä 1) 28 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 110 viikkoon asti)
Adagrasibin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1 syklissä 1 (ennen annostusta ja huippu), sykli 2 (ennen annosta ja huippua), sykliä 3 (ennen annosta), sykliä 5 (ennen annostusta), sykliä 7 (ennen annostusta) (jokainen sykli on 21 päivää)
Verinäytteet kerättiin plasman adagrasibin pitoisuuden arvioimiseksi. Tiedot osallistujista, joiden annosta pienennettiin sen jälkeen, kun he saivat aloitusannoksen 600 mg kahdesti vuorokaudessa, lääkärin päätöksen perusteella, esitetään erillisissä haaroissa.
Päivä 1 syklissä 1 (ennen annostusta ja huippu), sykli 2 (ennen annosta ja huippua), sykliä 3 (ennen annosta), sykliä 5 (ennen annostusta), sykliä 7 (ennen annostusta) (jokainen sykli on 21 päivää)
Muutos lähtötasosta Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) -keskimääräisessä kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) on sairauden elämänlaadun mitta, joka arvioi kuutta pääasiallista keuhkosyövän oireita ja niiden vaikutusta yleiseen kärsimykseen ja oireiden vakavuusasteeseen, vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleistä elämänlaatua. Tämä potilasraportoi tulos (PRO) kyselylomakkeessa arvioi seuraavat 6 oirekohtaa (ruokahaluttomuus, väsymys, yskä, hengenahdistus, verenvuoto, kipu) ja 3 yleistä yhteenvetokohtaa (oireiden ahdistus, aktiivisuustaso, yleinen elämänlaatu) potilaille, jotka käyttävät visuaalista analogia. asteikot (VAS) (100 mm vaakaviiva), jotka vaihtelevat 0:sta (paras arvosana) 100:aan (huonoin luokitus). LCSS:n keskimääräinen kokonaispistemäärä on kohteiden 1–9 summa jaettuna kohteiden kokonaismäärällä ((kohteiden 1–9 summa)/9) välillä 0–100, jossa korkea pistemäärä edustaa huonointa lopputulosta. Pienin neliökeskiarvo ja luottamusväli ovat toistuvien mittausten mallista vastemuuttujan muutokselle lähtötasosta LCSS:n keskimääräisessä kokonaispistemäärässä.
Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Muutos lähtötasosta keuhkosyövän oireiden asteikon (LCSS) keskimääräisessä oirekuormitusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) on sairauden elämänlaadun mitta, joka arvioi kuutta pääasiallista keuhkosyövän oireita ja niiden vaikutusta yleiseen kärsimykseen ja oireiden vakavuusasteeseen, vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleistä elämänlaatua. Tämä potilaiden raportoima tulos (PRO) kyselylomakkeessa keskimääräiselle oiretaakkaindeksin pisteelle arvioi seuraavat kuusi kohdetta (ruokahaluttomuus, väsymys, yskä, hengenahdistus, verta ysköksessä, kipu) potilaille, jotka käyttävät visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) (100 mm vaakasuuntainen). rivi) välillä 0 (paras arvosana) 100 (huonoin arvosana). Keskimääräinen oirekuormituspiste on kaikkien kuuden kohdan keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–100, jolloin korkea pistemäärä edustaa huonointa lopputulosta. Pienimmän neliösumman keskiarvo ja CI ovat toistuvien mittausten mallista vastemuuttujan muutoksesta lähtötasosta keskimääräisessä oiretaakkaindeksissä.
Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Muutos lähtötasosta keuhkosyövän oireiden asteikossa (LCSS) kolmen kohteen globaalissa indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) on sairauden elämänlaadun mitta, joka arvioi kuutta pääasiallista keuhkosyövän oireita ja niiden vaikutusta yleiseen kärsimykseen ja oireiden vakavuusasteeseen, vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja yleistä elämänlaatua. Tämä potilaiden raportoima tulos (PRO) kyselylomakkeessa keskimääräiselle 3-pisteen globaalille indeksille arvioi seuraavat 3 kohdetta (keuhkosyövän aiheuttama ahdistus/oireiden vakavuus, vaikutus normaaliin toimintaan, elämänlaatu) potilaille käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) ( 100 mm vaakaviiva) välillä 0 (paras arvosana) 100 (huonoin luokitus). Kolmen kohteen maailmanlaajuinen indeksin pistemäärä on kaikkien kolmen kohteen keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–100, jolloin korkea pistemäärä edustaa huonointa tulosta. LS-keskiarvo ja CI ovat toistuvien mittausten mallista vastemuuttujan muutokselle lähtötasosta kolmen kohteen globaalissa indeksissä.
Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa eurooppalaisessa elämänlaatukyselyssä (EQ-5D-5L) visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Visual Analogue Score (VAS) on EQ-5D-5L:n komponentti, ja se arvioi potilaan itsensä terveydentilaa käyttämällä pystysuoraa visuaalista analogista asteikkoa, jossa on numero 0 (huonoin kuvattava terveys) 100:een (paras mahdollinen terveys). imageine). Pienin kliinisesti merkityksellinen muutos määritellään 7 pisteen erotukseksi.
Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa eurooppalaisessa elämänlaatukyselyssä (EQ-5D-5L) terveyshyötyindeksin pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)
Eurooppalainen elämänlaatu 5D-5L -asteikko (EQ-5D-5L) arvioi yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua. Terveys määritellään viidessä ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Vastaukset on koodattu siten, että "1" tarkoittaa, että ongelmaa ei ole, ja "5" tarkoittaa vakavinta ongelmaa. Viiden ulottuvuuden vastaukset yhdistetään 5-numeroiseksi numeroksi. EQ-5D-5L terveyshyötyindeksi (HUI) arvioidaan käyttämällä Crosswalk-algoritmia Ranskassa perustuen yksittäisiin reaktioihin viidelle EQ-5D-5L-alueelle, jotka vaihtelevat välillä -0,594 - 1,000. Pienin kliinisesti merkityksellinen muutos määritellään 0,08 pisteen erotukseksi. Pienimmän neliösumman keskiarvo ja CI ovat toistuvien mittausten mallista vastemuuttujan muutokselle terveyshyötyindeksin perustasosta.
Lähtötilanne (päivä 1) ja hoidon loppuun asti (noin 106 viikkoon asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mirati Therapeutics Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA239-0013 (Muu tunniste: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Muu tunniste: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

See Plan Description

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

See Plan Description

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa