Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 3-studie av MRTX849 (Adagrasib) vs Docetaxel hos patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med KRAS G12C-mutation (KRYSTAL-12)

17 juli 2026 uppdaterad av: Mirati Therapeutics Inc.

En randomiserad fas 3-studie av MRTX849 kontra docetaxel hos patienter med tidigare behandlad icke-småcellig lungcancer med KRAS G12C-mutation

Denna fas 3-studie kommer att utvärdera effektiviteten av prövningsmedlet MRTX849 (adagrasib) jämfört med docetaxel hos patienter som tidigare har behandlats för metastatisk NSCLC med en KRAS G12C-mutation.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

453

Fas

  • Fas 3

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Australien, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Australien, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Australien, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Australien, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Belgien, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Belgien, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, Belgien, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, Frankrike, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, Frankrike, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, Frankrike, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Frankrike, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, Frankrike, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Förenta staterna
    • California
      • Cerritos, California, Förenta staterna, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Förenta staterna, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Förenta staterna, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, Förenta staterna, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Förenta staterna, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Förenta staterna, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Förenta staterna, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Förenta staterna, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, Förenta staterna, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Förenta staterna, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Förenta staterna, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Förenta staterna, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Förenta staterna, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Förenta staterna, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Förenta staterna, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, Förenta staterna, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Förenta staterna, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Förenta staterna, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Förenta staterna, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Förenta staterna, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, Förenta staterna, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, Förenta staterna, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Förenta staterna, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Grekland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Grekland, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Grekland, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Grekland, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Grekland, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Grekland, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Grekland, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Grekland, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 012-040
  • Irland
      • Dublin, Irland, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Irland, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irland, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Italien, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Italien, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Italien, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Italien, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Italien, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Italien, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Italien, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Italien, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Italien, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Italien, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Italien, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Italien, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Italien, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Italien, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Italien, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Italien, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Italien, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Italien, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Italien, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Italien, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, Kina, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Nederländerna, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Nederländerna, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Polen, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Polen, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polen, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polen, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Polen, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Portugal, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Portugal, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Rumänien, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Rumänien, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Rumänien, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Rumänien, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Rumänien, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Rumänien, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Rumänien, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Rumänien, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Ryssland
      • Chelyabinsk, Ryssland, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Ryssland, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Ryssland, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Ryssland, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Ryssland, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Ryssland, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Ryssland, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Ryssland, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Ryssland, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Ryssland, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Ryssland, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Schweiz, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Schweiz, 8401
        • Local Institution - 012-392
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Singapore, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Singapore, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Singapore, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Spanien, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Spanien, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Spanien, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, Spanien, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Spanien, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, Spanien, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Storbritannien, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Storbritannien, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Sydkorea, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Sydkorea, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Sydkorea, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Sydkorea, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Sydkorea, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Sydkorea, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Sydkorea, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Sydkorea, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Sydkorea, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Sydkorea, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Tjeckien
      • Hořovice, Tjeckien, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Tjeckien, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Tjeckien, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • Tyskland
      • Bad Berka, Tyskland, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Tyskland, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Tyskland, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Tyskland, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Tyskland, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Tyskland, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Tyskland, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Tyskland, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Ungern, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Ungern, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Ungern, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Ungern, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Ungern, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Österrike
      • Klagenfurt, Österrike, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, Österrike, 1160
        • Local Institution - 012-146

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av NSCLC med KRAS G12C-mutation.
  • Kandidatur att få behandling med docetaxel.

Inklusionskriterier för crossover:

  • Bevis på RECIST 1.1 definierad sjukdomsprogression på docetaxel per BICR
  • ECOG-prestandastatus 0-2

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling med ett medel riktat mot KRAS G12C (t.ex. AMG 510, Sotorasib).
  • Aktiva hjärnmetastaser.

Uteslutningskriterier för crossover:

  • Mottagande av annan systemisk anti-cancerbehandling efter den senaste administreringen av docetaxel i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Docetaxel
Läkemedel: Docetaxel
21 dagars cykler
Andra namn:
  • Taxotere
Experimentell: MRTX849
Läkemedel: MRTX849
21 dagars cykler
Andra namn:
  • adagrasib
  • KRAZATI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) som per blindad oberoende central granskning
Tidsram: Från randomisering till datum för progression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 143 veckor)
Progressionsfri överlevnad (PFS) definieras som tiden från randomisering till datum för progression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först. 95% Cl erhölls med användning av Brookmeyer och Crowley-metoden. Deltagare som inte observeras ha utvecklats eller dött censureras vid datumet för den senaste utvärderbara tumörbedömningen. Sjukdomsprogression bedömd enligt RECISIST 1.1 definierades som en ökning på minst 20 % av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien). Förutom den relativa ökningen på 20 % måste summan även visa en absolut ökning på minst 5 mm.
Från randomisering till datum för progression eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först (upp till cirka 143 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från randomisering till död på grund av någon orsak (upp till cirka 143 veckor)
Total överlevnad definieras som tiden från randomisering till dödsdatum på grund av någon orsak.
Från randomisering till död på grund av någon orsak (upp till cirka 143 veckor)
Objektiv svarsfrekvens (ORR) som per blindad oberoende central granskning
Tidsram: Från randomisering till dödsfall eller till sjukdomsprogression eller initiering av uppföljande anticancerterapi eller återkallande av samtycke före uppföljning av minsta effekt (upp till 143 veckor)
Objective Response Rate (ORR) definieras som procentandelen deltagare som dokumenterats ha ett bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR). CR definierades som fullständigt försvinnande av alla målskador med undantag för nodalsjukdom. Alla målnoder måste minska till normal storlek (kort axel < 10 mm). Alla målskador måste bedömas. PR definierades som större än eller lika med 30 % minskning under baslinjen av summan av diametrar för alla målbara lesioner. Den korta diametern används i summan för målnoder, medan den längsta diametern används i summan för alla andra målskador. Alla målskador måste bedömas. Sjukdomsprogression definierades som 20 % ökning av summan av diametrarna för målbara lesioner över den minsta observerade summan (över baslinjen om ingen minskning av summan observerades under terapin) med en absolut ökning på minst 5 mm.
Från randomisering till dödsfall eller till sjukdomsprogression eller initiering av uppföljande anticancerterapi eller återkallande av samtycke före uppföljning av minsta effekt (upp till 143 veckor)
Duration of Response (DOR) som per blindad oberoende central granskning
Tidsram: Första dokumentationen av objektiv respons (CR eller PR) på den första dokumentationen av PD eller död på grund av någon orsak (Upp till cirka 22 månader)
Duration of Response (DOR) i månader definieras som tiden från datumet för den första dokumentationen av objektiv respons (CR eller PR) till den första dokumentationen av PD eller till dödsfall på grund av någon orsak i frånvaro av dokumenterad PD. CR definierades som fullständigt försvinnande av alla målskador med undantag för nodalsjukdom. Alla målnoder måste minska till normal storlek (kort axel < 10 mm). Alla målskador måste bedömas. PR definierades som större än eller lika med 30 % minskning under baslinjen av summan av diametrar för alla målbara lesioner. Den korta diametern används i summan för målnoder, medan den längsta diametern används i summan för alla andra målskador. Alla målskador måste bedömas. Sjukdomsprogression definierades som 20 % ökning av summan av diametrarna för målbara lesioner över den minsta observerade summan (över baslinjen om ingen minskning av summan observerades under terapin) med en absolut ökning på minst 5 mm.
Första dokumentationen av objektiv respons (CR eller PR) på den första dokumentationen av PD eller död på grund av någon orsak (Upp till cirka 22 månader)
1-års överlevnadsgrad
Tidsram: Upp till 49 månader
Upp till 49 månader
Antal deltagare med behandling Emergent Adverse Events (TEAE)
Tidsram: Från första behandlingen (dag 1) till 28 dagar efter sista dosen (upp till cirka 110 veckor)
Behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) är de som först inträffar eller ökar i svårighetsgrad på eller efter den första dosen och inte mer än 28 dagar efter den sista dosen, och före påbörjandet av efterföljande systemisk anti-cancerterapi. En biverkning (AE) definieras som varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd i en klinisk undersökningsdeltagare som administrerat studiebehandling och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling.
Från första behandlingen (dag 1) till 28 dagar efter sista dosen (upp till cirka 110 veckor)
Antal deltagare med maximal CTCAE-grad laboratorieavvikelse i hematologiska parametrar
Tidsram: Från första behandlingen (dag 1) till 28 dagar efter sista dosen (upp till cirka 110 veckor)
Blodprover togs för att bedöma hematologiska parametrar. Biverkningar graderas på en skala från 0 till 4 baserat på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, där grad 0 är normal. Grad 1 är mild och asymptomatisk; Grad 2 är måttlig och kräver minimal, lokal eller icke-invasiv intervention; Grad 3 är allvarlig eller medicinskt signifikant men inte omedelbart livshotande; Händelser av grad 4 är vanligtvis tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusvistelse.
Från första behandlingen (dag 1) till 28 dagar efter sista dosen (upp till cirka 110 veckor)
Antal deltagare med maximal CTCAE-grad laboratorieavvikelse i kemiparametrar
Tidsram: Från första behandlingen (dag 1) till 28 dagar efter sista dosen (upp till cirka 110 veckor)
Blodprover togs för att bedöma kemiparametrar. Biverkningar graderas på en skala från 0 till 4 baserat på Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0, där grad 0 är normal. Grad 1 är mild och asymptomatisk; Grad 2 är måttlig och kräver minimal, lokal eller icke-invasiv intervention; Grad 3 är allvarlig eller medicinskt signifikant men inte omedelbart livshotande; Händelser av grad 4 är vanligtvis tillräckligt allvarliga för att kräva sjukhusvistelse.
Från första behandlingen (dag 1) till 28 dagar efter sista dosen (upp till cirka 110 veckor)
Plasmakoncentration av Adagrasib
Tidsram: Dag 1 av cykel 1 (fördos och topp), cykel 2 (för dos och topp), cykel 3 (för dos), cykel 5 (för dos), cykel 7 (för dos) (varje cykel är på 21 dagar)
Blodprover togs för bedömning av plasmakoncentrationen av Adagrasib. Data för deltagare för vilka dosen reducerades efter att ha fått en startdos på 600 mg två gånger dagligen, baserat på läkarens beslut, presenteras i separata armar.
Dag 1 av cykel 1 (fördos och topp), cykel 2 (för dos och topp), cykel 3 (för dos), cykel 5 (för dos), cykel 7 (för dos) (varje cykel är på 21 dagar)
Förändring från baslinjen i lungcancersymtomskala (LCSS) Genomsnittlig totalpoäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
Lungcancer Symptom Scale (LCSS) är ett sjukdomsmått på livskvalitet som utvärderar sex stora lungcancersymtom och deras effekt på övergripande besvär och symtoms svårighetsgrad, inverkan på dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet. Detta patientrapporterade resultat (PRO) frågeformulär bedömer följande 6 symtompunkter (aptitlöshet, trötthet, hosta, dyspné, hemoptys, smärta) och 3 sammanfattande globala artiklar (symptombesvär, aktivitetsnivå, övergripande livskvalitet) för patienter som använder visuell analog. skalor (VAS) (100 mm horisontell linje) som sträcker sig från 0 (bästa betyg) till 100 (sämsta betyg). LCSS genomsnittliga totalpoäng är summan av objekt 1 till 9 dividerat med det totala antalet objekt ((summan av objekt 1 till 9)/9) som sträcker sig från 0 till 100 där höga poäng representerar det sämsta resultatet. Minsta kvadratmedelvärde och konfidensintervall kommer från en modell med upprepade mätningar på svarsvariabelns förändring från baslinjen i LCSS genomsnittliga totalpoäng.
Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
Förändring från baslinjen i lungcancersymtomskala (LCSS) Genomsnittlig symtombördaindexpoäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
Lungcancer Symptom Scale (LCSS) är ett sjukdomsmått på livskvalitet som utvärderar sex stora lungcancersymtom och deras effekt på övergripande besvär och symtoms svårighetsgrad, inverkan på dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet. Det här patientrapporterade utfallet (PRO) frågeformuläret för genomsnittlig symptombelastningsindex bedömer följande sex punkter (aptitförlust, trötthet, hosta, andnöd, blod i sputum, smärta) för patienter som använder visuella analoga skalor (VAS) (100 mm horisontellt linje) från 0 (bästa betyg) till 100 (sämsta betyg). Den genomsnittliga symtombelastningspoängen är genomsnittlig av alla 6 punkter som sträcker sig från 0 till 100 där höga poäng representerar det sämsta resultatet. Minsta kvadratmedelvärde och CI kommer från en modell med upprepade mått på svarsvariabelns förändring från baslinjen i genomsnittlig symtombelastningsindexpoäng.
Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
Förändring från baslinjen i lungcancersymtomskala (LCSS) 3-Item Global Index Score
Tidsram: Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
Lungcancer Symptom Scale (LCSS) är ett sjukdomsmått på livskvalitet som utvärderar sex stora lungcancersymtom och deras effekt på övergripande besvär och symtoms svårighetsgrad, inverkan på dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet. Detta patientrapporterade resultat (PRO) frågeformulär för genomsnittligt 3-objekt globalt indexpoäng bedömer följande 3 punkter (Nöd/allvarlighet av symtom från lungcancer, påverkan på normala aktiviteter, livskvalitet) för patienter som använder visuella analoga skalor (VAS) ( 100 mm horisontell linje) från 0 (bästa betyg) till 100 (sämsta betyg). Det globala indexpoängen på 3 punkter är genomsnittet av alla 3 artiklar som sträcker sig från 0 till 100 där höga poäng representerar det sämsta resultatet. LS-medelvärde och CI kommer från en modell med upprepade mätningar på svarsvariabelns förändring från baslinjen i 3-post globalt indexpoäng.
Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen i europeisk livskvalitet Fem dimensions frågeformulär (EQ-5D-5L) Visuell analog skala Poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
Visual Analogue Score (VAS) är en komponent i EQ-5D-5L och bedömer patientens självskattade hälsa med hjälp av en vertikal visuell analog skala där numrerad 0 (den sämsta hälsan du kan avbilda) till 100 (den bästa hälsan du kan) bild). Den minsta förändringen som anses vara kliniskt meningsfull definieras som en poängskillnad på 7 poäng.
Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
Förändring från baslinjen vid slutet av behandlingen i europeisk livskvalitet Fem dimensions frågeformulär (EQ-5D-5L) Health Utility Index Poäng
Tidsram: Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)
European Quality of Life 5D-5L Scale (EQ-5D-5L) bedömer allmän hälsorelaterad livskvalitet. Hälsa definieras i 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Svaren är kodade så att en "1" indikerar inget problem och "5" indikerar det allvarligaste problemet. Svaren för de 5 dimensionerna kombineras i ett 5-siffrigt nummer. EQ-5D-5L hälsoverktygsindex (HUI) utvärderas med hjälp av Crosswalk-algoritmen för Frankrike baserat på de individuella svaren på de 5 EQ-5D-5L-domänerna som sträcker sig från -0,594 till 1,000. Den minsta förändringen som anses vara kliniskt meningsfull definieras som en poängskillnad på 0,08 poäng. Minsta kvadratmedelvärde och CI kommer från en modell med upprepade mått på svarsvariabelns förändring från baslinjen i hälsonyttoindex.
Baslinje (dag 1) och fram till slutet av behandlingen (upp till cirka 106 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mirati Therapeutics Inc.

Utredare

  • Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Första postat (Faktisk)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA239-0013 (Annan identifierare: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Annan identifierare: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Tidsram för IPD-delning

See Plan Description

Kriterier för IPD Sharing Access

See Plan Description

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera