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Estudio de fase 3 de MRTX849 (Adagrasib) frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRAS G12C (KRYSTAL-12)

17 de julio de 2026 actualizado por: Mirati Therapeutics Inc.

Un estudio aleatorizado de fase 3 de MRTX849 versus docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas previamente tratado con mutación KRAS G12C

Este estudio de fase 3 evaluará la eficacia del agente en investigación MRTX849 (adagrasib) frente a docetaxel en pacientes que han sido tratados previamente por NSCLC metastásico con una mutación KRAS G12C.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

453

Fase

  • Fase 3

Acceso ampliado

Aprobado en venta al público. Ver registro de acceso ampliado.

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bad Berka, Alemania, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Alemania, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Alemania, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Alemania, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Alemania, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Alemania, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Alemania, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Alemania, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Alemania, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Alemania, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Alemania, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Alemania, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Alemania, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Alemania, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Australia
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Australia, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Australia, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Australia, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Australia, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Australia, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Australia, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Australia, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Austria
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, Austria, 1160
        • Local Institution - 012-146
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Bélgica, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Bélgica, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, Bélgica, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • Chequia
      • Hořovice, Chequia, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Chequia, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Chequia, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • Corea del Sur
      • Busan, Corea del Sur, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Corea del Sur, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Corea del Sur, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Corea del Sur, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Corea del Sur, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Corea del Sur, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Corea del Sur, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Corea del Sur, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Corea del Sur, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Corea del Sur, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Corea del Sur, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Corea del Sur, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • España
      • A Coruña, España, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, España, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, España, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, España, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, España, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, España, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, España, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, España, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, España, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, España, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, España, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, España, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, España, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, España, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, España, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, España, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, España, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, España, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, España, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, España, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, España, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, España, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, España, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, España, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, España, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, España, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, España, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, España, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • Estados Unidos
    • California
      • Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Estados Unidos, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, Estados Unidos, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Estados Unidos, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, Francia, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, Francia, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, Francia, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, Francia, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, Francia, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, Francia, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, Francia, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, Francia, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, Francia, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, Francia, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, Francia, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, Francia, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, Francia, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, Francia, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Francia, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Grecia, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Grecia, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Grecia, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Grecia, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 012-040
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Hungría, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Hungría, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Hungría, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Hungría, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Hungría, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Hungría, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Irlanda, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irlanda, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Italia, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Italia, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Italia, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Italia, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Italia, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Italia, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Italia, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Italia, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Italia, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Italia, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Italia, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Italia, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Italia, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Italia, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Italia, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Italia, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Italia, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Italia, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Italia, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Italia, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Italia, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Países Bajos, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Países Bajos, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Países Bajos, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Polonia, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polonia, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polonia, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Polonia, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polonia, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Polonia, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, Porcelana, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Porcelana, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Porcelana, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, Porcelana, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, Porcelana, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Portugal, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Portugal, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Puerto Rico, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Rumania
      • Baia Mare, Rumania, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Rumania, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Rumania, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Rumania, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Rumania, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Rumania, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Rumania, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Rumania, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Rumania, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Rumania, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Rumania, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Rusia
      • Chelyabinsk, Rusia, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Rusia, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Rusia, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Rusia, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Rusia, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Rusia, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Rusia, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Rusia, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Rusia, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Rusia, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Rusia, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Singapur, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Singapur, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Singapur, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Singapur, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Suiza, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Suiza, 8401
        • Local Institution - 012-392

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de NSCLC con mutación KRAS G12C.
  • Candidatura para recibir tratamiento con docetaxel.

Criterios de inclusión cruzada:

  • Evidencia de progresión de la enfermedad definida por RECIST 1.1 con docetaxel según BICR
  • Estado funcional ECOG 0-2

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo con un agente dirigido a KRAS G12C (p. ej., AMG 510, Sotorasib).
  • Metástasis cerebrales activas.

Criterios de exclusión de cruce:

  • Recibir cualquier otra terapia sistémica contra el cáncer después de la última administración de docetaxel en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Docetaxel
Droga: Docetaxel
Ciclos de 21 días
Otros nombres:
  • Taxotere
Experimental: MRTX849
Droga: MRTX849
Ciclos de 21 días
Otros nombres:
  • adagrasib
  • KRAZATI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SLP) según revisión central independiente ciega
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (hasta aproximadamente 143 semanas)
La supervivencia libre de progresión (SLP) se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. El IC del 95% se obtuvo mediante el método de Brookmeyer y Crowley. Los participantes en los que no se observe que hayan progresado o muerto son censurados en la fecha de la última evaluación del tumor evaluable. La progresión de la enfermedad evaluada según RECISIST 1.1 se definió como un aumento de al menos el 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana, tomando como referencia la suma más pequeña del estudio (esto incluye la suma inicial si es la más pequeña del estudio). Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de al menos 5 mm.
Desde la aleatorización hasta la fecha de progresión o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero (hasta aproximadamente 143 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 143 semanas)
La supervivencia global se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
Desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa (hasta aproximadamente 143 semanas)
Tasa de respuesta objetiva (ORR) según revisión central independiente ciega
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la muerte o hasta la progresión de la enfermedad o el inicio de la terapia anticancerígena de seguimiento o la retirada del consentimiento antes del seguimiento mínimo de eficacia (hasta 143 semanas)
La tasa de respuesta objetiva (ORR) se define como el porcentaje de participantes documentados que tienen una respuesta completa (CR) o una respuesta parcial (PR) confirmada. La RC se definió como la desaparición completa de todas las lesiones diana con excepción de la enfermedad ganglionar. Todos los ganglios objetivo deben disminuir al tamaño normal (eje corto <10 mm). Se deben evaluar todas las lesiones diana. La PR se definió como una disminución mayor o igual al 30 % con respecto al valor inicial de la suma de los diámetros de todas las lesiones medibles diana. El diámetro corto se utiliza en la suma de los ganglios diana, mientras que el diámetro más largo se utiliza en la suma de todas las demás lesiones diana. Se deben evaluar todas las lesiones diana. La progresión de la enfermedad se definió como un aumento del 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana mensurables por encima de la suma más pequeña observada (con respecto al valor inicial si no se observa una disminución en la suma durante la terapia) con un aumento absoluto mínimo de 5 mm.
Desde la aleatorización hasta la muerte o hasta la progresión de la enfermedad o el inicio de la terapia anticancerígena de seguimiento o la retirada del consentimiento antes del seguimiento mínimo de eficacia (hasta 143 semanas)
Duración de la respuesta (DOR) según revisión central independiente ciega
Periodo de tiempo: Primera documentación de respuesta objetiva (CR o PR) a la primera documentación de EP o de muerte por cualquier causa (Hasta 22 meses aproximadamente)
La duración de la respuesta (DOR) en meses se define como el tiempo desde la fecha de la primera documentación de respuesta objetiva (CR o PR) hasta la primera documentación de PD o hasta la muerte por cualquier causa en ausencia de PD documentada. La RC se definió como la desaparición completa de todas las lesiones diana con excepción de la enfermedad ganglionar. Todos los ganglios objetivo deben disminuir al tamaño normal (eje corto <10 mm). Se deben evaluar todas las lesiones diana. La PR se definió como una disminución mayor o igual al 30 % con respecto al valor inicial de la suma de los diámetros de todas las lesiones medibles diana. El diámetro corto se utiliza en la suma de los ganglios diana, mientras que el diámetro más largo se utiliza en la suma de todas las demás lesiones diana. Se deben evaluar todas las lesiones diana. La progresión de la enfermedad se definió como un aumento del 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana mensurables por encima de la suma más pequeña observada (con respecto al valor inicial si no se observa una disminución en la suma durante la terapia) con un aumento absoluto mínimo de 5 mm.
Primera documentación de respuesta objetiva (CR o PR) a la primera documentación de EP o de muerte por cualquier causa (Hasta 22 meses aproximadamente)
Tasa de supervivencia a 1 año
Periodo de tiempo: Hasta 49 meses
Hasta 49 meses
Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de tratamiento (día 1) hasta 28 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 110 semanas)
Los eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET) son aquellos que ocurren por primera vez o aumentan en gravedad durante o después de la primera dosis y no más de 28 días después de la última dosis, y antes del inicio de la terapia sistémica posterior contra el cáncer. Un evento adverso (EA) se define como cualquier nuevo acontecimiento médico adverso o empeoramiento de una condición médica preexistente en un tratamiento del estudio administrado por un participante de una investigación clínica y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
Desde la primera dosis de tratamiento (día 1) hasta 28 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 110 semanas)
Número de participantes con anomalía de laboratorio de grado máximo CTCAE en parámetros hematológicos
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de tratamiento (día 1) hasta 28 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 110 semanas)
Se recogieron muestras de sangre para evaluar los parámetros hematológicos. Los eventos adversos se clasifican en una escala de 0 a 4 según los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE) v5.0, donde el Grado 0 es normal y el Grado 1 es leve y asintomático; El grado 2 es moderado y requiere una intervención mínima, local o no invasiva; El grado 3 es grave o médicamente significativo, pero no pone en peligro la vida de inmediato; Los eventos de grado 4 suelen ser lo suficientemente graves como para requerir hospitalización.
Desde la primera dosis de tratamiento (día 1) hasta 28 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 110 semanas)
Número de participantes con anomalía de laboratorio de grado máximo CTCAE en parámetros químicos
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis de tratamiento (día 1) hasta 28 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 110 semanas)
Se recogieron muestras de sangre para evaluar los parámetros químicos. Los eventos adversos se clasifican en una escala de 0 a 4 según los Criterios terminológicos comunes para eventos adversos (CTCAE) v5.0, donde el Grado 0 es normal y el Grado 1 es leve y asintomático; El grado 2 es moderado y requiere una intervención mínima, local o no invasiva; El grado 3 es grave o médicamente significativo, pero no pone en peligro la vida de inmediato; Los eventos de grado 4 suelen ser lo suficientemente graves como para requerir hospitalización.
Desde la primera dosis de tratamiento (día 1) hasta 28 días después de la última dosis (hasta aproximadamente 110 semanas)
Concentración plasmática de adagrasib
Periodo de tiempo: Día 1 del Ciclo 1 (Predosis y Pico), Ciclo 2 (Predosis y Pico), Ciclo 3 (Predosis), Ciclo 5 (Predosis), Ciclo 7 (Predosis) (Cada ciclo es de 21 días)
Se recogieron muestras de sangre para evaluar la concentración plasmática de Adagrasib. Los datos de los participantes a los que se les redujo la dosis después de recibir la dosis inicial de 600 mg dos veces al día, según la decisión del médico, se presentan en brazos separados.
Día 1 del Ciclo 1 (Predosis y Pico), Ciclo 2 (Predosis y Pico), Ciclo 3 (Predosis), Ciclo 5 (Predosis), Ciclo 7 (Predosis) (Cada ciclo es de 21 días)
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación total promedio de la escala de síntomas de cáncer de pulmón (LCSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
La Escala de síntomas de cáncer de pulmón (LCSS) es una medida de calidad de vida de la enfermedad que evalúa seis síntomas principales de cáncer de pulmón y su efecto sobre la angustia general y la gravedad de los síntomas, el impacto en las actividades diarias y la calidad de vida general. Este cuestionario de resultados informados por el paciente (PRO) evalúa los siguientes 6 ítems de síntomas (pérdida de apetito, fatiga, tos, disnea, hemoptisis, dolor) y 3 ítems globales resumidos (síntomas de angustia, nivel de actividad, calidad de vida general) para pacientes que utilizan un análogo visual. escalas (VAS) (línea horizontal de 100 mm) que van desde 0 (mejor calificación) a 100 (peor calificación). La puntuación total promedio de la LCSS es la suma de los ítems 1 a 9 dividida por el número total de ítems ((suma de los ítems 1 a 9)/9) que van de 0 a 100, donde la puntuación alta representa el peor resultado. La media de mínimos cuadrados y el intervalo de confianza provienen de un modelo de medidas repetidas sobre el cambio de la variable de respuesta desde el inicio en la puntuación total promedio de LCSS.
Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación promedio del índice de carga de síntomas de la escala de síntomas de cáncer de pulmón (LCSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
La Escala de síntomas de cáncer de pulmón (LCSS) es una medida de calidad de vida de la enfermedad que evalúa seis síntomas principales de cáncer de pulmón y su efecto sobre la angustia general y la gravedad de los síntomas, el impacto en las actividades diarias y la calidad de vida general. Este cuestionario de resultados informados por el paciente (PRO) para la puntuación promedio del índice de carga de síntomas evalúa los siguientes seis elementos (pérdida de apetito, fatiga, tos, dificultad para respirar, sangre en el esputo, dolor) para pacientes que utilizan escalas analógicas visuales (EVA) (100 mm horizontal línea) que van desde 0 (mejor calificación) a 100 (peor calificación). La puntuación promedio de la carga de síntomas es el promedio de los 6 ítems que van de 0 a 100, donde la puntuación alta representa el peor resultado. La media de mínimos cuadrados y el IC provienen de un modelo de medidas repetidas sobre el cambio de la variable de respuesta desde el inicio en la puntuación promedio del índice de carga de síntomas.
Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del índice global de 3 ítems de la escala de síntomas de cáncer de pulmón (LCSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
La Escala de síntomas de cáncer de pulmón (LCSS) es una medida de calidad de vida de la enfermedad que evalúa seis síntomas principales de cáncer de pulmón y su efecto sobre la angustia general y la gravedad de los síntomas, el impacto en las actividades diarias y la calidad de vida general. Este cuestionario de resultados informados por el paciente (PRO) para la puntuación promedio del índice global de 3 ítems evalúa los siguientes 3 ítems (angustia/gravedad de los síntomas del cáncer de pulmón, impacto en las actividades normales, calidad de vida) para pacientes utilizando escalas visuales analógicas (EVA) ( Línea horizontal de 100 mm) que va desde 0 (mejor calificación) a 100 (peor calificación). La puntuación del índice global de 3 ítems es el promedio de los 3 ítems, con un rango de 0 a 100, donde la puntuación alta representa el peor resultado. La media LS y el IC provienen de un modelo de medidas repetidas sobre el cambio de la variable de respuesta desde el inicio en la puntuación del índice global de 3 ítems.
Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
Cambio desde el inicio al final del tratamiento en la puntuación de la escala analógica visual del Cuestionario europeo de cinco dimensiones de calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
La puntuación visual analógica (VAS) es un componente del EQ-5D-5L y evalúa la salud autoevaluada del paciente utilizando una escala analógica visual vertical numerada del 0 (la peor salud que puede imaginar) al 100 (la mejor salud que puede imaginar). imagen). El cambio más pequeño considerado clínicamente significativo se define como una diferencia de puntuación de 7 puntos.
Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
Cambio desde el inicio al final del tratamiento en la puntuación del índice de utilidad de salud del Cuestionario europeo de cinco dimensiones de calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)
La Escala Europea de Calidad de Vida 5D-5L (EQ-5D-5L) evalúa la calidad de vida relacionada con la salud general. La salud se define en 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Las respuestas están codificadas de modo que un '1' indica que no hay problema y un '5' indica el problema más grave. Las respuestas de las 5 dimensiones se combinan en un número de 5 dígitos. El índice de utilidad de salud (HUI) del EQ-5D-5L se evalúa utilizando el algoritmo Crosswalk para Francia en función de las respuestas individuales a los 5 dominios del EQ-5D-5L que van de -0,594 a 1,000. El cambio más pequeño considerado clínicamente significativo se define como una diferencia de puntuación de 0,08 puntos. La media de mínimos cuadrados y el IC provienen de un modelo de medidas repetidas sobre el cambio de la variable de respuesta desde el inicio en el índice de utilidad en salud.
Valor inicial (día 1) y hasta el final del tratamiento (hasta aproximadamente 106 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mirati Therapeutics Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CA239-0013 (Otro identificador: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Otro identificador: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Marco de tiempo para compartir IPD

See Plan Description

Criterios de acceso compartido de IPD

See Plan Description

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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