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Estudo de Fase 3 de MRTX849 (Adagrasib) vs Docetaxel em Pacientes com Câncer Avançado de Pulmão de Células Não Pequenas com Mutação KRAS G12C (KRYSTAL-12)

17 de julho de 2026 atualizado por: Mirati Therapeutics Inc.

Um estudo randomizado de fase 3 de MRTX849 versus docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas previamente tratado com mutação KRAS G12C

Este estudo de Fase 3 avaliará a eficácia do agente experimental MRTX849 (adagrasib) versus docetaxel em pacientes que foram previamente tratados para NSCLC metastático com uma mutação KRAS G12C.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

453

Estágio

  • Fase 3

Acesso expandido

Aprovado para venda ao público. Consulte registro de acesso expandido.

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Berka, Alemanha, 99437
        • Local Institution - 012-219
      • Bonn, Alemanha, 53127
        • Local Institution - 012-222
      • Cologne, Alemanha, 51109
        • Local Institution - 012-221
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Local Institution - 012-210
      • Gauting, Alemanha, 82131
        • Local Institution - 012-214
      • Giessen, Alemanha, 35392
        • Local Institution - 012-671
      • Grohansdorf, Alemanha, 22927
        • Local Institution - 012-659
      • Halle, Alemanha, 06120
        • Local Institution - 012-215
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Local Institution - 012-225
      • Kassel, Alemanha, 34125
        • Local Institution - 012-213
      • Löwenstein, Alemanha, 74245
        • Local Institution - 012-224
      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • Local Institution - 012-216
      • München, Alemanha, 81925
        • Local Institution - 012-220
      • Offenbach, Alemanha, 63069
        • Local Institution - 012-672
      • Oldenburg, Alemanha, 26121
        • Local Institution - 012-212
  • Austrália
      • Bedford Park, Austrália, 5042
        • Local Institution - 012-005
      • Clayton, Austrália, 3168
        • Local Institution - 012-004
      • Douglas, Austrália, 4814
        • Local Institution - 012-014
      • St Leonards, Austrália, 2065
        • Local Institution - 012-013
      • Tweed Heads, Austrália, 2485
        • Local Institution - 012-019
      • Wollongong, Austrália, 2500
        • Local Institution - 012-017
      • Woolloongabba, Austrália, 4102
        • Local Institution - 012-009
    • Queensland
      • Mackay, Queensland, Austrália, 4740
        • Local Institution - 012-016
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Local Institution - 012-154
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Local Institution - 012-157
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Local Institution - 012-155
      • Gilly, Bélgica, 6060
        • Local Institution - 012-151
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Local Institution - 012-158
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Local Institution - 012-152
      • Ronse, Bélgica, 9600
        • Local Institution - 012-153
      • Yvoir, Bélgica, B-5530
        • Local Institution - 012-150
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100039
        • Local Institution - 012-725
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 012-700
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 012-738
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Local Institution - 012-724
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400038
        • Local Institution - 012-727
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400042
        • Local Institution - 012-726
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Local Institution - 012-029
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • Local Institution - 012-732
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Local Institution - 012-712
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Local Institution - 012-739
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, China, 545006
        • Local Institution - 012-733
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150081
        • Local Institution - 012-028
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453100
        • Local Institution - 012-740
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Local Institution - 012-021
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Local Institution - 012-730
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Local Institution - 012-023
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Local Institution - 012-701
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410006
        • Local Institution - 012-702
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Local Institution - 012-735
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Local Institution - 012-734
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 012-729
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221009
        • Local Institution - 012-728
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 012-706
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 012-731
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130012
        • Local Institution - 012-030
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Local Institution - 012-709
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Local Institution - 012-036
      • Linyi, Shandong, China, 276001
        • Local Institution - 012-737
      • Qingdao, Shandong, China, 266555
        • Local Institution - 012-741
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Local Institution - 012-719
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 012-024
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 012-025
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 012-710
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 012-721
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 012-722
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Local Institution - 012-736
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 012-034
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 168583
        • Local Institution - 012-093
      • Singapore, Cingapura, 188770
        • Local Institution - 012-095
      • Singapore, Cingapura, 217562
        • Local Institution - 012-092
      • Singapore, Cingapura, 258499
        • Local Institution - 012-091
      • Singapore, Cingapura, 258500
        • Local Institution - 012-094
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 48108
        • Local Institution - 012-111
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Local Institution - 012-522
      • Busan, Coréia do Sul, 602702
        • Local Institution - 012-101
      • Cheongju-si, Coréia do Sul, 28644
        • Local Institution - 012-113
      • Daegu, Coréia do Sul, 41404
        • Local Institution - 012-110
      • Daegu, Coréia do Sul, 42601
        • Local Institution - 012-523
      • Hwasun-gun, Coréia do Sul, 58128
        • Local Institution - 012-100
      • Incheon, Coréia do Sul, 21565
        • Local Institution - 012-103
      • Junggu, Coréia do Sul, 400-712
        • Local Institution - 012-102
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13496
        • Local Institution - 012-520
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
        • Local Institution - 012-112
      • Seoul, Coréia do Sul, 02841
        • Local Institution - 012-105
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Local Institution - 012-118
      • Seoul, Coréia do Sul, 05080
        • Local Institution - 012-106
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Local Institution - 012-104
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Local Institution - 012-109
      • Suwon, Coréia do Sul, 16247
        • Local Institution - 012-521
      • Suwon, Coréia do Sul, 16499
        • Local Institution - 012-107
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Local Institution - 012-613
      • Alicante, Espanha, 3010
        • Local Institution - 012-769
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Local Institution - 012-610
      • Barakaldo, Espanha, 48903
        • Local Institution - 012-776
      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Local Institution - 012-614
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Local Institution - 012-612
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Local Institution - 012-600
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Local Institution - 012-761
      • Córdoba, Espanha, 14004
        • Local Institution - 012-621
      • Girona, Espanha, 17007
        • Local Institution - 012-764
      • Granada, Espanha, 18014
        • Local Institution - 012-616
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35016
        • Local Institution - 012-628
      • León, Espanha, 24071
        • Local Institution - 012-775
      • Lugo, Espanha, 27003
        • Local Institution - 012-615
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Local Institution - 012-607
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Local Institution - 012-606
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Local Institution - 012-601
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Local Institution - 012-609
      • Madrid, Espanha, 28027
        • Local Institution - 012-611
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Local Institution - 012-617
      • Majadahonda, Espanha, 28222
        • Local Institution - 012-626
      • Málaga, Espanha, 29009
        • Local Institution - 012-608
      • Palma de Mallorca, Espanha, 07120
        • Local Institution - 012-602
      • Santander, Espanha, 39008
        • Local Institution - 012-604
      • Seville, Espanha, 41013
        • Local Institution - 012-629
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Local Institution - 012-625
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Local Institution - 012-605
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Local Institution - 012-603
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanha, 31008
        • Local Institution - 012-611A
  • Estados Unidos
    • California
      • Cerritos, California, Estados Unidos, 90703
        • Local Institution - 012-898
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Local Institution - 012-910
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91204
        • Local Institution - 012-898 D
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Local Institution - 012-910-A
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Local Institution - 012-910-C
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Local Institution - 012-910-F
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90808
        • Local Institution - 012-910-B
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
        • Local Institution - 012-910-D
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Local Institution - 012-898 C
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Local Institution - 012-858
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90505
        • Local Institution - 012-910-E
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 012-951-B
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Local Institution - 012-951
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Local Institution - 012-872
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033-6005
        • Local Institution - 012-951-A
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Estados Unidos, 32003
        • Local Institution - 012-562-B
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Local Institution - 012-968
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Local Institution - 012-562-D
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Local Institution - 012-562-E
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562-A
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562-C
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562-F
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562-G
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 012-562
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • Local Institution - 012-853
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Local Institution - 012-825
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Local Institution - 012-973
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Local Institution - 012-877
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33322
        • Local Institution - 012-839
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • Local Institution - 012-941
      • Austell, Georgia, Estados Unidos, 30106
        • Local Institution - 012-835 - A
      • Carrollton, Georgia, Estados Unidos, 30117
        • Local Institution - 012-835 - B
      • Cartersville, Georgia, Estados Unidos, 30121
        • Local Institution - 012-835 - C
      • Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
        • Local Institution - 012-835 - D
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Local Institution - 012-835
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Local Institution - 012-917
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Local Institution - 012-972
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Local Institution - 012-972 C
      • New Lenox, Illinois, Estados Unidos, 60451
        • Local Institution - 012-972 A
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Local Institution - 012-883
      • Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
        • Local Institution - 012-972 B
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
        • Local Institution - 012-943
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Local Institution - 012-569
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Local Institution - 012-569 - B
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
        • Local Institution - 012-569 - C
      • Mooresville, Indiana, Estados Unidos, 46158
        • Local Institution - 012-569 - A
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Local Institution - 012-782
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Local Institution - 012-942-B
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Local Institution - 012-942-C
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Local Institution - 012-942-D
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Local Institution - 012-942-E
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Local Institution - 012-942-F
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
        • Local Institution - 012-942-G
      • McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
        • Local Institution - 012-942-H
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Local Institution - 012-942-I
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Local Institution - 012-942-J
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Local Institution - 012-942-K
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Local Institution - 012-942-L
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Local Institution - 012-942-M
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Local Institution - 012-820
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Local Institution - 012-942-A
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Local Institution - 012-942
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Local Institution - 012-942-N
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
        • Local Institution - 012-965
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Local Institution - 012-911 A
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Local Institution - 012-911
    • Maine
      • Kennebunk, Maine, Estados Unidos, 04043
        • Local Institution - 012-954 - A
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Local Institution - 012-954
      • Topsham, Maine, Estados Unidos, 04086
        • Local Institution - 012-954 - B
    • Maryland
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Local Institution - 012-856
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Local Institution - 012-974-B
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48374
        • Local Institution - 012-974-C
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Local Institution - 012-974-A
      • Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
        • Local Institution - 012-974
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Local Institution - 012-952
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Local Institution - 012-841 - A
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Local Institution - 012-841
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59102
        • Local Institution - 012-846
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Local Institution - 012-975
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08820
        • Local Institution - 012-975 - A
      • Monroe, New Jersey, Estados Unidos, 08831
        • Local Institution - 012-975 - B
      • Somerset, New Jersey, Estados Unidos, 08873
        • Local Institution - 012-975 - C
      • Somerville, New Jersey, Estados Unidos, 08876
        • Local Institution - 012-975 - D
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Local Institution - 012-577
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210-2306
        • Local Institution - 012-962
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Local Institution - 012-849
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Local Institution - 012-836
    • Oregon
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
        • Local Institution - 012-967
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Local Institution - 012-960-A
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Local Institution - 012-960
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Local Institution - 012-891
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Local Institution - 012-940
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Local Institution - 012-888
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • Local Institution - 012-892
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75063
        • Local Institution - 012-999
      • Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
        • Local Institution - 012-890
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-A
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-B
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-C
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-D
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-E
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-F
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-G
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-H
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Local Institution - 012-976-I
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Local Institution - 012-976
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Estados Unidos, 22205
        • Local Institution - 012-814 - B
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908-0674
        • Local Institution - 012-953
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Institution - 012-814 - A
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Institution - 012-814
      • Gainesville, Virginia, Estados Unidos, 20155
        • Local Institution - 012-814 - C
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Local Institution - 012-814 - D
  • França
      • Brest, França, 29200
        • Local Institution - 012-194
      • Bron, França, 69500
        • Local Institution - 012-191
      • Caen, França, 14033
        • Local Institution - 012-193
      • Caen, França, 14076
        • Local Institution - 012-196
      • Créteil, França, 94000
        • Local Institution - 012-190
      • Dijon, França, 21079
        • Local Institution - 012-192
      • Gleizé, França, 69400
        • Local Institution - 012-201
      • La Tronche, França, 38700
        • Local Institution - 012-683
      • Lille, França, 59037
        • Local Institution - 012-665
      • Limoges, França, 87042
        • Local Institution - 012-195
      • Marseille, França, 13009
        • Local Institution - 012-199
      • Marseille, França, 13015
        • Local Institution - 012-687
      • Montpellier, França, 34090
        • Local Institution - 012-200
      • Mulhouse, França, 68100
        • Local Institution - 012-666
      • Nice, França, 06189
        • Local Institution - 012-685
      • Quimper, França, 29107
        • Local Institution - 012-681
      • Saint-Herblain, França, 44805
        • Local Institution - 012-198
      • Strasbourg, França, 67200
        • Local Institution - 012-197
      • Strasbourg, França, 67091
        • Local Institution - 012-684
      • Tours, França, 37044
        • Local Institution - 012-209
      • Villejuif, França, 94805
        • Local Institution - 012-202
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69495
        • Local Institution - 012-191-A
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, França, 69004
        • Local Institution - 012-191-B
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 11527
        • Local Institution - 012-236
      • Heraklion, Grécia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
      • Larissa, Grécia, 41110
        • Local Institution - 012-235
      • Nea Kifissia, Grécia, 145 64
        • Local Institution - 012-237
      • Piraeus, Grécia, 185 47
        • Local Institution - 012-234
      • Piraeus, Grécia, 185 47
        • Local Institution - 012-239
      • Thessaloniki, Grécia, 57001
        • Local Institution - 012-230
      • Thessaloniki, Grécia, 57010
        • Local Institution - 012-500
      • Thessaloniki, Grécia, 54622
        • Local Institution - 012-504
      • Volos, Grécia, 38333
        • Local Institution - 012-503
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11526
        • Local Institution - 012-502
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1081 HV
        • Local Institution - 012-306
      • Breda, Holanda, 4818 CK
        • Local Institution - 012-309
      • Maastricht, Holanda, 6229 HX
        • Local Institution - 012-300
      • Nijmegen, Holanda, 6525 GA
        • Local Institution - 012-630
      • The Hague, Holanda, 2545 AA
        • Local Institution - 012-308
      • Utrecht, Holanda, 3543 AZ
        • Local Institution - 012-307
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Local Institution - 012-631
  • Hong Kong
      • Central, Hong Kong
        • Local Institution - 012-048
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 012-043
      • Kowloon, Hong Kong
        • Local Institution - 012-040
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
        • Local Institution - 012-242
      • Budapest, Hungria, 1121
        • Local Institution - 012-244
      • Budapest, Hungria, 1122
        • Local Institution - 012-241
      • Gyula, Hungria, 5700
        • Local Institution - 012-763
      • Gyöngyös, Hungria, 3200
        • Local Institution - 012-243
      • Székesfehérvár, Hungria, 8000
        • Local Institution - 012-759
      • Törökbálint, Hungria, 2045
        • Local Institution - 012-240
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 4
        • Local Institution - 012-250
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Local Institution - 012-252
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Local Institution - 012-259
      • Galway, Irlanda, H91 YR71
        • Local Institution - 012-257
      • Limerick, Irlanda, V94 F858
        • Local Institution - 012-258
    • Dublin
      • Tallaght, Dublin, Irlanda, D24 NR04
        • Local Institution - 012-255
  • Itália
      • Alessandria, Itália, 15121
        • Local Institution - 012-276
      • Avellino, Itália, 83100
        • Local Institution - 012-292
      • Aviano, Itália, 33081
        • Local Institution - 012-274
      • Bari, Itália, 70124
        • Local Institution - 012-275
      • Brescia, Itália, 25123
        • Local Institution - 012-765
      • Candiolo, Itália, 10060
        • Local Institution - 012-286
      • Catania, Itália, 95122
        • Local Institution - 012-284
      • Catania, Itália, 95123
        • Local Institution - 012-282
      • Florence, Itália, 50134
        • Local Institution - 012-762
      • Genova, Itália, 16100
        • Local Institution - 012-273
      • Genova, Itália, 16132
        • Local Institution - 012-285
      • Lecce, Itália, 73100
        • Local Institution - 012-279
      • Meldola, Itália, 47014
        • Local Institution - 012-270
      • Milan, Itália, 20132
        • Local Institution - 012-296
      • Milan, Itália, 20141
        • Local Institution - 012-278
      • Milan, Itália, 20133
        • Local Institution - 012-283
      • Naples, Itália, 80131
        • Local Institution - 012-271
      • Naples, Itália, 80131
        • Local Institution - 012-277
      • Novara, Itália, 28100
        • Local Institution - 012-770
      • Parma, Itália, 43126
        • Local Institution - 012-272
      • Perugia, Itália, 06132
        • Local Institution - 012-281
      • Pesaro, Itália, 61122
        • Local Institution - 012-766
      • Ravenna, Itália, 48121
        • Local Institution - 012-767
      • Roma, Itália, 00144
        • Local Institution - 012-295
      • Verona, Itália, 37126
        • Local Institution - 012-758
  • Polônia
      • Lodz, Polônia, 90-302
        • Local Institution - 012-757
      • Lublin, Polônia, 20-064
        • Local Institution - 012-321
      • Lublin, Polônia, 20-093
        • Local Institution - 012-760
      • Otwock, Polônia, 05-400
        • Local Institution - 012-325
      • Rzeszów, Polônia, 35-922
        • Local Institution - 012-320
      • Skorzewo, Polônia, 60-185
        • Local Institution - 012-324
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Local Institution - 012-329
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • Local Institution - 012-322
      • Warsaw, Polônia, 04-349
        • Local Institution - 012-774
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00919
        • Local Institution - 012-901
    • PR
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 012-903
      • San Juan, PR, Porto Rico, 00935
        • Local Institution - 012-900
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Local Institution - 012-644
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • Local Institution - 012-332
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-330
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Local Institution - 012-645
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Local Institution - 012-333
      • Lisbon, Portugal, 1099-023
        • Local Institution - 012-642
      • Lisbon, Portugal, 1998-018
        • Local Institution - 012-338
      • Lisbon, Portugal, 1350-352
        • Local Institution - 012-338-A
      • Lisbon, Portugal, 1400-038
        • Local Institution - 012-337
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Local Institution - 012-647
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Local Institution - 012-331
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Local Institution - 012-339
      • Porto, Portugal, 14341
        • Local Institution - 012-334
      • Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
        • Local Institution - 012-641
      • Setúbal, Portugal, 2910-443
        • Local Institution - 012-646
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
        • Local Institution - 012-335
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
        • Local Institution - 012-401
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Local Institution - 012-415
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0XH
        • Local Institution - 012-400
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Local Institution - 012-408
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Local Institution - 012-407
  • Romênia
      • Baia Mare, Romênia, 430031
        • Local Institution - 012-347
      • Brasov, Romênia, 500152
        • Local Institution - 012-349
      • Bucharest, Romênia, 022328
        • Local Institution - 012-342
      • Bucharest, Romênia, 010991
        • Local Institution - 012-341
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400015
        • Local Institution - 012-344
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400641
        • Local Institution - 012-340
      • Craiova, Romênia, 200746
        • Local Institution - 012-343
      • Craiova, Romênia, 200385
        • Local Institution - 012-514
      • Iași, Romênia, 700106
        • Local Institution - 012-513
      • Ovidiu, Romênia, 905900
        • Local Institution - 012-519
      • Timișoara, Romênia, 300166
        • Local Institution - 012-515
      • Timișoara, Romênia, 300239
        • Local Institution - 012-345
  • Rússia
      • Chelyabinsk, Rússia, 454048
        • Local Institution - 012-352
      • Izhevsk, Rússia, 426067
        • Local Institution - 012-351
      • Kislino Village, Rússia, 305524
        • Local Institution - 012-362
      • Moscow, Rússia, 121309
        • Local Institution - 012-353
      • Moscow, Rússia, 121467
        • Local Institution - 012-368
      • Nizhny Novgorod, Rússia, 603006
        • Local Institution - 012-359
      • Novosibirsk, Rússia, 630099
        • Local Institution - 012-356
      • Omsk, Rússia, 644013
        • Local Institution - 012-350
      • Saint Petersburg, Rússia, 197022
        • Local Institution - 012-355
      • Saint Petersburg, Rússia, 197376
        • Local Institution - 012-358
      • Saint Petersburg, Rússia, 197758
        • Local Institution - 012-354
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Local Institution - 012-390
      • Thun, Suíça, 3604
        • Local Institution - 012-391
      • Winterthur, Suíça, 8401
        • Local Institution - 012-392
  • Tcheca
      • Hořovice, Tcheca, 268 31
        • Local Institution - 012-164
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Local Institution - 012-162
      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Local Institution - 012-163
      • Praha 8 - Liben, Tcheca, 180 81
        • Local Institution - 012-168
  • Áustria
      • Klagenfurt, Áustria, 9020
        • Local Institution - 012-142
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Local Institution - 012-140
      • Vienna, Áustria, 1160
        • Local Institution - 012-146

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de NSCLC com mutação KRAS G12C.
  • Candidatura a receber tratamento com docetaxel.

Critérios de inclusão cruzada:

  • Evidência de progressão da doença definida RECIST 1.1 em docetaxel por BICR
  • Status de desempenho ECOG 0-2

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio com um agente direcionado a KRAS G12C (por exemplo, AMG 510, Sotorasib).
  • Metástases cerebrais ativas.

Critérios de Exclusão de Cruzamento:

  • Recebimento de qualquer outra terapia anticancerígena sistêmica após a última administração de docetaxel no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Docetaxel
Medicamento: Docetaxel
Ciclos de 21 dias
Outros nomes:
  • Taxotere
Experimental: MRTX849
Medicamento: MRTX849
Ciclos de 21 dias
Outros nomes:
  • adagrasib
  • KRAZATI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS) conforme revisão central independente cega
Prazo: Desde a randomização até a data de progressão ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 143 semanas)
A sobrevida livre de progressão (PFS) é definida como o tempo desde a randomização até a data da progressão ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. O IC95% foi obtido pelo método de Brookmeyer e Crowley. Os participantes que não progrediram ou morreram são censurados na data da última avaliação do tumor avaliável. A progressão da doença avaliada de acordo com RECISIST 1.1 foi definida como um aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a menor soma no estudo (isto inclui a soma da linha de base se esta for a menor no estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 5 mm.
Desde a randomização até a data de progressão ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro (até aproximadamente 143 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Geral (OS)
Prazo: Da randomização até a morte por qualquer causa (até aproximadamente 143 semanas)
A sobrevida global é definida como o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.
Da randomização até a morte por qualquer causa (até aproximadamente 143 semanas)
Taxa de resposta objetiva (ORR) conforme revisão central independente cega
Prazo: Desde a randomização até a morte ou até a progressão da doença ou início da terapia anticâncer de acompanhamento ou retirada do consentimento antes do acompanhamento de eficácia mínima (até 143 semanas)
A Taxa de Resposta Objetiva (ORR) é definida como a porcentagem de participantes documentados como tendo uma resposta completa (CR) ou resposta parcial (PR) confirmada. A RC foi definida como o desaparecimento completo de todas as lesões-alvo, com exceção da doença nodal. Todos os nós alvo devem diminuir para o tamanho normal (eixo curto <10 mm). Todas as lesões-alvo devem ser avaliadas. A RP foi definida como uma redução maior ou igual a 30% abaixo da linha de base da soma dos diâmetros de todas as lesões alvo mensuráveis. O diâmetro curto é usado na soma dos nódulos-alvo, enquanto o diâmetro mais longo é usado na soma para todas as outras lesões-alvo. Todas as lesões-alvo devem ser avaliadas. A progressão da doença foi definida como um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões alvo mensuráveis ​​acima da menor soma observada (em relação ao valor basal se nenhuma diminuição na soma for observada durante a terapia) com um aumento absoluto mínimo de 5 mm.
Desde a randomização até a morte ou até a progressão da doença ou início da terapia anticâncer de acompanhamento ou retirada do consentimento antes do acompanhamento de eficácia mínima (até 143 semanas)
Duração da resposta (DOR) conforme revisão central independente cega
Prazo: Primeira documentação de resposta objetiva (CR ou PR) à primeira documentação de DP ou de óbito por qualquer causa (Até aproximadamente 22 meses)
A Duração da Resposta (DOR) em meses é definida como o tempo desde a data da primeira documentação de resposta objetiva (CR ou PR) até a primeira documentação de DP ou até a morte por qualquer causa na ausência de DP documentada. A RC foi definida como o desaparecimento completo de todas as lesões-alvo, com exceção da doença nodal. Todos os nós alvo devem diminuir para o tamanho normal (eixo curto <10 mm). Todas as lesões-alvo devem ser avaliadas. A RP foi definida como uma redução maior ou igual a 30% abaixo da linha de base da soma dos diâmetros de todas as lesões alvo mensuráveis. O diâmetro curto é usado na soma dos nódulos-alvo, enquanto o diâmetro mais longo é usado na soma para todas as outras lesões-alvo. Todas as lesões-alvo devem ser avaliadas. A progressão da doença foi definida como um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões alvo mensuráveis ​​acima da menor soma observada (em relação ao valor basal se nenhuma diminuição na soma for observada durante a terapia) com um aumento absoluto mínimo de 5 mm.
Primeira documentação de resposta objetiva (CR ou PR) à primeira documentação de DP ou de óbito por qualquer causa (Até aproximadamente 22 meses)
Taxa de sobrevivência em 1 ano
Prazo: Até 49 meses
Até 49 meses
Número de participantes com eventos adversos emergentes de tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde a primeira dose de tratamento (Dia 1) até 28 dias após a última dose (Até aproximadamente 110 semanas)
Os Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (TEAEs) são aqueles que ocorrem pela primeira vez ou aumentam de gravidade durante ou após a primeira dose e não mais de 28 dias após a última dose, e antes do início da terapia anticâncer sistêmica subsequente. Um Evento Adverso (EA) é definido como qualquer nova ocorrência médica indesejada ou agravamento de uma condição médica pré-existente em um participante de investigação clínica administrado ao tratamento do estudo e que não tem necessariamente uma relação causal com este tratamento.
Desde a primeira dose de tratamento (Dia 1) até 28 dias após a última dose (Até aproximadamente 110 semanas)
Número de participantes com anormalidade laboratorial máxima de grau CTCAE em parâmetros hematológicos
Prazo: Desde a primeira dose de tratamento (Dia 1) até 28 dias após a última dose (Até aproximadamente 110 semanas)
Amostras de sangue foram coletadas para avaliar parâmetros hematológicos. Os eventos adversos são classificados em uma escala de 0 a 4 com base nos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0, sendo o Grau 0 normal e o Grau 1 sendo leve e assintomático; O grau 2 é moderado, exigindo intervenção mínima, local ou não invasiva; O grau 3 é grave ou clinicamente significativo, mas não apresenta risco imediato de vida; Os eventos de grau 4 são geralmente graves o suficiente para exigir hospitalização.
Desde a primeira dose de tratamento (Dia 1) até 28 dias após a última dose (Até aproximadamente 110 semanas)
Número de participantes com anormalidade laboratorial máxima de grau CTCAE em parâmetros químicos
Prazo: Desde a primeira dose de tratamento (Dia 1) até 28 dias após a última dose (Até aproximadamente 110 semanas)
Amostras de sangue foram coletadas para avaliar os parâmetros químicos. Os eventos adversos são classificados em uma escala de 0 a 4 com base nos Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos (CTCAE) v5.0, sendo o Grau 0 normal e o Grau 1 sendo leve e assintomático; O grau 2 é moderado, exigindo intervenção mínima, local ou não invasiva; O grau 3 é grave ou clinicamente significativo, mas não apresenta risco imediato de vida; Os eventos de grau 4 são geralmente graves o suficiente para exigir hospitalização.
Desde a primeira dose de tratamento (Dia 1) até 28 dias após a última dose (Até aproximadamente 110 semanas)
Concentração Plasmática de Adagrasib
Prazo: Dia 1 do Ciclo 1 (Pré-Dose e Pico), Ciclo 2 (Pré-Dose e Pico), Ciclo 3 (Pré-Dose), Ciclo 5 (Pré-Dose), Ciclo 7 (Pré-Dose) (Cada ciclo é de 21 dias)
Amostras de sangue foram coletadas para avaliação da concentração plasmática de Adagrasib. Os dados dos participantes para os quais a dose foi reduzida após receberem a dose inicial de 600 mg BID, com base na decisão do médico, são apresentados em grupos separados.
Dia 1 do Ciclo 1 (Pré-Dose e Pico), Ciclo 2 (Pré-Dose e Pico), Ciclo 3 (Pré-Dose), Ciclo 5 (Pré-Dose), Ciclo 7 (Pré-Dose) (Cada ciclo é de 21 dias)
Mudança da linha de base na pontuação total média da escala de sintomas de câncer de pulmão (LCSS)
Prazo: Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
A Escala de Sintomas do Câncer de Pulmão (LCSS) é uma medida de qualidade de vida que avalia seis sintomas principais do câncer de pulmão e seu efeito no sofrimento geral e na gravidade dos sintomas, impacto nas atividades diárias e na qualidade de vida geral. Este questionário de resultados relatados pelo paciente (PRO) avalia os seguintes 6 itens de sintomas (perda de apetite, fadiga, tosse, dispneia, hemoptise, dor) e 3 itens globais resumidos (angústia dos sintomas, nível de atividade, qualidade de vida geral) para pacientes que usam imagens analógicas visuais. escalas (VAS) (linha horizontal de 100 mm) variando de 0 (melhor classificação) a 100 (pior classificação). A pontuação total média do LCSS é a soma dos itens 1 a 9 dividida pelo número total de itens ((soma dos itens 1 a 9)/9) variando de 0 a 100, onde a pontuação alta representa o pior resultado. A média dos mínimos quadrados e o intervalo de confiança são de um modelo de medidas repetidas na mudança da variável de resposta em relação à linha de base na pontuação total média do LCSS.
Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
Alteração da linha de base na escala de sintomas de câncer de pulmão (LCSS) Pontuação média do índice de carga de sintomas
Prazo: Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
A Escala de Sintomas do Câncer de Pulmão (LCSS) é uma medida de qualidade de vida que avalia seis sintomas principais do câncer de pulmão e seu efeito no sofrimento geral e na gravidade dos sintomas, impacto nas atividades diárias e na qualidade de vida geral. Este questionário de resultado relatado pelo paciente (PRO) para pontuação média do índice de carga de sintomas avalia os seguintes seis itens (perda de apetite, fadiga, tosse, falta de ar, sangue no escarro, dor) para pacientes usando escalas visuais analógicas (VAS) (100 mm horizontais linha) variando de 0 (melhor classificação) a 100 (pior classificação). A pontuação média da carga de sintomas é a média de todos os 6 itens, variando de 0 a 100, onde a pontuação alta representa o pior resultado. A média dos mínimos quadrados e o IC são provenientes de um modelo de medidas repetidas na variação da variável de resposta em relação à linha de base na pontuação média do índice de carga de sintomas.
Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
Mudança da linha de base na pontuação do índice global de 3 itens da escala de sintomas de câncer de pulmão (LCSS)
Prazo: Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
A Escala de Sintomas do Câncer de Pulmão (LCSS) é uma medida de qualidade de vida que avalia seis sintomas principais do câncer de pulmão e seu efeito no sofrimento geral e na gravidade dos sintomas, impacto nas atividades diárias e na qualidade de vida geral. Este questionário de resultados relatados pelo paciente (PRO) para pontuação média do índice global de 3 itens avalia os 3 itens a seguir (angústia/gravidade dos sintomas do câncer de pulmão, impacto nas atividades normais, qualidade de vida) para pacientes usando escalas visuais analógicas (VAS) ( linha horizontal de 100 mm) variando de 0 (melhor classificação) a 100 (pior classificação). A pontuação do índice global de 3 itens é a média de todos os 3 itens, variando de 0 a 100, onde a pontuação alta representa o pior resultado. A média de LS e o IC são de um modelo de medidas repetidas na mudança da variável de resposta em relação à linha de base na pontuação do índice global de 3 itens.
Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
Mudança da linha de base no final do tratamento no questionário europeu de cinco dimensões de qualidade de vida (EQ-5D-5L) Pontuação da escala visual analógica
Prazo: Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
A Pontuação Visual Analógica (VAS) é um componente do EQ-5D-5L e avalia a autoavaliação da saúde do paciente usando uma escala visual analógica vertical onde é numerada de 0 (a pior saúde que você pode imaginar) a 100 (a melhor saúde que você pode imaginar). imagem). A menor alteração considerada clinicamente significativa é definida como uma diferença de pontuação de 7 pontos.
Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
Mudança da linha de base no final do tratamento no Questionário Europeu de Cinco Dimensões de Qualidade de Vida (EQ-5D-5L) Pontuação do Índice de Utilidade de Saúde
Prazo: Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)
A Escala Europeia de Qualidade de Vida 5D-5L (EQ-5D-5L) avalia a qualidade de vida geral relacionada à saúde. A saúde é definida em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. As respostas são codificadas de forma que '1' indique nenhum problema e '5' indique o problema mais sério. As respostas para as 5 dimensões são combinadas num número de 5 dígitos. O índice de utilidade de saúde (HUI) EQ-5D-5L é avaliado utilizando o algoritmo Crosswalk para França com base nas respostas individuais aos 5 domínios EQ-5D-5L que variam entre -0,594 e 1,000. A menor alteração considerada clinicamente significativa é definida como uma diferença de pontuação de 0,08 pontos. A média dos mínimos quadrados e o IC são de um modelo de medidas repetidas na mudança da variável de resposta em relação à linha de base no índice de utilidade de saúde.
Linha de base (Dia 1) e até o final do tratamento (até aproximadamente 106 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mirati Therapeutics Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA239-0013 (Outro identificador: Bristol-Myers Squibb Protocol ID)
  • 849-012 (Outro identificador: Mirati Therapeutics Protocol ID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

See Plan Description

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

See Plan Description

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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