Covid-19 の長期再検証フォローアップ (Colonel)
2024年5月7日 更新者：Davina Wildemeersch、University Hospital, Antwerp
新型コロナウイルス感染症科または集中治療室に入院した後の自宅環境における新型コロナウイルス感染症患者の長期追跡調査
この単一中心の前向き記述的試験では、新型コロナウイルス感染症の治療を受けた患者に対する長期的な影響を評価したいと考えています。
1分間入院した新型コロナウイルス患者。
新型コロナウイルス感染症専門科または集中治療室で5日間、退院後8週間経過観察が行われる。
これは、家庭環境 (UZA@home) の革新的な電子プラットフォームを介して行われます。
一方では患者の生活の質、リハビリテーション、社会復帰が評価され、他方では患者は不安、うつ病、心的外傷後ストレス症候群などのさまざまな心理社会的側面について検査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
- Antwerp University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
50 人の患者を退院から追跡調査し、次の 2 つのグループを区別したいと考えています。
- 集中治療室入院後の患者 (25)
- 集中治療室に入院していない患者 (25)
説明
包含基準:
- オスとメス
- 成人年齢
- 新型コロナウイルス感染症が判明した場合の入院（最低5日間の入院）
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 患者はインターネットに接続できるスマートフォンやコンピュータを持っていません。デジタル インターフェイスを介してデータを入力するスキルが十分ではありません。 このスキルの程度は、研究の医師または看護師によって推定されます。
- 緩和措置を受けている患者（新型コロナウイルス感染症以外のDNR 2以上）
- 患者はオランダ語を話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質（一般的な幸福）アンケート
時間枠：退院後最初の7日間
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EQ-5D-5L アンケートを使用した、新型コロナウイルス感染症による入院後の生活の質の評価
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退院後最初の7日間
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健康関連の生活の質（一般的な幸福）アンケート
時間枠：退院から4週間後
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EQ-5D-5L アンケートを使用した、新型コロナウイルス感染症による入院後の生活の質の評価
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退院から4週間後
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健康関連の生活の質（一般的な幸福）アンケート
時間枠：退院から8週間後
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EQ-5D-5L アンケートを使用した、新型コロナウイルス感染症による入院後の生活の質の評価
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退院から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再検証と再統合
時間枠：毎日、退院後8週間まで
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入院後の患者の再検証の評価（毎日の日記による日常の機能と動員、および遠隔モニタリング技術（飽和度測定、活動トラッカー、睡眠モニター）による客観的測定）。
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毎日、退院後8週間まで
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うつ病および/または不安症
時間枠：退院後 3 回：1 回目は 0 週目、2 回目は 4 週目、3 回目は退院後 8 週間目
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HADS（病院不安およびうつ病スケール）アンケートによる入院後の患者のうつ病および不安の評価
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退院後 3 回：1 回目は 0 週目、2 回目は 4 週目、3 回目は退院後 8 週間目
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心的外傷後ストレス症候群
時間枠：退院から8週間後
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PTSS アンケートによる入院後の患者の心的外傷後ストレス症候群の評価 (Erik De Soir 氏)
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退院から8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月7日
一次修了 (推定)
2022年5月22日
研究の完了 (推定)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月24日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Colonel
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。