Covid-19 Långsiktig förlängningsuppföljning (Colonel)
7 maj 2024 uppdaterad av: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Långtidsuppföljning av Covid-19-patienter i deras hemmiljö efter sjukhusvistelse på en Covid-avdelning eller intensivvårdsavdelning
I denna monocentriska, prospektiva och beskrivande studie vill vi utvärdera de långsiktiga konsekvenserna för patienter som behandlas för Covid-19.
Covid-patienter som var inlagda på sjukhus i min.
5 dagar antingen på Covid-19-avdelning eller på intensivvårdsavdelning kommer att följas upp i 8 veckor efter sjukhusutskrivning.
Detta görs via en innovativ elektronisk plattform i hemmiljön (UZA@home).
Å ena sidan kommer patientens livskvalitet, rehabilitering och återintegrering att utvärderas och å andra sidan screenas patienten för olika psykosociala aspekter som ångest, depression och posttraumatiskt stressyndrom.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi vill följa upp 50 patienter från sjukhusutskrivning, där vi vill särskilja 2 grupper:
- patienter efter inläggning på intensivvårdsavdelning (25)
- patienter utan inläggning på intensivvårdsavdelning (25)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Vuxen ålder
- Sjukhusinläggning med bevisad Covid-19-infektion med en vistelse på minst 5 dagar
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten har inte en smartphone eller dator med internetuppkoppling. Patienten är inte tillräckligt skicklig på att mata in data via ett digitalt gränssnitt. Denna grad av skicklighet uppskattas av forskningsläkaren eller sjuksköterskan.
- Patient i palliativ miljö (DNR 2 eller högre utanför covid-tillståndet
- Patienten talar inte det holländska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet (allmänt välbefinnande).
Tidsram: under de första 7 dagarna efter utskrivning från sjukhuset
|
Utvärdering av livskvalitet efter sjukhusvistelse på grund av covid-19-infektion med hjälp av frågeformuläret EQ-5D-5L
|
under de första 7 dagarna efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet (allmänt välbefinnande).
Tidsram: 4 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Utvärdering av livskvalitet efter sjukhusvistelse på grund av covid-19-infektion med hjälp av frågeformuläret EQ-5D-5L
|
4 veckor efter sjukhusutskrivning
|
|
Hälsorelaterade frågeformulär för livskvalitet (allmänt välbefinnande).
Tidsram: 8 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Utvärdering av livskvalitet efter sjukhusvistelse på grund av covid-19-infektion med hjälp av frågeformuläret EQ-5D-5L
|
8 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Revalidering och återintegrering
Tidsram: dagligen, upp till 8 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
Utvärdering av revalidering av patienten efter sjukhusvistelse (daglig funktion och mobilisering via daglig dagbok och objektiva mätningar med hjälp av fjärrövervakningstekniker (mättnadsmätning, aktivitetsmätare, sömnmonitor)).
|
dagligen, upp till 8 veckor efter utskrivning från sjukhuset
|
|
Depression och/eller ångest
Tidsram: 3 gånger efter sjukhusutskrivning: första veckan 0, andra gången vecka 4, tredje gången 8 veckor efter utskrivning
|
Utvärdering av depression och ångest hos patienten efter sjukhusvistelse via frågeformuläret HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
3 gånger efter sjukhusutskrivning: första veckan 0, andra gången vecka 4, tredje gången 8 veckor efter utskrivning
|
|
Posttraumatiskt stresssyndrom
Tidsram: 8 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Utvärdering av posttraumatiskt stresssyndrom hos patienten efter sjukhusvistelse via PTSS-enkäten (av Erik De Soir)
|
8 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
22 maj 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2020
Första postat (Faktisk)
28 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Colonel
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .