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Follow-up di riconvalida a lungo termine per Covid-19 (Colonel)

7 maggio 2024 aggiornato da: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Follow-up a lungo termine dei pazienti Covid-19 nel loro ambiente domestico dopo il ricovero in un reparto Covid o in un'unità di terapia intensiva

In questo studio monocentrico, prospettico e descrittivo vogliamo valutare le conseguenze a lungo termine per i pazienti trattati per Covid-19. Pazienti Covid ricoverati per min. 5 giorni in un reparto Covid-19 o in un'unità di terapia intensiva saranno seguiti per 8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale. Ciò avviene tramite una piattaforma elettronica innovativa nell'ambiente domestico (UZA@home). Da un lato verrà valutata la qualità della vita, la riabilitazione e il reinserimento del paziente e dall'altro il paziente verrà esaminato per diversi aspetti psicosociali come ansia, depressione e sindrome da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
        • Antwerp University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Vogliamo seguire 50 pazienti provenienti dalla dimissione ospedaliera, dove vogliamo distinguere 2 gruppi:

  • pazienti dopo il ricovero in terapia intensiva (25)
  • pazienti senza ricovero in terapia intensiva (25)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • Età adulta
  • Ricovero per accertata infezione da Covid-19 con degenza minima di 5 giorni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non dispone di uno smartphone o di un computer con connessione internet. Il paziente non è sufficientemente abile nell'inserire i dati tramite un'interfaccia digitale. Questo grado di abilità è stimato dal medico ricercatore o dall'infermiere.
  • Paziente in contesto palliativo (DNR 2 o superiore al di fuori della condizione COVID
  • Il paziente non parla la lingua olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (benessere generale).
Lasso di tempo: nei primi 7 giorni dopo la dimissione dall’ospedale
Valutazione della Qualità della Vita dopo ricovero per infezione da COVID-19 mediante il questionario EQ-5D-5L
nei primi 7 giorni dopo la dimissione dall’ospedale
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (benessere generale).
Lasso di tempo: 4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Valutazione della Qualità della Vita dopo ricovero per infezione da COVID-19 mediante il questionario EQ-5D-5L
4 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (benessere generale).
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Valutazione della Qualità della Vita dopo ricovero per infezione da COVID-19 mediante il questionario EQ-5D-5L
8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riconvalida e reintegrazione
Lasso di tempo: al giorno, fino a 8 settimane dopo la dimissione dall’ospedale
Valutazione della rivalidazione del paziente dopo il ricovero (funzionamento quotidiano e mobilizzazione tramite diario giornaliero e misurazioni oggettive mediante tecniche di monitoraggio remoto (misurazione della saturazione, tracker di attività, monitor del sonno)).
al giorno, fino a 8 settimane dopo la dimissione dall’ospedale
Depressione e/o ansia
Lasso di tempo: 3 volte dopo la dimissione dall'ospedale: la prima alla settimana 0, la seconda volta alla settimana 4, la terza volta 8 settimane dopo la dimissione
Valutazione della depressione e dell’ansia del paziente dopo il ricovero tramite questionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
3 volte dopo la dimissione dall'ospedale: la prima alla settimana 0, la seconda volta alla settimana 4, la terza volta 8 settimane dopo la dimissione
Sindrome da stress post traumatico
Lasso di tempo: 8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Valutazione della sindrome da stress post traumatico del paziente dopo il ricovero tramite questionario PTSS (di Erik De Soir)
8 settimane dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

22 maggio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Colonel

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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