Covid-19 langdurige revalidatiefollow-up (Colonel)
7 mei 2024 bijgewerkt door: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Langetermijnfollow-up van Covid-19-patiënten in hun thuisomgeving na ziekenhuisopname op een Covid-afdeling of intensive care-afdeling
In deze monocentrische, prospectieve en beschrijvende studie willen we de langetermijngevolgen evalueren voor patiënten die worden behandeld voor Covid-19.
Covid-patiënten die min. in het ziekenhuis hebben gelegen.
5 dagen op een Covid-19-afdeling of op de intensive care worden gevolgd gedurende 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis.
Dit gebeurt via een innovatief elektronisch platform in de thuisomgeving (UZA@home).
Enerzijds wordt de kwaliteit van leven, revalidatie en re-integratie van de patiënt geëvalueerd en anderzijds wordt de patiënt gescreend op diverse psychosociale aspecten zoals angst, depressie en posttraumatisch stresssyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, België, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We willen 50 patiënten opvolgen vanaf ontslag uit het ziekenhuis, waarbij we 2 groepen willen onderscheiden:
- patiënten na opname op de intensive care (25)
- patiënten zonder opname op de intensive care (25)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Volwassen leeftijd
- Ziekenhuisopname met bewezen Covid-19-infectie met een minimum verblijf van 5 dagen
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt beschikt niet over een smartphone of computer met internetverbinding. De patiënt is onvoldoende vaardig in het invoeren van gegevens via een digitale interface. Deze vaardigheidsgraad wordt ingeschat door de onderzoeksarts of -verpleegkundige.
- Patiënt in een palliatieve setting (DNR 2 of hoger buiten de COVID-toestand
- De patiënt spreekt de Nederlandse taal niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit (algemeen welzijn).
Tijdsspanne: in de eerste 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven na ziekenhuisopname vanwege COVID-19-infectie met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst
|
in de eerste 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit (algemeen welzijn).
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven na ziekenhuisopname vanwege COVID-19-infectie met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst
|
4 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over levenskwaliteit (algemeen welzijn).
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Evaluatie van de kwaliteit van leven na ziekenhuisopname vanwege COVID-19-infectie met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst
|
8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revalidatie & Re-integratie
Tijdsspanne: dagelijks, tot 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Evaluatie van de revalidatie van de patiënt na ziekenhuisopname (dagelijks functioneren en mobilisatie via een dagdagboek en objectieve metingen door middel van monitoringtechnieken op afstand (saturatiemeting, activiteitentracker, slaapmonitor)).
|
dagelijks, tot 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Depressie en/of angst
Tijdsspanne: 3 keer na ontslag uit het ziekenhuis: eerste in week 0, tweede keer in week 4, derde keer 8 weken na ontslag
|
Evaluatie van depressie en angst bij de patiënt na ziekenhuisopname via de HADS-vragenlijst (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
3 keer na ontslag uit het ziekenhuis: eerste in week 0, tweede keer in week 4, derde keer 8 weken na ontslag
|
|
Posttraumatisch stresssyndroom
Tijdsspanne: 8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Evaluatie van het posttraumatische stresssyndroom van de patiënt na ziekenhuisopname via de PTSS-vragenlijst (van Erik De Soir)
|
8 weken na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
22 mei 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Colonel
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .