Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná kontrola dlouhodobé revalidace Covid-19 (Colonel)

7. května 2024 aktualizováno: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Dlouhodobé sledování pacientů s Covid-19 v jejich domácím prostředí po hospitalizaci na oddělení Covid nebo na jednotce intenzivní péče

V této monocentrické, prospektivní a popisné studii chceme zhodnotit dlouhodobé důsledky pro pacienty léčené pro Covid-19. Pacienti s covidem, kteří byli hospitalizováni min. 5 dní buď na oddělení Covid-19 nebo na jednotce intenzivní péče bude sledováno po dobu 8 týdnů po propuštění z nemocnice. To se děje prostřednictvím inovativní elektronické platformy v domácím prostředí (UZA@home). Na jedné straně bude hodnocena kvalita života, rehabilitace a reintegrace pacienta a na druhé straně bude pacient vyšetřen na různé psychosociální aspekty, jako je úzkost, deprese a posttraumatický stresový syndrom.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • Antwerp University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Chceme sledovat 50 pacientů z propuštění z nemocnice, kde chceme rozlišit 2 skupiny:

  • pacienti po přijetí na jednotku intenzivní péče (25)
  • pacienti bez přijetí na jednotku intenzivní péče (25)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Dospělý věk
  • Hospitalizace s prokázanou infekcí Covid-19 s minimální dobou pobytu 5 dní
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nemá chytrý telefon ani počítač s připojením k internetu. Pacient není dostatečně zručný v zadávání dat přes digitální rozhraní. Tento stupeň dovednosti odhaduje výzkumný lékař nebo sestra.
  • Pacient v paliativním prostředí (DNR 2 nebo vyšší mimo stav COVID
  • Pacient nemluví holandsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života související se zdravím (obecná pohoda).
Časové okno: v prvních 7 dnech po propuštění z nemocnice
Hodnocení kvality života po hospitalizaci v důsledku infekce COVID-19 pomocí dotazníku EQ-5D-5L
v prvních 7 dnech po propuštění z nemocnice
Dotazník kvality života související se zdravím (obecná pohoda).
Časové okno: 4 týdny po propuštění z nemocnice
Hodnocení kvality života po hospitalizaci v důsledku infekce COVID-19 pomocí dotazníku EQ-5D-5L
4 týdny po propuštění z nemocnice
Dotazník kvality života související se zdravím (obecná pohoda).
Časové okno: 8 týdnů po propuštění z nemocnice
Hodnocení kvality života po hospitalizaci v důsledku infekce COVID-19 pomocí dotazníku EQ-5D-5L
8 týdnů po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revalidace & Reintegrace
Časové okno: denně, až 8 týdnů po propuštění z nemocnice
Vyhodnocení revalidace pacienta po hospitalizaci (denní fungování a mobilizace prostřednictvím denního deníku a objektivní měření pomocí technik dálkového monitorování (měření saturace, sledování aktivity, monitor spánku)).
denně, až 8 týdnů po propuštění z nemocnice
Deprese a/nebo úzkost
Časové okno: 3krát po propuštění z nemocnice: poprvé v týdnu 0, podruhé ve 4. týdnu, potřetí 8 týdnů po propuštění
Hodnocení deprese a úzkosti pacienta po hospitalizaci prostřednictvím dotazníku HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
3krát po propuštění z nemocnice: poprvé v týdnu 0, podruhé ve 4. týdnu, potřetí 8 týdnů po propuštění
Posttraumatický stresový syndrom
Časové okno: 8 týdnů po propuštění z nemocnice
Hodnocení posttraumatického stresového syndromu pacienta po hospitalizaci pomocí dotazníku PTSS (Erik De Soir)
8 týdnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Colonel

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na 25 pacientů po JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit