Długoterminowa obserwacja dotycząca ponownej walidacji Covid-19 (Colonel)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Długoterminowa obserwacja pacjentów z Covid-19 w ich środowisku domowym po hospitalizacji na oddziale Covid lub oddziale intensywnej terapii
W tym monocentrycznym, prospektywnym i opisowym badaniu chcemy ocenić długoterminowe konsekwencje dla pacjentów leczonych z powodu Covid-19.
Pacjenci z Covid, którzy byli hospitalizowani min.
Pacjent przebywający przez 5 dni na oddziale Covid-19 lub na oddziale intensywnej terapii będzie obserwowany przez 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Odbywa się to poprzez innowacyjną platformę elektroniczną w środowisku domowym (UZA@home).
Z jednej strony oceniana będzie jakość życia, rehabilitacja i reintegracja pacjenta, z drugiej strony pacjent będzie badany pod kątem różnych aspektów psychospołecznych, takich jak stany lękowe, depresja i zespół stresu pourazowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chcemy objąć obserwacją 50 pacjentów po wypisie ze szpitala, przy czym chcemy wyróżnić 2 grupy:
- pacjenci po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (25)
- pacjenci bez przyjęcia na oddział intensywnej terapii (25)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek dorosły
- Hospitalizacja z potwierdzonym zakażeniem Covid-19 przy minimalnym pobycie 5 dni
- Podpisano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie posiada smartfona ani komputera z dostępem do Internetu. Pacjent nie posiada wystarczającej umiejętności wprowadzania danych poprzez interfejs cyfrowy. Stopień umiejętności ocenia lekarz lub pielęgniarka.
- Pacjent przebywający w ośrodku paliatywnym (DNR 2 lub wyższy poza chorobą COVID).
- Pacjent nie zna języka niderlandzkiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia (ogólnego samopoczucia) związany ze zdrowiem
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Ocena Jakości Życia po hospitalizacji z powodu zakażenia Covid-19 za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L
|
w ciągu pierwszych 7 dni po wypisaniu ze szpitala
|
|
Kwestionariusz jakości życia (ogólnego samopoczucia) związany ze zdrowiem
Ramy czasowe: 4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala
|
Ocena Jakości Życia po hospitalizacji z powodu zakażenia Covid-19 za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L
|
4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala
|
|
Kwestionariusz jakości życia (ogólnego samopoczucia) związany ze zdrowiem
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Ocena Jakości Życia po hospitalizacji z powodu zakażenia Covid-19 za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L
|
8 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewalidacja i reintegracja
Ramy czasowe: codziennie, aż do 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Ocena rewalidacji pacjenta po hospitalizacji (codzienne funkcjonowanie i mobilizacja poprzez dziennik dzienny oraz obiektywne pomiary za pomocą technik zdalnego monitorowania (pomiar saturacji, tracker aktywności, monitor snu)).
|
codziennie, aż do 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
|
Depresja i/lub stany lękowe
Ramy czasowe: 3 razy po wypisie ze szpitala: pierwszy raz w tygodniu 0, drugi raz w tygodniu 4, trzeci raz 8 tygodni po wypisie
|
Ocena depresji i lęku u pacjenta po hospitalizacji za pomocą kwestionariusza HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
3 razy po wypisie ze szpitala: pierwszy raz w tygodniu 0, drugi raz w tygodniu 4, trzeci raz 8 tygodni po wypisie
|
|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: 8 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Ocena zespołu stresu pourazowego u pacjenta po hospitalizacji za pomocą kwestionariusza PTSS (Erika De Soira)
|
8 tygodni po wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 maja 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Colonel
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .