Pitkäaikainen Covid-19-validoinnin seuranta (Colonel)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Covid-19-potilaiden pitkäaikainen seuranta kotiympäristössä sairaalahoidon jälkeen Covid-osastolla tai teho-osastolla
Tässä yksikeskisessä, prospektiivisessa ja kuvailevassa tutkimuksessa haluamme arvioida pitkän aikavälin seurauksia Covid-19-potilaille.
Covid-potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa min.
Viisi päivää joko Covid-19-osastolla tai teho-osastolla seurataan 8 viikon ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tämä tehdään kotiympäristössä olevan innovatiivisen sähköisen alustan (UZA@home) kautta.
Toisaalta arvioidaan potilaan elämänlaatua, kuntoutusta ja uudelleenintegroitumista ja toisaalta potilas seulotaan erilaisten psykososiaalisten näkökohtien, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen ja posttraumaattisen stressioireyhtymän, varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Haluamme seurata 50 sairaalasta kotiutettua potilasta, joista haluamme erottaa 2 ryhmää:
- potilaat teho-osastolle saapumisen jälkeen (25)
- potilaita, jotka eivät ole päässeet tehohoitoon (25)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Aikuinen ikä
- Sairaalahoito todetun Covid-19-infektion vuoksi vähintään 5 päivän oleskelulla
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei ole älypuhelinta tai tietokonetta internetyhteydellä. Potilaalla ei ole riittävää taitoa syöttää tietoja digitaalisen käyttöliittymän kautta. Tämän taidon asteen arvioi tutkijalääkäri tai sairaanhoitaja.
- Potilas palliatiivisessa ympäristössä (DNR 2 tai korkeampi COVID-tilan ulkopuolella
- Potilas ei puhu hollannin kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (yleinen hyvinvointi) -kyselylomake
Aikaikkuna: ensimmäisten 7 päivän aikana sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidon jälkeen EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
|
ensimmäisten 7 päivän aikana sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (yleinen hyvinvointi) -kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidon jälkeen EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
|
4 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (yleinen hyvinvointi) -kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Elämänlaadun arviointi COVID-19-infektion vuoksi sairaalahoidon jälkeen EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
|
8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenvalidointi ja uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: päivittäin, jopa 8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Potilaan revalidoinnin arviointi sairaalahoidon jälkeen (päivittäinen toiminta ja mobilisaatio päivittäisen päiväkirjan avulla ja objektiiviset mittaukset etävalvontatekniikoiden avulla (saturaatiomittaus, aktiivisuusmittari, unimittari)).
|
päivittäin, jopa 8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Masennus ja/tai ahdistus
Aikaikkuna: 3 kertaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen: ensimmäinen viikko 0, toinen viikko 4, kolmas kerta 8 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaan masennuksen ja ahdistuneisuuden arviointi sairaalahoidon jälkeen HADS-kyselylomakkeella (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
3 kertaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen: ensimmäinen viikko 0, toinen viikko 4, kolmas kerta 8 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Posttraumaattinen stressioireyhtymä
Aikaikkuna: 8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Potilaan posttraumaattisen stressioireyhtymän arviointi sairaalahoidon jälkeen PTSS-kyselylomakkeella (Erik De Soir)
|
8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Colonel
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .