코로나19 장기 재검증 후속 조치 (Colonel)
2024년 5월 7일 업데이트: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
코로나19 환자의 코로나19 진료실 또는 중환자실 입원 후 가정 환경에서의 장기 추적조사
이 단일 중심적, 전향적, 기술적 시험에서 우리는 코로나19 치료를 받은 환자의 장기적인 결과를 평가하고자 합니다.
분 동안 입원한 코비드 환자.
5일 동안 코로나19 진료과나 중환자실에서 퇴원 후 8주 동안 추적관찰을 받게 됩니다.
이는 가정 환경(UZA@home)의 혁신적인 전자 플랫폼을 통해 수행됩니다.
한편으로는 환자의 삶의 질, 재활 및 재통합을 평가하고, 다른 한편으로는 불안, 우울증, 외상후 스트레스 증후군과 같은 다양한 심리사회적 측면에 대해 환자를 선별합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 병원에서 퇴원한 50명의 환자를 추적 관찰하고 2개 그룹으로 구분하고자 합니다.
- 중환자실 입원 후 환자 (25)
- 중환자실에 입원하지 않은 환자(25)
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 성인 연령
- 최소 5일 이상 체류하며 코로나19 감염이 입증된 입원
- 서명된 사전 동의
제외 기준:
- 환자는 인터넷에 연결된 스마트폰이나 컴퓨터를 가지고 있지 않습니다. 환자는 디지털 인터페이스를 통해 데이터를 입력하는 데 충분한 기술이 없습니다. 이 기술 수준은 연구 의사나 간호사가 평가합니다.
- 완화적 환경에 있는 환자(COVID 상태 이외의 DNR 2 이상)
- 환자는 네덜란드어를 구사하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(일반적인 웰빙) 설문지
기간: 퇴원 후 첫 7일 동안
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EQ-5D-5L 설문지를 이용한 코로나19 감염으로 인한 입원 후 삶의 질 평가
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퇴원 후 첫 7일 동안
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건강 관련 삶의 질(일반적인 웰빙) 설문지
기간: 퇴원 후 4주
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EQ-5D-5L 설문지를 이용한 코로나19 감염으로 인한 입원 후 삶의 질 평가
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퇴원 후 4주
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건강 관련 삶의 질(일반적인 웰빙) 설문지
기간: 퇴원 후 8주
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EQ-5D-5L 설문지를 이용한 코로나19 감염으로 인한 입원 후 삶의 질 평가
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퇴원 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재검증 및 재통합
기간: 매일, 퇴원 후 최대 8주까지
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입원 후 환자의 재검증 평가(일일 일기를 통한 일일 기능 및 가동성 및 원격 모니터링 기술(포화도 측정, 활동 추적기, 수면 모니터)을 통한 객관적인 측정)
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매일, 퇴원 후 최대 8주까지
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우울증 및/또는 불안
기간: 퇴원 후 3회: 첫 번째는 0주차, 두 번째는 4주차, 세 번째는 퇴원 후 8주차
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 설문지를 통한 입원 후 환자의 우울 및 불안 평가
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퇴원 후 3회: 첫 번째는 0주차, 두 번째는 4주차, 세 번째는 퇴원 후 8주차
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외상후 스트레스 증후군
기간: 퇴원 후 8주
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PTSS 설문지를 통한 입원 후 환자의 외상후 스트레스 증후군 평가(Erik De Soir)
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퇴원 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2022년 5월 22일
연구 완료 (추정된)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Colonel
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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