Suivi de revalidation à long terme Covid-19 (Colonel)
7 mai 2024 mis à jour par: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Suivi à long terme des patients Covid-19 à leur domicile après une hospitalisation dans un service Covid ou une unité de soins intensifs
Dans cet essai monocentrique, prospectif et descriptif, nous souhaitons évaluer les conséquences à long terme pour les patients traités pour le Covid-19.
Les patients Covid qui ont été hospitalisés pendant min.
5 jours soit dans un service Covid-19, soit en unité de soins intensifs seront suivis pendant 8 semaines après la sortie de l'hôpital.
Cela se fait via une plateforme électronique innovante dans l'environnement domestique (UZA@home).
D'une part, la qualité de vie, la rééducation et la réintégration du patient seront évaluées et d'autre part, le patient sera dépisté pour divers aspects psychosociaux tels que l'anxiété, la dépression et le syndrome de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous souhaitons suivre 50 patients dès leur sortie d'hôpital, où nous souhaitons distinguer 2 groupes :
- patients après admission en unité de soins intensifs (25)
- patients sans admission en unité de soins intensifs (25)
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- Âge adulte
- Hospitalisation avec infection avérée au Covid-19 avec un séjour minimum de 5 jours
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Le patient ne dispose pas de smartphone ou d'ordinateur avec connexion Internet. Le patient n'est pas suffisamment compétent pour saisir des données via une interface numérique. Ce degré de compétence est estimé par le médecin chercheur ou l'infirmier.
- Patient en milieu palliatif (DNR 2 ou supérieur en dehors de la condition COVID)
- Le patient ne parle pas la langue néerlandaise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la qualité de vie (bien-être général) lié à la santé
Délai: dans les 7 premiers jours après la sortie de l'hôpital
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Évaluation de la qualité de vie après une hospitalisation due à une infection au COVID-19 à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L
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dans les 7 premiers jours après la sortie de l'hôpital
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Questionnaire sur la qualité de vie (bien-être général) lié à la santé
Délai: 4 semaines après la sortie de l'hôpital
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Évaluation de la qualité de vie après une hospitalisation due à une infection au COVID-19 à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L
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4 semaines après la sortie de l'hôpital
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Questionnaire sur la qualité de vie (bien-être général) lié à la santé
Délai: 8 semaines après la sortie de l'hôpital
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Évaluation de la qualité de vie après une hospitalisation due à une infection au COVID-19 à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L
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8 semaines après la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Revalidation et réintégration
Délai: quotidiennement, jusqu'à 8 semaines après la sortie de l'hôpital
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Évaluation de la revalidation du patient après l'hospitalisation (fonctionnement et mobilisation quotidiens via un journal quotidien et mesures objectives au moyen de techniques de télésurveillance (mesure de saturation, tracker d'activité, moniteur de sommeil)).
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quotidiennement, jusqu'à 8 semaines après la sortie de l'hôpital
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Dépression et/ou anxiété
Délai: 3 fois après la sortie de l'hôpital : une première à la semaine 0, une deuxième fois à la semaine 4, une troisième fois 8 semaines après la sortie
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Évaluation de la dépression et de l'anxiété du patient après hospitalisation via le questionnaire HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
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3 fois après la sortie de l'hôpital : une première à la semaine 0, une deuxième fois à la semaine 4, une troisième fois 8 semaines après la sortie
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Syndrome de stress post-traumatique
Délai: 8 semaines après la sortie de l'hôpital
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Évaluation du syndrome de stress post-traumatique du patient après hospitalisation via le questionnaire PTSS (d'Erik De Soir)
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8 semaines après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
22 mai 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2020
Première publication (Réel)
28 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Colonel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .