Acompanhamento de revalidação de longo prazo da Covid-19 (Colonel)
7 de maio de 2024 atualizado por: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Acompanhamento de longo prazo de pacientes com Covid-19 em seu ambiente domiciliar após hospitalização em um departamento de Covid ou unidade de terapia intensiva
Neste ensaio monocêntrico, prospectivo e descritivo, queremos avaliar as consequências a longo prazo para os pacientes tratados para Covid-19.
Pacientes Covid que ficaram hospitalizados por min.
5 dias em um departamento Covid-19 ou em unidade de terapia intensiva serão acompanhados por 8 semanas após a alta hospitalar.
Isto é feito através de uma plataforma eletrónica inovadora no ambiente doméstico (UZA@home).
Por um lado será avaliada a qualidade de vida, reabilitação e reintegração do paciente e por outro lado o paciente será rastreado para vários aspectos psicossociais como ansiedade, depressão e síndrome de estresse pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Queremos acompanhar 50 pacientes desde a alta hospitalar, onde queremos distinguir 2 grupos:
- pacientes após admissão na unidade de terapia intensiva (25)
- pacientes sem internação em unidade de terapia intensiva (25)
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas
- Idade adulta
- Internação com infecção comprovada por Covid-19 com permanência mínima de 5 dias
- Consentimento Livre e Esclarecido Assinado
Critério de exclusão:
- O paciente não possui smartphone ou computador com conexão à internet. O paciente não tem habilidade suficiente para inserir dados por meio de uma interface digital. Este grau de habilidade é estimado pelo médico ou enfermeiro pesquisador.
- Paciente em ambiente paliativo (DNR 2 ou superior fora da condição de COVID
- O paciente não fala a língua holandesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida (bem-estar geral) relacionado à saúde
Prazo: nos primeiros 7 dias após a alta hospitalar
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Avaliação da Qualidade de Vida após internação por infecção por COVID-19 por meio do questionário EQ-5D-5L
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nos primeiros 7 dias após a alta hospitalar
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Questionário de qualidade de vida (bem-estar geral) relacionado à saúde
Prazo: 4 semanas após a alta hospitalar
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Avaliação da Qualidade de Vida após internação por infecção por COVID-19 por meio do questionário EQ-5D-5L
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4 semanas após a alta hospitalar
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Questionário de qualidade de vida (bem-estar geral) relacionado à saúde
Prazo: 8 semanas após alta hospitalar
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Avaliação da Qualidade de Vida após internação por infecção por COVID-19 por meio do questionário EQ-5D-5L
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8 semanas após alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revalidação e Reintegração
Prazo: diariamente, até 8 semanas após a alta hospitalar
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Avaliação da revalidação do paciente após internação (funcionamento diário e mobilização por meio de diário e medidas objetivas por meio de técnicas de monitoramento remoto (medição de saturação, rastreador de atividade, monitor de sono)).
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diariamente, até 8 semanas após a alta hospitalar
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Depressão e/ou ansiedade
Prazo: 3 vezes após a alta hospitalar: primeira na semana 0, segunda vez na semana 4, terceira vez 8 semanas após a alta
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Avaliação da depressão e ansiedade do paciente após internação por meio do questionário HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
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3 vezes após a alta hospitalar: primeira na semana 0, segunda vez na semana 4, terceira vez 8 semanas após a alta
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Síndrome de estresse pós-traumático
Prazo: 8 semanas após alta hospitalar
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Avaliação da síndrome de estresse pós-traumático do paciente após internação por meio do questionário PTSS (de Erik De Soir)
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8 semanas após alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
22 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Colonel
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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