Seguimiento de revalidación a largo plazo de Covid-19 (Colonel)
7 de mayo de 2024 actualizado por: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Seguimiento a largo plazo de pacientes con Covid-19 en su entorno domiciliario después de la hospitalización en un departamento de Covid o en una unidad de cuidados intensivos
En este ensayo monocéntrico, prospectivo y descriptivo queremos evaluar las consecuencias a largo plazo para los pacientes tratados por Covid-19.
Pacientes de Covid que estuvieron hospitalizados durante min.
Se realizará un seguimiento de 5 días ya sea en un departamento de Covid-19 o en una unidad de cuidados intensivos durante 8 semanas después del alta hospitalaria.
Esto se hace a través de una innovadora plataforma electrónica en el entorno doméstico (UZA@home).
Por un lado se evaluará la calidad de vida, rehabilitación y reintegración del paciente y por otro lado se realizarán cribados del paciente en diversos aspectos psicosociales como ansiedad, depresión y síndrome de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Queremos hacer un seguimiento de 50 pacientes desde el alta hospitalaria, donde queremos distinguir 2 grupos:
- pacientes después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos (25)
- pacientes sin ingreso a unidad de cuidados intensivos (25)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Edad adulta
- Hospitalización con infección comprobada de Covid-19 con estancia mínima de 5 días
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- El paciente no tiene un teléfono inteligente ni una computadora con conexión a Internet. El paciente no tiene la habilidad suficiente para ingresar datos a través de una interfaz digital. Este grado de habilidad lo estima el médico o la enfermera investigadora.
- Paciente en un entorno paliativo (DNR 2 o superior fuera de la condición de COVID
- El paciente no habla el idioma holandés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida (bienestar general) relacionado con la salud
Periodo de tiempo: en los primeros 7 días después del alta hospitalaria
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Evaluación de la Calidad de Vida tras la hospitalización por infección por COVID-19 mediante el cuestionario EQ-5D-5L
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en los primeros 7 días después del alta hospitalaria
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Cuestionario de calidad de vida (bienestar general) relacionado con la salud
Periodo de tiempo: 4 semanas después del alta hospitalaria
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Evaluación de la Calidad de Vida tras la hospitalización por infección por COVID-19 mediante el cuestionario EQ-5D-5L
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4 semanas después del alta hospitalaria
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Cuestionario de calidad de vida (bienestar general) relacionado con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta hospitalaria
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Evaluación de la Calidad de Vida tras la hospitalización por infección por COVID-19 mediante el cuestionario EQ-5D-5L
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8 semanas después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revalidación y Reintegración
Periodo de tiempo: diariamente, hasta 8 semanas después del alta hospitalaria
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Evaluación de la revalidación del paciente tras el ingreso hospitalario (funcionamiento diario y movilización mediante agenda diaria y mediciones objetivas mediante técnicas de monitorización remota (medición de saturación, rastreador de actividad, monitor de sueño)).
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diariamente, hasta 8 semanas después del alta hospitalaria
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Depresión y/o ansiedad
Periodo de tiempo: 3 veces después del alta hospitalaria: primera vez en la semana 0, segunda vez en la semana 4, tercera vez 8 semanas después del alta
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Evaluación de la depresión y ansiedad del paciente tras la hospitalización mediante el cuestionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
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3 veces después del alta hospitalaria: primera vez en la semana 0, segunda vez en la semana 4, tercera vez 8 semanas después del alta
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Síndrome de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 8 semanas después del alta hospitalaria
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Evaluación del síndrome de estrés postraumático del paciente tras la hospitalización mediante el cuestionario PTSS (de Erik De Soir)
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8 semanas después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
22 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Colonel
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .