Covid-19 Langsiktig revalideringsoppfølging (Colonel)
7. mai 2024 oppdatert av: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Langtidsoppfølging av Covid-19-pasienter i deres hjemmemiljø etter sykehusinnleggelse på en Covid-avdeling eller intensivavdeling
I denne monosentriske, prospektive og beskrivende studien ønsker vi å evaluere de langsiktige konsekvensene for pasienter behandlet for Covid-19.
Covid-pasienter som var innlagt på sykehus i min.
5 dager enten på Covid-19 avdeling eller intensivavdeling vil bli fulgt opp i 8 uker etter utskrivning.
Dette gjøres via en innovativ elektronisk plattform i hjemmemiljøet (UZA@home).
På den ene siden vil livskvalitet, rehabilitering og reintegrering av pasienten bli evaluert og på den andre siden vil pasienten screenes for ulike psykososiale aspekter som angst, depresjon og posttraumatisk stresssyndrom.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi ønsker å følge opp 50 pasienter fra sykehusutskrivning, hvor vi ønsker å skille 2 grupper:
- pasienter etter innleggelse på intensivavdelingen (25)
- pasienter uten innleggelse på intensivavdelingen (25)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- Voksen alder
- Sykehusinnleggelse med påvist Covid-19 infeksjon med minimum 5 dagers opphold
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten har ikke smarttelefon eller datamaskin med internettforbindelse. Pasienten er ikke tilstrekkelig dyktig til å legge inn data via et digitalt grensesnitt. Denne graden av ferdighet beregnes av forskningslegen eller sykepleieren.
- Pasient i en palliativ setting (DNR 2 eller høyere utenom COVID-tilstand
- Pasienten snakker ikke nederlandsk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (generell velvære) spørreskjema
Tidsramme: i de første 7 dagene etter utskrivning fra sykehus
|
Evaluering av livskvalitet etter sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19-infeksjon ved hjelp av EQ-5D-5L spørreskjema
|
i de første 7 dagene etter utskrivning fra sykehus
|
|
Helserelatert livskvalitet (generell velvære) spørreskjema
Tidsramme: 4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Evaluering av livskvalitet etter sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19-infeksjon ved hjelp av EQ-5D-5L spørreskjema
|
4 uker etter utskrivning fra sykehus
|
|
Helserelatert livskvalitet (generell velvære) spørreskjema
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Evaluering av livskvalitet etter sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19-infeksjon ved hjelp av EQ-5D-5L spørreskjema
|
8 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revalidering og reintegrering
Tidsramme: daglig, inntil 8 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Evaluering av revalidering av pasienten etter sykehusinnleggelse (daglig funksjon og mobilisering via daglig dagbok og objektive målinger ved hjelp av fjernovervåkingsteknikker (metningsmåling, aktivitetsmåler, søvnmonitor)).
|
daglig, inntil 8 uker etter utskrivning fra sykehus
|
|
Depresjon og/eller angst
Tidsramme: 3 ganger etter utskrivning fra sykehus: første gang ved uke 0, andre gang ved uke 4, tredje gang 8 uker etter utskrivning
|
Evaluering av depresjon og angst hos pasienten etter sykehusinnleggelse via spørreskjemaet HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale)
|
3 ganger etter utskrivning fra sykehus: første gang ved uke 0, andre gang ved uke 4, tredje gang 8 uker etter utskrivning
|
|
Posttraumatisk stresssyndrom
Tidsramme: 8 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Evaluering av posttraumatisk stresssyndrom hos pasienten etter sykehusinnleggelse via PTSS-spørreskjemaet (av Erik De Soir)
|
8 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2020
Primær fullføring (Antatt)
22. mai 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Colonel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .