Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Covid-19 Langsigtet revalideringsopfølgning (Colonel)

7. maj 2024 opdateret af: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Langtidsopfølgning af Covid-19-patienter i deres hjemmemiljø efter indlæggelse på en Covid-afdeling eller intensivafdeling

I dette monocentriske, prospektive og beskrivende forsøg ønsker vi at evaluere de langsigtede konsekvenser for patienter behandlet for Covid-19. Covid-patienter, der var indlagt i min. 5 dage enten på en Covid-19 afdeling eller på intensiv afdeling vil blive fulgt op i 8 uger efter udskrivelse. Det sker via en innovativ elektronisk platform i hjemmet (UZA@home). På den ene side vil patientens livskvalitet, rehabilitering og reintegration blive evalueret, og på den anden side vil patienten blive screenet for forskellige psykosociale aspekter såsom angst, depression og posttraumatisk stress syndrom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi ønsker at følge op på 50 patienter fra sygehusudskrivning, hvor vi ønsker at skelne 2 grupper:

  • patienter efter indlæggelse på intensiv afdeling (25)
  • patienter uden indlæggelse på intensiv afdeling (25)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Voksen alder
  • Hospitalsindlæggelse med påvist Covid-19 infektion med minimum ophold på 5 dage
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har ikke en smartphone eller computer med internetforbindelse. Patienten er ikke tilstrækkelig dygtig til at indtaste data via en digital grænseflade. Denne grad af færdighed estimeres af forskningslægen eller sygeplejersken.
  • Patient i en palliativ setting (DNR 2 eller højere uden for COVID-tilstand
  • Patienten taler ikke det hollandske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (generelt velvære) spørgeskema
Tidsramme: i de første 7 dage efter udskrivelse
Evaluering af livskvalitet efter indlæggelse på grund af COVID-19 infektion ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet
i de første 7 dage efter udskrivelse
Sundhedsrelateret livskvalitet (generelt velvære) spørgeskema
Tidsramme: 4 uger efter hospitalsudskrivning
Evaluering af livskvalitet efter indlæggelse på grund af COVID-19 infektion ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet
4 uger efter hospitalsudskrivning
Sundhedsrelateret livskvalitet (generelt velvære) spørgeskema
Tidsramme: 8 uger efter hospitalsudskrivning
Evaluering af livskvalitet efter indlæggelse på grund af COVID-19 infektion ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet
8 uger efter hospitalsudskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revalidering og reintegration
Tidsramme: dagligt, op til 8 uger efter hospitalsudskrivning
Evaluering af revalidering af patienten efter indlæggelse (daglig funktion og mobilisering via daglig dagbog og objektive målinger ved hjælp af fjernovervågningsteknikker (mætningsmåling, aktivitetsmåler, søvnmonitor)).
dagligt, op til 8 uger efter hospitalsudskrivning
Depression og/eller angst
Tidsramme: 3 gange efter hospitalsudskrivning: første gang i uge 0, anden gang i uge 4, tredje gang 8 uger efter udskrivelse
Evaluering af depression og angst hos patienten efter indlæggelse via HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) spørgeskemaet
3 gange efter hospitalsudskrivning: første gang i uge 0, anden gang i uge 4, tredje gang 8 uger efter udskrivelse
Posttraumatisk stresssyndrom
Tidsramme: 8 uger efter hospitalsudskrivning
Evaluering af posttraumatisk stresssyndrom hos patienten efter indlæggelse via PTSS-spørgeskemaet (af Erik De Soir)
8 uger efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2020

Først opslået (Faktiske)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Colonel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med 25 post ICU-patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner