Covid-19 长期重新验证后续行动 (Colonel)
2024年5月7日 更新者：Davina Wildemeersch、University Hospital, Antwerp
对 Covid-19 患者在 Covid 科室或重症监护室住院后在其家庭环境中进行长期随访
在这项单中心、前瞻性和描述性试验中，我们希望评估接受 Covid-19 治疗的患者的长期后果。
住院时间分钟的 Covid 患者
出院后将在 Covid-19 科室或重症监护病房进行 5 天的随访，为期 8 周。
这是通过家庭环境中的创新电子平台（UZA@home）来完成的。
一方面，将评估患者的生活质量、康复和重新融入社会，另一方面，将筛查患者的各种心理社会方面，如焦虑、抑郁和创伤后应激综合症。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
我们想要对 50 名出院患者进行随访，我们想要区分两组：
- 进入重症监护室后的患者 (25)
- 未入住重症监护室的患者 (25)
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 成年年龄
- 确诊感染 Covid-19 并住院至少 5 天
- 签署知情同意书
排除标准：
- 患者没有可连接互联网的智能手机或计算机。患者在通过数字接口输入数据方面不够熟练。 这种技能程度由研究医生或护士估计。
- 处于姑息治疗环境中的患者（DNR 2 或更高，不属于新冠肺炎病情）
- 患者不会说荷兰语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量（总体幸福感）调查问卷
大体时间：出院后的前 7 天内
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使用 EQ-5D-5L 问卷评估因 COVID-19 感染住院后的生活质量
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出院后的前 7 天内
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健康相关生活质量（总体幸福感）调查问卷
大体时间：出院后4周
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使用 EQ-5D-5L 问卷评估因 COVID-19 感染住院后的生活质量
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出院后4周
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健康相关生活质量（总体幸福感）调查问卷
大体时间：出院后8周
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使用 EQ-5D-5L 问卷评估因 COVID-19 感染住院后的生活质量
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出院后8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重新验证和重新整合
大体时间：每天一次，出院后 8 周内
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住院后对患者的重新验证进行评估（通过每日日记进行日常功能和动员，并通过远程监测技术（饱和度测量、活动跟踪器、睡眠监测器）进行客观测量）。
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每天一次，出院后 8 周内
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抑郁和/或焦虑
大体时间：出院后3次：第一次在第0周，第二次在第4周，第三次在出院后8周
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通过HADS（医院焦虑和抑郁量表）问卷评估患者住院后的抑郁和焦虑情况
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出院后3次：第一次在第0周，第二次在第4周，第三次在出院后8周
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创伤后应激综合症
大体时间：出院后8周
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通过 PTSS 问卷（Erik De Soir）评估患者住院后的创伤后应激综合症
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出院后8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月7日
初级完成 (估计的)
2022年5月22日
研究完成 (估计的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.