Последующая долгосрочная повторная валидация Covid-19 (Colonel)
7 мая 2024 г. обновлено: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp
Долгосрочное наблюдение за пациентами с Covid-19 в домашней обстановке после госпитализации в отделение Covid или отделение интенсивной терапии
В этом моноцентрическом, проспективном и описательном исследовании мы хотим оценить долгосрочные последствия для пациентов, получавших лечение от Covid-19.
Пациенты с Covid, госпитализированные на мин.
5 дней в отделении Covid-19 или в отделении интенсивной терапии будут находиться под наблюдением в течение 8 недель после выписки из больницы.
Это осуществляется через инновационную электронную платформу в домашней среде (UZA@home).
С одной стороны, будет оцениваться качество жизни, реабилитация и реинтеграция пациента, а с другой стороны, пациент будет проверен на предмет различных психосоциальных аспектов, таких как тревога, депрессия и синдром посттравматического стресса.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы хотим наблюдать за 50 пациентами после выписки из больницы, где мы хотим выделить 2 группы:
- больных после поступления в отделение интенсивной терапии (25)
- пациенты без госпитализации в отделение интенсивной терапии (25)
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- Взрослый возраст
- Госпитализация при подтвержденной инфекции Covid-19 минимум на 5 дней.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- У пациента нет смартфона или компьютера с подключением к Интернету. Пациент недостаточно умеет вводить данные через цифровой интерфейс. Степень квалификации оценивает врач-исследователь или медсестра.
- Пациент в паллиативном учреждении (DNR 2 или выше вне состояния COVID).
- Пациент не говорит на голландском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни (общего благополучия), связанного со здоровьем
Временное ограничение: в первые 7 дней после выписки из стационара
|
Оценка качества жизни после госпитализации по поводу инфекции COVID-19 с использованием опросника EQ-5D-5L
|
в первые 7 дней после выписки из стационара
|
|
Опросник качества жизни (общего благополучия), связанного со здоровьем
Временное ограничение: 4 недели после выписки из больницы
|
Оценка качества жизни после госпитализации по поводу инфекции COVID-19 с использованием опросника EQ-5D-5L
|
4 недели после выписки из больницы
|
|
Опросник качества жизни (общего благополучия), связанного со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель после выписки из больницы
|
Оценка качества жизни после госпитализации по поводу инфекции COVID-19 с использованием опросника EQ-5D-5L
|
8 недель после выписки из больницы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ревалидация и реинтеграция
Временное ограничение: ежедневно, до 8 недель после выписки из больницы
|
Оценка ревалидации пациента после госпитализации (ежедневное функционирование и мобилизация с помощью ежедневного дневника и объективных измерений с помощью методов дистанционного мониторинга (измерение насыщения, трекер активности, монитор сна)).
|
ежедневно, до 8 недель после выписки из больницы
|
|
Депрессия и/или тревога
Временное ограничение: 3 раза после выписки из больницы: первый раз на 0-й неделе, второй раз на 4-й неделе, третий раз через 8 недель после выписки.
|
Оценка депрессии и тревоги пациента после госпитализации по опроснику HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
|
3 раза после выписки из больницы: первый раз на 0-й неделе, второй раз на 4-й неделе, третий раз через 8 недель после выписки.
|
|
Синдром посттравматического стресса
Временное ограничение: 8 недель после выписки из больницы
|
Оценка синдрома посттравматического стресса у пациента после госпитализации с помощью опросника PTSS (Эрика Де Суара)
|
8 недель после выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 мая 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Colonel
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .