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Covid-19 Langzeit-Revalidierungs-Follow-up (Colonel)

7. Mai 2024 aktualisiert von: Davina Wildemeersch, University Hospital, Antwerp

Langzeitbeobachtung von Covid-19-Patienten in ihrer häuslichen Umgebung nach einem Krankenhausaufenthalt in einer Covid-Abteilung oder Intensivstation

In dieser monozentrischen, prospektiven und deskriptiven Studie wollen wir die langfristigen Folgen für Patienten bewerten, die wegen Covid-19 behandelt werden. Covid-Patienten, die min. im Krankenhaus waren. 5 Tage entweder in einer Covid-19-Abteilung oder auf der Intensivstation werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus 8 Wochen lang nachbeobachtet. Dies geschieht über eine innovative elektronische Plattform im häuslichen Umfeld (UZA@home). Einerseits werden die Lebensqualität, die Rehabilitation und die Wiedereingliederung des Patienten evaluiert und andererseits wird der Patient auf verschiedene psychosoziale Aspekte wie Angstzustände, Depressionen und posttraumatisches Stresssyndrom untersucht.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wir wollen 50 Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus weiterverfolgen und dabei zwei Gruppen unterscheiden:

  • Patienten nach Aufnahme auf die Intensivstation (25)
  • Patienten ohne Aufnahme auf die Intensivstation (25)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Erwachsenenalter
  • Krankenhausaufenthalt bei nachgewiesener Covid-19-Infektion mit einem Mindestaufenthalt von 5 Tagen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verfügt nicht über ein Smartphone oder einen Computer mit Internetverbindung. Der Patient verfügt nicht über ausreichende Kenntnisse in der Eingabe von Daten über eine digitale Schnittstelle. Dieser Kompetenzgrad wird vom Forschungsarzt oder der Krankenschwester beurteilt.
  • Patient in einer palliativen Umgebung (DNR 2 oder höher außerhalb der COVID-Erkrankung).
  • Der Patient spricht nicht die niederländische Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (allgemeines Wohlbefinden).
Zeitfenster: in den ersten 7 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertung der Lebensqualität nach Krankenhausaufenthalt aufgrund einer COVID-19-Infektion anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens
in den ersten 7 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (allgemeines Wohlbefinden).
Zeitfenster: 4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertung der Lebensqualität nach Krankenhausaufenthalt aufgrund einer COVID-19-Infektion anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens
4 Wochen nach Entlassung aus dem Krankenhaus
Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (allgemeines Wohlbefinden).
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertung der Lebensqualität nach Krankenhausaufenthalt aufgrund einer COVID-19-Infektion anhand des EQ-5D-5L-Fragebogens
8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revalidierung und Wiedereingliederung
Zeitfenster: täglich, bis zu 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertung der Revalidierung des Patienten nach dem Krankenhausaufenthalt (tägliche Funktionsfähigkeit und Mobilisierung über ein tägliches Tagebuch und objektive Messungen mittels Fernüberwachungstechniken (Sättigungsmessung, Aktivitätstracker, Schlafmonitor)).
täglich, bis zu 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Depression und/oder Angstzustände
Zeitfenster: 3 Mal nach der Entlassung aus dem Krankenhaus: erstes Mal in Woche 0, zweites Mal in Woche 4, drittes Mal 8 Wochen nach Entlassung
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen des Patienten nach Krankenhausaufenthalt anhand des HADS-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale).
3 Mal nach der Entlassung aus dem Krankenhaus: erstes Mal in Woche 0, zweites Mal in Woche 4, drittes Mal 8 Wochen nach Entlassung
Posttraumatisches Stresssyndrom
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bewertung des posttraumatischen Stresssyndroms des Patienten nach Krankenhausaufenthalt anhand des PTSS-Fragebogens (von Erik De Soir)
8 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Colonel

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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