腰部骨盤痛の管理における新技術
2021年7月20日 更新者：Alexander Achalandabaso
非特異的な亜急性腰痛へのアプローチにおける遠隔リハビリテーションと対面リハビリテーション
腰部骨盤痛は、世界人口における障害と痛みの主な原因の 1 つです。 世界人口の 84% が一生のうちに腰椎の痛みに苦しむと推定されています。 この高い有病率により、公衆衛生上の問題として分類されます。
従来のプライマリケア対策では、この病状の有病率、再発、およびコストを削減できませんでした。 公共支出の削減に焦点を当てた治療法を探す中で、遠隔リハビリテーションの概念が登場します。 これは、心血管疾患や呼吸器疾患で実証されている痛みの神経生物学におけるリハビリテーションと教育に関する知識をテレマティクスを介して提供するツールです。 この器具の使用は、生物心理社会的レベルで患者の生活の質を改善するのに役立つ可能性があることが示唆されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alcalá De Henares、スペイン
- Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの年齢。
- 12週間未満の非特異的な腰痛。
- 新しい情報通信技術に関する知識。
- インターネット・アクセス。
除外基準:
- 運動系の炎症性病理。
- 感染プロセス。
- 腫瘍学的プロセス。
- 神経変性疾患。
- 神経障害の特徴を伴う痛み。
- 骨折。
- スペイン語の流暢さの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリグループ
遠隔リハビリグループに無作為に割り当てられた参加者は、コンピューターアプリケーションを使用して、運動プロトコルを知り、実行します。
プロトコルを開始する前に、各参加者は主任研究者によって評価されます。
彼は、アプリケーションがどのように機能するかを説明します。
彼らは、8 週間の治療運動の 2 つのセッションを実行します。
プロトコルの最後に、主任研究者によって再評価されます。
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研究者が非特異的な亜急性腰痛患者の重要なサンプルを取得するとすぐに、介入が開始されます。 主治医は、患者の個別評価を行います。 評価の最後に、彼はそれらをランダムに 2 つのグループに分けます。 遠隔リハビリグループと対面グループ。 一方、主任研究者は、遠隔リハビリグループにアプリケーションの動作を説明します。 8 週間、申請書の指示に従って 2 回のセラピー エクササイズ トレーニングを実施する必要があります。 一方、研究者は、グループが対面して従うべきプロトコルを説明します。 さらに、彼はプロトコルの正しい開発に従うためのスケジュールを提供します。 遠隔リハビリテーション グループと同様に、彼らは 8 週間にわたって 16 セッションを実施します。 プロトコルの最後に、主治医は各研究参加者の個別評価を行います。 |
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実験的：対面グループ
対面グループに無作為に割り当てられた参加者は、理学療法クリニックを使用して、主治医が管理するエクササイズを行います。
プロトコルを開始する前に、各参加者は主任研究者によって評価されます。
彼はプロトコルがどのように機能するかを説明します。
彼らは、8 週間の治療運動の 2 つのセッションを実行します。
プロトコルの最後に、主任研究者によって再評価されます。
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研究者が非特異的な亜急性腰痛患者の重要なサンプルを取得するとすぐに、介入が開始されます。 主治医は、患者の個別評価を行います。 評価の最後に、彼はそれらをランダムに 2 つのグループに分けます。 遠隔リハビリグループと対面グループ。 一方、主任研究者は、遠隔リハビリグループにアプリケーションの動作を説明します。 8 週間、申請書の指示に従って 2 回のセラピー エクササイズ トレーニングを実施する必要があります。 一方、研究者は、グループが対面して従うべきプロトコルを説明します。 さらに、彼はプロトコルの正しい開発に従うためのスケジュールを提供します。 遠隔リハビリテーション グループと同様に、彼らは 8 週間にわたって 16 セッションを実施します。 プロトコルの最後に、主治医は各研究参加者の個別評価を行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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SF-12アンケートの使用
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの知覚の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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0 から 10 までのビジュアル アナログ スケール (VAS) の使用
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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障害の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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Oswestry Disability Questionnaire の使用
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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身体活動の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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Baecke 身体活動アンケートの使用
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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運動恐怖症の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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タンパ運動恐怖症尺度 (TSK-11) フォーム 11 から 44 を使用する
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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ピッツバーグ睡眠品質指数の使用
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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大惨事の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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0 から 56 までの痛みの壊滅的なスケールの使用
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)、介入開始後 3 か月。
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腰椎運動制御の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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ロッキング後方テストの使用。
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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腰椎運動制御の変化
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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膝拡張テストの使用。
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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筋内収縮能力の変化 勃起筋
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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ダブル ストレート レッグ レイズ テストの使用。
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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筋内収縮能力の変化 勃起筋
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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伊藤検定を使用。
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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筋肉内収縮能力の変化 股関節屈筋
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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股関節屈曲テストの使用 仰臥位と座位
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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筋肉内収縮能力の変化 伸筋・屈筋
時間枠：ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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股関節伸展テストの腹臥位の使用
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ベースライン、2 か月 (主要な時点)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francisco Villatoro、University of Jaen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Truter P, Russell T, Fary R. The validity of physical therapy assessment of low back pain via telerehabilitation in a clinical setting. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0088. Epub 2013 Nov 27.
- Waddell G, Burton AK. Concepts of rehabilitation for the management of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):655-70. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.008.
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Dario AB, Moreti Cabral A, Almeida L, Ferreira ML, Refshauge K, Simic M, Pappas E, Ferreira PH. Effectiveness of telehealth-based interventions in the management of non-specific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Spine J. 2017 Sep;17(9):1342-1351. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.008. Epub 2017 Apr 13.
- Mbada CE, Olaoye MI, Dada OO, Ayanniyi O, Johnson OE, Odole AC, Ishaya GP, Omole OJ, Makinde MO. Comparative Efficacy of Clinic-Based and Telerehabilitation Application of Mckenzie Therapy in Chronic Low-Back Pain. Int J Telerehabil. 2019 Jun 12;11(1):41-58. doi: 10.5195/ijt.2019.6260. eCollection 2019 Spring.
- del Pozo-Cruz B, Gusi N, del Pozo-Cruz J, Adsuar JC, Hernandez-Mocholi M, Parraca JA. Clinical effects of a nine-month web-based intervention in subacute non-specific low back pain patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):28-39. doi: 10.1177/0269215512444632. Epub 2012 May 31.
- Peterson S, Kuntz C, Roush J. Use of a modified treatment-based classification system for subgrouping patients with low back pain: Agreement between telerehabilitation and face-to-face assessments. Physiother Theory Pract. 2019 Nov;35(11):1078-1086. doi: 10.1080/09593985.2018.1470210. Epub 2018 May 3.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Cuesta Vargas AI, Rodríguez Moya A. Frecuencia de uso de escalas de dolor, incapacidad fisica y calidad de vida en el estudio de lumbalgia con intervenciones fisioterápicas. Fisioterapia 2008; 30(4), 204-208.
- Flórez García MT, García Pérez MA, García Pérez F, et al. Adaptación transcultural a la población española de la escala de incapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Rehab (Madr). 1995; 29:138-45.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月21日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月20日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。