Nye teknologier for behandling av buksmerte
Telerehabilitering versus ansikt til ansikt i tilnærmingen til ikke-spesifikke subakutte korsryggsmerter
Lumbobekkensmerter representerer en av de viktigste årsakene til funksjonshemming og smerte i verdensbefolkningen. Det er anslått at 84 % av verdens befolkning vil lide av lumbale bekkensmerter i løpet av livet. Denne høye prevalensen gjør at det blir klassifisert som et folkehelseproblem.
Tradisjonelle tiltak i primærhelsetjenesten har ikke klart å redusere forekomsten, residivene og kostnadene ved denne patologien. I jakten på behandlinger fokusert på å redusere offentlige utgifter, dukker konseptet telerehabilitering opp. Det er et verktøy, via telematikk, som gir kunnskap om rehabilitering og utdanning i nevrobiologi av smerte, demonstrert ved hjerte- og karsykdommer og luftveissykdommer. Det har blitt antydet at bruk av dette instrumentet kan bidra til å forbedre pasientens livskvalitet på biopsykososialt nivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alcalá De Henares, Spania
- Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18-65 år.
- Uspesifikke korsryggsmerter mindre enn 12 ukers utvikling.
- Kunnskap om ny informasjons- og kommunikasjonsteknologi.
- Internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatoriske patologier i bevegelsessystemet.
- Smittsomme prosesser.
- Onkologiske prosesser.
- Nevrodegenerative sykdommer.
- Smerter med nevropatiske egenskaper.
- Brudd.
- Mangel på flyt i spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Telerehabiliteringsgruppe
Deltakerne tilfeldig tildelt telerehabiliteringsgruppen vil bruke en dataapplikasjon for å kjenne og utføre treningsprotokollen.
Før du starter protokollen, vil hver deltaker bli vurdert av hovedetterforskeren.
Han vil forklare hvordan applikasjonen fungerer.
De vil utføre 2 økter med terapeutisk trening i 8 uker.
På slutten av protokollen vil de bli revurdert av hovedetterforskeren.
|
Så snart etterforskerne av studien har fått et betydelig utvalg av pasienter med uspesifikke subakutte korsryggsmerter, vil intervensjonen begynne. Hovedutforsker vil utføre en individuell vurdering av pasientene. På slutten av vurderingen vil han tilfeldig fordele dem i to grupper. Telerehabiliteringsgruppe og ansikt-til-ansikt gruppe. På den ene siden vil hovedforskeren forklare søknadsarbeidene til telerehabiliteringsgruppen. I 8 uker må de gjennomføre 2 treningsøkter for terapi etter instruksjonene på applikasjonen. På den annen side vil forskeren forklare protokollen som skal følges av gruppen ansikt til ansikt. I tillegg vil han gi en tidsplan for å følge en korrekt utvikling av protokollen. I likhet med telerehabiliteringsgruppen skal de gjennomføre 16 økter over 8 uker. På slutten av protokollen vil hovedetterforskeren utføre en individualisert vurdering av hver av studiedeltakerne. |
|
EKSPERIMENTELL: Ansikt til ansikt gruppe
Deltakere som er tilfeldig tildelt ansikt-til-ansikt-gruppen vil bruke fysioterapiklinikken til å utføre øvelsene kontrollert av hovedetterforskeren.
Før du starter protokollen, vil hver deltaker bli vurdert av hovedetterforskeren.
Han vil forklare hvordan protokollen fungerer.
De vil utføre 2 økter med terapeutisk trening i 8 uker.
På slutten av protokollen vil de bli revurdert av hovedetterforskeren.
|
Så snart etterforskerne av studien har fått et betydelig utvalg av pasienter med uspesifikke subakutte korsryggsmerter, vil intervensjonen begynne. Hovedutforsker vil utføre en individuell vurdering av pasientene. På slutten av vurderingen vil han tilfeldig fordele dem i to grupper. Telerehabiliteringsgruppe og ansikt-til-ansikt gruppe. På den ene siden vil hovedforskeren forklare søknadsarbeidene til telerehabiliteringsgruppen. I 8 uker må de gjennomføre 2 treningsøkter for terapi etter instruksjonene på applikasjonen. På den annen side vil forskeren forklare protokollen som skal følges av gruppen ansikt til ansikt. I tillegg vil han gi en tidsplan for å følge en korrekt utvikling av protokollen. I likhet med telerehabiliteringsgruppen skal de gjennomføre 16 økter over 8 uker. På slutten av protokollen vil hovedetterforskeren utføre en individualisert vurdering av hver av studiedeltakerne. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruke SF-12 spørreskjema
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteoppfatning
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruk av Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 10
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruke Oswestry Disability Questionnaire
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruke Baecke fysisk aktivitetsspørreskjema
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Ved å bruke Tampa Kinesiophobia Scale (TSK-11) fra 11 til 44
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruker Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i katastrofe
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Ved å bruke smertekatastrofiserende skala fra 0 til 56
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i korsryggens motorstyring
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
Bruke Rocking backward-testen.
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
|
Endring i korsryggens motorstyring
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
Bruke den utvidede knetesten.
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
|
Endring i intramuskulær kontraksjonskapasitet erektormuskler
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
Ved å bruke Double straight-leg heve-testen.
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
|
Endring i intramuskulær kontraksjonskapasitet erektormuskler
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
Bruker Ito-testen.
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
|
Endring i intramuskulær kontraksjonskapasitet hoftebøyermuskler
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
Ved å bruke Hoftefleksjonstest ryggleie og sittestilling
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
|
Endring i intramuskulær kontraksjonskapasitet ekstensor flexor muskler
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
Bruk av hofteekstensjonstest utsatt stilling
|
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francisco Villatoro, University of Jaén
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Truter P, Russell T, Fary R. The validity of physical therapy assessment of low back pain via telerehabilitation in a clinical setting. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0088. Epub 2013 Nov 27.
- Waddell G, Burton AK. Concepts of rehabilitation for the management of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):655-70. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.008.
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Dario AB, Moreti Cabral A, Almeida L, Ferreira ML, Refshauge K, Simic M, Pappas E, Ferreira PH. Effectiveness of telehealth-based interventions in the management of non-specific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Spine J. 2017 Sep;17(9):1342-1351. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.008. Epub 2017 Apr 13.
- Mbada CE, Olaoye MI, Dada OO, Ayanniyi O, Johnson OE, Odole AC, Ishaya GP, Omole OJ, Makinde MO. Comparative Efficacy of Clinic-Based and Telerehabilitation Application of Mckenzie Therapy in Chronic Low-Back Pain. Int J Telerehabil. 2019 Jun 12;11(1):41-58. doi: 10.5195/ijt.2019.6260. eCollection 2019 Spring.
- del Pozo-Cruz B, Gusi N, del Pozo-Cruz J, Adsuar JC, Hernandez-Mocholi M, Parraca JA. Clinical effects of a nine-month web-based intervention in subacute non-specific low back pain patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):28-39. doi: 10.1177/0269215512444632. Epub 2012 May 31.
- Peterson S, Kuntz C, Roush J. Use of a modified treatment-based classification system for subgrouping patients with low back pain: Agreement between telerehabilitation and face-to-face assessments. Physiother Theory Pract. 2019 Nov;35(11):1078-1086. doi: 10.1080/09593985.2018.1470210. Epub 2018 May 3.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Cuesta Vargas AI, Rodríguez Moya A. Frecuencia de uso de escalas de dolor, incapacidad fisica y calidad de vida en el estudio de lumbalgia con intervenciones fisioterápicas. Fisioterapia 2008; 30(4), 204-208.
- Flórez García MT, García Pérez MA, García Pérez F, et al. Adaptación transcultural a la población española de la escala de incapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Rehab (Madr). 1995; 29:138-45.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEID/HU/2020/48
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .