Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe technologieën bij de behandeling van lumbopelvische pijn

20 juli 2021 bijgewerkt door: Alexander Achalandabaso

Telerevalidatie versus face-to-face in de aanpak van niet-specifieke subacute lage rugpijn

Lumbopelvische pijn vertegenwoordigt een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en pijn in de wereldbevolking. Naar schatting zal 84% van de wereldbevolking tijdens hun leven last hebben van lumbale bekkenpijn. Door deze hoge prevalentie wordt het geclassificeerd als een probleem voor de volksgezondheid.

Traditionele eerstelijnszorgmaatregelen zijn er niet in geslaagd de prevalentie, recidieven en kosten van deze pathologie te verminderen. In de zoektocht naar behandelingen die gericht zijn op het terugdringen van de overheidsuitgaven, duikt het concept van telerevalidatie op. Het is een hulpmiddel, via telematica, dat kennis verschaft over revalidatie en onderwijs in de neurobiologie van pijn, aangetoond bij cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen. Er is gesuggereerd dat het gebruik van dit instrument zou kunnen helpen de kwaliteit van leven van de patiënt op biopsychosociaal niveau te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alcalá De Henares, Spanje
        • Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65 jaar.
  • Aspecifieke lage rugpijn minder dan 12 weken evolutie.
  • Kennis van nieuwe informatie- en communicatietechnologieën.
  • Internet toegang.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekingspathologieën van het bewegingsapparaat.
  • Besmettelijke processen.
  • Oncologische processen.
  • Neurodegeneratieve ziekten.
  • Pijn met neuropathische kenmerken.
  • Breuken.
  • Gebrek aan vloeiend Spaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Telerevalidatiegroep
De deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de telerevalidatiegroep zullen een computertoepassing gebruiken om het oefenprotocol te kennen en uit te voeren. Voordat het protocol wordt gestart, wordt elke deelnemer beoordeeld door de hoofdonderzoeker. Hij zal uitleggen hoe de applicatie werkt. Ze zullen gedurende 8 weken 2 sessies therapeutische oefeningen uitvoeren. Aan het einde van het protocol worden ze opnieuw beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
Ander: therapeutische oefening

Zodra de onderzoekers van het onderzoek een significante steekproef van patiënten met niet-specifieke subacute lage-rugpijn hebben verkregen, zal de interventie beginnen.

De hoofdonderzoeker zal een individuele beoordeling van de patiënten uitvoeren. Aan het einde van de beoordeling verdeelt hij ze willekeurig over twee groepen. Telerevalidatiegroep en face-to-facegroep.

Enerzijds zal de hoofdonderzoeker de toepassingswerken toelichten aan de telerevalidatiegroep. Gedurende 8 weken moeten ze 2 therapie-oefentrainingen uitvoeren volgens de instructies op de applicatie.

Aan de andere kant legt de onderzoeker het protocol uit dat de groep persoonlijk moet volgen. Daarnaast zal hij een schema aanleveren om een ​​correcte ontwikkeling van het protocol te volgen. Net als de telerevalidatiegroep zullen ze 16 sessies uitvoeren gedurende 8 weken.

Aan het einde van het protocol voert de hoofdonderzoeker een individuele beoordeling uit van elk van de deelnemers aan het onderzoek.
EXPERIMENTEEL: Face-to-face groep
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de face-to-face-groep zullen de fysiotherapiekliniek gebruiken om de oefeningen te doen die worden gecontroleerd door de hoofdonderzoeker. Voordat het protocol wordt gestart, wordt elke deelnemer beoordeeld door de hoofdonderzoeker. Hij zal uitleggen hoe het protocol werkt. Ze zullen gedurende 8 weken 2 sessies therapeutische oefeningen uitvoeren. Aan het einde van het protocol worden ze opnieuw beoordeeld door de hoofdonderzoeker.
Ander: therapeutische oefening

Zodra de onderzoekers van het onderzoek een significante steekproef van patiënten met niet-specifieke subacute lage-rugpijn hebben verkregen, zal de interventie beginnen.

De hoofdonderzoeker zal een individuele beoordeling van de patiënten uitvoeren. Aan het einde van de beoordeling verdeelt hij ze willekeurig over twee groepen. Telerevalidatiegroep en face-to-facegroep.

Enerzijds zal de hoofdonderzoeker de toepassingswerken toelichten aan de telerevalidatiegroep. Gedurende 8 weken moeten ze 2 therapie-oefentrainingen uitvoeren volgens de instructies op de applicatie.

Aan de andere kant legt de onderzoeker het protocol uit dat de groep persoonlijk moet volgen. Daarnaast zal hij een schema aanleveren om een ​​correcte ontwikkeling van het protocol te volgen. Net als de telerevalidatiegroep zullen ze 16 sessies uitvoeren gedurende 8 weken.

Aan het einde van het protocol voert de hoofdonderzoeker een individuele beoordeling uit van elk van de deelnemers aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
De SF-12-vragenlijst gebruiken
Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnperceptie
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
De Visual Analog Scale (VAS) gebruiken van 0 tot 10
Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Verandering in handicap
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Met behulp van de Oswestry Disability Questionnaire
Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Met behulp van de Baecke-vragenlijst voor lichaamsbeweging
Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Verandering in kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Gebruik de Tampa Kinesiofobie-schaal (TSK-11) van 11 tot 44
Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Verandering in catastrofisme
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Met behulp van de catastrofale pijnschaal van 0 tot 56
Baseline, 2 maanden (primair tijdpunt), 3 maanden na aanvang van de interventie.
Verandering in lumbale motorische controle
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Met behulp van de schommelende achterwaartse test.
Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Verandering in lumbale motorische controle
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
De knie verlengde test gebruiken.
Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Verandering in de intramusculaire contractiecapaciteit van de erectorspieren
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Gebruik van de Double straight-leg raise-test.
Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Verandering in de intramusculaire contractiecapaciteit van de erectorspieren
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
De Ito-test gebruiken.
Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Verandering in intramusculaire contractiecapaciteit heupflexoren
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Gebruik de heupflexietest voor rugligging en zithouding
Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Verandering in intramusculaire contractiecapaciteit extensor flexorspieren
Tijdsspanne: Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).
Gebruik van de Hip extension test buikligging
Basislijn, 2 maanden (primair tijdstip).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexander Achalandabaso

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco Villatoro, University of Jaén

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 december 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEID/HU/2020/48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren