Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové technologie v léčbě lumbopelvické bolesti

20. července 2021 aktualizováno: Alexander Achalandabaso

Telerehabilitace versus tváří v tvář v přístupu k nespecifické subakutní bolesti dolní části zad

Lumbopelvická bolest představuje jednu z hlavních příčin invalidity a bolesti ve světové populaci. Odhaduje se, že 84 % světové populace bude během svého života trpět bolestí bederní pánve. Tato vysoká prevalence způsobuje, že je klasifikován jako problém veřejného zdraví.

Tradiční opatření primární péče nedokázala snížit prevalenci, recidivy a náklady této patologie. Při hledání léčby zaměřené na snižování veřejných výdajů se objevuje koncept telerehabilitace. Jde o nástroj, který prostřednictvím telematiky poskytuje poznatky o rehabilitaci a vzdělávání v neurobiologii bolesti, projevující se u kardiovaskulárních a respiračních onemocnění. Bylo navrženo, že použití tohoto nástroje by mohlo pomoci zlepšit kvalitu života pacienta na biopsychosociální úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Alcalá De Henares, Španělsko
        • Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-65 lety.
  • Nespecifická bolest dolní části zad méně než 12 týdnů evoluce.
  • Znalost nových informačních a komunikačních technologií.
  • Přístup na internet.

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivé patologie pohybového systému.
  • Infekční procesy.
  • Onkologické procesy.
  • Neurodegenerativní onemocnění.
  • Bolest s neuropatickými vlastnostmi.
  • Zlomeniny.
  • Nedostatek plynulosti španělštiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telerehabilitační skupina
Účastníci náhodně zařazení do telerehabilitační skupiny budou používat počítačovou aplikaci, aby poznali a provedli cvičební protokol. Před zahájením protokolu bude každý účastník posouzen hlavním řešitelem. Vysvětlí, jak aplikace funguje. Provedou 2 sezení terapeutického tělocviku po dobu 8 týdnů. Na konci protokolu budou přehodnoceny hlavním řešitelem.
Jiný: léčebný tělocvik

Jakmile vyšetřovatelé studie získají významný vzorek pacientů s nespecifickou subakutní bolestí dolní části zad, začne intervence.

Hlavní zkoušející provede individuální posouzení pacientů. Na konci hodnocení je náhodně rozdělí do dvou skupin. Telerehabilitační skupina a skupina tváří v tvář.

Na jedné straně hlavní výzkumník vysvětlí práci aplikace telerehabilitační skupině. Po dobu 8 týdnů musí absolvovat 2 terapeutické cvičení podle pokynů na přihlášce.

Na druhé straně výzkumník tváří v tvář vysvětlí protokol, který má skupina dodržovat. Kromě toho poskytne harmonogram sledování správného vývoje protokolu. Stejně jako telerehabilitační skupina absolvují 16 sezení během 8 týdnů.

Na konci protokolu hlavní zkoušející provede individuální hodnocení každého z účastníků studie.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina tváří v tvář
Účastníci náhodně zařazení do skupiny tváří v tvář využijí fyzioterapeutickou kliniku k provádění cvičení řízených hlavním zkoušejícím. Před zahájením protokolu bude každý účastník posouzen hlavním řešitelem. Vysvětlí, jak protokol funguje. Provedou 2 sezení terapeutického tělocviku po dobu 8 týdnů. Na konci protokolu budou přehodnoceny hlavním řešitelem.
Jiný: léčebný tělocvik

Jakmile vyšetřovatelé studie získají významný vzorek pacientů s nespecifickou subakutní bolestí dolní části zad, začne intervence.

Hlavní zkoušející provede individuální posouzení pacientů. Na konci hodnocení je náhodně rozdělí do dvou skupin. Telerehabilitační skupina a skupina tváří v tvář.

Na jedné straně hlavní výzkumník vysvětlí práci aplikace telerehabilitační skupině. Po dobu 8 týdnů musí absolvovat 2 terapeutické cvičení podle pokynů na přihlášce.

Na druhé straně výzkumník tváří v tvář vysvětlí protokol, který má skupina dodržovat. Kromě toho poskytne harmonogram sledování správného vývoje protokolu. Stejně jako telerehabilitační skupina absolvují 16 sezení během 8 týdnů.

Na konci protokolu hlavní zkoušející provede individuální hodnocení každého z účastníků studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Pomocí dotazníku SF-12
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Použití vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Změna v postižení
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Použití Oswestry Disability Questionnaire
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Použití Baeckeho dotazníku fyzické aktivity
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Změna v kineziofobii
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Pomocí Tampa Kinesiophobia Scale (TSK-11) formulář 11 až 44
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Použití Pittsburghského indexu kvality spánku
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Změna v katastrofismu
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Pomocí katastrofické stupnice bolesti od 0 do 56
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod), 3 měsíce po zahájení intervence.
Změna ovládání bederní motoriky
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Pomocí testu Rocking backward.
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Změna ovládání bederní motoriky
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Pomocí testu natažení kolena.
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Změna kapacity intramuskulární kontrakce vzpřimovačů
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Pomocí testu dvojitého zvednutí rovné nohy.
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Změna kapacity intramuskulární kontrakce vzpřimovačů
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Pomocí testu Ito.
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Změna kapacity intramuskulární kontrakce flexorů kyčle
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Pomocí testu flexe kyčle poloha vleže a vsedě
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Změna kapacity intramuskulární kontrakce extenzorových flexorů
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).
Pomocí testu extenze kyčle na břiše
Výchozí stav, 2 měsíce (primární časový bod).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexander Achalandabaso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Villatoro, University of Jaen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEID/HU/2020/48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit