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Nouvelles technologies dans la gestion de la douleur lombo-pelvienne

20 juillet 2021 mis à jour par: Alexander Achalandabaso

Téléréadaptation versus face à face dans l'approche des lombalgies subaiguës non spécifiques

La douleur lombo-pelvienne représente l'une des principales causes d'invalidité et de douleur dans la population mondiale. On estime que 84 % de la population mondiale souffrira de douleurs pelviennes lombaires au cours de sa vie. Cette forte prévalence en fait un problème de santé publique.

Les mesures traditionnelles de soins primaires n'ont pas réussi à réduire la prévalence, les récidives et les coûts de cette pathologie. Dans la recherche de traitements axés sur la réduction des dépenses publiques, le concept de téléréadaptation apparaît. C'est un outil, via la télématique, qui fournit des connaissances sur la rééducation et l'éducation en neurobiologie de la douleur, démontrée dans les maladies cardiovasculaires et respiratoires. Il a été suggéré que l'utilisation de cet instrument pourrait aider à améliorer la qualité de vie du patient au niveau biopsychosocial.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alcalá De Henares, Espagne
        • Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans.
  • Lombalgie non spécifique depuis moins de 12 semaines d'évolution.
  • Connaissance des nouvelles technologies de l'information et de la communication.
  • Accès Internet.

Critère d'exclusion:

  • Pathologies inflammatoires de l'appareil locomoteur.
  • Processus infectieux.
  • Processus oncologiques.
  • Maladies neurodégénératives.
  • Douleur à caractère neuropathique.
  • Fractures.
  • Manque de maîtrise de l'espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de télé-réadaptation
Les participants assignés au hasard au groupe de télérééducation utiliseront une application informatique pour connaître et exécuter le protocole d'exercice. Avant de commencer le protocole, chaque participant sera évalué par le chercheur principal. Il vous expliquera le fonctionnement de l'application. Ils effectueront 2 séances d'exercices thérapeutiques pendant 8 semaines. À la fin du protocole, ils seront réévalués par l'investigateur principal.
Autre: exercice thérapeutique

Dès que les investigateurs de l'étude auront obtenu un échantillon significatif de patients souffrant de lombalgie subaiguë non spécifique, l'intervention débutera.

L'investigateur principal effectuera une évaluation individuelle des patients. A la fin de l'évaluation, il les répartira au hasard en deux groupes. Groupe de télé-réadaptation et groupe en présentiel.

D'une part, le chercheur principal expliquera les travaux d'application au groupe de téléréadaptation. Pendant 8 semaines, ils doivent effectuer 2 séances d'exercices thérapeutiques en suivant les instructions de l'application.

D'autre part, le chercheur expliquera le protocole à suivre par le groupe en face à face. De plus, il fournira un calendrier pour suivre un développement correct du protocole. Comme le groupe de télérééducation, ils réaliseront 16 séances sur 8 semaines.

À la fin du protocole, l'investigateur principal effectuera une évaluation individualisée de chacun des participants à l'étude.
EXPÉRIMENTAL: Groupe face à face
Les participants assignés au hasard au groupe en face à face utiliseront la clinique de physiothérapie pour faire les exercices contrôlés par le chercheur principal. Avant de commencer le protocole, chaque participant sera évalué par le chercheur principal. Il vous expliquera comment fonctionne le protocole. Ils effectueront 2 séances d'exercices thérapeutiques pendant 8 semaines. À la fin du protocole, ils seront réévalués par l'investigateur principal.
Autre: exercice thérapeutique

Dès que les investigateurs de l'étude auront obtenu un échantillon significatif de patients souffrant de lombalgie subaiguë non spécifique, l'intervention débutera.

L'investigateur principal effectuera une évaluation individuelle des patients. A la fin de l'évaluation, il les répartira au hasard en deux groupes. Groupe de télé-réadaptation et groupe en présentiel.

D'une part, le chercheur principal expliquera les travaux d'application au groupe de téléréadaptation. Pendant 8 semaines, ils doivent effectuer 2 séances d'exercices thérapeutiques en suivant les instructions de l'application.

D'autre part, le chercheur expliquera le protocole à suivre par le groupe en face à face. De plus, il fournira un calendrier pour suivre un développement correct du protocole. Comme le groupe de télérééducation, ils réaliseront 16 séances sur 8 semaines.

À la fin du protocole, l'investigateur principal effectuera une évaluation individualisée de chacun des participants à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Utilisation du questionnaire SF-12
Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perception de la douleur
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10
Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Changement d'invalidité
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Utilisation du questionnaire Oswestry sur le handicap
Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Changement d'activité physique
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Utilisation du questionnaire Baecke sur l'activité physique
Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Changement dans la kinésiophobie
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Utilisation de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK-11) de 11 à 44
Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Changement de la qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Utilisation de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Changement dans le catastrophisme
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Utilisation de l'échelle de catastrophisation de la douleur de 0 à 56
Base de référence, 2 mois (période principale), 3 mois après le début de l'intervention.
Modification du contrôle moteur lombaire
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale).
Utilisation du test de balancement vers l'arrière.
Base de référence, 2 mois (période principale).
Modification du contrôle moteur lombaire
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale).
Utilisation du test du genou étendu.
Base de référence, 2 mois (période principale).
Modification de la capacité de contraction intramusculaire des muscles érecteurs
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale).
Utilisation du test de double élévation de la jambe tendue.
Base de référence, 2 mois (période principale).
Modification de la capacité de contraction intramusculaire des muscles érecteurs
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale).
Utilisation du test Ito.
Base de référence, 2 mois (période principale).
Modification de la capacité de contraction intramusculaire des muscles fléchisseurs de la hanche
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale).
Utilisation du test de flexion de la hanche en décubitus dorsal et en position assise
Base de référence, 2 mois (période principale).
Modification de la capacité de contraction intramusculaire muscles extenseurs fléchisseurs
Délai: Base de référence, 2 mois (période principale).
Utilisation de la position ventrale du test d'extension de la hanche
Base de référence, 2 mois (période principale).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexander Achalandabaso

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Villatoro, University of Jaén

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 décembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEID/HU/2020/48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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