- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04685837
요골반 통증 관리의 신기술
비특이성 아급성 요통에 대한 접근 방식에서 원격 재활 대 대면
Lumbopelvic 통증은 세계 인구의 장애 및 통증의 주요 원인 중 하나입니다. 전 세계 인구의 84%가 일생 동안 요추골반통증을 겪을 것으로 추정됩니다. 이 높은 유병률로 인해 공중 보건 문제로 분류됩니다.
전통적인 1차 진료 조치는 이 병리의 유병률, 재발 및 비용을 줄이는 데 실패했습니다. 공공 지출을 줄이는 데 중점을 둔 치료법을 찾는 과정에서 원격 재활이라는 개념이 등장합니다. 이는 텔레매틱스를 통해 심혈관 및 호흡기 질환에서 입증된 고통의 신경 생물학에서 재활 및 교육에 대한 지식을 제공하는 도구입니다. 이 도구의 사용은 생물심리사회적 수준에서 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있다고 제안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alcalá De Henares, 스페인
- Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 연령.
- 12주 미만의 비특이성 요통.
- 새로운 정보 통신 기술에 대한 지식.
- 인터넷 액세스.
제외 기준:
- 운동 시스템의 염증성 병리학.
- 전염성 과정.
- 종양학 과정.
- 신경 퇴행성 질환.
- 신경 병증 특성을 가진 통증.
- 골절.
- 스페인어 유창성 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활 그룹
원격 재활 그룹에 무작위로 할당된 참가자는 컴퓨터 응용 프로그램을 사용하여 운동 프로토콜을 알고 실행합니다.
프로토콜을 시작하기 전에 각 참가자는 주요 조사관에 의해 평가됩니다.
그는 응용 프로그램이 어떻게 작동하는지 설명할 것입니다.
그들은 8주 동안 2회의 치료적 운동을 수행할 것입니다.
프로토콜이 끝나면 수석 조사관이 재평가합니다.
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연구 조사관이 비특이성 아급성 요통 환자의 중요한 샘플을 확보하는 즉시 개입이 시작됩니다. 주임 조사관은 환자에 대한 개별 평가를 수행합니다. 평가가 끝나면 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 원격 재활 그룹 및 대면 그룹. 한편, 주 연구원은 원격 재활 그룹에 응용 프로그램 작업을 설명합니다. 8주 동안 신청서의 지시에 따라 2회의 치료 운동 훈련 세션을 수행해야 합니다. 한편, 연구자는 그룹이 대면하여 따라야 할 프로토콜을 설명합니다. 또한 그는 프로토콜의 올바른 개발을 따르기 위한 일정을 제공할 것입니다. 원격 재활 그룹과 마찬가지로 8주 동안 16회 세션을 진행합니다. 프로토콜이 끝나면 주임 조사관은 각 연구 참가자에 대해 개별화된 평가를 수행합니다. |
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실험적: 대면 그룹
대면 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 물리 치료 클리닉을 사용하여 주 조사관이 통제하는 운동을 수행합니다.
프로토콜을 시작하기 전에 각 참가자는 주요 조사관에 의해 평가됩니다.
그는 프로토콜이 어떻게 작동하는지 설명할 것입니다.
그들은 8주 동안 2회의 치료적 운동을 수행할 것입니다.
프로토콜이 끝나면 수석 조사관이 재평가합니다.
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연구 조사관이 비특이성 아급성 요통 환자의 중요한 샘플을 확보하는 즉시 개입이 시작됩니다. 주임 조사관은 환자에 대한 개별 평가를 수행합니다. 평가가 끝나면 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 원격 재활 그룹 및 대면 그룹. 한편, 주 연구원은 원격 재활 그룹에 응용 프로그램 작업을 설명합니다. 8주 동안 신청서의 지시에 따라 2회의 치료 운동 훈련 세션을 수행해야 합니다. 한편, 연구자는 그룹이 대면하여 따라야 할 프로토콜을 설명합니다. 또한 그는 프로토콜의 올바른 개발을 따르기 위한 일정을 제공할 것입니다. 원격 재활 그룹과 마찬가지로 8주 동안 16회 세션을 진행합니다. 프로토콜이 끝나면 주임 조사관은 각 연구 참가자에 대해 개별화된 평가를 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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SF-12 설문지 사용
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기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인식의 변화
기간: 기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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0에서 10까지 VAS(Visual Analog Scale) 사용
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기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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장애의 변화
기간: 기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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Oswestry 장애 설문지 사용
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기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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Baecke 신체 활동 설문지 사용
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기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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Kinesiophobia의 변화
기간: 기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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Tampa Kinesiophobia Scale(TSK-11) 양식 11~44 사용
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기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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수면의 질 변화
기간: 기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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피츠버그 수면 품질 지수 사용
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기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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격변의 변화
기간: 기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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0에서 56까지의 통증 파국화 척도 사용
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기준선, 2개월(일차 시점), 중재 시작 후 3개월.
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요추 운동 제어의 변화
기간: 기준선, 2개월(1차 시점).
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락킹 백워드 테스트 사용.
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기준선, 2개월(1차 시점).
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요추 운동 제어의 변화
기간: 기준선, 2개월(1차 시점).
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무릎 확장 테스트 사용.
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기준선, 2개월(1차 시점).
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근내수축능력 기립근의 변화
기간: 기준선, 2개월(1차 시점).
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더블 스트레이트 레그 레이즈 테스트 사용.
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기준선, 2개월(1차 시점).
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근내수축능력 기립근의 변화
기간: 기준선, 2개월(1차 시점).
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Ito 테스트 사용.
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기준선, 2개월(1차 시점).
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근육 내 수축 능력의 변화 고관절 굴근 근육
기간: 기준선, 2개월(1차 시점).
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고관절 굴곡 테스트 누운 자세 및 앉은 자세 사용
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기준선, 2개월(1차 시점).
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근육 내 수축 능력 신근 굴근 근육의 변화
기간: 기준선, 2개월(1차 시점).
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고관절 신전 테스트 엎드린 자세 사용하기
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기준선, 2개월(1차 시점).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Francisco Villatoro, University of Jaén
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Truter P, Russell T, Fary R. The validity of physical therapy assessment of low back pain via telerehabilitation in a clinical setting. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0088. Epub 2013 Nov 27.
- Waddell G, Burton AK. Concepts of rehabilitation for the management of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):655-70. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.008.
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Dario AB, Moreti Cabral A, Almeida L, Ferreira ML, Refshauge K, Simic M, Pappas E, Ferreira PH. Effectiveness of telehealth-based interventions in the management of non-specific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Spine J. 2017 Sep;17(9):1342-1351. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.008. Epub 2017 Apr 13.
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- Peterson S, Kuntz C, Roush J. Use of a modified treatment-based classification system for subgrouping patients with low back pain: Agreement between telerehabilitation and face-to-face assessments. Physiother Theory Pract. 2019 Nov;35(11):1078-1086. doi: 10.1080/09593985.2018.1470210. Epub 2018 May 3.
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