Uudet tekniikat lumbopelvic-kivun hallinnassa
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Alexander Achalandabaso
Etäkuntoutus vs. kasvotusten epäspesifisen subakuutin alaselkäkivun lähestyessä
Lanne- ja lantion kipu on yksi johtavista vamman ja kivun syistä maailman väestössä. On arvioitu, että 84 % maailman väestöstä kärsii lannelantion kivuista elämänsä aikana. Tämän korkean esiintyvyyden vuoksi se luokitellaan kansanterveysongelmaksi.
Perinteiset perushoidon toimenpiteet eivät ole onnistuneet vähentämään tämän patologian esiintyvyyttä, uusiutumista ja kustannuksia. Julkisten menojen vähentämiseen keskittyvien hoitojen etsinnässä ilmaantuu etäkuntoutuksen käsite. Se on telematiikan kautta työkalu, joka tarjoaa tietoa kuntoutuksesta ja koulutuksesta kivun neurobiologiassa, jota on osoitettu sydän- ja verisuonisairauksissa sekä hengitystiesairauksissa. On ehdotettu, että tämän instrumentin käyttö voisi auttaa parantamaan potilaan elämänlaatua biopsykososiaalisella tasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanja
- Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Epäspesifinen alaselkäkipu alle 12 viikon evoluution jälkeen.
- Uusien tieto- ja viestintätekniikoiden tuntemus.
- Internet-yhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntaelinten tulehdukselliset patologiat.
- Tartuntaprosessit.
- Onkologiset prosessit.
- Neurodegeneratiiviset sairaudet.
- Kipu, jolla on neuropaattisia ominaisuuksia.
- Murtumia.
- Espanjan kielen sujuvuuden puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Etäkuntoutusryhmä
Etäkuntoutusryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat tuntevat ja suorittavat harjoitusprotokollan tietokonesovelluksella.
Ennen protokollan aloittamista päätutkija arvioi jokaisen osallistujan.
Hän selittää, kuinka sovellus toimii.
He suorittavat 2 terapeuttista harjoittelua 8 viikon ajan.
Protokollan lopussa päätutkija arvioi ne uudelleen.
|
Heti kun tutkimuksen tutkijat ovat saaneet merkittävän otoksen potilaista, joilla on epäspesifinen subakuutti alaselkäkipu, interventio aloitetaan. Päätutkija tekee yksilöllisen arvioinnin potilaista. Arvioinnin lopussa hän jakaa ne satunnaisesti kahteen ryhmään. Etäkuntoutusryhmä ja kasvokkain ryhmä. Toisaalta päätutkija selittää sovellustyöt etäkuntoutusryhmälle. Heidän on suoritettava 2 terapiaharjoituskertaa 8 viikon ajan hakemuksen ohjeiden mukaisesti. Toisaalta tutkija selittää kasvokkain ryhmän noudatettavan protokollan. Lisäksi hän antaa aikataulun protokollan oikean kehityksen seuraamiseksi. Kuten etäkuntoutusryhmä, he suorittavat 16 istuntoa 8 viikon aikana. Protokollan lopussa päätutkija suorittaa yksilöllisen arvioinnin jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle. |
|
KOKEELLISTA: Kasvotusten ryhmä
Kasvotusten ryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat tekevät fysioterapiaklinikalla päätutkijan ohjaamia harjoituksia.
Ennen protokollan aloittamista päätutkija arvioi jokaisen osallistujan.
Hän selittää, kuinka protokolla toimii.
He suorittavat 2 terapeuttista harjoittelua 8 viikon ajan.
Protokollan lopussa päätutkija arvioi ne uudelleen.
|
Heti kun tutkimuksen tutkijat ovat saaneet merkittävän otoksen potilaista, joilla on epäspesifinen subakuutti alaselkäkipu, interventio aloitetaan. Päätutkija tekee yksilöllisen arvioinnin potilaista. Arvioinnin lopussa hän jakaa ne satunnaisesti kahteen ryhmään. Etäkuntoutusryhmä ja kasvokkain ryhmä. Toisaalta päätutkija selittää sovellustyöt etäkuntoutusryhmälle. Heidän on suoritettava 2 terapiaharjoituskertaa 8 viikon ajan hakemuksen ohjeiden mukaisesti. Toisaalta tutkija selittää kasvokkain ryhmän noudatettavan protokollan. Lisäksi hän antaa aikataulun protokollan oikean kehityksen seuraamiseksi. Kuten etäkuntoutusryhmä, he suorittavat 16 istuntoa 8 viikon aikana. Protokollan lopussa päätutkija suorittaa yksilöllisen arvioinnin jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
SF-12-kyselylomakkeen käyttäminen
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun havaitsemisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0–10
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Oswestry Disability Questionnare -kyselylomakkeen käyttäminen
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Baecke Physical Activity Questionnare -kyselylomakkeen käyttäminen
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TSK-11) -lomakkeella 11-44
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Pittsburghin unen laatuindeksin käyttäminen
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Katastrofismin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Kivun katastrofiasteikolla 0-56
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste), 3 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos ristiselän moottorin ohjauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
Keinu taaksepäin -testin käyttäminen.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
|
Muutos ristiselän moottorin ohjauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
Polvipidennetyn testin käyttö.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
|
Muutos lihaksensisäisessä supistumiskyvyssä erektorilihaksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
Kaksoissuoran jalan nostotestin käyttäminen.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
|
Muutos lihaksensisäisessä supistumiskyvyssä erektorilihaksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
Ito-testin käyttö.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
|
Muutos intramuskulaarisessa supistumiskyvyssä lonkan koukistuslihaksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
Lonkkakoukistustestin käyttäminen makuuasennossa ja istuma-asennossa
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
|
Lihaksensisäisen supistumiskyvyn muutos ojentajalihasten ojentajalihaksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
Lonkan venytyksen testin käyttäminen makuuasennossa
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta (ensisijainen aikapiste).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Villatoro, University of Jaén
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Truter P, Russell T, Fary R. The validity of physical therapy assessment of low back pain via telerehabilitation in a clinical setting. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0088. Epub 2013 Nov 27.
- Waddell G, Burton AK. Concepts of rehabilitation for the management of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):655-70. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.008.
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Dario AB, Moreti Cabral A, Almeida L, Ferreira ML, Refshauge K, Simic M, Pappas E, Ferreira PH. Effectiveness of telehealth-based interventions in the management of non-specific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Spine J. 2017 Sep;17(9):1342-1351. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.008. Epub 2017 Apr 13.
- Mbada CE, Olaoye MI, Dada OO, Ayanniyi O, Johnson OE, Odole AC, Ishaya GP, Omole OJ, Makinde MO. Comparative Efficacy of Clinic-Based and Telerehabilitation Application of Mckenzie Therapy in Chronic Low-Back Pain. Int J Telerehabil. 2019 Jun 12;11(1):41-58. doi: 10.5195/ijt.2019.6260. eCollection 2019 Spring.
- del Pozo-Cruz B, Gusi N, del Pozo-Cruz J, Adsuar JC, Hernandez-Mocholi M, Parraca JA. Clinical effects of a nine-month web-based intervention in subacute non-specific low back pain patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):28-39. doi: 10.1177/0269215512444632. Epub 2012 May 31.
- Peterson S, Kuntz C, Roush J. Use of a modified treatment-based classification system for subgrouping patients with low back pain: Agreement between telerehabilitation and face-to-face assessments. Physiother Theory Pract. 2019 Nov;35(11):1078-1086. doi: 10.1080/09593985.2018.1470210. Epub 2018 May 3.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Cuesta Vargas AI, Rodríguez Moya A. Frecuencia de uso de escalas de dolor, incapacidad fisica y calidad de vida en el estudio de lumbalgia con intervenciones fisioterápicas. Fisioterapia 2008; 30(4), 204-208.
- Flórez García MT, García Pérez MA, García Pérez F, et al. Adaptación transcultural a la población española de la escala de incapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Rehab (Madr). 1995; 29:138-45.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEID/HU/2020/48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .