Novas tecnologias no tratamento da dor lombopélvica
Telereabilitação Versus Presencial na Abordagem da Dor Lombar Subaguda Inespecífica
A dor lombopélvica representa uma das principais causas de incapacidade e dor na população mundial. Estima-se que 84% da população mundial sofrerá de dor lombar e pélvica ao longo da vida. Essa alta prevalência faz com que seja classificado como um problema de saúde pública.
As medidas tradicionais de atenção primária falharam em reduzir a prevalência, recorrências e custos dessa patologia. Na busca por tratamentos voltados à redução de gastos públicos, surge o conceito de telerreabilitação. É uma ferramenta, via telemática, que proporciona conhecimento sobre reabilitação e educação em neurobiologia da dor, demonstrada em doenças cardiovasculares e respiratórias. Sugeriu-se que o uso desse instrumento poderia ajudar a melhorar a qualidade de vida do paciente no nível biopsicossocial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alcalá De Henares, Espanha
- Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos.
- Lombalgia inespecífica com menos de 12 semanas de evolução.
- Conhecimento das novas tecnologias de informação e comunicação.
- Acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Patologias inflamatórias do aparelho locomotor.
- Processos infecciosos.
- Processos oncológicos.
- Doenças neurodegenerativas.
- Dor com características neuropáticas.
- Fraturas.
- Falta de fluência em espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de telereabilitação
Os participantes aleatoriamente designados para o grupo de telerreabilitação utilizarão um aplicativo de computador para conhecer e executar o protocolo de exercícios.
Antes de iniciar o protocolo, cada participante será avaliado pelo pesquisador principal.
Ele explicará como funciona o aplicativo.
Irão realizar 2 sessões de exercício terapêutico durante 8 semanas.
Ao final do protocolo, serão reavaliados pelo pesquisador principal.
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Assim que os investigadores do estudo obtiverem uma amostra significativa de pacientes com dor lombar subaguda inespecífica, a intervenção será iniciada. O investigador principal fará uma avaliação individual dos pacientes. Ao final da avaliação, ele os distribuirá aleatoriamente em dois grupos. Grupo de telerreabilitação e grupo presencial. Por um lado, o investigador principal explicará os trabalhos de aplicação ao grupo de tele-reabilitação. Durante 8 semanas, têm de realizar 2 sessões de treino de exercícios terapêuticos seguindo as instruções da aplicação. Por outro lado, o pesquisador explicará o protocolo a ser seguido pelo grupo face a face. Além disso, ele fornecerá um cronograma para seguir um correto desenvolvimento do protocolo. Tal como o grupo de tele-reabilitação, irão realizar 16 sessões ao longo de 8 semanas. Ao final do protocolo, o pesquisador principal fará uma avaliação individualizada de cada um dos participantes do estudo. |
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EXPERIMENTAL: Grupo cara a cara
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo presencial usarão a clínica de fisioterapia para fazer os exercícios controlados pelo pesquisador principal.
Antes de iniciar o protocolo, cada participante será avaliado pelo pesquisador principal.
Ele explicará como funciona o protocolo.
Irão realizar 2 sessões de exercício terapêutico durante 8 semanas.
Ao final do protocolo, serão reavaliados pelo pesquisador principal.
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Assim que os investigadores do estudo obtiverem uma amostra significativa de pacientes com dor lombar subaguda inespecífica, a intervenção será iniciada. O investigador principal fará uma avaliação individual dos pacientes. Ao final da avaliação, ele os distribuirá aleatoriamente em dois grupos. Grupo de telerreabilitação e grupo presencial. Por um lado, o investigador principal explicará os trabalhos de aplicação ao grupo de tele-reabilitação. Durante 8 semanas, têm de realizar 2 sessões de treino de exercícios terapêuticos seguindo as instruções da aplicação. Por outro lado, o pesquisador explicará o protocolo a ser seguido pelo grupo face a face. Além disso, ele fornecerá um cronograma para seguir um correto desenvolvimento do protocolo. Tal como o grupo de tele-reabilitação, irão realizar 16 sessões ao longo de 8 semanas. Ao final do protocolo, o pesquisador principal fará uma avaliação individualizada de cada um dos participantes do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Usando o Questionário SF-12
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção da dor
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Usando a Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Alteração na Incapacidade
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Usando o Questionário de Incapacidade de Oswestry
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Usando o Questionário de Atividade Física de Baecke
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Alteração na Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK-11) de 11 a 44
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Alteração na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Mudança no Catastrofismo
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Usando a escala de catastrofização da dor de 0 a 56
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário), 3 meses após o início da intervenção.
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Mudança no controle motor lombar
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Usando o teste Rocking Backward.
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Mudança no controle motor lombar
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Utilizando o teste de extensão do joelho.
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Alteração na capacidade de contração intramuscular dos músculos eretores
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Usando o teste de elevação dupla da perna reta.
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Alteração na capacidade de contração intramuscular dos músculos eretores
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Usando o teste de Ito.
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Alteração na capacidade de contração intramuscular dos músculos flexores do quadril
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Usando o teste de flexão do quadril, posição supina e posição sentada
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Alteração na capacidade de contração intramuscular dos músculos flexores extensores
Prazo: Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Usando a posição prona do teste de extensão do quadril
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Linha de base, 2 meses (ponto de tempo primário).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Villatoro, University of Jaen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Truter P, Russell T, Fary R. The validity of physical therapy assessment of low back pain via telerehabilitation in a clinical setting. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0088. Epub 2013 Nov 27.
- Waddell G, Burton AK. Concepts of rehabilitation for the management of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):655-70. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.008.
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Dario AB, Moreti Cabral A, Almeida L, Ferreira ML, Refshauge K, Simic M, Pappas E, Ferreira PH. Effectiveness of telehealth-based interventions in the management of non-specific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Spine J. 2017 Sep;17(9):1342-1351. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.008. Epub 2017 Apr 13.
- Mbada CE, Olaoye MI, Dada OO, Ayanniyi O, Johnson OE, Odole AC, Ishaya GP, Omole OJ, Makinde MO. Comparative Efficacy of Clinic-Based and Telerehabilitation Application of Mckenzie Therapy in Chronic Low-Back Pain. Int J Telerehabil. 2019 Jun 12;11(1):41-58. doi: 10.5195/ijt.2019.6260. eCollection 2019 Spring.
- del Pozo-Cruz B, Gusi N, del Pozo-Cruz J, Adsuar JC, Hernandez-Mocholi M, Parraca JA. Clinical effects of a nine-month web-based intervention in subacute non-specific low back pain patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):28-39. doi: 10.1177/0269215512444632. Epub 2012 May 31.
- Peterson S, Kuntz C, Roush J. Use of a modified treatment-based classification system for subgrouping patients with low back pain: Agreement between telerehabilitation and face-to-face assessments. Physiother Theory Pract. 2019 Nov;35(11):1078-1086. doi: 10.1080/09593985.2018.1470210. Epub 2018 May 3.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
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- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEID/HU/2020/48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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