Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye teknologier til behandling af lændebækkensmerter

20. juli 2021 opdateret af: Alexander Achalandabaso

Telerehabilitering versus ansigt til ansigt i tilgangen til ikke-specifik subakut lænderygsmerter

Lumbopelvic smerte repræsenterer en af ​​de førende årsager til handicap og smerter i verdensbefolkningen. Det anslås, at 84 % af verdens befolkning vil lide af lændebækkensmerter i deres levetid. Denne høje forekomst får det til at blive klassificeret som et folkesundhedsproblem.

Traditionelle primære plejeforanstaltninger har ikke formået at reducere forekomsten, gentagelserne og omkostningerne ved denne patologi. I søgen efter behandlinger, der fokuserer på at reducere de offentlige udgifter, dukker begrebet tele-rehabilitering op. Det er et værktøj, via telematik, der giver viden om rehabilitering og undervisning i neurobiologi af smerte, demonstreret i hjerte-kar- og luftvejssygdomme. Det er blevet foreslået, at brugen af ​​dette instrument kunne bidrage til at forbedre patientens livskvalitet på det biopsykosociale niveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien
        • Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år.
  • Uspecifikke lænderygsmerter mindre end 12 ugers udvikling.
  • Viden om nye informations- og kommunikationsteknologier.
  • Internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske patologier i det motoriske system.
  • Infektiøse processer.
  • Onkologiske processer.
  • Neurodegenerative sygdomme.
  • Smerter med neuropatiske karakteristika.
  • Brud.
  • Manglende flydende sprog i spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tele-rehabiliteringsgruppe
Deltagerne tilfældigt tildelt til tele-rehabiliteringsgruppen vil bruge en computerapplikation til at kende og udføre træningsprotokollen. Før protokollen påbegyndes, vil hver deltager blive vurderet af den primære investigator. Han vil forklare, hvordan applikationen fungerer. De vil udføre 2 sessioner med terapeutisk træning i 8 uger. I slutningen af ​​protokollen vil de blive revurderet af den primære investigator.
Andet: terapeutisk træning

Så snart undersøgelsens efterforskere har opnået en signifikant prøve af patienter med ikke-specifikke subakutte lænderygsmerter, vil interventionen begynde.

Den primære investigator vil foretage en individuel vurdering af patienterne. Ved afslutningen af ​​vurderingen vil han tilfældigt fordele dem i to grupper. Tele-rehabiliteringsgruppe og ansigt-til-ansigt gruppe.

På den ene side vil hovedforskeren forklare applikationsværkerne til telerehabiliteringsgruppen. I 8 uger skal de udføre 2 terapitræningssessioner efter instruktionerne på ansøgningen.

På den anden side vil forskeren forklare den protokol, som gruppen skal følge ansigt til ansigt. Derudover vil han give en tidsplan for at følge en korrekt udvikling af protokollen. Ligesom telerehabiliteringsgruppen vil de gennemføre 16 sessioner over 8 uger.

I slutningen af ​​protokollen vil den primære investigator udføre en individualiseret vurdering af hver af undersøgelsens deltagere.
EKSPERIMENTEL: Ansigt til ansigt gruppe
Deltagere, der tilfældigt tildeles ansigt-til-ansigt-gruppen, vil bruge fysioterapiklinikken til at udføre de øvelser, der kontrolleres af den primære investigator. Inden protokollen påbegyndes, vil hver deltager blive vurderet af den primære investigator. Han vil forklare, hvordan protokollen fungerer. De vil udføre 2 sessioner med terapeutisk træning i 8 uger. I slutningen af ​​protokollen vil de blive revurderet af den primære investigator.
Andet: terapeutisk træning

Så snart undersøgelsens efterforskere har opnået en signifikant prøve af patienter med ikke-specifikke subakutte lænderygsmerter, vil interventionen begynde.

Den primære investigator vil foretage en individuel vurdering af patienterne. Ved afslutningen af ​​vurderingen vil han tilfældigt fordele dem i to grupper. Tele-rehabiliteringsgruppe og ansigt-til-ansigt gruppe.

På den ene side vil hovedforskeren forklare applikationsværkerne til telerehabiliteringsgruppen. I 8 uger skal de udføre 2 terapitræningssessioner efter instruktionerne på ansøgningen.

På den anden side vil forskeren forklare den protokol, som gruppen skal følge ansigt til ansigt. Derudover vil han give en tidsplan for at følge en korrekt udvikling af protokollen. Ligesom telerehabiliteringsgruppen vil de gennemføre 16 sessioner over 8 uger.

I slutningen af ​​protokollen vil den primære investigator udføre en individualiseret vurdering af hver af undersøgelsens deltagere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Brug af SF-12 spørgeskema
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteopfattelse
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Brug af Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 10
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Ændring i handicap
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Brug af Oswestry Disability Questionnaire
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Brug af Baecke fysisk aktivitetsspørgeskema
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Ændring i kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Brug af Tampa Kinesiophobia Scale (TSK-11) fra 11 til 44
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Brug af Pittsburgh Sleep Quality Index
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Forandring i Katastrofisme
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Brug af smertekatastroferskalaen fra 0 til 56
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt), 3 måneder efter påbegyndelse af intervention.
Ændring i lændemotorstyring
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Brug af Rocking backward-testen.
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Ændring i lændemotorstyring
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Brug af den forlængede knætest.
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Ændring i intramuskulær kontraktionskapacitet erektormuskler
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Brug af dobbelt straight-ben hævetest.
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Ændring i intramuskulær kontraktionskapacitet erektormuskler
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Brug af Ito-testen.
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Ændring i intramuskulær kontraktionskapacitet hoftebøjermuskler
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Brug af hoftefleksionsteste ryg- og siddestilling
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Ændring i intramuskulær kontraktionskapacitet extensor flexor muskler
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).
Brug af hofteekstensionstest tilbøjelig position
Baseline, 2 måneder (primært tidspunkt).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexander Achalandabaso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Villatoro, University of Jaén

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEID/HU/2020/48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med terapeutisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner