Ny teknik för hantering av bukbäckensmärta
Telerehabilitering kontra ansikte mot ansikte i tillvägagångssättet för icke-specifik subakut ländryggssmärta
Lumbopelvic smärta representerar en av de främsta orsakerna till funktionshinder och smärta i världens befolkning. Det uppskattas att 84 % av världens befolkning kommer att lida av ländryggsbäckensmärta under sin livstid. Denna höga prevalens gör att det klassificeras som ett folkhälsoproblem.
Traditionella primärvårdsåtgärder har misslyckats med att minska prevalensen, återfallen och kostnaderna för denna patologi. I sökandet efter behandlingar inriktade på att minska de offentliga utgifterna dyker begreppet telerehabilitering upp. Det är ett verktyg, via telematik, som ger kunskap om rehabilitering och utbildning i neurobiologi av smärta, demonstrerad vid hjärt-kärl- och luftvägssjukdomar. Det har föreslagits att användningen av detta instrument skulle kunna bidra till att förbättra patientens livskvalitet på biopsykosocial nivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanien
- Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-65 år.
- Ospecifik ländryggssmärta mindre än 12 veckors utveckling.
- Kunskap om ny informations- och kommunikationsteknik.
- Internetåtkomst.
Exklusions kriterier:
- Inflammatoriska patologier i rörelsesystemet.
- Infektiösa processer.
- Onkologiska processer.
- Neurodegenerativa sjukdomar.
- Smärta med neuropatiska egenskaper.
- Frakturer.
- Brist på flytande spanska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Telerehabiliteringsgrupp
Deltagarna som slumpmässigt tilldelas telerehabiliteringsgruppen kommer att använda en datorapplikation för att känna till och utföra träningsprotokollet.
Innan protokollet påbörjas kommer varje deltagare att bedömas av huvudutredaren.
Han kommer att förklara hur applikationen fungerar.
De kommer att utföra 2 sessioner med terapeutisk träning under 8 veckor.
I slutet av protokollet kommer de att omvärderas av huvudutredaren.
|
Så snart studiens utredare har erhållit ett betydande urval av patienter med ospecifik subakut ländryggssmärta, kommer interventionen att påbörjas. Huvudutredaren kommer att göra en individuell bedömning av patienterna. I slutet av bedömningen kommer han att slumpmässigt fördela dem i två grupper. Telerehabiliteringsgrupp och grupp ansikte mot ansikte. Å ena sidan kommer huvudforskaren att förklara applikationsarbetena för telerehabiliteringsgruppen. Under 8 veckor måste de utföra 2 träningspass för terapi enligt instruktionerna på ansökan. Å andra sidan kommer forskaren att förklara protokollet som gruppen ska följa ansikte mot ansikte. Dessutom kommer han att tillhandahålla ett schema för att följa en korrekt utveckling av protokollet. Liksom telerehabiliteringsgruppen kommer de att genomföra 16 pass under 8 veckor. I slutet av protokollet kommer huvudutredaren att utföra en individuell bedömning av var och en av studiedeltagarna. |
|
EXPERIMENTELL: Grupp ansikte mot ansikte
Deltagare som slumpmässigt tilldelas gruppen ansikte mot ansikte kommer att använda fysioterapikliniken för att utföra övningarna som kontrolleras av huvudutredaren.
Innan protokollet påbörjas kommer varje deltagare att bedömas av huvudutredaren.
Han kommer att förklara hur protokollet fungerar.
De kommer att utföra 2 sessioner med terapeutisk träning under 8 veckor.
I slutet av protokollet kommer de att omvärderas av huvudutredaren.
|
Så snart studiens utredare har erhållit ett betydande urval av patienter med ospecifik subakut ländryggssmärta, kommer interventionen att påbörjas. Huvudutredaren kommer att göra en individuell bedömning av patienterna. I slutet av bedömningen kommer han att slumpmässigt fördela dem i två grupper. Telerehabiliteringsgrupp och grupp ansikte mot ansikte. Å ena sidan kommer huvudforskaren att förklara applikationsarbetena för telerehabiliteringsgruppen. Under 8 veckor måste de utföra 2 träningspass för terapi enligt instruktionerna på ansökan. Å andra sidan kommer forskaren att förklara protokollet som gruppen ska följa ansikte mot ansikte. Dessutom kommer han att tillhandahålla ett schema för att följa en korrekt utveckling av protokollet. Liksom telerehabiliteringsgruppen kommer de att genomföra 16 pass under 8 veckor. I slutet av protokollet kommer huvudutredaren att utföra en individuell bedömning av var och en av studiedeltagarna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
Använda SF-12 frågeformuläret
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtuppfattning
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
Använder Visual Analog Scale (VAS) från 0 till 10
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Förändring i funktionshinder
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
Använda Oswestry Disability Questionnaire
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
Använda Baecke Physical Activity Questionnaire
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Förändring i kinesiofobi
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
Använd Tampa Kinesiophobia Scale (TSK-11) från 11 till 44
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
Använder Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Förändring i katastrofen
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
Med hjälp av Pain catastrophizing-skalan från 0 till 56
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt), 3 månader efter påbörjad intervention.
|
|
Ändring av svankmotorstyrning
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
Använder testet Rocking bakåt.
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
|
Ändring av svankmotorstyrning
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
Använder det knäförlängda testet.
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
|
Förändring av intramuskulär kontraktionskapacitet erektormuskler
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
Använda höjningstestet med dubbla raka ben.
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
|
Förändring av intramuskulär kontraktionskapacitet erektormuskler
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
Använder Ito-testet.
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
|
Förändring i intramuskulär kontraktionskapacitet höftböjarmuskler
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
Använd höftböjningstestet ryggläge och sittande
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
|
Förändring i intramuskulär kontraktionskapacitet extensor flexor muskler
Tidsram: Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
Använda Höftförlängning testa bukläge
|
Baslinje, 2 månader (primär tidpunkt).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francisco Villatoro, University of Jaen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Truter P, Russell T, Fary R. The validity of physical therapy assessment of low back pain via telerehabilitation in a clinical setting. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0088. Epub 2013 Nov 27.
- Waddell G, Burton AK. Concepts of rehabilitation for the management of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):655-70. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.008.
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Dario AB, Moreti Cabral A, Almeida L, Ferreira ML, Refshauge K, Simic M, Pappas E, Ferreira PH. Effectiveness of telehealth-based interventions in the management of non-specific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Spine J. 2017 Sep;17(9):1342-1351. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.008. Epub 2017 Apr 13.
- Mbada CE, Olaoye MI, Dada OO, Ayanniyi O, Johnson OE, Odole AC, Ishaya GP, Omole OJ, Makinde MO. Comparative Efficacy of Clinic-Based and Telerehabilitation Application of Mckenzie Therapy in Chronic Low-Back Pain. Int J Telerehabil. 2019 Jun 12;11(1):41-58. doi: 10.5195/ijt.2019.6260. eCollection 2019 Spring.
- del Pozo-Cruz B, Gusi N, del Pozo-Cruz J, Adsuar JC, Hernandez-Mocholi M, Parraca JA. Clinical effects of a nine-month web-based intervention in subacute non-specific low back pain patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):28-39. doi: 10.1177/0269215512444632. Epub 2012 May 31.
- Peterson S, Kuntz C, Roush J. Use of a modified treatment-based classification system for subgrouping patients with low back pain: Agreement between telerehabilitation and face-to-face assessments. Physiother Theory Pract. 2019 Nov;35(11):1078-1086. doi: 10.1080/09593985.2018.1470210. Epub 2018 May 3.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Cuesta Vargas AI, Rodríguez Moya A. Frecuencia de uso de escalas de dolor, incapacidad fisica y calidad de vida en el estudio de lumbalgia con intervenciones fisioterápicas. Fisioterapia 2008; 30(4), 204-208.
- Flórez García MT, García Pérez MA, García Pérez F, et al. Adaptación transcultural a la población española de la escala de incapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Rehab (Madr). 1995; 29:138-45.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEID/HU/2020/48
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .