Новые технологии в лечении пояснично-тазовой боли
Телереабилитация по сравнению с лицом к лицу в лечении неспецифической подострой боли в пояснице
Пояснично-тазовая боль представляет собой одну из ведущих причин инвалидности и боли среди населения мира. Подсчитано, что 84% населения мира в течение жизни будут страдать от пояснично-тазовой боли. Такая высокая распространенность приводит к тому, что заболевание классифицируется как проблема общественного здравоохранения.
Традиционные меры первичной медико-санитарной помощи не смогли снизить распространенность, рецидивы и затраты на эту патологию. В поисках методов лечения, направленных на снижение государственных расходов, появляется концепция телереабилитации. Это инструмент с помощью телематики, который предоставляет знания о реабилитации и обучении нейробиологии боли, продемонстрированной при сердечно-сосудистых и респираторных заболеваниях. Было высказано предположение, что использование этого инструмента может помочь улучшить качество жизни пациента на биопсихосоциальном уровне.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alcalá De Henares, Испания
- Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Неспецифическая боль в пояснице менее 12 недель эволюции.
- Знание новых информационных и коммуникационных технологий.
- Доступ в Интернет.
Критерий исключения:
- Воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата.
- Инфекционные процессы.
- Онкологические процессы.
- Нейродегенеративные заболевания.
- Боль с нейропатическими характеристиками.
- Переломы.
- Отсутствие свободного владения испанским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа телереабилитации
Участники, случайно назначенные в группу телереабилитации, будут использовать компьютерное приложение, чтобы знать и выполнять протокол упражнений.
Перед началом протокола каждый участник будет оцениваться главным исследователем.
Он объяснит, как работает приложение.
Они проведут 2 сеанса лечебной физкультуры в течение 8 недель.
В конце протокола они будут повторно оценены главным исследователем.
|
Как только исследователи соберут значительную выборку пациентов с неспецифической подострой болью в пояснице, вмешательство начнется. Главный исследователь проведет индивидуальную оценку пациентов. В конце оценки он случайным образом распределит их на две группы. Группа телереабилитации и очная группа. С одной стороны, главный исследователь объяснит работу приложения группе телереабилитации. В течение 8 недель они должны выполнить 2 занятия лечебной физкультурой, следуя инструкциям в приложении. С другой стороны, исследователь объясняет протокол, которому должна следовать группа лицом к лицу. Кроме того, он предоставит график для правильной разработки протокола. Как и группа телереабилитации, они проведут 16 сеансов в течение 8 недель. В конце протокола главный исследователь проведет индивидуальную оценку каждого из участников исследования. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лицом к лицу
Участники, случайным образом распределенные в очные группы, будут использовать физиотерапевтическую клинику для выполнения упражнений, контролируемых главным исследователем.
Перед началом протокола каждый участник будет оцениваться главным исследователем.
Он объяснит, как работает протокол.
Они проведут 2 сеанса лечебной физкультуры в течение 8 недель.
В конце протокола они будут повторно оценены главным исследователем.
|
Как только исследователи соберут значительную выборку пациентов с неспецифической подострой болью в пояснице, вмешательство начнется. Главный исследователь проведет индивидуальную оценку пациентов. В конце оценки он случайным образом распределит их на две группы. Группа телереабилитации и очная группа. С одной стороны, главный исследователь объяснит работу приложения группе телереабилитации. В течение 8 недель они должны выполнить 2 занятия лечебной физкультурой, следуя инструкциям в приложении. С другой стороны, исследователь объясняет протокол, которому должна следовать группа лицом к лицу. Кроме того, он предоставит график для правильной разработки протокола. Как и группа телереабилитации, они проведут 16 сеансов в течение 8 недель. В конце протокола главный исследователь проведет индивидуальную оценку каждого из участников исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
Использование опросника SF-12
|
Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10
|
Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
Использование опросника Освестри по инвалидности
|
Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
Использование опросника физической активности Беке
|
Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение кинезиофобии
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
Использование шкалы кинезиофобии Тампа (TSK-11) от 11 до 44
|
Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна
|
Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение катастрофизма
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
Использование шкалы катастрофизации боли от 0 до 56
|
Исходный уровень, 2 месяца (основной момент времени), 3 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение поясничного моторного контроля
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
Использование теста «Раскачивание назад».
|
Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
|
Изменение поясничного моторного контроля
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
Использование расширенного коленного теста.
|
Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
|
Изменение внутримышечной сократительной способности мышц, выпрямляющих мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
Использование теста «Двойной подъем прямой ноги».
|
Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
|
Изменение внутримышечной сократительной способности мышц, выпрямляющих мышцы
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
Использование теста Ито.
|
Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
|
Изменение способности мышц-сгибателей бедра к внутримышечному сокращению
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
Использование теста на сгибание бедра в положении лежа и сидя
|
Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
|
Изменение внутримышечной сократительной способности мышц-разгибателей-сгибателей
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
Использование теста разгибания бедра в положении лежа
|
Базовый уровень, 2 месяца (основной момент времени).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco Villatoro, University of Jaén
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Truter P, Russell T, Fary R. The validity of physical therapy assessment of low back pain via telerehabilitation in a clinical setting. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0088. Epub 2013 Nov 27.
- Waddell G, Burton AK. Concepts of rehabilitation for the management of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):655-70. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.008.
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Dario AB, Moreti Cabral A, Almeida L, Ferreira ML, Refshauge K, Simic M, Pappas E, Ferreira PH. Effectiveness of telehealth-based interventions in the management of non-specific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Spine J. 2017 Sep;17(9):1342-1351. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.008. Epub 2017 Apr 13.
- Mbada CE, Olaoye MI, Dada OO, Ayanniyi O, Johnson OE, Odole AC, Ishaya GP, Omole OJ, Makinde MO. Comparative Efficacy of Clinic-Based and Telerehabilitation Application of Mckenzie Therapy in Chronic Low-Back Pain. Int J Telerehabil. 2019 Jun 12;11(1):41-58. doi: 10.5195/ijt.2019.6260. eCollection 2019 Spring.
- del Pozo-Cruz B, Gusi N, del Pozo-Cruz J, Adsuar JC, Hernandez-Mocholi M, Parraca JA. Clinical effects of a nine-month web-based intervention in subacute non-specific low back pain patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):28-39. doi: 10.1177/0269215512444632. Epub 2012 May 31.
- Peterson S, Kuntz C, Roush J. Use of a modified treatment-based classification system for subgrouping patients with low back pain: Agreement between telerehabilitation and face-to-face assessments. Physiother Theory Pract. 2019 Nov;35(11):1078-1086. doi: 10.1080/09593985.2018.1470210. Epub 2018 May 3.
- Vilagut G, Valderas JM, Ferrer M, Garin O, Lopez-Garcia E, Alonso J. [Interpretation of SF-36 and SF-12 questionnaires in Spain: physical and mental components]. Med Clin (Barc). 2008 May 24;130(19):726-35. doi: 10.1157/13121076. Spanish.
- Cuesta Vargas AI, Rodríguez Moya A. Frecuencia de uso de escalas de dolor, incapacidad fisica y calidad de vida en el estudio de lumbalgia con intervenciones fisioterápicas. Fisioterapia 2008; 30(4), 204-208.
- Flórez García MT, García Pérez MA, García Pérez F, et al. Adaptación transcultural a la población española de la escala de incapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Rehab (Madr). 1995; 29:138-45.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEID/HU/2020/48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .