Nuevas Tecnologías en el Manejo del Dolor Lumbopélvico
Telerrehabilitación versus presencial en el abordaje de la lumbalgia subaguda inespecífica
El dolor lumbopélvico representa una de las principales causas de discapacidad y dolor en la población mundial. Se estima que el 84% de la población mundial sufrirá dolor pélvico lumbar a lo largo de su vida. Esta alta prevalencia hace que se catalogue como un problema de salud pública.
Las medidas tradicionales de atención primaria no han logrado reducir la prevalencia, las recurrencias y los costos de esta patología. En la búsqueda de tratamientos enfocados a reducir el gasto público aparece el concepto de tele-rehabilitación. Es una herramienta, vía telemática, que aporta conocimiento sobre rehabilitación y educación en neurobiología del dolor, demostrado en enfermedades cardiovasculares y respiratorias. Se ha sugerido que el uso de este instrumento podría ayudar a mejorar la calidad de vida del paciente a nivel biopsicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alcalá De Henares, España
- Centro de Fisioterapia Villatoro-Luque
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65 años.
- Dolor lumbar inespecífico de menos de 12 semanas de evolución.
- Conocimiento de las nuevas tecnologías de la información y la comunicación.
- Acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Patologías inflamatorias del aparato locomotor.
- Procesos infecciosos.
- Procesos oncológicos.
- Enfermedades neurodegenerativas.
- Dolor con características neuropáticas.
- Fracturas.
- Falta de fluidez en español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tele-rehabilitación
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de tele-rehabilitación utilizarán una aplicación informática para conocer y ejecutar el protocolo de ejercicios.
Antes de iniciar el protocolo, cada participante será evaluado por el investigador principal.
Él te explicará cómo funciona la aplicación.
Realizarán 2 sesiones de ejercicio terapéutico durante 8 semanas.
Al final del protocolo, serán reevaluados por el investigador principal.
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Tan pronto como los investigadores del estudio hayan obtenido una muestra significativa de pacientes con dolor lumbar subagudo inespecífico, comenzará la intervención. El investigador principal realizará una evaluación individual de los pacientes. Al final de la evaluación, los distribuirá aleatoriamente en dos grupos. Grupo de telerehabilitación y grupo presencial. Por un lado, el investigador principal explicará los trabajos de aplicación al grupo de telerrehabilitación. Durante 8 semanas, tienen que realizar 2 sesiones de entrenamiento de ejercicios de terapia siguiendo las instrucciones de la aplicación. Por otro lado, el investigador explicará cara a cara el protocolo a seguir por el grupo. Además, facilitará un calendario para seguir un correcto desarrollo del protocolo. Al igual que el grupo de telerehabilitación, realizarán 16 sesiones a lo largo de 8 semanas. Al final del protocolo, el investigador principal realizará una evaluación individualizada de cada uno de los participantes del estudio. |
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EXPERIMENTAL: Grupo cara a cara
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo presencial utilizarán la clínica de fisioterapia para realizar los ejercicios controlados por el investigador principal.
Antes de iniciar el protocolo, cada participante será evaluado por el investigador principal.
Él te explicará cómo funciona el protocolo.
Realizarán 2 sesiones de ejercicio terapéutico durante 8 semanas.
Al final del protocolo, serán reevaluados por el investigador principal.
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Tan pronto como los investigadores del estudio hayan obtenido una muestra significativa de pacientes con dolor lumbar subagudo inespecífico, comenzará la intervención. El investigador principal realizará una evaluación individual de los pacientes. Al final de la evaluación, los distribuirá aleatoriamente en dos grupos. Grupo de telerehabilitación y grupo presencial. Por un lado, el investigador principal explicará los trabajos de aplicación al grupo de telerrehabilitación. Durante 8 semanas, tienen que realizar 2 sesiones de entrenamiento de ejercicios de terapia siguiendo las instrucciones de la aplicación. Por otro lado, el investigador explicará cara a cara el protocolo a seguir por el grupo. Además, facilitará un calendario para seguir un correcto desarrollo del protocolo. Al igual que el grupo de telerehabilitación, realizarán 16 sesiones a lo largo de 8 semanas. Al final del protocolo, el investigador principal realizará una evaluación individualizada de cada uno de los participantes del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Uso del Cuestionario SF-12
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la percepción del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Usando la Escala Analógica Visual (VAS) de 0 a 10
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Uso del cuestionario de discapacidad de Oswestry
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Uso del cuestionario de actividad física de Baecke
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Cambio en Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Usando la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK-11) de 11 a 44
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Uso del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Cambio en el catastrofismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Usando la escala de catastrofización del dolor de 0 a 56
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal), 3 meses después del comienzo de la intervención.
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Cambio en el control motor lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Usando la prueba de balanceo hacia atrás.
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Cambio en el control motor lumbar
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Usando la prueba de rodilla extendida.
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Cambio en la capacidad de contracción intramuscular de los músculos erectores
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Usando la prueba de doble elevación de pierna recta.
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Cambio en la capacidad de contracción intramuscular de los músculos erectores
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Usando la prueba de Ito.
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Cambio en la capacidad de contracción intramuscular de los músculos flexores de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Uso de la prueba de flexión de cadera en posición supina y posición sentada
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Cambio en la capacidad de contracción intramuscular músculos flexores extensores
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Uso de la posición boca abajo de la prueba de extensión de cadera
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Línea de base, 2 meses (punto de tiempo principal).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Villatoro, University of Jaén
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Palacin-Marin F, Esteban-Moreno B, Olea N, Herrera-Viedma E, Arroyo-Morales M. Agreement between telerehabilitation and face-to-face clinical outcome assessments for low back pain in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 2013 May 15;38(11):947-52. doi: 10.1097/BRS.0b013e318281a36c.
- Truter P, Russell T, Fary R. The validity of physical therapy assessment of low back pain via telerehabilitation in a clinical setting. Telemed J E Health. 2014 Feb;20(2):161-7. doi: 10.1089/tmj.2013.0088. Epub 2013 Nov 27.
- Waddell G, Burton AK. Concepts of rehabilitation for the management of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Aug;19(4):655-70. doi: 10.1016/j.berh.2005.03.008.
- Macedo LG, Maher CG, Hancock MJ, Kamper SJ, McAuley JH, Stanton TR, Stafford R, Hodges PW. Predicting response to motor control exercises and graded activity for patients with low back pain: preplanned secondary analysis of a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1543-54. doi: 10.2522/ptj.20140014. Epub 2014 Jul 10.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Dario AB, Moreti Cabral A, Almeida L, Ferreira ML, Refshauge K, Simic M, Pappas E, Ferreira PH. Effectiveness of telehealth-based interventions in the management of non-specific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Spine J. 2017 Sep;17(9):1342-1351. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.008. Epub 2017 Apr 13.
- Mbada CE, Olaoye MI, Dada OO, Ayanniyi O, Johnson OE, Odole AC, Ishaya GP, Omole OJ, Makinde MO. Comparative Efficacy of Clinic-Based and Telerehabilitation Application of Mckenzie Therapy in Chronic Low-Back Pain. Int J Telerehabil. 2019 Jun 12;11(1):41-58. doi: 10.5195/ijt.2019.6260. eCollection 2019 Spring.
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- Peterson S, Kuntz C, Roush J. Use of a modified treatment-based classification system for subgrouping patients with low back pain: Agreement between telerehabilitation and face-to-face assessments. Physiother Theory Pract. 2019 Nov;35(11):1078-1086. doi: 10.1080/09593985.2018.1470210. Epub 2018 May 3.
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- Cuesta Vargas AI, Rodríguez Moya A. Frecuencia de uso de escalas de dolor, incapacidad fisica y calidad de vida en el estudio de lumbalgia con intervenciones fisioterápicas. Fisioterapia 2008; 30(4), 204-208.
- Flórez García MT, García Pérez MA, García Pérez F, et al. Adaptación transcultural a la población española de la escala de incapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Rehab (Madr). 1995; 29:138-45.
- Gomez-Perez L, Lopez-Martinez AE, Ruiz-Parraga GT. Psychometric Properties of the Spanish Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK). J Pain. 2011 Apr;12(4):425-35. doi: 10.1016/j.jpain.2010.08.004.
- Hita-Contreras F, Martinez-Lopez E, Latorre-Roman PA, Garrido F, Santos MA, Martinez-Amat A. Reliability and validity of the Spanish version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in patients with fibromyalgia. Rheumatol Int. 2014 Jul;34(7):929-36. doi: 10.1007/s00296-014-2960-z. Epub 2014 Feb 8.
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- CEID/HU/2020/48
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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