小児髄膜炎および髄膜炎菌性フルミナス性紫斑病の長期後遺症 (SEINE)
2025年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
イル・ド・フランスにおける小児髄膜炎および髄膜炎菌性フルミナス性紫斑病の長期後遺症：集学的アプローチ
髄膜炎菌性髄膜炎 (MM) の初期の進化はよく説明されていますが、1 年を超える長期的な進化に関するデータはほとんどありません。
この研究の目的は、フランスのパリ地域でフォローされた MM の病歴を持つ患者の 1 年を超える MM の後遺症を評価することです。 フランスで MM を患っているほとんどの子供は MM 登録簿に含まれており、現在も追跡されています。 保護者には、臨床的および神経学的検査、認知能力評価、聴覚、言語および視覚的評価、学校での子供の進歩の評価など、子供の詳細な臨床評価が提供されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Annecy、フランス、74370
- CHU Annecy
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Crosne、フランス、91560
- Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
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Créteil、フランス、94000
- Chi Creteil
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Longjumeau、フランス、91345
- Groupe Hospitalier Nord Essonne
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Meaux、フランス、77100
- GHEF Site de Meaux
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Paris、フランス、75019
- Robert Debre Hospital
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Pontoise、フランス、95300
- CH Pontoise
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Kremlin Bicêtre
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Le Kremlin Bicêtre、Kremlin Bicêtre、フランス、94720
- Chu Bicetre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2019年の間に髄膜炎菌性髄膜炎を発症した0歳から17歳までの子供
説明
包含基準:
- 2010年から2019年の間に髄膜炎菌性髄膜炎を発症した0歳から17歳の子供
- フランスの健康保険
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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少なくとも 1 つの神経学的、整形外科的または感覚的な後遺症を持つ子供の数
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度の神経学的後遺症のある子供の数
時間枠：1年
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1年
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整形外科合併症のある子供の数
時間枠：1年
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1年
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感覚障害児の数
時間枠：1年
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1年
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皮膚後遺症児の数
時間枠：1年
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1年
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学習障害児の数
時間枠：1年
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1年
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年齢と能力に応じて、WPPSI、WISC V、または VINELAND で特定された認知または心理的障害のある子供の数
時間枠：1年
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人口の 95% は、合計 IQ が 70 から 130 の間です (低知能から高知能まで)。
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1年
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経過観察中の相談件数
時間枠：1年
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1年
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IES-Rアンケートを使用した親の心的外傷後ストレス
時間枠：1年
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33までのスコアは、外傷後のストレスに関連しています
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月9日
一次修了 (実際)
2025年5月19日
研究の完了 (実際)
2025年5月19日
試験登録日
最初に提出
2020年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月22日
最初の投稿 (実際)
2020年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SEINE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。