Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные последствия детского менингита и молниеносной менингококковой пурпуры (SEINE)

11 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Долгосрочные последствия детского менингита и молниеносной менингококковой пурпуры в Иль-де-Франс: мультидисциплинарный подход

В то время как начальная эволюция менингококкового менингита (ММ) хорошо описана, имеется мало данных о долгосрочной эволюции, превышающей 1 год.

Целью данного исследования является оценка последствий ММ в течение 1 года у пациентов с ММ в анамнезе, наблюдаемых в районе Парижа, Франция. Большинство детей с ММ во Франции были включены в регистр ММ и все еще находятся под наблюдением. Родителям будет предложено подробное клиническое обследование их ребенка, включая клиническое и неврологическое обследование, оценку когнитивных способностей, слуховую, речевую и визуальную оценку, а также оценку успеваемости ребенка в школе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: оценка последствий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Annecy, Франция, 74370
    - CHU Annecy
  - Crosne, Франция, 91560
    - Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
  - Créteil, Франция, 94000
    - Chi Creteil
  - Longjumeau, Франция, 91345
    - Groupe Hospitalier Nord Essonne
  - Meaux, Франция, 77100
    - GHEF Site de Meaux
  - Paris, Франция, 75015
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Paris, Франция, 75019
    - Robert Debre Hospital
  - Pontoise, Франция, 95300
    - CH Pontoise
- Kremlin Bicêtre
  - Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Франция, 94720
    - Chu Bicetre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети от 0 до 17 лет, перенесшие менингококковый менингит в период с 2010 по 2019 г.

Описание

Критерии включения:

Ребенок в возрасте от 0 до 17 лет, перенесший менингококковый менингит в период с 2010 по 2019 год.
Французская медицинская страховка

Критерий исключения:

отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество детей, по крайней мере, с одним неврологическим, ортопедическим или сенсорным осложнением Временное ограничение: 1 год	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество детей с тяжелыми неврологическими последствиями Временное ограничение: 1 год		1 год
Количество детей с ортопедическими осложнениями Временное ограничение: 1 год		1 год
Количество детей с сенсорными расстройствами Временное ограничение: 1 год		1 год
Количество детей с кожными последствиями Временное ограничение: 1 год		1 год
Количество детей с ограниченными возможностями обучения Временное ограничение: 1 год		1 год
Количество детей с когнитивными или психологическими трудностями, выявленными в WPPSI, WISC V или VINELAND, в зависимости от их возраста и способностей Временное ограничение: 1 год	95% населения имеют общий IQ от 70 до 130 (от низкого интеллекта до высокого интеллекта).	1 год
Количество консультаций во время наблюдения Временное ограничение: 1 год		1 год
Посттравматический стресс у родителей по опроснику IES-R Временное ограничение: 1 год	Оценка до 33 баллов связана с посттравматическим стрессом.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Соавторы

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Baloche A, Jung C, Levy M, Elbez-Rubinstein A, Bechet S, Layouni I, Monguillot G, Taha MK, Cohen R, Levy C. Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0268536. doi: 10.1371/journal.pone.0268536. eCollection 2022.

Полезные ссылки

Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества