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Sequele a lungo termine di meningite infantile e porpora fulminante meningococcica (SEINE)

11 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Sequele a lungo termine di meningite infantile e porpora fulminante meningococcica nell'Ile de France: un approccio multidisciplinare

Mentre l'evoluzione iniziale della meningite meningococcica (MM) è ben descritta, ci sono pochi dati sull'evoluzione a lungo termine, oltre 1 anno.

L'obiettivo di questa ricerca è valutare le sequele di MM oltre 1 anno in pazienti con una storia di MM seguiti nell'area di Parigi, Francia. La maggior parte dei bambini con MM in Francia sono stati inclusi nel registro MM e sono ancora seguiti. Ai genitori verrà offerta una valutazione clinica dettagliata del loro bambino che comprende: un esame clinico e neurologico, una valutazione delle prestazioni cognitive, una valutazione uditiva, vocale e visiva e una valutazione dei progressi del bambino a scuola.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Annecy, Francia, 74370
        • CHU Annecy
      • Crosne, Francia, 91560
        • Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
      • Créteil, Francia, 94000
        • CHi Creteil
      • Longjumeau, Francia, 91345
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne
      • Meaux, Francia, 77100
        • GHEF Site de Meaux
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades
      • Paris, Francia, 75019
        • Robert Debré Hospital
      • Pontoise, Francia, 95300
        • CH Pontoise
    • Kremlin Bicêtre
      • Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Francia, 94720
        • CHU Bicetre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini da 0 a 17 anni che hanno avuto meningite meningococcica tra il 2010 e il 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino da 0 a 17 anni che ha avuto meningite meningococcica tra il 2010 e il 2019
  • Assicurazione sanitaria francese

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di bambini con almeno una sequela neurologica, ortopedica o sensoriale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini con gravi sequele neurologiche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di bambini con complicanze ortopediche
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di bambini con disturbi sensoriali
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di bambini con postumi cutanei
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di bambini con difficoltà di apprendimento
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di bambini con difficoltà cognitive o psicologiche identificati nel WPPSI, WISC V o VINELAND a seconda della loro età e capacità
Lasso di tempo: 1 anno
Il 95% della popolazione ha un QI totale compreso tra 70 e 130 (da bassa intelligenza ad alta intelligenza).
1 anno
Numero di consultazioni durante il follow-up
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Stress post-traumatico nei genitori utilizzando il questionario IES-R
Lasso di tempo: 1 anno
Un punteggio fino a 33 è associato a uno stress post traumatico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaboratori

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEINE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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