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Séquelles à long terme de la méningite infantile et du purpura fulminan à méningocoques (SEINE)

11 juin 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Séquelles à long terme des méningites de l'enfant et purpura fulminans à méningocoques en Ile de France : une approche pluridisciplinaire

Si l'évolution initiale de la méningite à méningocoque (MM) est bien décrite, il existe peu de données sur l'évolution à long terme, au-delà de 1 an.

L'objectif de cette recherche est d'évaluer les séquelles du MM au-delà d'un an chez des patients ayant des antécédents de MM suivis en région parisienne. La plupart des enfants atteints de MM en France ont été inscrits au registre du MM et sont toujours suivis. Les parents se verront proposer une évaluation clinique détaillée de leur enfant comprenant : un examen clinique et neurologique, un bilan des performances cognitives, un bilan auditif, verbal et visuel et une évaluation des progrès scolaires de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: évaluation des séquelles

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Annecy, France, 74370
    - CHU Annecy
  - Crosne, France, 91560
    - Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
  - Créteil, France, 94000
    - Chi Creteil
  - Longjumeau, France, 91345
    - Groupe Hospitalier Nord Essonne
  - Meaux, France, 77100
    - GHEF Site de Meaux
  - Paris, France, 75015
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Paris, France, 75019
    - Robert Debre Hospital
  - Pontoise, France, 95300
    - CH Pontoise
- Kremlin Bicêtre
  - Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, France, 94720
    - Chu Bicetre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants de 0 à 17 ans ayant eu une méningite à méningocoque entre 2010 et 2019

La description

Critère d'intégration:

Enfant de 0 à 17 ans ayant eu une méningite à méningocoque entre 2010 et 2019
L'assurance maladie française

Critère d'exclusion:

refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre d'enfants avec au moins une séquelle neurologique, orthopédique ou sensorielle Délai: 1 an	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre d'enfants avec séquelles neurologiques graves Délai: 1 an		1 an
Nombre d'enfants avec complications orthopédiques Délai: 1 an		1 an
Nombre d'enfants souffrant de troubles sensoriels Délai: 1 an		1 an
Nombre d'enfants avec des séquelles cutanées Délai: 1 an		1 an
Nombre d'enfants ayant des troubles d'apprentissage Délai: 1 an		1 an
Nombre d'enfants ayant des difficultés cognitives ou psychologiques identifiés sur le WPPSI, WISC V ou VINELAND selon leur âge et leur capacité Délai: 1 an	95% de la population a un QI total entre 70 et 130 (de faible intelligence à haute intelligence).	1 an
Nombre de consultations pendant le suivi Délai: 1 an		1 an
Stress post-traumatique chez les parents à l'aide du questionnaire IES-R Délai: 1 an	Un score jusqu'à 33 est associé à un stress post-traumatique	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Collaborateurs

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Baloche A, Jung C, Levy M, Elbez-Rubinstein A, Bechet S, Layouni I, Monguillot G, Taha MK, Cohen R, Levy C. Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0268536. doi: 10.1371/journal.pone.0268536. eCollection 2022.

Liens utiles

Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité