Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe następstwa dziecięcego zapalenia opon mózgowych i plamicy meningokokowej Fulminans (SEINE)

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Długoterminowe następstwa dziecięcego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i meningokokowej plamicy piorunującej w regionie Ile de France: podejście multidyscyplinarne

Chociaż początkowa ewolucja meningokokowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (MM) jest dobrze opisana, istnieje niewiele danych na temat ewolucji długoterminowej, wykraczającej poza 1 rok.

Celem tego badania jest ocena następstw MM powyżej 1 roku u pacjentów z wywiadem MM obserwowanym w rejonie Paryża we Francji. Większość dzieci z szpiczakiem mnogim we Francji została wpisana do rejestru szpiczaka mnogiego i nadal jest obserwowana. Rodzice otrzymają szczegółową ocenę kliniczną dziecka obejmującą: badanie kliniczne i neurologiczne, ocenę sprawności poznawczej, ocenę słuchu, mowy i wzroku oraz ocenę postępów dziecka w szkole.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: ocena następstwa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Annecy, Francja, 74370
    - CHU Annecy
  - Crosne, Francja, 91560
    - Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
  - Créteil, Francja, 94000
    - Chi Creteil
  - Longjumeau, Francja, 91345
    - Groupe Hospitalier Nord Essonne
  - Meaux, Francja, 77100
    - GHEF Site de Meaux
  - Paris, Francja, 75015
    - Hôpital Necker Enfants malades
  - Paris, Francja, 75019
    - Robert Debre Hospital
  - Pontoise, Francja, 95300
    - CH Pontoise
- Kremlin Bicêtre
  - Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Francja, 94720
    - Chu Bicetre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 0 do 17 lat, które miały meningokokowe zapalenie opon mózgowych w latach 2010-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dziecko w wieku od 0 do 17 lat, które miało meningokokowe zapalenie opon mózgowych w latach 2010-2019
francuskie ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba dzieci z co najmniej jednym następstwem neurologicznym, ortopedycznym lub sensorycznym Ramy czasowe: 1 rok	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba dzieci z ciężkimi następstwami neurologicznymi Ramy czasowe: 1 rok		1 rok
Liczba dzieci z powikłaniami ortopedycznymi Ramy czasowe: 1 rok		1 rok
Liczba dzieci z zaburzeniami sensorycznymi Ramy czasowe: 1 rok		1 rok
Liczba dzieci z następstwami skórnymi Ramy czasowe: 1 rok		1 rok
Liczba dzieci z trudnościami w uczeniu się Ramy czasowe: 1 rok		1 rok
Liczba dzieci z trudnościami poznawczymi lub psychologicznymi zidentyfikowanymi na WPPSI, WISC V lub VINELAND w zależności od ich wieku i zdolności Ramy czasowe: 1 rok	95% populacji ma całkowite IQ między 70 a 130 (od niskiej do wysokiej inteligencji).	1 rok
Liczba konsultacji w okresie obserwacji Ramy czasowe: 1 rok		1 rok
Stres pourazowy u rodziców za pomocą kwestionariusza IES-R Ramy czasowe: 1 rok	Wynik do 33 jest związany ze stresem posttraumatycznym	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Współpracownicy

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Baloche A, Jung C, Levy M, Elbez-Rubinstein A, Bechet S, Layouni I, Monguillot G, Taha MK, Cohen R, Levy C. Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol. PLoS One. 2022 May 26;17(5):e0268536. doi: 10.1371/journal.pone.0268536. eCollection 2022.

Przydatne linki

Long-term impact of invasive meningococcal disease in children: SEINE study protocol

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości