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Langzeitfolgen von Meningitis im Kindesalter und Meningokokken-Purpura Fulminans (SEINE)

11. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Langzeitfolgen von Meningitis im Kindesalter und Meningokokken-Purpura Fulminans in Ile de France: ein multidisziplinärer Ansatz

Während die anfängliche Entwicklung der Meningokokken-Meningitis (MM) gut beschrieben ist, gibt es nur wenige Daten zur langfristigen Entwicklung über ein Jahr hinaus.

Das Ziel dieser Forschung ist es, die Folgen von MM über 1 Jahr hinaus bei Patienten mit MM in der Vorgeschichte im Raum Paris, Frankreich, zu bewerten. Die meisten Kinder mit MM in Frankreich wurden in das MM-Register aufgenommen und werden immer noch beobachtet. Den Eltern wird eine detaillierte klinische Untersuchung ihres Kindes angeboten, einschließlich: einer klinischen und neurologischen Untersuchung, einer kognitiven Leistungsbeurteilung, einer auditiven, sprachlichen und visuellen Beurteilung und einer Beurteilung der Fortschritte des Kindes in der Schule.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Annecy, Frankreich, 74370
        • CHU Annecy
      • Crosne, Frankreich, 91560
        • Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Chi Creteil
      • Longjumeau, Frankreich, 91345
        • Groupe Hospitalier Nord Essonne
      • Meaux, Frankreich, 77100
        • GHEF Site de Meaux
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker Enfants malades
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Robert Debre Hospital
      • Pontoise, Frankreich, 95300
        • CH Pontoise
    • Kremlin Bicêtre
      • Le Kremlin Bicêtre, Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94720
        • Chu Bicetre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren, die zwischen 2010 und 2019 eine Meningokokken-Meningitis hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind im Alter von 0 bis 17 Jahren, das zwischen 2010 und 2019 eine Meningokokken-Meningitis hatte
  • Französische Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit mindestens einer neurologischen, orthopädischen oder sensorischen Folgeerkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder mit schweren neurologischen Folgeerscheinungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Kinder mit orthopädischen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Kinder mit sensorischen Störungen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Kinder mit Hautfolgen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Kinder mit Lernschwierigkeiten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Kinder mit kognitiven oder psychologischen Schwierigkeiten, die im WPPSI, WISC V oder VINELAND identifiziert wurden, je nach Alter und Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
95 % der Bevölkerung haben einen Gesamt-IQ zwischen 70 und 130 (von niedriger bis hoher Intelligenz).
1 Jahr
Anzahl der Konsultationen während der Nachsorge
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Posttraumatischer Stress bei Eltern mit dem IES-R-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine Punktzahl bis zu 33 ist mit einem posttraumatischen Stress verbunden
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Mitarbeiter

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEINE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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