儿童脑膜炎和暴发性脑膜炎球菌性紫癜的长期后遗症 (SEINE)
2024年3月27日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
法兰西岛儿童脑膜炎和暴发性脑膜炎球菌性紫癜的长期后遗症：多学科方法
虽然对流行性脑膜炎球菌性脑膜炎 (MM) 的初始演变有很好的描述，但关于超过 1 年的长期演变的数据很少。
本研究的目的是评估法国巴黎地区有 MM 病史的患者 MM 超过 1 年的后遗症。 在法国，大多数患有 MM 的儿童都已被纳入 MM 登记册，并且仍在接受跟踪。 父母将获得对他们孩子的详细临床评估，包括：临床和神经系统检查、认知能力评估、听觉、语言和视觉评估以及对孩子在学校进步的评估。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Robert COHEN
- 电话号码：01 43 97 02 97
- 邮箱：robert.cohen@activ-france.fr
研究联系人备份
- 姓名：Camille JUNG
- 电话号码：0157022268
- 邮箱：camille.jung@chicreteil.fr
学习地点
-
-
-
Annecy、法国、74370
- 尚未招聘
- CHU Annecy
-
接触：
- Pierre MORNAND
- 邮箱：pmornand@ch-annecygenevois.fr
-
Crosne、法国、91560
- 招聘中
- Centre Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
-
接触：
- Emilie GEORGET
- 邮箱：emilie.georget@chiv.fr
-
Créteil、法国、94000
- 招聘中
- CHI Créteil
-
接触：
- Fouad Madhi, MD
- 电话号码：+33 0145175000
- 邮箱：foua.madhi@chicreteil.fr
-
Longjumeau、法国、91345
- 尚未招聘
- Groupe Hospitalier Nord Essonne
-
接触：
- Jean GASCHIGNARD, MD
-
Meaux、法国、77100
- 尚未招聘
- GHEF site de Meaux
-
接触：
- Olivier Vignaud, MD
-
Paris、法国、75019
- 招聘中
- Robert Debre Hospital
-
接触：
- Michael levy, MDPhD
-
首席研究员：
- Albert Faye, MD PhD
-
Paris、法国、75015
- 招聘中
- Hôpital Necker Enfants Malades
-
接触：
- Samia Pichard, MD
-
Pontoise、法国、95300
- 尚未招聘
- CH Pontoise
-
接触：
- PANTALONE Letitia
- 邮箱：letitia.pantalone@ght-novo.fr
-
-
Kremlin Bicêtre
-
Le Kremlin Bicêtre、Kremlin Bicêtre、法国、94720
- 尚未招聘
- CHU Bicêtre
-
接触：
- GUIDDIR Tamazoust
- 邮箱：tamazoust.guiddir@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年至 2019 年间患有脑膜炎球菌性脑膜炎的 0 至 17 岁儿童
描述
纳入标准：
- 2010 年至 2019 年间患有脑膜炎球菌性脑膜炎的 0 至 17 岁儿童
- 法国健康保险
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
至少有一种神经、骨科或感觉后遗症的儿童人数
大体时间：1年
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1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有严重神经系统后遗症的儿童人数
大体时间：1年
|
1年
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患有骨科并发症的儿童人数
大体时间：1年
|
1年
|
|
|
有感觉障碍的儿童人数
大体时间：1年
|
1年
|
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皮肤后遗症患儿数
大体时间：1年
|
1年
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学习障碍儿童人数
大体时间：1年
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1年
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根据年龄和能力在 WPPSI、WISC V 或 VINELAND 上确定有认知或心理困难的儿童人数
大体时间：1年
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95% 的人的总智商在 70 到 130 之间（从低智商到高智商）。
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1年
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随访期间咨询次数
大体时间：1年
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1年
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使用 IES-R 问卷调查父母的创伤后压力
大体时间：1年
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高达 33 的分数与创伤后压力有关
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月9日
初级完成 (估计的)
2026年7月9日
研究完成 (估计的)
2026年7月9日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.